Rehabiliteringsøvelsesintervention for patienter med reumatoid arthritis ved brug af kunstig intelligens-baseret øvelsesordinationssystem
20. november 2025 opdateret af: Peking University Third Hospital
Rehabiliteringsøvelsesintervention for patienter med reumatoid artritis ved hjælp af kunstig intelligens-baseret øvelsesordinationssystem
Dette er et enkeltcenter, randomiseret, parallelkontrolleret forsøg, der evaluerer effektiviteten og sikkerheden af et kunstig intelligens-baseret træningsreceptsystem til rehabilitering hos patienter med reumatoid arthritis (RA). I alt 147 patienter med lav til moderat sygdomsaktivitet vil blive tilfældigt tildelt til tre grupper: AI-træningsreceptgruppe (personlig AI-systemvejledning), papir-træningsreceptgruppe (traditionel papirvejledning) og rutinebehandlingsgruppe. Interventionen vil vare i 6 uger med 6-måneders opfølgende vurderinger, der evaluerer ledfunktion, smerter og livskvalitetsindikatorer.
Studieoversigt
Status
Ikke rekrutterer endnu
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Denne tre-armede randomiserede kontrollerede undersøgelse (RCT) bruger Redcap-system til 1:1:1-randomisering.
AI-træningsreceptgruppen modtager intervention gennem "Yidong Health AI Exercise Prescription System" leveret via WeChat mini-program; papir-træningsreceptgruppen modtager traditionel papirbaseret vejledning; og rutineplejegruppen modtager standardiseret sundhedsundervisning og basale træningsinstruktioner.
Det primære resultatmål er knæfleksionsbevægelighed (ROM) efter 6 måneder, med sekundære resultater inklusive HSS-score, WOMAC-index, TUG-test, BBS-balanceskala og andre funktionelle vurderingsmål.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Anslået)
147
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: yansong li
- Telefonnummer: 86-010-88316683
- E-mail: 568475833@qq.com
Studiesteder
-
-
Beijing Municipality
-
Beijing, Beijing Municipality, Kina, 100000
- Department of Rehabilitation Medicine, Peking University People's Hospital
-
Kontakt:
- yansong li
- Telefonnummer: 86-010-88316683
- E-mail: 568475833@qq.com
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alder ≥18 år Opfylder 2010 ACR/EULAR klassifikationskriterier for RA Lav til moderat sygdomsaktivitet (vurderet af reumatolog) Knæledsinvolvering Villig og i stand til at give informeret samtykke
Eksklusionskriterier:
- Eksisterende ledankylose (fibrøs eller benagtig) Akut opblussen eller ekstraartikulære bløddelelsioner Samtidig anden reumatisk sygdom (f.eks. SLE, Sjögrens syndrom) Svær leversvigt eller nyresvigt Knæled VAS smerte score >4 (0-10 skala) Psykiatriske lidelser
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Rutinemæssig Plejegruppe
Modtager standardiseret RA-sygdomsbehandlingsundervisning og grundlæggende ledmobilitetsøvelser leveret af reumatologiske sygeplejersker.
|
Modtager standardiseret RA-sygdomsmanagement-uddannelse og basale ledmobilitetsøvelser leveret af reumatologiske sygeplejersker.
|
|
Aktiv komparator: Papirbaseret træningsreceptgruppe
Modtager papirbaseret træningsrecept udviklet af genoptræningsfysioterapeuter, herunder opvarmning, formel træning (broøvelse, modificeret fugl-hund-øvelse osv.) og nedkøling/udstrækning.
|
Modtager papirbaseret træningsrecept udviklet af genoptræningsbehandlere, inklusive opvarmning, formel træning (brygning, modificeret fuglehund-øvelse osv.) og afslapningsstræk.
|
|
Eksperimentel: AI-træningsreceptgruppe
Bruger "Yidong Health AI-træningsreceptsystem" leveret via WeChat mini-program, som giver personlige træningsrecepter (tre sæt: A/B/C) med AI spørgsmål-og-svar modul.
Læger justerer recepter ugentligt baseret på patientfeedback.
|
Bruger "Yidong Health AI Motion Prescription System" leveret via WeChat mini-program, som giver personlige motionsrecept (tre sæt: A/B/C) med en AI Q&A modul.
Læger justerer recepten ugentligt baseret på patientfeedback.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Bevægelsesområde for knæfleksion
Tidsramme: Baseline, efter intervention (6 uger), 3-måneders opfølgning, 6-måneders opfølgning
|
Knæfleksions bevægelsesområde Måleenhed: Grader (°) Knæfleksions bevægelsesområde refererer til den maksimale vinkel, som knæleddet kan bøje, målt fra den lige (udstrakte) position til det fjerneste punkt, underbenet kan bevæge sig mod låret. Denne vurdering evaluerer fleksibiliteten og den funktionelle mobilitet af knæet, hvilket er afgørende for daglige aktiviteter såsom gang, opstigning ad trapper og sidde. Relevante definitioner og kriterier: Et "normalt" bevægelsesområde for knæfleksion hos voksne betragtes generelt som 135° til 150°, selvom dette kan variere lidt baseret på alder, fysisk form og individuel anatomi. Begrænset knæfleksion (f.eks. mindre end 90°) kan indikere ledstivhed, muskelstramhed eller underliggende problemer såsom skade, artrit eller efteroperationel arvæv. |
Baseline, efter intervention (6 uger), 3-måneders opfølgning, 6-måneders opfølgning
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Hospital for Special Surgery (HSS) Score
Tidsramme: Baseline, post-intervention (6 uger), 3-måneders opfølgning, 6-måneders opfølgning
|
Hospital for Special Surgery (HSS) Score Måleenhed: Point (ud af 100) Hospital for Special Surgery (HSS) Score er en omfattende vurderingsværktøj, der primært anvendes inden for ortopædkirurgi, især til evaluering af tilstanden i knæleddet. Det hjælper medicinske fagfolk med at bestemme knæets samlede funktion og velvære, hvilket er afgørende for at guide behandlingsbeslutninger, såsom om konservativ behandling eller kirurgisk indgreb er mere passende. Samlet scoreområde: HSS-scoren spænder fra 0 til 100 point. Fortolkning af scoringer: > 85 point: Betragtes som "fremragende". På dette niveau fungerer knæet meget godt, med minimal smerte og god funktionel evne. I mange tilfælde kan patienter med sådanne scoringer muligvis ikke kræve betydelig medicinsk intervention eller kan kun have brug for konservative foranstaltninger som hvile og træningsjusteringer. 70 - 85 point: Vurderet som "godt". Knæet har nogle mindre problemer, men den samlede funktion er stadig acceptabel. Passende konservativ |
Baseline, post-intervention (6 uger), 3-måneders opfølgning, 6-måneders opfølgning
|
|
Western Ontario og McMaster Universities Osteoarthritis Index (WOMAC)
Tidsramme: Baseline, efter intervention (6 uger), 3-måneders opfølgning, 6-måneders opfølgning
|
Baseline, efter intervention (6 uger), 3-måneders opfølgning, 6-måneders opfølgning
|
|
|
Timed Up and Go (TUG) Test
Tidsramme: Baseline, post-intervention (6 uger), 3-måneders opfølgning, 6-måneders opfølgning
|
Baseline, post-intervention (6 uger), 3-måneders opfølgning, 6-måneders opfølgning
|
|
|
Berg Balanceskala (BBS)
Tidsramme: Baseline, post-intervention (6 uger), 3-måneders opfølgning, 6-måneders opfølgning
|
Baseline, post-intervention (6 uger), 3-måneders opfølgning, 6-måneders opfølgning
|
|
|
Isokinetisk muskelstyrketest
Tidsramme: Baseline, efter intervention (6 uger), 3-måneders opfølgning, 6-måneders opfølgning
|
Baseline, efter intervention (6 uger), 3-måneders opfølgning, 6-måneders opfølgning
|
|
|
Gang og Plantartryksanalyse
Tidsramme: Baseline, efter intervention (6 uger), 3-måneders opfølgning, 6-måneders opfølgning
|
Baseline, efter intervention (6 uger), 3-måneders opfølgning, 6-måneders opfølgning
|
|
|
Arthritis Selv-effektivitets Skala (ASES-8)
Tidsramme: Baseline, efter intervention (6 uger), 3-måneders opfølgning, 6-måneders opfølgning
|
Baseline, efter intervention (6 uger), 3-måneders opfølgning, 6-måneders opfølgning
|
|
|
Patient Health Questionnaire-9 (PHQ-9)
Tidsramme: Baseline, post-intervention (6 uger), 3-måneders opfølgning, 6-måneders opfølgning
|
Baseline, post-intervention (6 uger), 3-måneders opfølgning, 6-måneders opfølgning
|
|
|
Generaliseret Angstforstyrrelse-7 (GAD-7)
Tidsramme: Baseline, efter intervention (6 uger), 3-måneders opfølgning, 6-måneders opfølgning
|
Baseline, efter intervention (6 uger), 3-måneders opfølgning, 6-måneders opfølgning
|
|
|
Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI)
Tidsramme: Baseline, efter intervention (6 uger), 3-måneders opfølgning, 6-måneders opfølgning
|
Baseline, efter intervention (6 uger), 3-måneders opfølgning, 6-måneders opfølgning
|
|
|
Sundhedsvurderingsspørgeskema (HAQ)
Tidsramme: Baseline, efter intervention (6 uger), 3-måneders opfølgning, 6-måneders opfølgning
|
Baseline, efter intervention (6 uger), 3-måneders opfølgning, 6-måneders opfølgning
|
|
|
Laboratorieindikatorer (RF, CRP, fuldt blodtal)
Tidsramme: Baseline, post-intervention (6 uger), 3-måneders opfølgning, 6-måneders opfølgning
|
Baseline, post-intervention (6 uger), 3-måneders opfølgning, 6-måneders opfølgning
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
30. november 2025
Primær færdiggørelse (Anslået)
15. december 2025
Studieafslutning (Anslået)
15. marts 2026
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
11. august 2025
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
20. november 2025
Først opslået (Faktiske)
24. november 2025
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
24. november 2025
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
20. november 2025
Sidst verificeret
1. august 2025
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2025-q003
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
UBESLUTET
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .