Forbedret rekonvalesens etter uvulopalatoplastikk
30. april 2026 oppdatert av: Zagazig University
Kombinert glossopharyngeal nerveblokkade med lokalbedøvelse for forbedret rekonvalesens hos pasienter med obstruktiv søvnapné som gjennomgår uvulopalatoplastikk
Obstruktiv søvnapné er en vanlig tilstand som ofte behandles kirurgisk med palatoplastikk, som forbedrer luftveienes åpenhet og reduserer apnéhendelser.
Imidlertid kan postoperativ smerte og luftveisubehag etter palatoplastikk være betydelig, noe som fører til forsinket oral inntak, økt opioidforbruk og forlenget rekonvalesens.
Kombinasjon av en ultralydstyrt glossopharyngeal nerveblokk med topikal luftveisanestesi kan gi synergistisk analgetisk effekt og støtte en sikker rekonvalesensprofil.
Studieoversikt
Status
Aktiv, ikke rekrutterende
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Obstruktiv søvnapné er en vanlig tilstand som ofte behandles kirurgisk med palatoplastikk, som forbedrer luftveispatency og reduserer apnéhendelser.
Imidlertid kan postoperativ smerte og luftveisubehag etter palatoplastikk være betydelig, noe som fører til forsinket oral inntak, økt opioidforbruk og forlenget rekonvalesens.
Enhanced Recovery After Surgery-protokoller har som mål å akselerere funksjonell rekonvalesens og redusere perioperativ morbiditet.
Å kombinere en ultralydstyrt glossopharyngeal nerveblokk med lokal luftveisanestesi kan gi effektiv analgesi og støtte en jevnere rekonvalesensprofil.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Antatt)
80
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Al-Sharkia
-
Zagazig, Al-Sharkia, Egypt, 44519
- Zagazig University Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Bekreftet diagnose av moderat til alvorlig obstruktiv søvnapné.
- Pasienter planlagt for elektiv palatoplastikk under generell anestesi.
- American Society of Anesthesiologists fysisk status klasse I og II.
Eksklusjonskriterier:
- Pasienter med kronisk opiatbruk.
- Avanserte leversykdommer, nyresykdommer, hjerte- og karsykdommer og nevrologiske sykdommer.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Gruppe I
Pasienten vil motta ultralydstyrt glossopharyngeusnerveblokkering kombinert med lokal luftveisanestesi.
|
Glossofaryngeal nerveblokkering ved bruk av ultralydveiledning etter induksjon av generell anestesi pluss lokalbedøvelse før kirurgisk innsnitt.
|
|
Aktiv komparator: Gruppe c
Pasienten vil motta standard multimodal analgesi.
|
Pasienten vil motta intravenøs fentanyl og ikke-opioide analgetika (paracetamol og ikke-steroide antiinflammatoriske legemidler) med generell anestesi.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Gjenopprettingstiden
Tidsramme: 1 time
|
Tiden fra inhalasjonsanestetikum avsluttes til første respons på verbal kommando.
|
1 time
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Tilleggs smertestillende intraoperativ
Tidsramme: 4 timer
|
Flere doser intraoperativ fentanyl.
|
4 timer
|
|
Total bergingsanalgesi
Tidsramme: De første 24 timene postoperativt.
|
Total redningsanalgetisk dose nødvendig i løpet av de første 24 postoperativt.
|
De første 24 timene postoperativt.
|
|
Forekomst av komplikasjoner
Tidsramme: 4 timer
|
Forekomst av komplikasjoner knyttet til nerveblokk eller lokalbedøvelse, som for eksempel hematomdannelse eller systemisk toksisitet av lokalbedøvelse.
|
4 timer
|
|
Postoperativ smertevurdering
Tidsramme: De første 24 timene postoperativt.
|
Postoperativ smertevurdering ved hjelp av 10-punkts visuell analog skala i hvile og under svelging, der 0 indikerer ingen smerter og 10 indikerer de verste smertene.
|
De første 24 timene postoperativt.
|
|
Kvalitet på rekonvalesens
Tidsramme: De første 24 timene etter operasjonen.
|
Livskvalitet ved rekonvalesens vurdert med Quality of recovery score-15 ved slutten av de første 24 timene postoperativt.
Quality of recovery score-15 varierer fra 0 til 150, hvor høyere poengsum indikerer bedre rekonvalesens.
|
De første 24 timene etter operasjonen.
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Fatma Mahmoud Ahmed, MD, Department of Anesthesia, Intensive Care & Pain Management, Zagazig University
- Studieleder: Alshaimaa Abdelfattah Kamel, MD, Department of Anesthesia, Intensive Care & Pain Management, Zagazig University
- Studieleder: Osama Yehia Khalifa, MD, Department of Anesthesia, Intensive Care & Pain Management, Zagazig University
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. desember 2025
Primær fullføring (Antatt)
1. desember 2026
Studiet fullført (Antatt)
1. april 2027
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
17. november 2025
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
17. november 2025
Først lagt ut (Faktiske)
24. november 2025
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
6. mai 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
30. april 2026
Sist bekreftet
1. november 2025
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- Uvulopalatoplasty Analgesia
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .