Intervenção de Exercício de Reabilitação para Doentes com Artrite Reumatoide Utilizando Sistema de Prescrição de Exercício Baseado em Inteligência Artificial
20 de novembro de 2025 atualizado por: Peking University Third Hospital
Intervenção de Exercício de Reabilitação para Pacientes com Artrite Reumatoide Utilizando Sistema de Prescrição de Exercício Baseado em Inteligência Artificial
Este é um estudo monocêntrico, randomizado, controlado paralelo que avalia a eficácia e segurança de um sistema de prescrição de exercícios baseado em inteligência artificial para reabilitação em doentes com artrite reumatoide (AR).
Um total de 147 doentes com atividade da doença baixa a moderada será aleatoriamente distribuído por três grupos: grupo de prescrição de exercícios por IA (orientação personalizada do sistema de IA), grupo de prescrição de exercícios em papel (orientação tradicional em papel) e grupo de cuidados rotineiros.
A intervenção terá a duração de 6 semanas, com avaliações de seguimento de 6 meses que avaliarão a função articular, a dor e os indicadores de qualidade de vida.
Visão geral do estudo
Status
Ainda não está recrutando
Condições
Descrição detalhada
Este ensaio controlado randomizado (ECR) de três braços utiliza o sistema Redcap para randomização 1:1:1.
O grupo de prescrição de exercício com IA recebe intervenção através do "Sistema de Prescrição de Exercício IA Yidong Health" entregue via mini-programa WeChat; o grupo de prescrição de exercício em papel recebe orientação tradicional baseada em papel; e o grupo de cuidados de rotina recebe educação em saúde padronizada e instruções básicas de exercício.
A medida de resultado primária é a amplitude de movimento (ADM) de flexão do joelho aos 6 meses, com resultados secundários incluindo pontuação HSS, índice WOMAC, teste TUG, escala de equilíbrio BBS e outras medidas de avaliação funcional.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
147
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: yansong li
- Número de telefone: 86-010-88316683
- E-mail: 568475833@qq.com
Locais de estudo
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Beijing Municipality
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Beijing, Beijing Municipality, China, 100000
- Department of Rehabilitation Medicine, Peking University People's Hospital
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Contato:
- yansong li
- Número de telefone: 86-010-88316683
- E-mail: 568475833@qq.com
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critérios de Inclusão:
- Idade ≥18 anos Atende aos critérios de classificação ACR/EULAR 2010 para AR Doença de baixa a moderada atividade (avaliada por reumatologista) Envolvimento da articulação do joelho Disposto e capaz de fornecer consentimento informado
Critérios de Exclusão:
- Anquilose articular existente (fibrosa ou óssea) Surto agudo ou lesões extra-articulares de tecidos moles Comorbilidade com outras doenças reumáticas (por exemplo, LES, síndrome de Sjögren) Insuficiência hepática ou renal grave Pontuação de dor VAS na articulação do joelho >4 (escala 0-10) Distúrbios psiquiátricos
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador Ativo: Grupo de Cuidados de Rotina
Recebe educação padronizada sobre o tratamento da AR e exercícios básicos de mobilidade articular fornecidos por enfermeiros de reumatologia.
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Recebe educação padronizada sobre a gestão da doença da AR e exercícios básicos de mobilidade articular fornecidos por enfermeiros de reumatologia.
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Comparador Ativo: Grupo de Prescrição de Exercício em Papel
Recebe uma prescrição de exercícios em papel desenvolvida por terapeutas de reabilitação, incluindo aquecimento, treino formal (ponte, exercício modificado do cão-pássaro, etc.) e alongamento de arrefecimento.
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Recebe uma prescrição de exercícios em papel desenvolvida por terapeutas de reabilitação, incluindo aquecimento, treino formal (ponte, exercício modificado do cão-pássaro, etc.) e alongamento de arrefecimento.
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Experimental: Grupo de Prescrição de Exercício por IA
Utiliza o "Sistema de Prescrição de Exercício com IA Yidong Health" entregue via mini-programa WeChat, fornecendo prescrições de exercício personalizadas (três conjuntos: A/B/C) com módulo de perguntas e respostas de IA.
Os médicos ajustam as prescrições semanalmente com base no feedback do paciente.
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Utiliza o "Sistema de Prescrição de Exercício de IA Yidong Health" entregue via mini-programa WeChat, fornecendo prescrições de exercício personalizadas (três conjuntos: A/B/C) com módulo de perguntas e respostas de IA.
Os médicos ajustam as prescrições semanalmente com base no feedback do paciente.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Amplitude de movimento da flexão do joelho
Prazo: Baseline, pós-intervenção (6 semanas), follow-up aos 3 meses, follow-up aos 6 meses
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Unidade de Medida da Amplitude de Movimento da Flexão do Joelho: Graus (°) A amplitude de movimento da flexão do joelho refere-se ao ângulo máximo através do qual a articulação do joelho pode dobrar, medido desde a posição estendida (reta) até ao ponto mais distante que a perna pode mover-se em direção à coxa. Esta avaliação analisa a flexibilidade e a mobilidade funcional do joelho, que é fundamental para atividades diárias como caminhar, subir escadas e sentar. Definições e critérios relevantes: Uma amplitude de movimento "normal" para a flexão do joelho em adultos é geralmente considerada de 135° a 150°, embora isto possa variar ligeiramente com base na idade, condicionamento físico e anatomia individual. A flexão limitada do joelho (por exemplo, menos de 90°) pode indicar rigidez articular, tensão muscular ou problemas subjacentes como lesão, artrite ou cicatrização pós-cirúrgica. |
Baseline, pós-intervenção (6 semanas), follow-up aos 3 meses, follow-up aos 6 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Pontuação do Hospital for Special Surgery (HSS)
Prazo: Linha de base, pós-intervenção (6 semanas), follow-up aos 3 meses, follow-up aos 6 meses
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Pontuação do Hospital for Special Surgery (HSS) Unidade de Medida: Pontos (de 100) A Pontuação do Hospital for Special Surgery (HSS) é uma ferramenta de avaliação abrangente usada principalmente em ortopedia, especialmente na avaliação do estado da articulação do joelho. Ajuda os profissionais de saúde a determinar a função geral e o bem-estar do joelho, o que é crucial para orientar decisões de tratamento, como se a gestão conservadora ou a intervenção cirúrgica é mais apropriada. Intervalo de Pontuação Total: A Pontuação HSS varia de 0 a 100 pontos. Interpretação das Pontuações: > 85 pontos: Considerado "excelente". A este nível, o joelho está a funcionar muito bem, com dor mínima e boa capacidade funcional. Em muitos casos, pacientes com tais pontuações podem não necessitar de intervenção médica significativa ou podem apenas precisar de medidas conservadoras como repouso e ajustes de exercício. 70 - 85 pontos: Classificado como "bom". O joelho tem alguns problemas menores, mas a função geral ainda é aceitável. Conservadora apropriada |
Linha de base, pós-intervenção (6 semanas), follow-up aos 3 meses, follow-up aos 6 meses
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Índice de Osteoartrite das Universidades de Western Ontario e McMaster (WOMAC)
Prazo: Baseline, pós-intervenção (6 semanas), acompanhamento aos 3 meses, acompanhamento aos 6 meses
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Baseline, pós-intervenção (6 semanas), acompanhamento aos 3 meses, acompanhamento aos 6 meses
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Teste Timed Up and Go (TUG)
Prazo: Linha de base, pós-intervenção (6 semanas), acompanhamento aos 3 meses, acompanhamento aos 6 meses
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Linha de base, pós-intervenção (6 semanas), acompanhamento aos 3 meses, acompanhamento aos 6 meses
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Escala de Equilíbrio de Berg (EEB)
Prazo: Linha de base, pós-intervenção (6 semanas), follow-up de 3 meses, follow-up de 6 meses
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Linha de base, pós-intervenção (6 semanas), follow-up de 3 meses, follow-up de 6 meses
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Teste de Força Muscular Isocinética
Prazo: Linha de base, pós-intervenção (6 semanas), seguimento de 3 meses, seguimento de 6 meses
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Linha de base, pós-intervenção (6 semanas), seguimento de 3 meses, seguimento de 6 meses
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Análise da Marcha e Pressão Plantar
Prazo: Baseline, pós-intervenção (6 semanas), follow-up de 3 meses, follow-up de 6 meses
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Baseline, pós-intervenção (6 semanas), follow-up de 3 meses, follow-up de 6 meses
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Escala de Autoeficácia na Artrite (ASES-8)
Prazo: Linha de base, pós-intervenção (6 semanas), acompanhamento de 3 meses, acompanhamento de 6 meses
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Linha de base, pós-intervenção (6 semanas), acompanhamento de 3 meses, acompanhamento de 6 meses
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Questionário de Saúde do Paciente-9 (PHQ-9)
Prazo: Linha de base, pós-intervenção (6 semanas), acompanhamento aos 3 meses, acompanhamento aos 6 meses
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Linha de base, pós-intervenção (6 semanas), acompanhamento aos 3 meses, acompanhamento aos 6 meses
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Transtorno de Ansiedade Generalizada-7 (GAD-7)
Prazo: Linha de base, pós-intervenção (6 semanas), seguimento de 3 meses, seguimento de 6 meses
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Linha de base, pós-intervenção (6 semanas), seguimento de 3 meses, seguimento de 6 meses
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Índice de Qualidade do Sono de Pittsburgh (PSQI)
Prazo: Linha de base, pós-intervenção (6 semanas), follow-up de 3 meses, follow-up de 6 meses
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Linha de base, pós-intervenção (6 semanas), follow-up de 3 meses, follow-up de 6 meses
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Questionário de Avaliação da Saúde (HAQ)
Prazo: Baseline, pós-intervenção (6 semanas), seguimento aos 3 meses, seguimento aos 6 meses
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Baseline, pós-intervenção (6 semanas), seguimento aos 3 meses, seguimento aos 6 meses
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Indicadores laboratoriais (FR, PCR, hemograma completo)
Prazo: Linha de base, pós-intervenção (6 semanas), acompanhamento aos 3 meses, acompanhamento aos 6 meses
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Linha de base, pós-intervenção (6 semanas), acompanhamento aos 3 meses, acompanhamento aos 6 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
30 de novembro de 2025
Conclusão Primária (Estimado)
15 de dezembro de 2025
Conclusão do estudo (Estimado)
15 de março de 2026
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
11 de agosto de 2025
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
20 de novembro de 2025
Primeira postagem (Real)
24 de novembro de 2025
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
24 de novembro de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
20 de novembro de 2025
Última verificação
1 de agosto de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2025-q003
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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