Ускоренное восстановление после увулопалатопластики
30 апреля 2026 г. обновлено: Zagazig University
Комбинированная блокада языкоглоточного нерва с топической анестезией для улучшения восстановления у пациентов с обструктивным апноэ сна, переносящих увулопалатопластику
Обструктивное апноэ сна — это распространенное состояние, которое часто лечат хирургически с помощью палатопластики, что улучшает проходимость дыхательных путей и снижает количество апноэных эпизодов.
Однако послеоперационная боль и дискомфорт в дыхательных путях после палатопластики могут быть значительными, что приводит к задержке перорального приема пищи, увеличению потребления опиоидов и удлинению периода восстановления.
Комбинация ультразвукового блока языкоглоточного нерва с местной анестезией дыхательных путей может обеспечить синергетический анальгетический эффект и способствовать более безопасному восстановлению.
Обзор исследования
Статус
Активный, не рекрутирующий
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Обструктивное апноэ сна является распространенным состоянием, которое часто лечится хирургическим путем с помощью палатопластики, что улучшает проходимость дыхательных путей и уменьшает апноэтические события.
Однако послеоперационная боль и дискомфорт в дыхательных путях после палатопластики могут быть значительными, что приводит к отсроченному пероральному приему пищи, увеличению потребления опиоидов и удлинению периода восстановления.
Протоколы Ускоренного Восстановления После Хирургии направлены на ускорение функционального восстановления и снижение периоперационной заболеваемости.
Комбинация ультразвуковой блокады языкоглоточного нерва с местной анестезией дыхательных путей может обеспечить эффективную аналгезию и способствовать более гладкому восстановлению.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
80
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Al-Sharkia
-
Zagazig, Al-Sharkia, Египет, 44519
- Zagazig University Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Подтвержденный диагноз умеренного или тяжелого обструктивного апноэ во сне.
- Пациенты, запланированные на плановую палатопластику под общей анестезией.
- Физический статус по классификации Американского общества анестезиологов I и II класса.
Критерии исключения:
- Пациенты с хроническим употреблением опиоидов.
- Тяжелые заболевания печени, почек, сердечно-сосудистой и неврологической систем.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Группа I
Пациенту будет проведена блокада языкоглоточного нерва под ультразвуковым контролем в сочетании с местной анестезией дыхательных путей.
|
Блокада языкоглоточного нерва под ультразвуковым контролем после индукции общей анестезии плюс местная анестезия до хирургического разреза.
|
|
Активный компаратор: Группа c
Пациент получит стандартную мультимодальную аналгезию.
|
Пациент получит внутривенный фентанил и ненаркотические анальгетики (ацетаминофен и нестероидные противовоспалительные препараты) под общей анестезией.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Время восстановления
Временное ограничение: 1 час
|
Время от прекращения ингаляционной анестезии до первого ответа на устную команду.
|
1 час
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Дополнительная интраоперационная анальгезия
Временное ограничение: 4 часа
|
Дополнительные дозы интраоперационного фентанила.
|
4 часа
|
|
Общее количество анальгезии при необходимости
Временное ограничение: Первые 24 часа после операции.
|
Общая доза спасательного анальгетика, необходимая в течение первых 24 часов после операции.
|
Первые 24 часа после операции.
|
|
Частота осложнений
Временное ограничение: 4 часа
|
Частота возникновения любых осложнений, связанных с нервной блокадой или местной анестезией, таких как образование гематомы или системная токсичность местного анестетика.
|
4 часа
|
|
Оценка послеоперационной боли
Временное ограничение: Первые 24 часа после операции.
|
Оценка послеоперационной боли по 10-балльной визуальной аналоговой шкале в покое и при глотании, где 0 указывает на отсутствие боли, а 10 указывает на самую сильную боль.
|
Первые 24 часа после операции.
|
|
Качество восстановления
Временное ограничение: Первые 24 часа после операции.
|
Качество восстановления, оцениваемое по шкале качества восстановления-15 по окончании первых 24 часов после операции.
Шкала качества восстановления варьируется от 0 до 150, причём более высокие баллы указывают на лучшее восстановление.
|
Первые 24 часа после операции.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Fatma Mahmoud Ahmed, MD, Department of Anesthesia, Intensive Care & Pain Management, Zagazig University
- Директор по исследованиям: Alshaimaa Abdelfattah Kamel, MD, Department of Anesthesia, Intensive Care & Pain Management, Zagazig University
- Директор по исследованиям: Osama Yehia Khalifa, MD, Department of Anesthesia, Intensive Care & Pain Management, Zagazig University
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 декабря 2025 г.
Первичное завершение (Оцененный)
1 декабря 2026 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 апреля 2027 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
17 ноября 2025 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
17 ноября 2025 г.
Первый опубликованный (Действительный)
24 ноября 2025 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
6 мая 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
30 апреля 2026 г.
Последняя проверка
1 ноября 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Uvulopalatoplasty Analgesia
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .