Tekoälyyn perustuvan harjoitusmääritysjärjestelmän mukainen kuntoutusharjoitusinterventio nivelreumaa sairastaville potilaille
torstai 20. marraskuuta 2025 päivittänyt: Peking University Third Hospital
Tekoälypohjaisen harjoitusmääräysjärjestelmän mukainen kuntoutusharjoitusinterventio nivelreumaa sairastaville potilaille
Tämä on yksikeskuksinen, satunnaistettu, rinnakkainen kontrolloitu koe, jossa arvioidaan tekoälyyn perustuvan liikuntamääräysjärjestelmän tehokkuutta ja turvallisuutta nivelreuman (RA) potilaiden kuntoutuksessa.
Yhteensä 147 potilasta, joilla on alhainen tai kohtalainen sairausaktiivisuus, arvotaan satunnaisesti kolmeen ryhmään: AI-liikuntamääräysryhmä (henkilökohtainen tekoälyjärjestelmän ohjaus), paperiliikuntamääräysryhmä (perinteinen paperiohjaus) ja rutiinihoidon ryhmä.
Interventio kestää 6 viikkoa, ja sitä seuraavat 6 kuukauden seuranta-arvioinnit, joissa arvioidaan niveltoimintaa, kipua ja elämänlaatuindikaattoreita.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ei vielä rekrytointia
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä kolmihaarainen satunnaistettu kontrolloitu tutkimus (RCT) käyttää Redcap-järjestelmää 1:1:1-satunnaistamiseen.
Tekoälyharjoitusmääräysryhmä saa interventiota "Yidong Health AI Exercise Prescription System" -järjestelmän kautta, joka toimitetaan WeChat-miniohjelman kautta; paperiharjoitusmääräysryhmä saa perinteistä paperipohjaista ohjausta; ja tavanomainen hoitoryhmä saa standardoitua terveyskasvatusta ja perusliikuntamääräyksiä.
Ensisijainen lopputulosmittari on polven taivutusliikkeen alue (ROM) 6 kuukauden kohdalla, ja toissijaisia lopputuloksia ovat HSS-pisteet, WOMAC-indeksi, TUG-testi, BBS-tasapainoskaala ja muut toiminnalliset arviointimenetelmät.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
147
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: yansong li
- Puhelinnumero: 86-010-88316683
- Sähköposti: 568475833@qq.com
Opiskelupaikat
-
-
Beijing Municipality
-
Beijing, Beijing Municipality, Kiina, 100000
- Department of Rehabilitation Medicine, Peking University People's Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- yansong li
- Puhelinnumero: 86-010-88316683
- Sähköposti: 568475833@qq.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Osallistumiskriteerit:
- Ikä ≥18 vuotta Täyttää vuoden 2010 ACR/EULAR-luokituskriteerit reumaattisesta nivelreumasta (RA) Matala-kohtalainen sairausaktiivisuus (reumatologin arvioima) Nivelnivelten osallistuminen Halu ja kyky antaa tietoon perustuva suostumus
Poissulkemiskriteerit:
- Olemassa oleva nivelankyloosi (kuituinen tai luinen) Akuutti puhkeama tai nivelten ulkopuoliset pehmytkudosvauriot Samanaikaiset muut reumaattiset sairaudet (esim. SLE, Sjögrenin oireyhtymä) Vakava maksa- tai munuaistoiminnan heikentyminen Polvinivelen VAS-kipupisteet >4 (0-10 asteikko) Mielenterveyden häiriöt
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Rutiinihoidon ryhmä
Saa standardoitua nivelreuman sairaudenhoidon koulutusta ja perusnivelten liikkuvuusharjoituksia, joita tarjoavat reumatautihoitajat.
|
Saa standardoitua nivelreuman sairaudenhoidon koulutusta ja perusnivelten liikkuvuusharjoitteita, joita tarjoavat reumatautihoitajat.
|
|
Active Comparator: Paperiharjoitusreseptiryhmä
Saa kuntoutusterapeuttien kehittämän paperipohjaisen liikeohjelman, joka sisältää lämmittelyn, varsinaisen harjoittelun (kuten sillan, muokatun lintukoiraharjoituksen jne.) ja jäähdyttelyn venyttelyn.
|
Saa kuntoutusterapeuttien kehittämän paperipohjaisen harjoitusmääräyksen, joka sisältää lämmittelyn, muodollisen harjoittelun (silta-asento, muunneltu lintukoira-harjoitus jne.) ja jäähdyttävän venyttelyn.
|
|
Kokeellinen: ÄO-harjoitusten määräysryhmä
Käyttää "Yidong Health AI Exercise Prescription System" -järjestelmää WeChat-miniohjelman kautta, tarjoten personoidut liikuntamääräykset (kolme sarjaa: A/B/C) tekoälyn Q&A-moduulilla.
Lääkärit säätävät määräyksiä viikoittain potilaan palautteen perusteella.
|
Käyttää "Yidong Health AI -harjoitusmääräysjärjestelmää", joka toimitetaan WeChat-miniohjelman kautta, tarjoamalla personoidut harjoitusmääräykset (kolme sarjaa: A/B/C) AI-kysymyksiä ja vastauksia -moduulin kanssa.
Lääkärit säätävät määräyksiä viikoittain potilaan palautteen perusteella.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Polven taivutusliikkeen liikelaajuus
Aikaikkuna: Alkutilanne, interventiojälkeinen (6 viikkoa), 3 kuukauden seuranta, 6 kuukauden seuranta
|
Polven koukistamisen liikelaajuuden mittayksikkö: Astetta (°) Polven koukistamisen liikelaajuus viittaa suurimpaan kulmaan, jonka polvinivel voi taittua, mitattuna suorasta (ojennetusta) asennosta alaraajan pystyliikkeen äärimmäiseen pisteeseen koipiluuta kohti. Tämä arviointi arvioi polven joustavuutta ja toiminnallista liikkuvuutta, mikä on ratkaisevan tärkeää päivittäisille toiminnoille, kuten kävelylle, portaita kiipeämiselle ja istumiselle. Asiaan liittyvät määritelmät ja kriteerit: "Normaali" liikelaajuus polven koukistamiselle aikuisilla on yleisesti ottaen 135°–150°, vaikka tämä voi vaihdella hieman iän, fyysisen kunnon ja yksilöllisen anatomian mukaan. Rajoitettu polven koukistaminen (esim. alle 90°) voi viitata niveljäykkyyteen, lihaskireyteen tai taustalla oleviin ongelmiin, kuten vammaan, niveltulehdukseen tai leikkauksen jälkeiseen arpeutumiseen. |
Alkutilanne, interventiojälkeinen (6 viikkoa), 3 kuukauden seuranta, 6 kuukauden seuranta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
HSS-pisteytys (Hospital for Special Surgery)
Aikaikkuna: Perusarvo, interventiotapahtuman jälkeen (6 viikkoa), 3 kuukauden seuranta, 6 kuukauden seuranta
|
Special Surgery -sairaalan (HSS) pisteytys Mittayksikkö: Pisteet (100:sta) Special Surgery -sairaalan (HSS) pisteytys on kattava arviointityökalu, jota käytetään pääasiassa ortopediassa, erityisesti polvinivelen tilan arvioinnissa. Se auttaa terveydenhuollon ammattilaisia määrittämään polven kokonaisvaltaisen toiminnan ja hyvinvoinnin, mikä on ratkaisevan tärkeää hoitopäätösten ohjaamisessa, kuten sen määrittämisessä, onko konservatiivinen hoito vai kirurginen toimenpide sopivampi. Kokonaispistemäärän alue: HSS-pisteytyksen alue on 0–100 pistettä. Pistemäärien tulkinta: > 85 pistettä: Katsotaan "erinomaisiksi". Tällä tasolla polvi toimii erittäin hyvin, vähäisellä kivulla ja hyvällä toimintakyvyllä. Monissa tapauksissa potilailla, joilla on tällaisia pistemääriä, ei välttämättä tarvitse merkittävää lääketieteellistä toimenpidettä tai he saattavat tarvita vain konservatiivisia toimenpiteitä, kuten lepoa ja liikunnan säätelyä. 70–85 pistettä: Arvioitu "hyviksi". Polvessa on joitakin pieniä ongelmia, mutta kokonaisvaltainen toiminta on vielä hyväksyttävää. Sopiva konservatiivinen |
Perusarvo, interventiotapahtuman jälkeen (6 viikkoa), 3 kuukauden seuranta, 6 kuukauden seuranta
|
|
Western Ontario and McMaster Universities Osteoarthritis Index (WOMAC)
Aikaikkuna: Perustaso, interventiojälkeinen (6 viikkoa), 3 kuukauden seuranta, 6 kuukauden seuranta
|
Perustaso, interventiojälkeinen (6 viikkoa), 3 kuukauden seuranta, 6 kuukauden seuranta
|
|
|
Aika ylös ja mene (TUG) -testi
Aikaikkuna: Perustaso, interventio jälkeinen (6 viikkoa), 3 kuukauden seuranta, 6 kuukauden seuranta
|
Perustaso, interventio jälkeinen (6 viikkoa), 3 kuukauden seuranta, 6 kuukauden seuranta
|
|
|
Bergin tasapainoskaala (BBS)
Aikaikkuna: Perustaso, interventiokokeen jälkeen (6 viikkoa), 3 kuukauden seuranta, 6 kuukauden seuranta
|
Perustaso, interventiokokeen jälkeen (6 viikkoa), 3 kuukauden seuranta, 6 kuukauden seuranta
|
|
|
Isokineettinen lihasvoimatesti
Aikaikkuna: Perustaso, interventio jälkeinen (6 viikkoa), 3 kuukauden seuranta, 6 kuukauden seuranta
|
Perustaso, interventio jälkeinen (6 viikkoa), 3 kuukauden seuranta, 6 kuukauden seuranta
|
|
|
Kävely- ja poljentapaineanalyysi
Aikaikkuna: Perustaso, intervention jälkeen (6 viikkoa), 3 kuukauden seuranta, 6 kuukauden seuranta
|
Perustaso, intervention jälkeen (6 viikkoa), 3 kuukauden seuranta, 6 kuukauden seuranta
|
|
|
Nivelreuman itsehallintaskala (ASES-8)
Aikaikkuna: Alkuperäinen, interventiojälkeinen (6 viikkoa), 3 kuukauden seuranta, 6 kuukauden seuranta
|
Alkuperäinen, interventiojälkeinen (6 viikkoa), 3 kuukauden seuranta, 6 kuukauden seuranta
|
|
|
Potilaan terveyskysely-9 (PHQ-9)
Aikaikkuna: Alkutila, intervention jälkeen (6 viikkoa), 3 kuukauden seuranta, 6 kuukauden seuranta
|
Alkutila, intervention jälkeen (6 viikkoa), 3 kuukauden seuranta, 6 kuukauden seuranta
|
|
|
Yleistynyt ahdistuneisuushäiriö-7 (GAD-7)
Aikaikkuna: Perustaso, interventiojärjestelmän jälkeen (6 viikkoa), 3 kuukauden seuranta, 6 kuukauden seuranta
|
Perustaso, interventiojärjestelmän jälkeen (6 viikkoa), 3 kuukauden seuranta, 6 kuukauden seuranta
|
|
|
Pittsburghin unenlaatuindeksi (PSQI)
Aikaikkuna: Alkuarvo, interventio jälkeinen (6 viikkoa), 3 kuukauden seuranta, 6 kuukauden seuranta
|
Alkuarvo, interventio jälkeinen (6 viikkoa), 3 kuukauden seuranta, 6 kuukauden seuranta
|
|
|
Terveyskysely (HAQ)
Aikaikkuna: Alkuperäinen tila, interventiovaiheen jälkeen (6 viikkoa), 3 kuukauden seuranta, 6 kuukauden seuranta
|
Alkuperäinen tila, interventiovaiheen jälkeen (6 viikkoa), 3 kuukauden seuranta, 6 kuukauden seuranta
|
|
|
Laboratoriotutkimukset (RF, CRP, täydellinen verenkuva)
Aikaikkuna: Alkutilanne, interventiota seuraava (6 viikkoa), 3 kuukauden seuranta, 6 kuukauden seuranta
|
Alkutilanne, interventiota seuraava (6 viikkoa), 3 kuukauden seuranta, 6 kuukauden seuranta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Sunnuntai 30. marraskuuta 2025
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Maanantai 15. joulukuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Sunnuntai 15. maaliskuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 11. elokuuta 2025
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 20. marraskuuta 2025
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 24. marraskuuta 2025
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 24. marraskuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 20. marraskuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. elokuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2025-q003
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .