Verbeterd Herstel Na Uvulopalatoplastiek
30 april 2026 bijgewerkt door: Zagazig University
Gecombineerde Glossopharyngeale Zenuwblokkade Met Topische Anesthesie voor Verbeterd Herstel bij Patiënten met Obstructieve Slaapapneu die een Uvulopalatoplastie Ondergaan
Obstructieve slaapapneu is een veelvoorkomende aandoening die vaak chirurgisch wordt behandeld met palatoplastiek, wat de luchtwegdoorgankelijkheid verbetert en apneusche episodes vermindert.
Postoperatieve pijn en luchtwegongemak na palatoplastiek kunnen echter aanzienlijk zijn, wat leidt tot vertraagde orale inname, verhoogd opioïdengebruik en verlengd herstel.
Het combineren van een echogeleide glossopharyngeale zenuwblokkade met topische luchtweganesthesie kan synergistische analgesie bieden en een veiliger herstelprofiel ondersteunen.
Studie Overzicht
Toestand
Actief, niet wervend
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Obstructieve slaapapneu is een veelvoorkomende aandoening die vaak chirurgisch wordt behandeld met palatoplastiek, wat de luchtwegdoorgankelijkheid verbetert en apneusche episodes vermindert.
Postoperatieve pijn en luchtwegongemak na palatoplastiek kunnen echter aanzienlijk zijn, wat leidt tot vertraagde orale inname, verhoogd opioïdengebruik en een langduriger herstel.
Enhanced Recovery After Surgery-protocollen hebben als doel het functioneel herstel te versnellen en perioperatieve morbiditeit te verminderen.
Het combineren van een echogeleide glossopharyngeale zenuwblokkade met topische luchtweganesthesie kan effectieve analgesie bieden en een soepeler herstelprofiel ondersteunen.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Geschat)
80
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Al-Sharkia
-
Zagazig, Al-Sharkia, Egypte, 44519
- Zagazig University Hospital
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Insluitingscriteria:
- Bevestigde diagnose van matige tot ernstige obstructieve slaapapneu.
- Patiënten gepland voor electieve palatoplastiek onder algehele anesthesie.
- American Society of Anesthesiologists Physical Status klasse I en II.
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten met chronisch opioïdegebruik.
- Gevorderde lever-, nier-, cardiovasculaire en neurologische aandoeningen.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: Groep I
De patiënt krijgt de echogeleide glossopharyngeuszenuwblokkade gecombineerd met topische luchtweganesthesie.
|
Glossopharyngeuszenuwblokkade met echogeleiding na inductie van algehele anesthesie plus plaatselijke verdoving vóór chirurgische incisie.
|
|
Actieve vergelijker: Groep c
De patiënt krijgt de standaard multimodale analgesie.
|
De patiënt krijgt intraveneuze fentanyl en niet-opioïde analgetica (paracetamol en niet-steroïde anti-inflammatoire geneesmiddelen) met algehele anesthesie.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
De hersteltijd
Tijdsspanne: 1 uur
|
De tijd vanaf het stoppen van inhalatieanesthetica tot de eerste reactie op een verbale opdracht.
|
1 uur
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Aanvullende intraoperatieve analgesie
Tijdsspanne: 4 uur
|
Aanvullende doses intraoperatieve fentanyl.
|
4 uur
|
|
Totale noodanalgesie
Tijdsspanne: De eerste 24 uur postoperatief.
|
Totale hoeveelheid pijnstiller als redmiddel die nodig was gedurende de eerste 24 uur na de operatie.
|
De eerste 24 uur postoperatief.
|
|
Incidentie van complicaties
Tijdsspanne: 4 uur
|
Incidentie van complicaties gerelateerd aan zenuwblokkade of lokale anesthesie, zoals hematoomvorming of systemische toxiciteit van lokale anesthetica.
|
4 uur
|
|
Postoperatieve pijnbeoordeling
Tijdsspanne: De eerste 24 uur postoperatief.
|
Postoperatieve pijnbeoordeling met behulp van de 10-punts Visuele Analoge Schaal in rust en tijdens het slikken, waarbij 0 geen pijn aangeeft en 10 de ergst denkbare pijn.
|
De eerste 24 uur postoperatief.
|
|
Kwaliteit van herstel
Tijdsspanne: De eerste 24 uur postoperatief.
|
Kwaliteit van herstel beoordeeld met de Kwaliteit van herstel score-15 aan het einde van de eerste 24 uur postoperatief.
De Kwaliteit van herstel score varieert van 0 tot 150, waarbij hogere scores een beter herstel aangeven.
|
De eerste 24 uur postoperatief.
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Fatma Mahmoud Ahmed, MD, Department of Anesthesia, Intensive Care & Pain Management, Zagazig University
- Studie directeur: Alshaimaa Abdelfattah Kamel, MD, Department of Anesthesia, Intensive Care & Pain Management, Zagazig University
- Studie directeur: Osama Yehia Khalifa, MD, Department of Anesthesia, Intensive Care & Pain Management, Zagazig University
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 december 2025
Primaire voltooiing (Geschat)
1 december 2026
Studie voltooiing (Geschat)
1 april 2027
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
17 november 2025
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
17 november 2025
Eerst geplaatst (Werkelijk)
24 november 2025
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
6 mei 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
30 april 2026
Laatst geverifieerd
1 november 2025
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- Uvulopalatoplasty Analgesia
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .