Recuperación Mejorada Después de Uvulopalatoplastia
30 de abril de 2026 actualizado por: Zagazig University
Bloqueo Combinado del Nervio Glosofaríngeo con Anestesia Tópica para una Recuperación Mejorada en Pacientes con Apnea Obstructiva del Sueño Sometidos a Uvulopalatoplastia
La apnea obstructiva del sueño es una afección prevalente que a menudo se trata quirúrgicamente con palatoplastia, lo que mejora la permeabilidad de las vías respiratorias y reduce los eventos apneicos.
Sin embargo, el dolor postoperatorio y la incomodidad de las vías respiratorias tras la palatoplastia pueden ser significativos, lo que conlleva una ingesta oral retrasada, un mayor consumo de opioides y una recuperación prolongada.
Combinar un bloqueo del nervio glosofaríngeo guiado por ultrasonidos con anestesia tópica de las vías respiratorias puede proporcionar analgesia sinérgica y favorecer un perfil de recuperación más seguro.
Descripción general del estudio
Estado
Activo, no reclutando
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La apnea obstructiva del sueño es una afección prevalente que a menudo se trata quirúrgicamente con palatoplastia, lo que mejora la permeabilidad de las vías respiratorias y reduce los eventos apneicos.
Sin embargo, el dolor postoperatorio y la molestia de las vías respiratorias tras la palatoplastia pueden ser significativos, lo que conduce a una ingesta oral retrasada, un mayor consumo de opioides y una recuperación prolongada.
Los protocolos de Recuperación Mejorada tras la Cirugía tienen como objetivo acelerar la recuperación funcional y reducir la morbilidad perioperatoria.
La combinación de un bloqueo del nervio glosofaríngeo guiado por ecografía con anestesia tópica de las vías respiratorias puede proporcionar una analgesia eficaz y favorecer un perfil de recuperación más suave.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
80
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Al-Sharkia
-
Zagazig, Al-Sharkia, Egipto, 44519
- Zagazig University Hospital
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Diagnóstico confirmado de apnea obstructiva del sueño de moderada a grave.
- Pacientes programados para palatoplastía electiva bajo anestesia general.
- Estado físico de la Sociedad Americana de Anestesiólogos clase I y II.
Criterios de exclusión:
- Pacientes con uso crónico de opioides.
- Enfermedades hepáticas, renales, cardiovasculares y neurológicas avanzadas.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Comparador activo: Grupo I
El paciente recibirá el bloqueo del nervio glosofaríngeo guiado por ecografía combinado con anestesia tópica de las vías respiratorias.
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Bloqueo del nervio glosofaríngeo mediante guía ecográfica después de la inducción de la anestesia general más anestesia tópica antes de la incisión quirúrgica.
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Comparador activo: Grupo c
El paciente recibirá la analgesia multimodal estándar.
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El paciente recibirá fentanilo intravenoso y analgésicos no opioides (paracetamol y antiinflamatorios no esteroideos) con anestesia general.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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El tiempo de recuperación
Periodo de tiempo: 1 hora
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El tiempo desde la interrupción del anestésico inhalatorio hasta la primera respuesta a la orden verbal.
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1 hora
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Analgesia intraoperatoria adicional
Periodo de tiempo: 4 horas
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Dosis adicionales de fentanilo intraoperatorio.
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4 horas
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Analgesia de rescate total
Periodo de tiempo: Las primeras 24 horas postoperatorias.
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Dosis total de analgésico de rescate necesario durante las primeras 24 horas postoperatorias.
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Las primeras 24 horas postoperatorias.
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Incidencia de complicaciones
Periodo de tiempo: 4 horas
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Incidencia de cualquier complicación relacionada con el bloqueo nervioso o la anestesia local, como la formación de hematomas o la toxicidad sistémica del anestésico local.
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4 horas
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Evaluación del dolor postoperatorio
Periodo de tiempo: Las primeras 24 horas postoperatorias.
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Evaluación del dolor postoperatorio mediante la Escala Visual Analógica de 10 puntos en reposo y durante la deglución, donde 0 indica ausencia de dolor y 10 indica el peor dolor.
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Las primeras 24 horas postoperatorias.
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Calidad de la recuperación
Periodo de tiempo: Las primeras 24 horas postoperatorias.
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Calidad de la recuperación evaluada mediante la puntuación de calidad de la recuperación-15 al final de las primeras 24 horas postoperatorias.
La puntuación de calidad de la recuperación oscila entre 0 y 150, donde puntuaciones más altas indican una mejor recuperación.
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Las primeras 24 horas postoperatorias.
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Investigadores
- Investigador principal: Fatma Mahmoud Ahmed, MD, Department of Anesthesia, Intensive Care & Pain Management, Zagazig University
- Director de estudio: Alshaimaa Abdelfattah Kamel, MD, Department of Anesthesia, Intensive Care & Pain Management, Zagazig University
- Director de estudio: Osama Yehia Khalifa, MD, Department of Anesthesia, Intensive Care & Pain Management, Zagazig University
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de diciembre de 2025
Finalización primaria (Estimado)
1 de diciembre de 2026
Finalización del estudio (Estimado)
1 de abril de 2027
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
17 de noviembre de 2025
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
17 de noviembre de 2025
Publicado por primera vez (Actual)
24 de noviembre de 2025
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
6 de mayo de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
30 de abril de 2026
Última verificación
1 de noviembre de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Uvulopalatoplasty Analgesia
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .