Verbesserte Genesung nach Uvulopalatoplastik
30. April 2026 aktualisiert von: Zagazig University
Kombinierte Glossopharyngeus-Blockade mit topischer Anästhesie für verbesserte Genesung bei Patienten mit obstruktiver Schlafapnoe, die sich einer Uvulopalatoplastik unterziehen
Obstruktive Schlafapnoe ist eine weit verbreitete Erkrankung, die häufig chirurgisch mit einer Palatoplastik behandelt wird, was die Atemwegsdurchgängigkeit verbessert und apnoische Ereignisse reduziert.
Jedoch können postoperative Schmerzen und Atemwegsbeschwerden nach einer Palatoplastik erheblich sein, was zu verzögerter oraler Nahrungsaufnahme, erhöhtem Opioidkonsum und verlängerter Genesung führt.
Die Kombination eines ultraschallgeführten Glossopharyngeus-Nervenblocks mit topischer Atemwegsanästhesie kann eine synergistische Analgesie bieten und ein sichereres Genesungsprofil unterstützen.
Studienübersicht
Status
Aktiv, nicht rekrutierend
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Die obstruktive Schlafapnoe ist eine weit verbreitete Erkrankung, die oft chirurgisch mit einer Palatoplastik behandelt wird, wodurch die Atemwegsdurchlässigkeit verbessert und apnoische Ereignisse reduziert werden.
Allerdings können postoperative Schmerzen und Atemwegsbeschwerden nach einer Palatoplastik erheblich sein, was zu verzögerter oraler Nahrungsaufnahme, erhöhtem Opioidkonsum und verlängerter Genesung führt.
Enhanced Recovery After Surgery-Protokolle zielen darauf ab, die funktionelle Genesung zu beschleunigen und perioperative Morbidität zu reduzieren.
Die Kombination eines ultraschallgeführten Glossopharyngeus-Nervenblocks mit topischer Atemwegsanästhesie kann eine wirksame Analgesie bieten und einen reibungsloseren Genesungsverlauf unterstützen.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Geschätzt)
80
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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-
Al-Sharkia
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Zagazig, Al-Sharkia, Ägypten, 44519
- Zagazig University Hospital
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Bestätigte Diagnose einer mittelschweren bis schweren obstruktiven Schlafapnoe.
- Patienten, die für eine elektive Gaumensegelplastik in Vollnarkose geplant sind.
- American Society of Anesthesiologists Physical Status Klasse I und II.
Ausschlusskriterien:
- Patienten mit chronischem Opioidgebrauch.
- Fortgeschrittene hepatische, renale, kardiovaskuläre und neurologische Erkrankungen.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Doppelt
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Aktiver Komparator: Gruppe I
Der Patient erhält die ultraschallgeführte Glossopharyngeus-Nervenblockade kombiniert mit topischer Atemwegsanästhesie.
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Glossopharyngeusnervenblock unter Ultraschallführung nach Einleitung der Allgemeinanästhesie plus topischer Anästhesie vor dem chirurgischen Schnitt.
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Aktiver Komparator: Gruppe c
Der Patient erhält die standardmäßige multimodale Analgesie.
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Der Patient erhält intravenöses Fentanyl und nicht-opioide Analgetika (Paracetamol und nichtsteroidale Antirheumatika) mit Vollnarkose.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Die Erholungszeit
Zeitfenster: 1 Stunde
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Die Zeit von der Beendigung der inhalativen Anästhesie bis zur ersten Reaktion auf verbale Aufforderung.
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1 Stunde
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Zusätzliche intraoperative Analgesie
Zeitfenster: 4 Stunden
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Zusätzliche Dosen von intraoperativem Fentanyl.
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4 Stunden
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Gesamte Bedarfsanalgesie
Zeitfenster: Die ersten 24 Stunden postoperativ.
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Gesamtdosis an Bedarfsanalgetika, die in den ersten 24 Stunden nach der Operation benötigt wurde.
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Die ersten 24 Stunden postoperativ.
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Inzidenz von Komplikationen
Zeitfenster: 4 Stunden
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Inzidenz von Komplikationen im Zusammenhang mit Nervenblockaden oder Lokalanästhesie wie Hämatombildung oder systemische Lokalanästhetika-Toxizität.
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4 Stunden
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Postoperative Schmerzbeurteilung
Zeitfenster: Die ersten 24 Stunden postoperativ.
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Postoperative Schmerzbeurteilung mittels der 10-Punkte-Visual-Analogue-Skala in Ruhe und während des Schluckens, wobei 0 keine Schmerzen und 10 die stärksten Schmerzen anzeigt.
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Die ersten 24 Stunden postoperativ.
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Qualität der Genesung
Zeitfenster: Die ersten 24 Stunden postoperativ.
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Erholungsqualität bewertet durch den Quality of recovery score-15 am Ende der ersten 24 Stunden postoperativ.
Der Quality of recovery score reicht von 0 bis 150, wobei höhere Werte eine bessere Erholung anzeigen.
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Die ersten 24 Stunden postoperativ.
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Fatma Mahmoud Ahmed, MD, Department of Anesthesia, Intensive Care & Pain Management, Zagazig University
- Studienleiter: Alshaimaa Abdelfattah Kamel, MD, Department of Anesthesia, Intensive Care & Pain Management, Zagazig University
- Studienleiter: Osama Yehia Khalifa, MD, Department of Anesthesia, Intensive Care & Pain Management, Zagazig University
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. Dezember 2025
Primärer Abschluss (Geschätzt)
1. Dezember 2026
Studienabschluss (Geschätzt)
1. April 2027
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
17. November 2025
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
17. November 2025
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
24. November 2025
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
6. Mai 2026
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
30. April 2026
Zuletzt verifiziert
1. November 2025
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- Uvulopalatoplasty Analgesia
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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