Recupero Avanzato Dopo Uvulopalatoplastica
30 aprile 2026 aggiornato da: Zagazig University
Blocco Combinato del Nervo Glossofaringeo con Anestesia Topica per un Recupero Migliorato in Pazienti con Apnea Ostruttiva del Sonno Sottoposti a Uvulopalatoplastica
L'apnea ostruttiva del sonno è una condizione prevalente spesso trattata chirurgicamente con palatoplastica, che migliora la pervietà delle vie aeree e riduce gli eventi apneici.
Tuttavia, il dolore postoperatorio e il disagio delle vie aeree dopo la palatoplastica possono essere significativi, portando a un ritardato apporto orale, un aumento del consumo di oppioidi e un recupero prolungato.
La combinazione di un blocco del nervo glossofaringeo guidato da ecografia con l'anestesia topica delle vie aeree può fornire un'analgesia sinergica e supportare un profilo di recupero più sicuro.
Panoramica dello studio
Stato
Attivo, non reclutante
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
L'apnea ostruttiva del sonno è una condizione prevalente spesso trattata chirurgicamente con palatoplastica, che migliora la pervietà delle vie aeree e riduce gli eventi apneici.
Tuttavia, il dolore postoperatorio e il disagio delle vie aeree dopo la palatoplastica possono essere significativi, portando a un ritardato apporto orale, un aumento del consumo di oppioidi e un recupero prolungato.
I protocolli Enhanced Recovery After Surgery mirano ad accelerare il recupero funzionale e ridurre la morbilità perioperatoria.
Combinare un blocco del nervo glossofaringeo guidato da ecografia con l'anestesia topica delle vie aeree può fornire un'analgesia efficace e supportare un profilo di recupero più agevole.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Stimato)
80
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Al-Sharkia
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Zagazig, Al-Sharkia, Egitto, 44519
- Zagazig University Hospital
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Diagnosi confermata di apnea ostruttiva del sonno da moderata a grave.
- Pazienti programmati per palatoplastica elettiva in anestesia generale.
- Classe I e II dello stato fisico secondo l'American Society of Anesthesiologists.
Criteri di esclusione:
- Pazienti con uso cronico di oppioidi.
- Malattie epatiche, renali, cardiovascolari e neurologiche avanzate.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Comparatore attivo: Gruppo I
Il paziente riceverà il blocco del nervo glossofaringeo guidato da ecografia combinato con l'anestesia topica delle vie aeree.
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Blocco del nervo glossofaringeo mediante guida ecografica dopo induzione dell'anestesia generale più anestesia topica prima dell'incisione chirurgica.
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Comparatore attivo: Gruppo c
Il paziente riceverà l'analgesia multimodale standard.
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Il paziente riceverà fentanil per via endovenosa e analgesici non oppioidi (paracetamolo e farmaci antinfiammatori non steroidei) con anestesia generale.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Il tempo di recupero
Lasso di tempo: 1 ora
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Il tempo dalla sospensione dell'anestetico inalatorio alla prima risposta al comando verbale.
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1 ora
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Analgesia intraoperatoria aggiuntiva
Lasso di tempo: 4 ore
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Dosi aggiuntive di fentanil intraoperatorio.
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4 ore
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Analgesico di salvataggio totale
Lasso di tempo: Le prime 24 ore postoperatorie.
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Dose totale di analgesico di soccorso necessaria durante le prime 24 ore postoperatorie.
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Le prime 24 ore postoperatorie.
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Incidenza delle complicanze
Lasso di tempo: 4 ore
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Incidenza di qualsiasi complicanza correlata al blocco nervoso o all'anestesia locale come la formazione di ematomi o la tossicità sistemica dell'anestetico locale.
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4 ore
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Valutazione del dolore postoperatorio
Lasso di tempo: Le prime 24 ore postoperatorie.
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Valutazione del dolore postoperatorio tramite la Scala Analogica Visiva a 10 punti a riposo e durante la deglutizione, dove 0 indica nessun dolore e 10 indica il dolore peggiore.
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Le prime 24 ore postoperatorie.
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Qualità del recupero
Lasso di tempo: Le prime 24 ore postoperatorie.
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Qualità del recupero valutata tramite il punteggio Quality of recovery-15 alla fine delle prime 24 ore postoperatorie.
Il punteggio Quality of recovery varia da 0 a 150, con punteggi più alti che indicano un recupero migliore.
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Le prime 24 ore postoperatorie.
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Fatma Mahmoud Ahmed, MD, Department of Anesthesia, Intensive Care & Pain Management, Zagazig University
- Direttore dello studio: Alshaimaa Abdelfattah Kamel, MD, Department of Anesthesia, Intensive Care & Pain Management, Zagazig University
- Direttore dello studio: Osama Yehia Khalifa, MD, Department of Anesthesia, Intensive Care & Pain Management, Zagazig University
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 dicembre 2025
Completamento primario (Stimato)
1 dicembre 2026
Completamento dello studio (Stimato)
1 aprile 2027
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
17 novembre 2025
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
17 novembre 2025
Primo Inserito (Effettivo)
24 novembre 2025
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
6 maggio 2026
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
30 aprile 2026
Ultimo verificato
1 novembre 2025
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- Uvulopalatoplasty Analgesia
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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