- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT07246811
Intervention d'Exercices de Réadaptation pour les Patients Atteints de Polyarthrite Rhumatoïde Utilisant un Système de Prescription d'Exercices Basé sur l'Intelligence Artificielle
Intervention d'exercices de réadaptation pour les patients atteints de polyarthrite rhumatoïde utilisant un système de prescription d'exercices basé sur l'intelligence artificielle
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: yansong li
- Numéro de téléphone: 86-010-88316683
- E-mail: 568475833@qq.com
Lieux d'étude
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Beijing Municipality
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Beijing, Beijing Municipality, Chine, 100000
- Department of Rehabilitation Medicine, Peking University People's Hospital
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Contact:
- yansong li
- Numéro de téléphone: 86-010-88316683
- E-mail: 568475833@qq.com
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'inclusion :
- Âge ≥ 18 ans Répond aux critères de classification ACR/EULAR 2010 pour la PR Faible à modérée activité de la maladie (évaluée par un rhumatologue) Atteinte articulaire du genou Volontaire et capable de fournir un consentement éclairé
Critères d'exclusion :
- Ankylose articulaire existante (fibreuse ou osseuse) Poussée aiguë ou lésions extra-articulaires des tissus mous Comorbidité avec d'autres maladies rhumatismales (par exemple, LED, syndrome de Sjögren) Insuffisance hépatique ou rénale sévère Score de douleur articulaire du genou EVA > 4 (échelle 0-10) Troubles psychiatriques
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: Groupe de soins de routine
Reçoit une éducation standardisée sur la prise en charge de la polyarthrite rhumatoïde et des exercices de base de mobilité articulaire fournis par des infirmières en rhumatologie.
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Reçoit une éducation standardisée sur la prise en charge de la PR et des exercices de base de mobilité articulaire fournis par des infirmières en rhumatologie.
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Comparateur actif: Groupe de prescription d'exercice sur papier
Reçoit une prescription d'exercices sur papier développée par des thérapeutes en réadaptation, incluant l'échauffement, l'entraînement formel (pont, exercice de l'oiseau modifié, etc.) et les étirements de retour au calme.
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Reçoit une prescription d'exercices sur papier développée par les thérapeutes en réadaptation, comprenant l'échauffement, l'entraînement formel (pont, exercice de l'oiseau modifié, etc.) et les étirements de récupération.
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Expérimental: Groupe de Prescription d'Exercice par IA
Utilise le « système de prescription d'exercice d'IA Yidong Health » délivré via mini-programme WeChat, fournissant des prescriptions d'exercice personnalisées (trois ensembles : A/B/C) avec un module de questions-réponses en IA.
Les médecins ajustent les prescriptions hebdomadairement sur la base des retours des patients.
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Utilise le « Système de prescription d'exercice d'IA Yidong Health » livré via le mini-programme WeChat, fournissant des prescriptions d'exercice personnalisées (trois ensembles : A/B/C) avec un module de questions-réponses d'IA.
Les médecins ajustent les prescriptions chaque semaine en fonction des retours des patients.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Amplitude articulaire de flexion du genou
Délai: Ligne de base, post-intervention (6 semaines), suivi à 3 mois, suivi à 6 mois
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Unité de mesure de l'amplitude de flexion du genou : Degrés (°) L'amplitude de flexion du genou fait référence à l'angle maximum que l'articulation du genou peut fléchir, mesuré de la position droite (étendue) au point le plus éloigné où la jambe inférieure peut se déplacer vers la cuisse. Cette évaluation évalue la flexibilité et la mobilité fonctionnelle du genou, qui est essentielle pour les activités quotidiennes telles que la marche, monter les escaliers et s'asseoir. Définitions et critères pertinents : Une amplitude de mouvement « normale » pour la flexion du genou chez l'adulte est généralement considérée comme étant de 135° à 150°, bien que cela puisse varier légèrement en fonction de l'âge, de la condition physique et de l'anatomie individuelle. Une flexion limitée du genou (par exemple, moins de 90°) peut indiquer une raideur articulaire, une tension musculaire ou des problèmes sous-jacents tels qu'une blessure, de l'arthrite ou des cicatrices post-opératoires. |
Ligne de base, post-intervention (6 semaines), suivi à 3 mois, suivi à 6 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Score de l'Hôpital de Chirurgie Spéciale (HSS)
Délai: Ligne de base, post-intervention (6 semaines), suivi à 3 mois, suivi à 6 mois
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Score de l'Hôpital de Chirurgie Spéciale (HSS) Unité de mesure : Points (sur 100) Le score de l'Hôpital de Chirurgie Spéciale (HSS) est un outil d'évaluation complet utilisé principalement en orthopédie, en particulier pour évaluer l'état de l'articulation du genou. Il aide les professionnels de santé à déterminer la fonction globale et le bien-être du genou, ce qui est crucial pour orienter les décisions de traitement, comme savoir si une prise en charge conservatrice ou une intervention chirurgicale est plus appropriée. Plage de score total : Le score HSS varie de 0 à 100 points. Interprétation des scores : > 85 points : Considéré comme « excellent ». À ce niveau, le genou fonctionne très bien, avec une douleur minimale et une bonne capacité fonctionnelle. Dans de nombreux cas, les patients avec de tels scores peuvent ne pas nécessiter d'intervention médicale significative ou peuvent seulement avoir besoin de mesures conservatrices comme du repos et des ajustements d'exercice. 70 - 85 points : Évalué comme « bon ». Le genou présente quelques problèmes mineurs, mais la fonction globale est encore acceptable. Conservateur approprié |
Ligne de base, post-intervention (6 semaines), suivi à 3 mois, suivi à 6 mois
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Indice d'arthrose des universités du Western Ontario et McMaster (WOMAC)
Délai: Ligne de base, post-intervention (6 semaines), suivi à 3 mois, suivi à 6 mois
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Ligne de base, post-intervention (6 semaines), suivi à 3 mois, suivi à 6 mois
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Test Timed Up and Go (TUG)
Délai: Ligne de base, post-intervention (6 semaines), suivi à 3 mois, suivi à 6 mois
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Ligne de base, post-intervention (6 semaines), suivi à 3 mois, suivi à 6 mois
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Échelle d'équilibre de Berg (BBS)
Délai: Ligne de base, post-intervention (6 semaines), suivi à 3 mois, suivi à 6 mois
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Ligne de base, post-intervention (6 semaines), suivi à 3 mois, suivi à 6 mois
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Test de Force Musculaire Isocinétique
Délai: Baseline, post-intervention (6 semaines), suivi à 3 mois, suivi à 6 mois
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Baseline, post-intervention (6 semaines), suivi à 3 mois, suivi à 6 mois
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Analyse de la démarche et de la pression plantaire
Délai: Baseline, post-intervention (6 semaines), suivi à 3 mois, suivi à 6 mois
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Baseline, post-intervention (6 semaines), suivi à 3 mois, suivi à 6 mois
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Échelle d'auto-efficacité pour l'arthrite (ASES-8)
Délai: Baseline, post-intervention (6 semaines), suivi à 3 mois, suivi à 6 mois
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Baseline, post-intervention (6 semaines), suivi à 3 mois, suivi à 6 mois
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Questionnaire sur la santé du patient-9 (PHQ-9)
Délai: Base, post-intervention (6 semaines), suivi à 3 mois, suivi à 6 mois
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Base, post-intervention (6 semaines), suivi à 3 mois, suivi à 6 mois
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Trouble anxieux généralisé-7 (GAD-7)
Délai: Ligne de base, post-intervention (6 semaines), suivi à 3 mois, suivi à 6 mois
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Ligne de base, post-intervention (6 semaines), suivi à 3 mois, suivi à 6 mois
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Indice de Qualité du Sommeil de Pittsburgh (PSQI)
Délai: Ligne de base, post-intervention (6 semaines), suivi à 3 mois, suivi à 6 mois
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Ligne de base, post-intervention (6 semaines), suivi à 3 mois, suivi à 6 mois
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Questionnaire d'évaluation de la santé (HAQ)
Délai: Ligne de base, post-intervention (6 semaines), suivi à 3 mois, suivi à 6 mois
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Ligne de base, post-intervention (6 semaines), suivi à 3 mois, suivi à 6 mois
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Indicateurs de laboratoire (RF, CRP, numération globulaire complète)
Délai: Valeur initiale, post-intervention (6 semaines), suivi à 3 mois, suivi à 6 mois
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Valeur initiale, post-intervention (6 semaines), suivi à 3 mois, suivi à 6 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Maladies musculo-squelettiques
- Arthrite
- Maladies articulaires
- Maladies rhumatismales
- Maladies du tissu conjonctif
- Maladies auto-immunes
- Maladies du système immunitaire
- Maladies de la peau et du tissu conjonctif
- Arthrite, rhumatoïde
- Facteurs socioéconomiques
- Caractéristiques de la population
- Statut éducatif
Autres numéros d'identification d'étude
- 2025-q003
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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