人工知能ベースの運動処方システムを用いた関節リウマチ患者のリハビリテーション運動介入
2025年11月20日 更新者：Peking University Third Hospital
これは、関節リウマチ（RA）患者のリハビリテーションにおける人工知能ベースの運動処方システムの有効性と安全性を評価する単一施設、無作為化、並行対照試験です。
合計147人の低～中等度疾患活動性の患者が、AI運動処方群（パーソナライズされたAIシステムによる指導）、紙面運動処方群（従来の紙面による指導）、および通常ケア群の3群に無作為に割り付けられます。
介入は6週間継続し、6ヶ月間の追跡評価において、関節機能、疼痛、生活の質指標を評価します。
調査の概要
詳細な説明
この3群ランダム化比較試験（RCT）では、Redcapシステムを用いて1:1:1のランダム化を行います。
AI運動処方群は、「移動健康AI運動処方システム」を通じてWeChatミニプログラムで介入を受ける一方、紙の運動処方群は従来の紙ベースの指導を受け、通常ケア群は標準化された健康教育と基本的な運動指示を受けます。
主要評価項目は6ヶ月時点の膝関節屈曲可動域（ROM）であり、副次評価項目にはHSSスコア、WOMAC指数、TUGテスト、BBSバランススケール、その他の機能的評価指標が含まれます。
研究の種類
介入
入学 (推定)
147
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：yansong li
- 電話番号：86-010-88316683
- メール：568475833@qq.com
研究場所
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Beijing Municipality
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Beijing、Beijing Municipality、中国、100000
- Department of Rehabilitation Medicine, Peking University People's Hospital
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コンタクト：
- yansong li
- 電話番号：86-010-88316683
- メール：568475833@qq.com
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
対象基準：
- 年齢18歳以上 2010年ACR/EULAR分類基準を満たすRA 低～中等度の疾患活動性（リウマチ専門医による評価） 膝関節の罹患 インフォームドコンセントを提供する意思と能力
除外基準：
- 既存の関節強直（線維性または骨性） 急性増悪または関節外軟部組織病変 他のリウマチ性疾患の併存（例：SLE、シェーグレン症候群） 重度の肝機能または腎機能障害 膝関節VAS疼痛スコア＞4（0-10スケール） 精神疾患
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：ルーチンケアグループ
リウマチ学看護師によって提供される標準化されたRA疾患管理教育と基本的な関節可動域運動を受ける。
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リウマチ科看護師による標準化されたRA疾患管理教育と基本的な関節可動域訓練を受ける。
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アクティブコンパレータ：論文運動処方グループ
リハビリテーションセラピストによって作成された紙ベースの運動処方を受け取り、ウォームアップ、正式なトレーニング（ブリッジング、修正バードドッグエクササイズなど）、クールダウンストレッチを含みます。
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リハビリテーションセラピストによって作成された、ウォームアップ、正式なトレーニング（ブリッジング、修正バードドッグエクササイズなど）、クールダウンストレッチを含む紙ベースの運動処方を受け取る。
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実験的：AI運動処方グループ
「Yidong Health AI Exercise Prescription System」をWeChatミニプログラムで提供し、個別化された運動処方（A/B/Cの3セット）とAI Q&Aモジュールを提供します。
医師は患者のフィードバックに基づいて処方を週次で調整します。
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「移動健康AI運動処方システム」をWeChatミニプログラムで提供し、AI質疑応答モジュールを備えた個別化運動処方（A／B／Cの3セット）を提供します。
医師は患者のフィードバックに基づいて毎週処方を調整します。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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膝関節屈曲可動域
時間枠：ベースライン、介入後（6週間）、3ヶ月後追跡調査、6ヶ月後追跡調査
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膝関節屈曲可動域 測定単位：度（°） 膝関節屈曲可動域とは、膝関節が伸ばした（伸展した）状態から、下腿が大腿に向かって動かせる最大角度を指します。 この評価は、歩行、階段の昇降、着席などの日常活動に不可欠な膝の柔軟性と機能的動きを評価します。 関連する定義と基準： 成人の膝関節屈曲の「正常な」可動域は一般に135°から150°と考えられていますが、年齢、身体コンディション、個人の解剖学的構造によって多少異なる場合があります。 膝関節屈曲の制限（例：90°未満）は、関節の硬直、筋肉の緊張、または損傷、関節炎、術後の瘢痕形成などの根本的な問題を示している可能性があります。 |
ベースライン、介入後（6週間）、3ヶ月後追跡調査、6ヶ月後追跡調査
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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スペシャルサージャリー病院（HSS）スコア
時間枠：ベースライン、介入後（6週間）、3ヶ月追跡調査、6ヶ月追跡調査
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スペシャル・サージャリー病院（HSS）スコア測定単位：ポイント（100点満点中）スペシャル・サージャリー病院（HSS）スコアは、主に整形外科分野、特に膝関節の状態評価において使用される包括的な評価ツールです。 このスコアは医療専門家が膝の総合的な機能と状態を判断するのに役立ち、保存的治療と外科的介入のどちらがより適切かといった治療方針の決定において重要です。総合スコア範囲：HSSスコアは0から100点の範囲です。 スコアの解釈： > 85点：「優れている」と評価されます。 このレベルでは、膝の機能は非常に良好で、痛みは最小限であり、良好な機能的能力を有します。 多くの場合、このようなスコアの患者は重要な医療的介入を必要としないか、休息や運動調整などの保存的処置のみが必要となる可能性があります。 70 - 85点：「良好」と評価されます。 膝にはいくつかの軽微な問題がありますが、全体的な機能は依然として許容範囲内です。 適切な保存的 |
ベースライン、介入後（6週間）、3ヶ月追跡調査、6ヶ月追跡調査
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Western Ontario andMcMaster Universities Osteoarthritis Index (WOMAC)
時間枠：ベースライン、介入後（6週間）、3ヶ月フォローアップ、6ヶ月フォローアップ
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ベースライン、介入後（6週間）、3ヶ月フォローアップ、6ヶ月フォローアップ
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Timed Up and Go (TUG) テスト
時間枠：ベースライン、介入後（6週間）、3ヶ月フォローアップ、6ヶ月フォローアップ
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ベースライン、介入後（6週間）、3ヶ月フォローアップ、6ヶ月フォローアップ
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バーグバランススケール (BBS)
時間枠：ベースライン、介入後（6週間）、3ヶ月フォローアップ、6ヶ月フォローアップ
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ベースライン、介入後（6週間）、3ヶ月フォローアップ、6ヶ月フォローアップ
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等速性筋力テスト
時間枠：ベースライン、介入後（6週間）、3ヶ月後追跡調査、6ヶ月後追跡調査
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ベースライン、介入後（6週間）、3ヶ月後追跡調査、6ヶ月後追跡調査
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歩行と足底圧分析
時間枠：ベースライン、介入後（6週間）、3か月フォローアップ、6か月フォローアップ
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ベースライン、介入後（6週間）、3か月フォローアップ、6か月フォローアップ
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関節炎自己効力感尺度 (ASES-8)
時間枠：ベースライン、介入後（6週間）、3ヶ月後追跡調査、6ヶ月後追跡調査
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ベースライン、介入後（6週間）、3ヶ月後追跡調査、6ヶ月後追跡調査
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患者健康調査票-9 (PHQ-9)
時間枠：ベースライン、介入後（6週間）、3ヶ月フォローアップ、6ヶ月フォローアップ
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ベースライン、介入後（6週間）、3ヶ月フォローアップ、6ヶ月フォローアップ
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全般性不安障害-7 (GAD-7)
時間枠：ベースライン、介入後（6週間）、3ヶ月フォローアップ、6ヶ月フォローアップ
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ベースライン、介入後（6週間）、3ヶ月フォローアップ、6ヶ月フォローアップ
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ピッツバーグ睡眠品質指数（PSQI）
時間枠：ベースライン、介入後（6週間）、3ヶ月フォローアップ、6ヶ月フォローアップ
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ベースライン、介入後（6週間）、3ヶ月フォローアップ、6ヶ月フォローアップ
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健康評価質問票 (HAQ)
時間枠：ベースライン、介入後（6週間）、3ヶ月後のフォローアップ、6ヶ月後のフォローアップ
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ベースライン、介入後（6週間）、3ヶ月後のフォローアップ、6ヶ月後のフォローアップ
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検査指標（RF、CRP、全血球計算）
時間枠：ベースライン、介入後（6週間）、3ヶ月フォローアップ、6ヶ月フォローアップ
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ベースライン、介入後（6週間）、3ヶ月フォローアップ、6ヶ月フォローアップ
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (推定)
2025年11月30日
一次修了 (推定)
2025年12月15日
研究の完了 (推定)
2026年3月15日
試験登録日
最初に提出
2025年8月11日
QC基準を満たした最初の提出物
2025年11月20日
最初の投稿 (実際)
2025年11月24日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年11月24日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年11月20日
最終確認日
2025年8月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。