口蓋垂口蓋形成術後の回復促進
2026年4月30日 更新者：Zagazig University
閉塞性睡眠時無呼吸症患者における口蓋垂口蓋形成術後の回復促進のための舌咽神経ブロックと表面麻酔の併用
閉塞性睡眠時無呼吸は、口蓋形成術によって外科的に治療される一般的な疾患であり、気道の開通性を改善し無呼吸発作を減少させます。
しかし、口蓋形成術後の術後痛と気道不快感は重大であり、経口摂取の遅延、オピオイド消費量の増加、回復期間の長期化につながることがあります。
超音波ガイド下舌咽神経ブロックと局所気道麻酔を併用することで、相乗的な鎮痛効果が得られ、より安全な回復経過を支える可能性があります。
調査の概要
詳細な説明
閉塞性睡眠時無呼吸症は、口蓋形成術による外科的治療が一般的に行われる一般的な疾患であり、気道の開通性を改善し無呼吸発作を減少させます。
しかし、口蓋形成術後の術後痛と気道不快感は著しく、経口摂取の遅延、オピオイド消費量の増加、回復期間の長期化を引き起こす可能性があります。
術後回復促進プロトコルは、機能回復を加速し周術期罹病率を減少させることを目的としています。
超音波ガイド下舌咽神経ブロックと局所気道麻酔を組み合わせることで、効果的な鎮痛を提供し、よりスムーズな回復経過を支援する可能性があります。
研究の種類
介入
入学 (推定)
80
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
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Al-Sharkia
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Zagazig、Al-Sharkia、エジプト、44519
- Zagazig University Hospital
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
適格基準：
- 中等度から重度の閉塞性睡眠時無呼吸症候群の確定診断。
- 全身麻酔下での選択的口蓋形成術を予定されている患者。
- アメリカ麻酔科学会身体状態分類IおよびII。
除外基準：
- 慢性的なオピオイド使用のある患者。
- 進行性の肝臓、腎臓、心血管、神経疾患のある患者。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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アクティブコンパレータ：グループ I
患者は、超音波ガイド下舌咽神経ブロックと局所気道麻酔を組み合わせて受けます。
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全身麻酔導入後の超音波ガイド下舌咽神経ブロックと、外科的切開前の局所麻酔の併用。
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アクティブコンパレータ：グループc
患者は標準的な多様式鎮痛法を受けます。
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患者は全身麻酔下で静脈内フェンタニルおよび非オピオイド鎮痛薬（アセトアミノフェンおよび非ステロイド性抗炎症薬）を投与されます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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回復時間
時間枠：1時間
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吸入麻薬の投与中止から最初の口頭指示への応答までの時間
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1時間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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追加の術中鎮痛
時間枠：4時間
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追加投与される術中フェンタニル。
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4時間
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総レスキュー鎮痛療法
時間枠：術後24時間以内
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術後最初の24時間に必要な合計レスキュー鎮痛剤投与量。
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術後24時間以内
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合併症の発生率
時間枠：4時間
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神経ブロックまたは局所麻酔に関連する合併症、例えば血腫形成や局所麻酔薬全身中毒などの発生率。
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4時間
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術後疼痛評価
時間枠：術後24時間以内。
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安静時および嚥下時の術後痛評価を10ポイントの視覚的アナログスケールで行い、0は痛みなし、10は最悪の痛みを示します。
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術後24時間以内。
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回復の質
時間枠：術後24時間以内。
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術後最初の24時間終了時のQuality of recovery score-15によって評価された回復の質。
Quality of recovery scoreは0から150の範囲で、スコアが高いほど回復が良好であることを示します。
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術後24時間以内。
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Fatma Mahmoud Ahmed, MD、Department of Anesthesia, Intensive Care & Pain Management, Zagazig University
- スタディディレクター：Alshaimaa Abdelfattah Kamel, MD、Department of Anesthesia, Intensive Care & Pain Management, Zagazig University
- スタディディレクター：Osama Yehia Khalifa, MD、Department of Anesthesia, Intensive Care & Pain Management, Zagazig University
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2025年12月1日
一次修了 (推定)
2026年12月1日
研究の完了 (推定)
2027年4月1日
試験登録日
最初に提出
2025年11月17日
QC基準を満たした最初の提出物
2025年11月17日
最初の投稿 (実際)
2025年11月24日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年5月6日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年4月30日
最終確認日
2025年11月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。