Rehabiliteringsøvelsesintervensjon for pasienter med revmatoid artritt ved bruk av kunstig intelligens-basert øvelsesforeskrivningssystem
20. november 2025 oppdatert av: Peking University Third Hospital
Dette er en enkelt-senter, randomisert, parallellkontrollert studie som evaluerer effektiviteten og sikkerheten til et kunstig intelligens-basert treningsreseptsystem for rehabilitering hos pasienter med revmatoid artritt (RA). Totalt 147 pasienter med lav til moderat sykdomsaktivitet vil bli tilfeldig tildelt tre grupper: AI treningsreseptgruppe (personlig AI-systemveiledning), papir treningsreseptgruppe (tradisjonell papirveiledning), og rutinemessig behandlingsgruppe. Intervensjonen vil vare i 6 uker med 6-måneders oppfølgingsvurderinger som evaluerer leddfunksjon, smerter og livskvalitetsindikatorer.
Studieoversikt
Status
Har ikke rekruttert ennå
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Denne trearms randomiserte kontrollerte studien (RCT) bruker Redcap-systemet for 1:1:1-randomisering.
AI-treningsreseptgruppen mottar intervensjon gjennom "Yidong Health AI Exercise Prescription System" levert via WeChat mini-program; papirtreningsreseptgruppen mottar tradisjonell papirbasert veiledning; og rutineomsorgsgruppen mottar standardisert helseopplæring og grunnleggende treningsinstruksjoner.
Det primære utfallsmålet er knefleksjons bevegelsesutstrekning (ROM) ved 6 måneder, med sekundære utfall inkludert HSS-score, WOMAC-indeks, TUG-test, BBS-balanseskala og andre funksjonelle vurderingsmål.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Antatt)
147
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: yansong li
- Telefonnummer: 86-010-88316683
- E-post: 568475833@qq.com
Studiesteder
-
-
Beijing Municipality
-
Beijing, Beijing Municipality, Kina, 100000
- Department of Rehabilitation Medicine, Peking University People's Hospital
-
Ta kontakt med:
- yansong li
- Telefonnummer: 86-010-88316683
- E-post: 568475833@qq.com
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alder ≥18 år Oppfyller 2010 ACR/EULAR-klassifiseringskriterier for RA Lav-til-moderat sykdomsaktivitet (vurdert av reumatolog) Kneleddsengasjement Villig og i stand til å gi informert samtykke
Eksklusjonskriterier:
- Eksisterende leddankylose (fibrøs eller benet) Akutt oppblussing eller ekstraartikulære bløtvevslidelser Samtidig andre revmatiske sykdommer (f.eks. SLE, Sjögrens syndrom) Alvorlig leversvikt eller nyresvikt Kneledds VAS-smertepoengsum >4 (0-10 skala) Psykiske lidelser
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Rutinemessig omsorgsgruppe
Mottar standardisert RA-sykdomsbehandlingsopplæring og grunnleggende leddmobilitetsøvelser levert av revmatologisykepleiere.
|
Mottar standardisert leddgikt-sykdomsbehandlingsopplæring og grunnleggende leddbevegelsesøvelser levert av revmatologiske sykepleiere.
|
|
Aktiv komparator: Papiroppgave Reseptgruppe
Mottar papirbasert treningsresept utviklet av rehabiliteringsterapeuter, inkludert oppvarming, formell trening (brygging, modifisert fuglehund-øvelse, etc.) og avslappingstrekking.
|
Mottar papirbasert treningsresept utviklet av rehabiliteringsterapeuter, inkludert oppvarming, formell trening (broøvelse, modifisert fuglehundøvelse, etc.) og nedkjølingsoppstrekking.
|
|
Eksperimentell: AI Treningsresept Gruppe
Bruker "Yidong Health AI Treningsreseptsystem" levert via WeChat mini-program, som gir personlige treningsresept (tre sett: A/B/C) med AI spørsmål-og-svar-modul.
Lege justerer resept ukentlig basert på pasienttilbakemeldinger.
|
Bruker "Yidong Health AI Treningsresept System" levert via WeChat mini-program, som tilbyr personlige treningsresept (tre sett: A/B/C) med AI spørsmål og svar modul. Leger justerer reseptene ukentlig basert på pasienttilbakemeldinger.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Kneflekseksjons bevegelsesområde
Tidsramme: Utgangspunkt, etter intervensjon (6 uker), 3-måneders oppfølging, 6-måneders oppfølging
|
Kneflektions bevegelsesutstrekning Måleenhet: Grader (°) Kneflektions bevegelsesutstrekning refererer til den maksimale vinkelen kneleddet kan bøyes, målt fra den rette (utstrakte) posisjonen til det fjerneste punktet underbenet kan bevege seg mot låret. Denne vurderingen evaluerer fleksibiliteten og funksjonelle bevegeligheten til kneet, som er avgjørende for daglige aktiviteter som gåing, trappegang og sitting. Relevante definisjoner og kriterier: En "normal" bevegelsesutstrekning for knefleksjon hos voksne anses generelt å være 135° til 150°, selv om dette kan variere noe basert på alder, fysisk form og individuell anatomi. Begrenset knefleksjon (f.eks. mindre enn 90°) kan indikere leddstivhet, muskelstramhet eller underliggende problemer som skade, artritt eller arrdannelse etter operasjon. |
Utgangspunkt, etter intervensjon (6 uker), 3-måneders oppfølging, 6-måneders oppfølging
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Spesialistsykehus for kirurgi (HSS) Score
Tidsramme: Utgangspunkt, etter intervensjon (6 uker), 3-måneders oppfølging, 6-måneders oppfølging
|
Hospital for Special Surgery (HSS) Score Måleenhet: Poeng (av 100) Hospital for Special Surgery (HSS) Score er et omfattende vurderingsverktøy som primært brukes innen ortopedi, spesielt for å evaluere tilstanden i kneleddet. Det hjelper medisinsk personell med å bestemme den generelle funksjonen og velværet til kneet, noe som er avgjørende for å veilede behandlingsbeslutninger, for eksempel om konservativ behandling eller kirurgisk inngripen er mer passende. Totalt poengområde: HSS Score varierer fra 0 til 100 poeng. Tolkning av poeng: > 85 poeng: Anses som "utmerket". På dette nivået fungerer kneet svært godt, med minimal smerte og god funksjonsevne. I mange tilfeller kan pasienter med slike poengsummer ikke trenge betydelig medisinsk inngripen eller kan bare trenge konservative tiltak som hvile og treningstilpasninger. 70 - 85 poeng: Vurdert som "godt". Kneet har noen mindre problemer, men generell funksjon er fortsatt akseptabel. Passende konservativ |
Utgangspunkt, etter intervensjon (6 uker), 3-måneders oppfølging, 6-måneders oppfølging
|
|
Western Ontario og McMaster Universiteter Osteoartritt Indeks (WOMAC)
Tidsramme: Utgangspunkt, etter intervensjon (6 uker), 3-måneders oppfølging, 6-måneders oppfølging
|
Utgangspunkt, etter intervensjon (6 uker), 3-måneders oppfølging, 6-måneders oppfølging
|
|
|
Timed Up and Go (TUG)-test
Tidsramme: Baseline, postintervensjon (6 uker), 3-måneders oppfølging, 6-måneders oppfølging
|
Baseline, postintervensjon (6 uker), 3-måneders oppfølging, 6-måneders oppfølging
|
|
|
Berg Balanseskala (BBS)
Tidsramme: Utgangspunkt, etter intervensjon (6 uker), 3-måneders oppfølging, 6-måneders oppfølging
|
Utgangspunkt, etter intervensjon (6 uker), 3-måneders oppfølging, 6-måneders oppfølging
|
|
|
Isokinetisk muskelstyrketest
Tidsramme: Utgangspunkt, etter intervensjon (6 uker), 3-måneders oppfølging, 6-måneders oppfølging
|
Utgangspunkt, etter intervensjon (6 uker), 3-måneders oppfølging, 6-måneders oppfølging
|
|
|
Gange- og plantesøyledykkelsesanalyse
Tidsramme: Utgangspunkt, etter intervensjon (6 uker), 3-måneders oppfølging, 6-måneders oppfølging
|
Utgangspunkt, etter intervensjon (6 uker), 3-måneders oppfølging, 6-måneders oppfølging
|
|
|
Artritt Selv-effektivitets Skala (ASES-8)
Tidsramme: Baseline, postintervensjon (6 uker), 3-måneders oppfølging, 6-måneders oppfølging
|
Baseline, postintervensjon (6 uker), 3-måneders oppfølging, 6-måneders oppfølging
|
|
|
Pasientens helsespørreskjema-9 (PHQ-9)
Tidsramme: Baseline, etter intervensjon (6 uker), 3-måneders oppfølging, 6-måneders oppfølging
|
Baseline, etter intervensjon (6 uker), 3-måneders oppfølging, 6-måneders oppfølging
|
|
|
Generalisert Angstlidelse-7 (GAD-7)
Tidsramme: Utgangspunkt, etter intervensjon (6 uker), 3-måneders oppfølging, 6-måneders oppfølging
|
Utgangspunkt, etter intervensjon (6 uker), 3-måneders oppfølging, 6-måneders oppfølging
|
|
|
Pittsburgh søvnkvalitetsindeks (PSQI)
Tidsramme: Utgangspunkt, etter intervensjon (6 uker), 3-måneders oppfølging, 6-måneders oppfølging
|
Utgangspunkt, etter intervensjon (6 uker), 3-måneders oppfølging, 6-måneders oppfølging
|
|
|
Helsevurderingsspørreskjema (HAQ)
Tidsramme: Baseline, post-intervensjon (6 uker), 3-måneders oppfølging, 6-måneders oppfølging
|
Baseline, post-intervensjon (6 uker), 3-måneders oppfølging, 6-måneders oppfølging
|
|
|
Laboratorieindikatorer (RF, CRP, fullstendig blodprøve)
Tidsramme: Utgangspunkt, etter intervensjon (6 uker), 3-måneders oppfølging, 6-måneders oppfølging
|
Utgangspunkt, etter intervensjon (6 uker), 3-måneders oppfølging, 6-måneders oppfølging
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
30. november 2025
Primær fullføring (Antatt)
15. desember 2025
Studiet fullført (Antatt)
15. mars 2026
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
11. august 2025
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
20. november 2025
Først lagt ut (Faktiske)
24. november 2025
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
24. november 2025
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
20. november 2025
Sist bekreftet
1. august 2025
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2025-q003
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
UBESLUTTE
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .