Tehostettu Toipuminen Uvulopalatoplastian Jälkeen
torstai 30. huhtikuuta 2026 päivittänyt: Zagazig University
Yhdistetty kieltaivalkielen hermosalpausta yhdistettynä paikallispuudutukseen parantamaan toipumista tukahduttavaa uniapneaa sairastavilla potilailla, jotka ovat kieltaivelkurkunleikkauksessa
Tukkeava uniapnea on yleinen tila, jota hoidetaan usein kirurgisesti palatoplastialla, joka parantaa ilmatien avoimuutta ja vähentää apneakohtauksia.
Kuitenkin leikkauksen jälkeinen kipu ja ilmatien epämukavuus palatoplastian jälkeen voivat olla merkittäviä, mikä johtaa viivästyneeseen suun kautta tapahtuvaan ravinnon saantiin, lisääntyneeseen opioidien käyttöön ja pitkittyneeseen toipumiseen.
Ultraääniohjattavan kieltaivahermoblokin yhdistäminen paikalliseen ilmatienpuudutukseen voi tarjota synergistä kivunlievitystä ja tukea turvallisempaa toipumisprofiilia.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Aktiivinen, ei rekrytointi
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tukkeava uniapnea on yleinen sairaus, jota hoidetaan usein kirurgisesti palatoplastialla, joka parantaa ilmatieväylän avoimuutta ja vähentää apneekohtauksia.
Kuitenkin palatoplastian jälkeiset kivut ja hengitystievaivat voivat olla merkittäviä, mikä johtaa suun saannin viivästymiseen, opioidien käytön lisääntymiseen ja toipumisen pidentymiseen.
Päivitetyn toipumisen kirurgisen jälkeen -protokollat pyrkivät nopeuttamaan toiminnallista toipumista ja vähentämään leikkauksen aiheuttavia haittoja.
Ultraääniohjattu kieltautiohermoblokki yhdistettynä paikalliseen hengitystieanestesiaan saattaa tarjota tehokasta kivunlievitystä ja tukea sujuvampaa toipumista.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
80
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Al-Sharkia
-
Zagazig, Al-Sharkia, Egypti, 44519
- Zagazig University Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Vahvistettu kohtalaisen tai vaikean obstruktiivisen uniapnean diagnoosi.
- Potilaat, joille on suunniteltu sähköinen palatoplastia yleisanestesian alaisena.
- American Society of Anesthesiologists -fysikaalisen tilan luokka I ja II.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla on kroonista opioidin käyttöä.
- Edenneet maksa-, munuais-, sydän- ja verisuoni- sekä hermostosairaudet.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Ryhmä I
Potilas saa ultraääniohjattavan kieltaivalkielen hermoston salpauksen yhdistettynä ylähengitysteiden paikallispuudutukseen.
|
Glossofaryngeaalinen hermoblokkaus ultraääniohjauksella yleisanestesian induktion jälkeen plus topikaalinen anestesia ennen kirurgista leikkausta.
|
|
Active Comparator: Ryhmä c
Potilas saa standardia multimodalista analgesiasta.
|
Potilas saa intravenoosista fentanyylia ja ei-opioideja analgeeseja (asetaminofenia ja ei-steroidisia tulehduskipulääkkeitä) yleisanestesian yhteydessä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Toipumisaika
Aikaikkuna: 1 tunti
|
Aika inhalaatioanestesian lopettamisesta ensimmäiseen vastaukseen sanalliseen käskyyn.
|
1 tunti
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Lisäleikkausanalgesia
Aikaikkuna: 4 tuntia
|
Lisäannokset leikkauksen aikaisesta fentanyylistä.
|
4 tuntia
|
|
Kokonaispäästölääkitys
Aikaikkuna: Ensimmäiset 24 tuntia leikkauksen jälkeen.
|
Tarvittava kokonaispelastava analgeettinen annos ensimmäisten 24 tunnin aikana leikkauksen jälkeen.
|
Ensimmäiset 24 tuntia leikkauksen jälkeen.
|
|
Komplikaatioiden esiintyvyys
Aikaikkuna: 4 tuntia
|
Hermoblokin tai paikallispuudutuksen aiheuttamien komplikaatioiden, kuten hematooman muodostumisen tai paikallispuudutusaineen systemaattisen myrkytyksen, esiintyvyys.
|
4 tuntia
|
|
Postoperatiivinen kivunarviointi
Aikaikkuna: Ensimmäiset 24 tuntia leikkauksen jälkeen.
|
Postoperatiivisen kivun arviointi 10 pisteen visuaalisella analogiaskaalalla levossa ja nielaistaessa, jossa 0 tarkoittaa ei kipua ja 10 tarkoittaa pahinta mahdollista kipua.
|
Ensimmäiset 24 tuntia leikkauksen jälkeen.
|
|
Toipumisen laatu
Aikaikkuna: Ensimmäiset 24 tuntia leikkauksen jälkeen.
|
Toipumisen laatu arvioitiin Toipumisen laadun pisteytys-15:llä ensimmäisten 24 tunnin jälkeen leikkauksen jälkeen.
Toipumisen laadun pisteytys vaihtelee välillä 0–150, jossa korkeammat pisteet osoittavat parempaa toipumista.
|
Ensimmäiset 24 tuntia leikkauksen jälkeen.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Fatma Mahmoud Ahmed, MD, Department of Anesthesia, Intensive Care & Pain Management, Zagazig University
- Opintojohtaja: Alshaimaa Abdelfattah Kamel, MD, Department of Anesthesia, Intensive Care & Pain Management, Zagazig University
- Opintojohtaja: Osama Yehia Khalifa, MD, Department of Anesthesia, Intensive Care & Pain Management, Zagazig University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 1. joulukuuta 2025
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 1. joulukuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Torstai 1. huhtikuuta 2027
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 17. marraskuuta 2025
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 17. marraskuuta 2025
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 24. marraskuuta 2025
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 6. toukokuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 30. huhtikuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. marraskuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Uvulopalatoplasty Analgesia
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .