Forbedret Rekonvalescens Efter Uvulopalatoplasti
30. april 2026 opdateret af: Zagazig University
Kombineret Glossopharyngeus Nerveblokade Med Topikal Anæstesi for Forbedret Rekonvalescens hos Patienter med Obstruktiv Søvnapnø, der Gennemgår Uvulopalatoplastik
Obstruktiv søvnapnø er en udbredt tilstand, som ofte behandles kirurgisk med palatoplastik, som forbedrer luftvejspatency og reducerer apnøiske begivenheder.
Imidlertid kan postoperativ smerte og luftvejsubehag efter palatoplastik være betydelige, hvilket fører til forsinket oral indtagelse, øget opioidforbrug og forlænget restitution.
Kombinationen af en ultralydsvejledt glossopharyngeal nerveblokade med topikal luftvejsanæstesi kan give synergistisk analgetisk effekt og understøtte et sikrere restitutionsforløb.
Studieoversigt
Status
Aktiv, ikke rekrutterende
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Obstruktiv søvnapnø er en udbredt tilstand, der ofte behandles kirurgisk med palatoplastik, som forbedrer luftvejens åbenhed og reducerer apnøiske begivenheder.
Dog kan postoperativ smerte og ubehag i luftvejene efter palatoplastik være betydelig, hvilket fører til forsinket oral indtagelse, øget opioidforbrug og forlænget rekonvalescens.
Enhanced Recovery After Surgery-protokoller har til formål at fremskynde den funktionelle rekonvalescens og reducere perioperativ morbiditet.
Kombinationen af en ultralydsvejledt glossopharyngeal nerveblokering med topikal luftvejsanæstesi kan give effektiv analgesi og understøtte en jævnere rekonvalescensprofil.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Anslået)
80
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Al-Sharkia
-
Zagazig, Al-Sharkia, Egypten, 44519
- Zagazig University Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Bekræftet diagnose af moderat til svær obstruktiv søvnapnø.
- Patienter planlagt til elektiv palatoplastik under generel anæstesi.
- American Society of Anesthesiologists fysisk status klasse I og II.
Eksklusionskriterier:
- Patienter med kronisk opioidbrug.
- Avancerede leversygdomme, nyresygdomme, hjerte-kar-sygdomme og neurologiske sygdomme.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Gruppe I
Patienten vil modtage den ultralydsvejledte glossopharyngeal nerveblok kombineret med topikal luftvejsanæstesi.
|
Nervus glossopharyngeus-blokering ved anvendelse af ultralydsvejledning efter induktion af generel anæstesi plus topikal anæstesi før kirurgisk incision.
|
|
Aktiv komparator: Gruppe c
Patienten vil modtage den standarde multomodale analgesi.
|
Patienten vil modtage intravenøs fentanyl og ikke-opioide smertestillende midler (acetaminophen og ikke-steroide antiinflammatoriske lægemidler) med generel anæstesi.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Genopretningstiden
Tidsramme: 1 time
|
Tiden fra inhalation af anæstetikum ophører til det første svar på verbal kommando.
|
1 time
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Yderligere intraoperativ analgetika
Tidsramme: 4 timer
|
Yderligere doser af intraoperativ fentanyl.
|
4 timer
|
|
Total redningsanalgesi
Tidsramme: De første 24 timer postoperativt.
|
Samlet dosis af smertestillende medicin til nødhjælp, der var nødvendig i de første 24 timer efter operationen.
|
De første 24 timer postoperativt.
|
|
Forekomst af komplikationer
Tidsramme: 4 timer
|
Forekomst af eventuelle komplikationer relateret til nerveblokade eller lokalbedøvelse, såsom hæmatomdannelse eller systemisk toksicitet af lokalbedøvelsesmiddel.
|
4 timer
|
|
Postoperativ smertevurdering
Tidsramme: De første 24 timer efter operationen.
|
Postoperativ smertevurdering ved hjælp af den 10-points visuelle analoge skala i hvile og under synkning, hvor 0 angiver ingen smerter og 10 angiver de værste smerter.
|
De første 24 timer efter operationen.
|
|
Genopretningens kvalitet
Tidsramme: De første 24 timer postoperativt.
|
Genopretningens kvalitet vurderet ved Quality of recovery score-15 ved afslutningen af de første 24 timer postoperativt.
Quality of recovery score spænder fra 0 til 150, hvor højere score indikerer bedre genopretning.
|
De første 24 timer postoperativt.
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Fatma Mahmoud Ahmed, MD, Department of Anesthesia, Intensive Care & Pain Management, Zagazig University
- Studieleder: Alshaimaa Abdelfattah Kamel, MD, Department of Anesthesia, Intensive Care & Pain Management, Zagazig University
- Studieleder: Osama Yehia Khalifa, MD, Department of Anesthesia, Intensive Care & Pain Management, Zagazig University
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. december 2025
Primær færdiggørelse (Anslået)
1. december 2026
Studieafslutning (Anslået)
1. april 2027
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
17. november 2025
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
17. november 2025
Først opslået (Faktiske)
24. november 2025
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
6. maj 2026
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
30. april 2026
Sidst verificeret
1. november 2025
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- Uvulopalatoplasty Analgesia
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .