Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Zwiększona Rekonwalescencja Po Uwulopalatoplastyce

30 kwietnia 2026 zaktualizowane przez: Zagazig University

Zastosowanie bloku nerwu językowo-gardłowego w połączeniu z miejscowym znieczuleniem w celu poprawy procesu rekonwalescencji u pacjentów z obturacyjnym bezdechem sennym poddawanych uwulopalatoplastyce

Obturacyjny bezdech senny to powszechny stan często leczony chirurgicznie za pomocą plastyki podniebienia, co poprawia drożność dróg oddechowych i zmniejsza epizody bezdechu.
Jednak ból pooperacyjny i dyskomfort w drogach oddechowych po plastyce podniebienia mogą być znaczne, prowadząc do opóźnionego przyjmowania pokarmów doustnych, zwiększonego zużycia opioidów i przedłużonego powrotu do zdrowia.
Połączenie blokady nerwu językowo-gardłowego pod kontrolą USG z miejscowym znieczuleniem dróg oddechowych może zapewnić synergistyczne działanie przeciwbólowe i wspierać bezpieczniejszy profil rekonwalescencji.

Przegląd badań

Status

Aktywny, nie rekrutujący

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Obturacyjny bezdech senny to powszechny stan często leczony chirurgicznie za pomocą palatoplastyki, która poprawia drożność dróg oddechowych i zmniejsza epizody bezdechu.
Jednak ból pooperacyjny i dyskomfort dróg oddechowych po palatoplastyce mogą być znaczne, prowadząc do opóźnionego przyjmowania pokarmów doustnych, zwiększonego spożycia opioidów i wydłużonego powrotu do zdrowia.
Protokoły Enhanced Recovery After Surgery mają na celu przyspieszenie funkcjonalnego powrotu do zdrowia i zmniejszenie śmiertelności okołooperacyjnej.
Połączenie blokady nerwu językowo-gardłowego pod kontrolą USG z miejscowym znieczuleniem dróg oddechowych może zapewnić skuteczne leczenie przeciwbólowe i wspierać łagodniejszy profil rekonwalescencji.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

80

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Egipt
    • Al-Sharkia
      • Zagazig, Al-Sharkia, Egipt, 44519
        • Zagazig University Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

  • Potwierdzone rozpoznanie umiarkowanego do ciężkiego obturacyjnego bezdechu sennego.
  • Pacjenci zakwalifikowani do planowej palatoplastyki w znieczuleniu ogólnym.
  • Klasy I i II wg klasyfikacji stanu fizycznego Amerykańskiego Towarzystwa Anestezjologów.

Kryteria wykluczenia:

  • Pacjenci z przewlekłym stosowaniem opioidów.
  • Zaawansowane choroby wątroby, nerek, układu sercowo-naczyniowego i neurologiczne.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Grupa I
Pacjent otrzyma blokadę nerwu językowo-gardłowego pod kontrolą USG w połączeniu z miejscowym znieczuleniem dróg oddechowych.
Procedura: Blok nerwu językowo-gardłowego
Blokada nerwu językowo-gardłowego z wykorzystaniem ultrasonografii po indukcji znieczulenia ogólnego plus znieczulenie miejscowe przed nacięciem chirurgicznym.
Aktywny komparator: Grupa c
Pacjent otrzyma standardową multimodalną analgezję.
Inny: Standardowa multimodalna analgezja
Pacjent otrzyma dożylny fentanyl oraz nieopioidowe leki przeciwbólowe (paracetamol i niesteroidowe leki przeciwzapalne) w połączeniu ze znieczuleniem ogólnym.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Czas rekonwalescencji
Ramy czasowe: 1 godzina
Czas od zaprzestania podawania wziewnego środka znieczulającego do pierwszej reakcji na polecenie słowne.
1 godzina

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Dodatkowa analgezja śródoperacyjna
Ramy czasowe: 4 godziny
Dodatkowe dawki fentanylu śródoperacyjnego.
4 godziny
Całkowita analgezja ratunkowa
Ramy czasowe: Pierwsze 24 godziny pooperacyjne.
Całkowita dawka leku przeciwbólowego ratunkowego potrzebna w ciągu pierwszych 24 godzin pooperacyjnych.
Pierwsze 24 godziny pooperacyjne.
Częstość występowania powikłań
Ramy czasowe: 4 godziny
Częstość występowania jakichkolwiek powikłań związanych z blokadą nerwów lub znieczuleniem miejscowym, takich jak tworzenie się krwiaka lub ogólnoustrojowe działanie toksyczne środka znieczulającego miejscowo.
4 godziny
Ocena bólu pooperacyjnego
Ramy czasowe: Pierwsze 24 godziny pooperacyjne.
Ocena bólu pooperacyjnego za pomocą 10-punktowej skali analogowej wizualnej w spoczynku i podczas połykania, gdzie 0 oznacza brak bólu, a 10 oznacza najsilniejszy ból.
Pierwsze 24 godziny pooperacyjne.
Jakość rekonwalescencji
Ramy czasowe: Pierwsze 24 godziny pooperacyjne.
Jakość rekonwalescencji oceniana za pomocą skali jakości rekonwalescencji-15 po upływie pierwszych 24 godzin pooperacyjnych. Skala jakości rekonwalescencji mieści się w zakresie od 0 do 150, gdzie wyższe wyniki wskazują na lepszą rekonwalescencję.
Pierwsze 24 godziny pooperacyjne.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Zagazig University

Śledczy

  • Główny śledczy: Fatma Mahmoud Ahmed, MD, Department of Anesthesia, Intensive Care & Pain Management, Zagazig University
  • Dyrektor Studium: Alshaimaa Abdelfattah Kamel, MD, Department of Anesthesia, Intensive Care & Pain Management, Zagazig University
  • Dyrektor Studium: Osama Yehia Khalifa, MD, Department of Anesthesia, Intensive Care & Pain Management, Zagazig University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 grudnia 2025

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 grudnia 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 kwietnia 2027

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

17 listopada 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

17 listopada 2025

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

24 listopada 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

6 maja 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

30 kwietnia 2026

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Uvulopalatoplasty Analgesia

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj