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인공지능 기반 운동 처방 시스템을 활용한 류마티스 관절염 환자를 위한 재활 운동 중재

2025년 11월 20일 업데이트: Peking University Third Hospital

인공지능 기반 운동 처방 시스템을 활용한 류마티스 관절염 환자 재활 운동 중재

이것은 류마티스 관절염(RA) 환자의 재활을 위한 인공지능 기반 운동 처방 시스템의 효과와 안전성을 평가하는 단일기관, 무작위, 평행대조군 임상시험입니다. 총 147명의 경증-중등도 질병 활동성 환자를 세 그룹으로 무작위 배정합니다: AI 운동 처방군(개인화된 AI 시스템 지도), 종이 운동 처방군(전통적인 종이 지도), 일상 치료군. 중재는 6주간 지속되며 6개월 추적 평가에서 관절 기능, 통증, 삶의 질 지표를 평가합니다.

연구 개요

상세 설명

이 3군 무작위 대조 시험(RCT)은 Redcap 시스템을 사용하여 1:1:1 무작위 배정을 수행합니다. AI 운동 처방 그룹은 위챗 미니프로그램을 통해 제공되는 "이동 헬스 AI 운동 처방 시스템"을 통해 중재를 받고, 종이 운동 처방 그룹은 전통적인 종이 기반 지침을 받으며, 일상 관리 그룹은 표준화된 건강 교육과 기본 운동 지침을 받습니다. 주요 결과 측정 항목은 6개월 시점의 무릎 굴곡 관절 가동 범위(ROM)이며, 2차 결과 항목으로는 HSS 점수, WOMAC 지수, TUG 검사, BBS 균형 척도 및 기타 기능 평가 측정 항목이 포함됩니다.

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

147

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 장소

    • Beijing Municipality
      • Beijing, Beijing Municipality, 중국, 100000
        • Department of Rehabilitation Medicine, Peking University People's Hospital
        • 연락하다:

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 나이 ≥18세 2010 ACR/EULAR 류마티스 관절염 분류 기준 충족 낮음-중간 정도의 질병 활동도(류마티스 전문의 평가) 무릎 관절 침범 동의서 작성 가능하고 동의할 의사가 있음

제외 기준:

  • 기존 관절 강직증(섬유성 또는 골성) 급성 악화 또는 관절 외 연부 조직 병변 다른 류마티스 질환 동반(예: 전신홍반루푸스, 쇼그렌 증후군) 중증 간 또는 신장 기능 장애 무릎 관절 VAS 통증 점수 >4(0-10 척도) 정신 질환

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 일상 관리 그룹
류마티스 전문 간호사가 제공하는 표준화된 RA 질환 관리 교육 및 기본 관절 운동을 받습니다.
류마티스 전문 간호사가 제공하는 표준화된 RA 질환 관리 교육 및 기본 관절 가동 범위 운동을 받습니다.
활성 비교기: 종이 운동 처방 그룹
재활 치료사가 개발한 서면 운동 처방을 받으며, 이는 준비 운동, 본 운동(브릿지, 수정 버드독 운동 등) 및 정리 운동 스트레칭을 포함합니다.
재활 치료사가 개발한 워밍업, 정식 훈련(브릿지, 수정된 버드독 운동 등) 및 쿨다운 스트레칭을 포함한 종이 기반 운동 처방을 받습니다.
실험적: AI 운동 처방 그룹
"위챗 미니프로그램을 통해 제공되는 '이동 헬스 AI 운동 처방 시스템'을 사용하여, AI Q&A 모듈이 포함된 맞춤형 운동 처방(A/B/C 세트)을 제공합니다. 의사는 환자 피드백을 바탕으로 매주 처방을 조정합니다."
"위챗 미니프로그램을 통해 제공되는 '이동 헬스 AI 운동 처방 시스템'을 사용하여 AI Q&A 모듈이 포함된 맞춤형 운동 처방(A/B/C 세 가지 세트)을 제공합니다. 의사는 환자 피드백을 바탕으로 매주 처방을 조정합니다."

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
무릎 굴곡 관절 가동 범위
기간: 기준선, 중재 후(6주), 3개월 추적 관찰, 6개월 추적 관찰

무릎 굴곡 관절가동범위 측정 단위: 도(°) 무릎 굴곡 관절가동범위는 무릎 관절이 구부릴 수 있는 최대 각도를 의미하며, 곧게 펴진(신전된) 자세에서부터 정강이가 허벅지 쪽으로 움직일 수 있는 가장 먼 지점까지 측정합니다. 이 평가는 무릎의 유연성과 기능적 이동성을 평가하며, 걷기, 계단 오르기, 앉기와 같은 일상 활동에 매우 중요합니다.

관련 정의 및 기준:

성인의 무릎 굴곡 정상 관절가동범위는 일반적으로 135°~150°로 간주되지만, 이는 나이, 신체 컨디션 및 개인의 해부학적 구조에 따라 약간씩 다를 수 있습니다.

제한된 무릎 굴곡(예: 90° 미만)은 관절 강직, 근육 긴장 또는 부상, 관절염, 수술 후 흉터 형성과 같은 기저 문제를 나타낼 수 있습니다.

기준선, 중재 후(6주), 3개월 추적 관찰, 6개월 추적 관찰

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
병원 전용 수술(HSS) 점수
기간: 기준선, 중재 후(6주), 3개월 추적 조사, 6개월 추적 조사

특수 수술 병원(HSS) 점수 측정 단위: 점수(100점 만점) 특수 수술 병원(HSS) 점수는 주로 정형외과에서 사용되는 포괄적인 평가 도구로, 특히 무릎 관절의 상태를 평가하는 데 사용됩니다. 이 도구는 의료 전문가들이 무릎의 전체 기능과 웰빙을 판단하는 데 도움을 주며, 보존적 치료와 수술적 중재 중 어느 쪽이 더 적절한지 치료 결정을 안내하는 데 중요합니다. 총 점수 범위: HSS 점수는 0점에서 100점까지입니다.

점수 해석:

> 85점: "우수"로 간주됩니다. 이 수준에서는 무릎이 매우 잘 기능하며, 최소한의 통증과 좋은 기능적 능력을 보입니다. 많은 경우, 이러한 점수를 가진 환자는 중대한 의료적 중재가 필요하지 않거나 휴식과 운동 조정과 같은 보존적 조치만 필요할 수 있습니다.

70 - 85점: "양호"로 평가됩니다. 무릎에 약간의 사소한 문제가 있지만, 전체 기능은 여전히 수용 가능합니다. 적절한 보존적

기준선, 중재 후(6주), 3개월 추적 조사, 6개월 추적 조사
웨스턴 온타리오 맥매스터 대학 골관절염 지수 (WOMAC)
기간: 기준선, 중재 후(6주), 3개월 추적, 6개월 추적
기준선, 중재 후(6주), 3개월 추적, 6개월 추적
타임드 업 앤 고(TUG) 검사
기간: 기준선, 중재 후(6주), 3개월 후속 조사, 6개월 후속 조사
기준선, 중재 후(6주), 3개월 후속 조사, 6개월 후속 조사
Berg 균형 척도 (BBS)
기간: 기준선, 중재 후(6주), 3개월 추적, 6개월 추적
기준선, 중재 후(6주), 3개월 추적, 6개월 추적
등속성 근력 테스트
기간: 기준선, 중재 후(6주), 3개월 추적, 6개월 추적
기준선, 중재 후(6주), 3개월 추적, 6개월 추적
보행 및 족저압 분석
기간: 기준선, 중재 후(6주), 3개월 추적 관찰, 6개월 추적 관찰
기준선, 중재 후(6주), 3개월 추적 관찰, 6개월 추적 관찰
관절염 자기효능감 척도 (ASES-8)
기간: 기준선, 중재 후 (6주), 3개월 추적, 6개월 추적
기준선, 중재 후 (6주), 3개월 추적, 6개월 추적
환자 건강 설문지-9 (PHQ-9)
기간: 기준선, 중재 후(6주), 3개월 추적 관찰, 6개월 추적 관찰
기준선, 중재 후(6주), 3개월 추적 관찰, 6개월 추적 관찰
일반화된 불안 장애-7 (GAD-7)
기간: 기준선, 중재 후(6주), 3개월 추적 조사, 6개월 추적 조사
기준선, 중재 후(6주), 3개월 추적 조사, 6개월 추적 조사
피츠버그 수면 질 지수 (PSQI)
기간: 기준선, 중재 후(6주), 3개월 추적 조사, 6개월 추적 조사
기준선, 중재 후(6주), 3개월 추적 조사, 6개월 추적 조사
건강 평가 설문지(HAQ)
기간: 기준선, 중재 후 (6주), 3개월 추적 관찰, 6개월 추적 관찰
기준선, 중재 후 (6주), 3개월 추적 관찰, 6개월 추적 관찰
실험실 지표 (RF, CRP, 완전혈구계산)
기간: 기준선, 중재 후(6주), 3개월 추적 조사, 6개월 추적 조사
기준선, 중재 후(6주), 3개월 추적 조사, 6개월 추적 조사

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (추정된)

2025년 11월 30일

기본 완료 (추정된)

2025년 12월 15일

연구 완료 (추정된)

2026년 3월 15일

연구 등록 날짜

최초 제출

2025년 8월 11일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2025년 11월 20일

처음 게시됨 (실제)

2025년 11월 24일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2025년 11월 24일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2025년 11월 20일

마지막으로 확인됨

2025년 8월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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