Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Rehabilitační cvičební intervence pro pacienty s revmatoidní artritidou využívající systém předpisu cvičení založený na umělé inteligenci

20. listopadu 2025 aktualizováno: Peking University Third Hospital

Rehabilitační cvičební intervence pro pacienty s revmatoidní artritidou využívající systém předepisování cvičení založený na umělé inteligenci

Toto je jednocentrická, randomizovaná, paralelně kontrolovaná studie hodnotící účinnost a bezpečnost systému cvičebních předpisů založeného na umělé inteligenci pro rehabilitaci pacientů s revmatoidní artritidou (RA). Celkem 147 pacientů s nízkou až střední aktivitou onemocnění bude náhodně rozděleno do tří skupin: skupina s cvičebními předpisy s umělou inteligencí (osobní vedení AI systému), skupina s papírovými cvičebními předpisy (tradiční papírové vedení) a skupina s rutinní péčí. Intervence bude trvat 6 týdnů s následnými kontrolními vyšetřeními po 6 měsících hodnotícími funkci kloubů, bolest a ukazatele kvality života.

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Tato tříramenná randomizovaná kontrolovaná studie (RCT) využívá systém Redcap pro randomizaci v poměru 1:1:1. Skupina s cvičebním předpisem od AI dostává intervenci prostřednictvím "Systému cvičebního předpisu Yidong Health AI" doručeného přes mini-program WeChat; skupina s papírovým cvičebním předpisem dostává tradiční pokyny na papíře; a skupina s běžnou péčí dostává standardizovanou zdravotní výchovu a základní instrukce k cvičení. Primárním ukazatelem výsledku je rozsah pohybu (ROM) flexe kolena po 6 měsících, přičemž sekundární výsledky zahrnují skóre HSS, index WOMAC, test TUG, rovnovážnou škálu BBS a další funkční hodnotící opatření.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

147

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

  • Jméno: yansong li
  • Telefonní číslo: 86-010-88316683
  • E-mail: 568475833@qq.com

Studijní místa

  • Čína
    • Beijing Municipality
      • Beijing, Beijing Municipality, Čína, 100000
        • Department of Rehabilitation Medicine, Peking University People's Hospital
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Věk ≥18 let Splňuje klasifikační kritéria ACR/EULAR z roku 2010 pro RA Nízká až střední aktivita onemocnění (hodnoceno revmatologem) Postižení kolenního kloubu Ochotný a schopný poskytnout informovaný souhlas

Vylučovací kritéria:

  • Existující ankylóza kloubu (fibrózní nebo kostěná) Akutní vzplanutí nebo mimokloubní léze měkkých tkání Komorbidita s jinými revmatickými onemocněními (např. SLE, Sjögrenův syndrom) Těžké jaterní nebo renální postižení Skóre bolesti kolenního kloubu na VAS >4 (stupnice 0-10) Psychiatrické poruchy

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Skupina rutinní péče
Získává standardizovanou edukaci o léčbě RA a základní cviky na pohyblivost kloubů poskytované revmatologickými sestrami.
Jiný: vzdělávání a základní cviky na kloubní pohyblivost
Obdrží standardizovanou edukaci o léčbě revmatoidní artritidy a základní cviky na pohyblivost kloubů poskytované revmatologickými sestrami.
Aktivní komparátor: Skupina s předpisem cvičení na papíře
Obdrží papírový předpis cvičení vypracovaný rehabilitačními terapeuty, včetně zahřátí, formálního tréninku (most, upravené cvičení psa-ptáka atd.) a zklidňujícího protahování.
Jiný: předpis cvičení na papíře
Obdrží papírový cvičební plán vypracovaný rehabilitačními terapeuty, zahrnující rozcvičku, formální trénink (most, upravené cvičení ptačího psa atd.) a závěrečné protažení.
Experimentální: Skupina s předpisem cvičení pomocí umělé inteligence
Používá "Yidong Health AI Systém cvičebních předpisů" doručovaný prostřednictvím WeChat mini-programu, poskytující personalizované cvičební předpisy (tři sady: A/B/C) s modulem AI otázek a odpovědí. Lékaři upravují předpisy týdně na základě zpětné vazby pacientů.
Jiný: AI Předpis Cvičení
Používá "Yidong Health AI Exercise Prescription System" doručovaný prostřednictvím WeChat mini-programu, poskytující personalizované cvičební předpisy (tři sady: A/B/C) s modulem AI Q&A. Lékaři upravují předpisy týdně na základě zpětné vazby pacientů.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Rozsah pohybu flexe kolena
Časové okno: Výchozí stav, po intervenci (6 týdnů), 3měsíční následné sledování, 6měsíční následné sledování

Rozsah pohybu flexe kolena Jednotka měření: Stupně (°) Rozsah pohybu flexe kolena označuje maximální úhel, kterým se může kolenní kloub ohýbat, měřeno z rovné (natažené) polohy do nejzazšího bodu, kam se může dolní končetina pohybovat směrem ke stehnu. Toto hodnocení posuzuje flexibilitu a funkční mobilitu kolena, což je klíčové pro každodenní činnosti, jako je chůze, chůze do schodů a sezení.

Příslušné definice a kritéria:

„Normální“ rozsah pohybu pro flexi kolena u dospělých je obecně považován za 135° až 150°, ačkoli se to může mírně lišit v závislosti na věku, fyzické kondici a individuální anatomii.

Omezená flexe kolena (např. méně než 90°) může indikovat ztuhlost kloubu, napětí svalů nebo základní problémy, jako je zranění, artritida nebo pooperační jizvení.
Výchozí stav, po intervenci (6 týdnů), 3měsíční následné sledování, 6měsíční následné sledování

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Skóre Nemocnice pro speciální chirurgii (HSS)
Časové okno: Vstupní hodnoty, po intervenci (6 týdnů), 3měsíční sledování, 6měsíční sledování

Jednotka měření Skóre Nemocnice pro speciální chirurgii (HSS): Body (ze 100) Skóre Nemocnice pro speciální chirurgii (HSS) je komplexní hodnotící nástroj používaný především v ortopedii, zejména při hodnocení stavu kolenního kloubu. Pomáhá zdravotnickým pracovníkům určit celkovou funkci a stav kolena, což je klíčové pro vedení léčebných rozhodnutí, jako je například to, zda je vhodnější konzervativní léčba nebo chirurgický zákrok.Celkové rozmezí skóre: Skóre HSS se pohybuje od 0 do 100 bodů.

Interpretace skóre:

> 85 bodů: Považováno za "výborné". Na této úrovni koleno funguje velmi dobře, s minimální bolestí a dobrou funkční schopností. V mnoha případech pacienti s takovým skóre nemusí vyžadovat významný lékařský zákrok nebo mohou potřebovat pouze konzervativní opatření, jako je odpočinek a úpravy cvičení.

70 - 85 bodů: Hodnoceno jako "dobré". Koleno má některé drobné problémy, ale celková funkce je stále přijatelná. Vhodná konzervativní
Vstupní hodnoty, po intervenci (6 týdnů), 3měsíční sledování, 6měsíční sledování
Western Ontario and McMaster Universities Osteoarthritis Index (WOMAC)
Časové okno: Výchozí stav, po intervenci (6 týdnů), 3měsíční sledování, 6měsíční sledování
Výchozí stav, po intervenci (6 týdnů), 3měsíční sledování, 6měsíční sledování
Test Timed Up and Go (TUG)
Časové okno: Výchozí hodnota, po intervenci (6 týdnů), 3měsíční sledování, 6měsíční sledování
Výchozí hodnota, po intervenci (6 týdnů), 3měsíční sledování, 6měsíční sledování
Bergova škála rovnováhy (BBS)
Časové okno: Výchozí stav, po zásahu (6 týdnů), 3měsíční následné sledování, 6měsíční následné sledování
Výchozí stav, po zásahu (6 týdnů), 3měsíční následné sledování, 6měsíční následné sledování
Isokinetický test svalové síly
Časové okno: Výchozí stav, po intervenci (6 týdnů), po 3 měsících sledování, po 6 měsících sledování
Výchozí stav, po intervenci (6 týdnů), po 3 měsících sledování, po 6 měsících sledování
Analýza chůze a plantárního tlaku
Časové okno: Výchozí stav, po zásahu (6 týdnů), 3měsíční sledování, 6měsíční sledování
Výchozí stav, po zásahu (6 týdnů), 3měsíční sledování, 6měsíční sledování
Arthritis Self-Efficacy Scale (ASES-8)
Časové okno: Výchozí hodnota, po intervenci (6 týdnů), 3měsíční sledování, 6měsíční sledování
Výchozí hodnota, po intervenci (6 týdnů), 3měsíční sledování, 6měsíční sledování
Dotazník o zdraví pacienta-9 (PHQ-9)
Časové okno: Výchozí hodnota, po intervenci (6 týdnů), 3měsíční sledování, 6měsíční sledování
Výchozí hodnota, po intervenci (6 týdnů), 3měsíční sledování, 6měsíční sledování
Generalizovaná úzkostná porucha-7 (GAD-7)
Časové okno: Výchozí stav, po intervenci (6 týdnů), 3měsíční sledování, 6měsíční sledování
Výchozí stav, po intervenci (6 týdnů), 3měsíční sledování, 6měsíční sledování
Pittsburghský index kvality spánku (PSQI)
Časové okno: Výchozí stav, po intervenci (6 týdnů), 3měsíční sledování, 6měsíční sledování
Výchozí stav, po intervenci (6 týdnů), 3měsíční sledování, 6měsíční sledování
Dotazník hodnocení zdraví (HAQ)
Časové okno: Výchozí stav, po zásahu (6 týdnů), 3měsíční sledování, 6měsíční sledování
Výchozí stav, po zásahu (6 týdnů), 3měsíční sledování, 6měsíční sledování
Laboratorní ukazatele (RF, CRP, kompletní krevní obraz)
Časové okno: Výchozí stav, po intervenci (6 týdnů), 3měsíční sledování, 6měsíční sledování
Výchozí stav, po intervenci (6 týdnů), 3měsíční sledování, 6měsíční sledování

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Peking University Third Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

30. listopadu 2025

Primární dokončení (Odhadovaný)

15. prosince 2025

Dokončení studie (Odhadovaný)

15. března 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

11. srpna 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

20. listopadu 2025

První zveřejněno (Aktuální)

24. listopadu 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

24. listopadu 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

20. listopadu 2025

Naposledy ověřeno

1. srpna 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2025-q003

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Revmatoidní artritida (RA)

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Brazil

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit