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Intervention d'Exercices de Réadaptation pour les Patients Atteints de Polyarthrite Rhumatoïde Utilisant un Système de Prescription d'Exercices Basé sur l'Intelligence Artificielle

20 novembre 2025 mis à jour par: Peking University Third Hospital

Intervention d'exercices de réadaptation pour les patients atteints de polyarthrite rhumatoïde utilisant un système de prescription d'exercices basé sur l'intelligence artificielle

Il s'agit d'un essai monocentrique, randomisé, contrôlé en parallèle évaluant l'efficacité et la sécurité d'un système de prescription d'exercice basé sur l'intelligence artificielle pour la rééducation des patients atteints de polyarthrite rhumatoïde (PR). Au total, 147 patients présentant une activité faible à modérée de la maladie seront répartis au hasard en trois groupes : groupe de prescription d'exercice par IA (guidance par système d'IA personnalisé), groupe de prescription d'exercice sur papier (guidance traditionnelle sur papier) et groupe de soins habituels. L'intervention durera 6 semaines avec des évaluations de suivi sur 6 mois évaluant la fonction articulaire, la douleur et les indicateurs de qualité de vie.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Cet essai contrôlé randomisé à trois bras utilise le système Redcap pour une randomisation 1:1:1. Le groupe de prescription d'exercice par IA reçoit l'intervention via le « Système de prescription d'exercice IA Yidong Health » délivré via le mini-programme WeChat ; le groupe de prescription d'exercice sur papier reçoit des conseils traditionnels sur papier ; et le groupe de soins courants reçoit une éducation sanitaire standardisée et des instructions d'exercice de base. La mesure de résultat principale est l'amplitude articulaire (ROM) de flexion du genou à 6 mois, avec des résultats secondaires incluant le score HSS, l'indice WOMAC, le test TUG, l'échelle d'équilibre BBS et d'autres mesures d'évaluation fonctionnelle.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

147

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

  • Nom: yansong li
  • Numéro de téléphone: 86-010-88316683
  • E-mail: 568475833@qq.com

Lieux d'étude

    • Beijing Municipality
      • Beijing, Beijing Municipality, Chine, 100000
        • Department of Rehabilitation Medicine, Peking University People's Hospital
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critères d'inclusion :

  • Âge ≥ 18 ans Répond aux critères de classification ACR/EULAR 2010 pour la PR Faible à modérée activité de la maladie (évaluée par un rhumatologue) Atteinte articulaire du genou Volontaire et capable de fournir un consentement éclairé

Critères d'exclusion :

  • Ankylose articulaire existante (fibreuse ou osseuse) Poussée aiguë ou lésions extra-articulaires des tissus mous Comorbidité avec d'autres maladies rhumatismales (par exemple, LED, syndrome de Sjögren) Insuffisance hépatique ou rénale sévère Score de douleur articulaire du genou EVA > 4 (échelle 0-10) Troubles psychiatriques

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: Groupe de soins de routine
Reçoit une éducation standardisée sur la prise en charge de la polyarthrite rhumatoïde et des exercices de base de mobilité articulaire fournis par des infirmières en rhumatologie.
Reçoit une éducation standardisée sur la prise en charge de la PR et des exercices de base de mobilité articulaire fournis par des infirmières en rhumatologie.
Comparateur actif: Groupe de prescription d'exercice sur papier
Reçoit une prescription d'exercices sur papier développée par des thérapeutes en réadaptation, incluant l'échauffement, l'entraînement formel (pont, exercice de l'oiseau modifié, etc.) et les étirements de retour au calme.
Reçoit une prescription d'exercices sur papier développée par les thérapeutes en réadaptation, comprenant l'échauffement, l'entraînement formel (pont, exercice de l'oiseau modifié, etc.) et les étirements de récupération.
Expérimental: Groupe de Prescription d'Exercice par IA
Utilise le « système de prescription d'exercice d'IA Yidong Health » délivré via mini-programme WeChat, fournissant des prescriptions d'exercice personnalisées (trois ensembles : A/B/C) avec un module de questions-réponses en IA. Les médecins ajustent les prescriptions hebdomadairement sur la base des retours des patients.
Utilise le « Système de prescription d'exercice d'IA Yidong Health » livré via le mini-programme WeChat, fournissant des prescriptions d'exercice personnalisées (trois ensembles : A/B/C) avec un module de questions-réponses d'IA. Les médecins ajustent les prescriptions chaque semaine en fonction des retours des patients.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Amplitude articulaire de flexion du genou
Délai: Ligne de base, post-intervention (6 semaines), suivi à 3 mois, suivi à 6 mois

Unité de mesure de l'amplitude de flexion du genou : Degrés (°) L'amplitude de flexion du genou fait référence à l'angle maximum que l'articulation du genou peut fléchir, mesuré de la position droite (étendue) au point le plus éloigné où la jambe inférieure peut se déplacer vers la cuisse. Cette évaluation évalue la flexibilité et la mobilité fonctionnelle du genou, qui est essentielle pour les activités quotidiennes telles que la marche, monter les escaliers et s'asseoir.

Définitions et critères pertinents :

Une amplitude de mouvement « normale » pour la flexion du genou chez l'adulte est généralement considérée comme étant de 135° à 150°, bien que cela puisse varier légèrement en fonction de l'âge, de la condition physique et de l'anatomie individuelle.

Une flexion limitée du genou (par exemple, moins de 90°) peut indiquer une raideur articulaire, une tension musculaire ou des problèmes sous-jacents tels qu'une blessure, de l'arthrite ou des cicatrices post-opératoires.

Ligne de base, post-intervention (6 semaines), suivi à 3 mois, suivi à 6 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Score de l'Hôpital de Chirurgie Spéciale (HSS)
Délai: Ligne de base, post-intervention (6 semaines), suivi à 3 mois, suivi à 6 mois

Score de l'Hôpital de Chirurgie Spéciale (HSS) Unité de mesure : Points (sur 100) Le score de l'Hôpital de Chirurgie Spéciale (HSS) est un outil d'évaluation complet utilisé principalement en orthopédie, en particulier pour évaluer l'état de l'articulation du genou. Il aide les professionnels de santé à déterminer la fonction globale et le bien-être du genou, ce qui est crucial pour orienter les décisions de traitement, comme savoir si une prise en charge conservatrice ou une intervention chirurgicale est plus appropriée. Plage de score total : Le score HSS varie de 0 à 100 points.

Interprétation des scores :

> 85 points : Considéré comme « excellent ». À ce niveau, le genou fonctionne très bien, avec une douleur minimale et une bonne capacité fonctionnelle. Dans de nombreux cas, les patients avec de tels scores peuvent ne pas nécessiter d'intervention médicale significative ou peuvent seulement avoir besoin de mesures conservatrices comme du repos et des ajustements d'exercice.

70 - 85 points : Évalué comme « bon ». Le genou présente quelques problèmes mineurs, mais la fonction globale est encore acceptable. Conservateur approprié

Ligne de base, post-intervention (6 semaines), suivi à 3 mois, suivi à 6 mois
Indice d'arthrose des universités du Western Ontario et McMaster (WOMAC)
Délai: Ligne de base, post-intervention (6 semaines), suivi à 3 mois, suivi à 6 mois
Ligne de base, post-intervention (6 semaines), suivi à 3 mois, suivi à 6 mois
Test Timed Up and Go (TUG)
Délai: Ligne de base, post-intervention (6 semaines), suivi à 3 mois, suivi à 6 mois
Ligne de base, post-intervention (6 semaines), suivi à 3 mois, suivi à 6 mois
Échelle d'équilibre de Berg (BBS)
Délai: Ligne de base, post-intervention (6 semaines), suivi à 3 mois, suivi à 6 mois
Ligne de base, post-intervention (6 semaines), suivi à 3 mois, suivi à 6 mois
Test de Force Musculaire Isocinétique
Délai: Baseline, post-intervention (6 semaines), suivi à 3 mois, suivi à 6 mois
Baseline, post-intervention (6 semaines), suivi à 3 mois, suivi à 6 mois
Analyse de la démarche et de la pression plantaire
Délai: Baseline, post-intervention (6 semaines), suivi à 3 mois, suivi à 6 mois
Baseline, post-intervention (6 semaines), suivi à 3 mois, suivi à 6 mois
Échelle d'auto-efficacité pour l'arthrite (ASES-8)
Délai: Baseline, post-intervention (6 semaines), suivi à 3 mois, suivi à 6 mois
Baseline, post-intervention (6 semaines), suivi à 3 mois, suivi à 6 mois
Questionnaire sur la santé du patient-9 (PHQ-9)
Délai: Base, post-intervention (6 semaines), suivi à 3 mois, suivi à 6 mois
Base, post-intervention (6 semaines), suivi à 3 mois, suivi à 6 mois
Trouble anxieux généralisé-7 (GAD-7)
Délai: Ligne de base, post-intervention (6 semaines), suivi à 3 mois, suivi à 6 mois
Ligne de base, post-intervention (6 semaines), suivi à 3 mois, suivi à 6 mois
Indice de Qualité du Sommeil de Pittsburgh (PSQI)
Délai: Ligne de base, post-intervention (6 semaines), suivi à 3 mois, suivi à 6 mois
Ligne de base, post-intervention (6 semaines), suivi à 3 mois, suivi à 6 mois
Questionnaire d'évaluation de la santé (HAQ)
Délai: Ligne de base, post-intervention (6 semaines), suivi à 3 mois, suivi à 6 mois
Ligne de base, post-intervention (6 semaines), suivi à 3 mois, suivi à 6 mois
Indicateurs de laboratoire (RF, CRP, numération globulaire complète)
Délai: Valeur initiale, post-intervention (6 semaines), suivi à 3 mois, suivi à 6 mois
Valeur initiale, post-intervention (6 semaines), suivi à 3 mois, suivi à 6 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Estimé)

30 novembre 2025

Achèvement primaire (Estimé)

15 décembre 2025

Achèvement de l'étude (Estimé)

15 mars 2026

Dates d'inscription aux études

Première soumission

11 août 2025

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

20 novembre 2025

Première publication (Réel)

24 novembre 2025

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

24 novembre 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

20 novembre 2025

Dernière vérification

1 août 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

INDÉCIS

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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