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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT07246694
자궁경부성형술 후 빠른 회복
2026년 4월 30일 업데이트: Zagazig University
구개수구개성형술을 받는 폐쇄성 수면 무호흡 환자에서 경구인두신경 차단술과 국소마취의 병합을 통한 향상된 회복
폐쇄성 수면 무호흡증은 구개성형술을 통해 수술적으로 치료되는 흔한 질환으로, 기도 개방성을 향상시키고 무호흡 사건을 줄입니다.
그러나 구개성형술 후의 술후 통증과 기도 불편감은 상당할 수 있으며, 이로 인해 경구 섭취 지연, 오피오이드 소비 증가 및 회복 기간 연장이 발생할 수 있습니다.
초음파 유도 설인신경 차단술과 국소 기도 마취를 병용하면 시너지 효과를 통한 진통 작용을 제공하고 더 안전한 회복 프로필을 지원할 수 있습니다.
연구 개요
상세 설명
폐쇄성 수면 무호흡증은 구개 성형술로 외과적으로 치료되는 흔한 질환으로, 기도 개통을 개선하고 무호흡 사건을 줄입니다.
그러나 구개 성형술 후의 통증과 기도 불편감은 상당할 수 있으며, 이로 인해 구강 섭취 지연, 오피오이드 사용량 증가, 회복 기간 연장이 발생할 수 있습니다.
수술 후 빠른 회복 프로토콜은 기능적 회복을 가속화하고 수술 주기적 이환율을 줄이는 것을 목표로 합니다.
초음파 유도 설인신경 차단술과 국소 기도 마취를 결합하면 효과적인 진통을 제공하고 더 원활한 회복 과정을 지원할 수 있습니다.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
80
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Al-Sharkia
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Zagazig, Al-Sharkia, 이집트, 44519
- Zagazig University Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 중등도에서 중증 폐쇄성 수면무호흡증의 확진.
- 전신 마취 하 선택적 구개성형술 예정인 환자.
- 미국마취과학회 신체 상태 등급 I 및 II.
제외 기준:
- 만성 오피오이드 사용 환자.
- 진행성 간, 신장, 심혈관 및 신경계 질환.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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활성 비교기: 1군
환자는 초음파 유도 하 설인신경 차단술과 국소 기도 마취를 병합하여 시행받게 됩니다.
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수술 절개 전 전신 마취 유도 후 초음파 유도하의 인두신경 차단 및 국소 마취
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활성 비교기: 그룹 c
환자는 표준 다중요법 진통제를 받게 됩니다.
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환자는 전신 마취와 함께 정맥 내 펜타닐 및 비마약성 진통제(아세트아미노펜 및 비스테로이드성 항염증제)를 투여받습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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회복 시간
기간: 1시간
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흡입 마취제 중단 후 구두 명령에 대한 첫 반응까지의 시간.
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1시간
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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추가 수술 중 진통
기간: 4시간
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추가 수술 중 펜타닐 투여량.
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4시간
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총 구제 진통제
기간: 수술 후 첫 24시간.
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수술 후 첫 24시간 동안 필요한 총 긴급 진통제 용량.
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수술 후 첫 24시간.
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합병증 발생률
기간: 4시간
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신경 차단 또는 국소 마취와 관련된 합병증(혈종 형성 또는 국소 마취제 전신 독성 등)의 발생률
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4시간
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수술 후 통증 평가
기간: 수술 후 첫 24시간.
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10점 시각 아날로그 척도로 휴식 시와 삼킴 시의 수술 후 통증을 평가하며, 0은 통증 없음, 10은 최악의 통증을 나타냅니다.
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수술 후 첫 24시간.
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회복의 질
기간: 수술 후 첫 24시간.
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수술 후 첫 24시간이 끝날 때 Quality of recovery score-15로 평가된 회복의 질.
Quality of recovery score는 0에서 150까지의 범위를 가지며, 점수가 높을수록 회복이 더 좋음을 나타냅니다.
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수술 후 첫 24시간.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Fatma Mahmoud Ahmed, MD, Department of Anesthesia, Intensive Care & Pain Management, Zagazig University
- 연구 책임자: Alshaimaa Abdelfattah Kamel, MD, Department of Anesthesia, Intensive Care & Pain Management, Zagazig University
- 연구 책임자: Osama Yehia Khalifa, MD, Department of Anesthesia, Intensive Care & Pain Management, Zagazig University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2025년 12월 1일
기본 완료 (추정된)
2026년 12월 1일
연구 완료 (추정된)
2027년 4월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2025년 11월 17일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2025년 11월 17일
처음 게시됨 (실제)
2025년 11월 24일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 5월 6일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 4월 30일
마지막으로 확인됨
2025년 11월 1일
추가 정보
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