Zrychlené zotavení po uvulopalatoplastice
30. dubna 2026 aktualizováno: Zagazig University
Kombinovaná blokáda glossopharyngeálního nervu s topickou anestezií pro zlepšenou rekonvalescenci u pacientů s obstrukční spánkovou apnoe podstupujících uvulopalatoplastiku
Obstrukční spánková apnoe je běžný stav, který se často léčí chirurgicky pomocí palatoplastiky, což zlepšuje průchodnost dýchacích cest a snižuje apnoické epizody.
Pooperační bolest a nepohodlí dýchacích cest po palatoplastice však mohou být významné, což vede ke zpožděnému perorálnímu příjmu, zvýšené spotřebě opioidů a prodlouženému zotavení.
Kombinace ultrazvukem řízené blokády glosofaryngeálního nervu s topickou anestezií dýchacích cest může poskytnout synergickou analgezii a podpořit bezpečnější profil zotavení.
Přehled studie
Postavení
Aktivní, ne nábor
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Obstrukční spánková apnoe je běžný stav, který se často léčí chirurgicky pomocí palatoplastiky, která zlepšuje průchodnost dýchacích cest a snižuje apnoické příhody.
Pooperační bolest a nepohodlí dýchacích cest po palatoplastice však mohou být významné, což vede ke zpožděnému perorálnímu příjmu, zvýšené spotřebě opioidů a prodloužené rekonvalescenci.
Protokoly Enhanced Recovery After Surgery (Zrychlené zotavení po operaci) si kladou za cíl urychlit funkční zotavení a snížit perioperační morbiditu.
Kombinace ultrazvukem řízené blokády glossopharyngeálního nervu s topickou anestezií dýchacích cest může poskytnout účinnou analgezii a podpořit hladší průběh rekonvalescence.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Odhadovaný)
80
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Al-Sharkia
-
Zagazig, Al-Sharkia, Egypt, 44519
- Zagazig University Hospital
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Potvrzená diagnóza středně těžké až těžké obstrukční spánkové apnoe.
- Pacienti naplánovaní na elektivní palatoplastiku v celkové anestezii.
- Fyzický stav podle Americké společnosti anesteziologů třída I a II.
Vylučovací kritéria:
- Pacienti s chronickým užíváním opioidů.
- Pokročilá onemocnění jater, ledvin, kardiovaskulárního a neurologického systému.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: Skupina I
Pacientovi bude provedena ultrazvukem řízená blokáda nervus glossopharyngeus v kombinaci s lokální anestezií dýchacích cest.
|
Blokáda glosofaryngeálního nervu pomocí ultrazvukového vedení po indukci celkové anestezie plus lokální anestezie před chirurgickým řezem.
|
|
Aktivní komparátor: Skupina c
Pacient obdrží standardní multimodální analgezii.
|
Pacientovi bude podáváno intravenózní fentanyl a neopioidní analgetika (acetaminofen a nesteroidní protizánětlivé léky) v rámci celkové anestezie.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Doba zotavení
Časové okno: 1 hodina
|
Čas od ukončení inhalační anestezie k první reakci na verbální příkaz.
|
1 hodina
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Další intraoperační analgezie
Časové okno: 4 hodiny
|
Další dávky intraoperačního fentanylu.
|
4 hodiny
|
|
Celková záchranná analgezie
Časové okno: Prvních 24 hodin po operaci.
|
Celková dávka záchranného analgetika potřebná během prvních 24 hodin po operaci.
|
Prvních 24 hodin po operaci.
|
|
Výskyt komplikací
Časové okno: 4 hodiny
|
Výskyt jakýchkoli komplikací souvisejících s nervovou blokádou nebo lokální anestezií, jako je tvorba hematomu nebo systémová toxicita lokálního anestetika.
|
4 hodiny
|
|
Posouzení pooperační bolesti
Časové okno: Prvních 24 hodin po operaci.
|
Hodnocení pooperační bolesti pomocí 10bodové vizuální analogové škály v klidu a při polykání, přičemž 0 znamená žádnou bolest a 10 znamená nejhorší bolest.
|
Prvních 24 hodin po operaci.
|
|
Kvalita zotavení
Časové okno: Prvních 24 hodin po operaci.
|
Kvalita zotavení hodnocená pomocí skóre kvality zotavení-15 na konci prvních 24 hodin po operaci.
Skóre kvality zotavení se pohybuje od 0 do 150, přičemž vyšší skóre indikuje lepší zotavení.
|
Prvních 24 hodin po operaci.
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Fatma Mahmoud Ahmed, MD, Department of Anesthesia, Intensive Care & Pain Management, Zagazig University
- Ředitel studie: Alshaimaa Abdelfattah Kamel, MD, Department of Anesthesia, Intensive Care & Pain Management, Zagazig University
- Ředitel studie: Osama Yehia Khalifa, MD, Department of Anesthesia, Intensive Care & Pain Management, Zagazig University
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. prosince 2025
Primární dokončení (Odhadovaný)
1. prosince 2026
Dokončení studie (Odhadovaný)
1. dubna 2027
Termíny zápisu do studia
První předloženo
17. listopadu 2025
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
17. listopadu 2025
První zveřejněno (Aktuální)
24. listopadu 2025
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
6. května 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
30. dubna 2026
Naposledy ověřeno
1. listopadu 2025
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- Uvulopalatoplasty Analgesia
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .