Recuperação Melhorada Após Uvulopalatoplastia
30 de abril de 2026 atualizado por: Zagazig University
Bloqueio Combinado do Nervo Glossofaríngeo com Anestesia Tópica para Recuperação Melhorada em Pacientes com Apneia Obstrutiva do Sono Submetidos a Uvulopalatoplastia
A apneia obstrutiva do sono é uma condição prevalente frequentemente tratada cirurgicamente com palatoplastia, que melhora a permeabilidade das vias aéreas e reduz os eventos apneicos.
No entanto, a dor pós-operatória e o desconforto das vias aéreas após a palatoplastia podem ser significativos, levando a uma ingestão oral retardada, aumento do consumo de opioides e recuperação prolongada.
A combinação de um bloqueio do nervo glossofaríngeo guiado por ultrassom com anestesia tópica das vias aéreas pode fornecer analgesia sinérgica e apoiar um perfil de recuperação mais seguro.
Visão geral do estudo
Status
Ativo, não recrutando
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A apneia obstrutiva do sono é uma condição prevalente frequentemente tratada cirurgicamente com palatoplastia, que melhora a patência das vias aéreas e reduz os eventos apneicos.
No entanto, a dor pós-operatória e o desconforto das vias aéreas após a palatoplastia podem ser significativos, levando a uma ingestão oral atrasada, aumento do consumo de opioides e recuperação prolongada.
Os protocolos de Recuperação Acelerada Após Cirurgia visam acelerar a recuperação funcional e reduzir a morbilidade perioperatória.
A combinação de um bloqueio do nervo glossofaríngeo guiado por ultrassom com anestesia tópica das vias aéreas pode proporcionar analgesia eficaz e apoiar um perfil de recuperação mais suave.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
80
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Al-Sharkia
-
Zagazig, Al-Sharkia, Egito, 44519
- Zagazig University Hospital
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critérios de Inclusão:
- Diagnóstico confirmado de apneia obstrutiva do sono moderada a grave.
- Pacientes agendados para palatoplastia eletiva sob anestesia geral.
- Estado físico da American Society of Anesthesiologists classe I e II.
Critérios de Exclusão:
- Pacientes com uso crónico de opióides.
- Doenças hepáticas, renais, cardiovasculares e neurológicas avançadas.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Comparador Ativo: Grupo I
O paciente receberá o bloqueio do nervo glossofaríngeo guiado por ultrassom combinado com anestesia tópica das vias aéreas.
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Bloqueio do nervo glossofaríngeo utilizando orientação por ultrassom após indução de anestesia geral mais anestesia tópica antes da incisão cirúrgica.
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Comparador Ativo: Grupo c
O paciente receberá a analgesia multimodal padrão.
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O doente receberá fentanil intravenoso e analgésicos não opióides (paracetamol e anti-inflamatórios não esteroides) com anestesia geral.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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O tempo de recuperação
Prazo: 1 hora
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O tempo desde a descontinuação do anestésico inalatório até à primeira resposta ao comando verbal.
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1 hora
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Analgesia intraoperatória adicional
Prazo: 4 horas
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Doses adicionais de fentanil intraoperatório.
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4 horas
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Analgesia de resgate total
Prazo: As primeiras 24 horas pós-operatórias.
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Dose total de analgésico de resgate necessária durante as primeiras 24 horas pós-operatórias.
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As primeiras 24 horas pós-operatórias.
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Incidência de complicações
Prazo: 4 horas
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Incidência de quaisquer complicações relacionadas com o bloqueio nervoso ou anestesia local, como a formação de hematoma ou toxicidade sistémica do anestésico local.
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4 horas
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Avaliação da dor pós-operatória
Prazo: As primeiras 24 horas pós-operatórias.
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Avaliação da dor pós-operatória através da Escala Visual Analógica de 10 pontos em repouso e durante a deglutição, em que 0 indica ausência de dor e 10 indica a pior dor possível.
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As primeiras 24 horas pós-operatórias.
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Qualidade de recuperação
Prazo: As primeiras 24 horas pós-operatório.
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Qualidade da recuperação avaliada pelo Quality of recovery score-15 no final das primeiras 24 horas pós-operatórias.
O Quality of recovery score varia de 0 a 150, com pontuações mais altas indicando uma melhor recuperação.
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As primeiras 24 horas pós-operatório.
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Investigadores
- Investigador principal: Fatma Mahmoud Ahmed, MD, Department of Anesthesia, Intensive Care & Pain Management, Zagazig University
- Diretor de estudo: Alshaimaa Abdelfattah Kamel, MD, Department of Anesthesia, Intensive Care & Pain Management, Zagazig University
- Diretor de estudo: Osama Yehia Khalifa, MD, Department of Anesthesia, Intensive Care & Pain Management, Zagazig University
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de dezembro de 2025
Conclusão Primária (Estimado)
1 de dezembro de 2026
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de abril de 2027
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
17 de novembro de 2025
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
17 de novembro de 2025
Primeira postagem (Real)
24 de novembro de 2025
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
6 de maio de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
30 de abril de 2026
Última verificação
1 de novembro de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Uvulopalatoplasty Analgesia
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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