- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT07246811
인공지능 기반 운동 처방 시스템을 활용한 류마티스 관절염 환자를 위한 재활 운동 중재
인공지능 기반 운동 처방 시스템을 활용한 류마티스 관절염 환자 재활 운동 중재
연구 개요
상세 설명
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: yansong li
- 전화번호: 86-010-88316683
- 이메일: 568475833@qq.com
연구 장소
-
-
Beijing Municipality
-
Beijing, Beijing Municipality, 중국, 100000
- Department of Rehabilitation Medicine, Peking University People's Hospital
-
연락하다:
- yansong li
- 전화번호: 86-010-88316683
- 이메일: 568475833@qq.com
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 나이 ≥18세 2010 ACR/EULAR 류마티스 관절염 분류 기준 충족 낮음-중간 정도의 질병 활동도(류마티스 전문의 평가) 무릎 관절 침범 동의서 작성 가능하고 동의할 의사가 있음
제외 기준:
- 기존 관절 강직증(섬유성 또는 골성) 급성 악화 또는 관절 외 연부 조직 병변 다른 류마티스 질환 동반(예: 전신홍반루푸스, 쇼그렌 증후군) 중증 간 또는 신장 기능 장애 무릎 관절 VAS 통증 점수 >4(0-10 척도) 정신 질환
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
활성 비교기: 일상 관리 그룹
류마티스 전문 간호사가 제공하는 표준화된 RA 질환 관리 교육 및 기본 관절 운동을 받습니다.
|
류마티스 전문 간호사가 제공하는 표준화된 RA 질환 관리 교육 및 기본 관절 가동 범위 운동을 받습니다.
|
|
활성 비교기: 종이 운동 처방 그룹
재활 치료사가 개발한 서면 운동 처방을 받으며, 이는 준비 운동, 본 운동(브릿지, 수정 버드독 운동 등) 및 정리 운동 스트레칭을 포함합니다.
|
재활 치료사가 개발한 워밍업, 정식 훈련(브릿지, 수정된 버드독 운동 등) 및 쿨다운 스트레칭을 포함한 종이 기반 운동 처방을 받습니다.
|
|
실험적: AI 운동 처방 그룹
"위챗 미니프로그램을 통해 제공되는 '이동 헬스 AI 운동 처방 시스템'을 사용하여, AI Q&A 모듈이 포함된 맞춤형 운동 처방(A/B/C 세트)을 제공합니다. 의사는 환자 피드백을 바탕으로 매주 처방을 조정합니다."
|
"위챗 미니프로그램을 통해 제공되는 '이동 헬스 AI 운동 처방 시스템'을 사용하여 AI Q&A 모듈이 포함된 맞춤형 운동 처방(A/B/C 세 가지 세트)을 제공합니다. 의사는 환자 피드백을 바탕으로 매주 처방을 조정합니다."
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
무릎 굴곡 관절 가동 범위
기간: 기준선, 중재 후(6주), 3개월 추적 관찰, 6개월 추적 관찰
|
무릎 굴곡 관절가동범위 측정 단위: 도(°) 무릎 굴곡 관절가동범위는 무릎 관절이 구부릴 수 있는 최대 각도를 의미하며, 곧게 펴진(신전된) 자세에서부터 정강이가 허벅지 쪽으로 움직일 수 있는 가장 먼 지점까지 측정합니다. 이 평가는 무릎의 유연성과 기능적 이동성을 평가하며, 걷기, 계단 오르기, 앉기와 같은 일상 활동에 매우 중요합니다. 관련 정의 및 기준: 성인의 무릎 굴곡 정상 관절가동범위는 일반적으로 135°~150°로 간주되지만, 이는 나이, 신체 컨디션 및 개인의 해부학적 구조에 따라 약간씩 다를 수 있습니다. 제한된 무릎 굴곡(예: 90° 미만)은 관절 강직, 근육 긴장 또는 부상, 관절염, 수술 후 흉터 형성과 같은 기저 문제를 나타낼 수 있습니다. |
기준선, 중재 후(6주), 3개월 추적 관찰, 6개월 추적 관찰
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
병원 전용 수술(HSS) 점수
기간: 기준선, 중재 후(6주), 3개월 추적 조사, 6개월 추적 조사
|
특수 수술 병원(HSS) 점수 측정 단위: 점수(100점 만점) 특수 수술 병원(HSS) 점수는 주로 정형외과에서 사용되는 포괄적인 평가 도구로, 특히 무릎 관절의 상태를 평가하는 데 사용됩니다. 이 도구는 의료 전문가들이 무릎의 전체 기능과 웰빙을 판단하는 데 도움을 주며, 보존적 치료와 수술적 중재 중 어느 쪽이 더 적절한지 치료 결정을 안내하는 데 중요합니다. 총 점수 범위: HSS 점수는 0점에서 100점까지입니다. 점수 해석: > 85점: "우수"로 간주됩니다. 이 수준에서는 무릎이 매우 잘 기능하며, 최소한의 통증과 좋은 기능적 능력을 보입니다. 많은 경우, 이러한 점수를 가진 환자는 중대한 의료적 중재가 필요하지 않거나 휴식과 운동 조정과 같은 보존적 조치만 필요할 수 있습니다. 70 - 85점: "양호"로 평가됩니다. 무릎에 약간의 사소한 문제가 있지만, 전체 기능은 여전히 수용 가능합니다. 적절한 보존적 |
기준선, 중재 후(6주), 3개월 추적 조사, 6개월 추적 조사
|
|
웨스턴 온타리오 맥매스터 대학 골관절염 지수 (WOMAC)
기간: 기준선, 중재 후(6주), 3개월 추적, 6개월 추적
|
기준선, 중재 후(6주), 3개월 추적, 6개월 추적
|
|
|
타임드 업 앤 고(TUG) 검사
기간: 기준선, 중재 후(6주), 3개월 후속 조사, 6개월 후속 조사
|
기준선, 중재 후(6주), 3개월 후속 조사, 6개월 후속 조사
|
|
|
Berg 균형 척도 (BBS)
기간: 기준선, 중재 후(6주), 3개월 추적, 6개월 추적
|
기준선, 중재 후(6주), 3개월 추적, 6개월 추적
|
|
|
등속성 근력 테스트
기간: 기준선, 중재 후(6주), 3개월 추적, 6개월 추적
|
기준선, 중재 후(6주), 3개월 추적, 6개월 추적
|
|
|
보행 및 족저압 분석
기간: 기준선, 중재 후(6주), 3개월 추적 관찰, 6개월 추적 관찰
|
기준선, 중재 후(6주), 3개월 추적 관찰, 6개월 추적 관찰
|
|
|
관절염 자기효능감 척도 (ASES-8)
기간: 기준선, 중재 후 (6주), 3개월 추적, 6개월 추적
|
기준선, 중재 후 (6주), 3개월 추적, 6개월 추적
|
|
|
환자 건강 설문지-9 (PHQ-9)
기간: 기준선, 중재 후(6주), 3개월 추적 관찰, 6개월 추적 관찰
|
기준선, 중재 후(6주), 3개월 추적 관찰, 6개월 추적 관찰
|
|
|
일반화된 불안 장애-7 (GAD-7)
기간: 기준선, 중재 후(6주), 3개월 추적 조사, 6개월 추적 조사
|
기준선, 중재 후(6주), 3개월 추적 조사, 6개월 추적 조사
|
|
|
피츠버그 수면 질 지수 (PSQI)
기간: 기준선, 중재 후(6주), 3개월 추적 조사, 6개월 추적 조사
|
기준선, 중재 후(6주), 3개월 추적 조사, 6개월 추적 조사
|
|
|
건강 평가 설문지(HAQ)
기간: 기준선, 중재 후 (6주), 3개월 추적 관찰, 6개월 추적 관찰
|
기준선, 중재 후 (6주), 3개월 추적 관찰, 6개월 추적 관찰
|
|
|
실험실 지표 (RF, CRP, 완전혈구계산)
기간: 기준선, 중재 후(6주), 3개월 추적 조사, 6개월 추적 조사
|
기준선, 중재 후(6주), 3개월 추적 조사, 6개월 추적 조사
|
공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .