Intervención de Ejercicios de Rehabilitación para Pacientes con Artritis Reumatoide Utilizando un Sistema de Prescripción de Ejercicios Basado en Inteligencia Artificial
20 de noviembre de 2025 actualizado por: Peking University Third Hospital
Este es un ensayo monocentro, aleatorizado, controlado paralelo que evalúa la eficacia y seguridad de un sistema de prescripción de ejercicios basado en inteligencia artificial para la rehabilitación en pacientes con artritis reumatoide (AR).
Un total de 147 pacientes con actividad de la enfermedad de baja a moderada serán asignados aleatoriamente a tres grupos: grupo de prescripción de ejercicios con IA (orientación del sistema de IA personalizado), grupo de prescripción de ejercicios en papel (orientación tradicional en papel) y grupo de atención habitual.
La intervención durará 6 semanas con evaluaciones de seguimiento a los 6 meses que valorarán la función articular, el dolor y los indicadores de calidad de vida.
Descripción general del estudio
Estado
Aún no reclutando
Condiciones
Descripción detallada
Este ensayo controlado aleatorizado de tres brazos (ECA) utiliza el sistema Redcap para la aleatorización 1:1:1.
El grupo de prescripción de ejercicio con IA recibe la intervención a través del "Sistema de Prescripción de Ejercicio con IA de Yidong Health" entregado mediante el mini-programa de WeChat; el grupo de prescripción de ejercicio en papel recibe orientación tradicional basada en papel; y el grupo de atención habitual recibe educación sanitaria estandarizada e instrucciones básicas de ejercicio.
La medida de resultado principal es el rango de movimiento (ROM) de flexión de rodilla a los 6 meses, con resultados secundarios que incluyen la puntuación HSS, el índice WOMAC, la prueba TUG, la escala de equilibrio BBS y otras medidas de evaluación funcional.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
147
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: yansong li
- Número de teléfono: 86-010-88316683
- Correo electrónico: 568475833@qq.com
Ubicaciones de estudio
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Beijing Municipality
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Beijing, Beijing Municipality, Porcelana, 100000
- Department of Rehabilitation Medicine, Peking University People's Hospital
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Contacto:
- yansong li
- Número de teléfono: 86-010-88316683
- Correo electrónico: 568475833@qq.com
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad ≥18 años Cumple con los criterios de clasificación ACR/EULAR 2010 para AR Actividad de la enfermedad baja a moderada (evaluada por reumatólogo) Afectación de la articulación de la rodilla Dispuesto y capaz de proporcionar consentimiento informado
Criterios de exclusión:
- Anquilosis articular existente (fibrosa u ósea) Brote agudo o lesiones extraarticulares de tejidos blandos Comorbilidad con otras enfermedades reumáticas (por ejemplo, LES, síndrome de Sjögren) Deterioro hepático o renal grave Puntuación de dolor EVA en la articulación de la rodilla >4 (escala 0-10) Trastornos psiquiátricos
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: Grupo de Atención Rutinaria
Recibe educación estandarizada sobre el manejo de la enfermedad por AR y ejercicios básicos de movilidad articular proporcionados por enfermeras de reumatología.
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Recibe educación estandarizada sobre el manejo de la enfermedad de la AR y ejercicios básicos de movilidad articular proporcionados por enfermeras de reumatología.
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Comparador activo: Grupo de Prescripción de Ejercicio en Papel
Recibe una prescripción de ejercicios en papel desarrollada por terapeutas de rehabilitación, que incluye calentamiento, entrenamiento formal (puente, ejercicio de pájaro-perro modificado, etc.) y estiramientos de enfriamiento.
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Recibe una prescripción de ejercicios en papel desarrollada por terapeutas de rehabilitación, que incluye calentamiento, entrenamiento formal (puente, ejercicio modificado del pájaro-perro, etc.) y estiramientos de enfriamiento.
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Experimental: Grupo de Prescripción de Ejercicio con IA
Utiliza el "Sistema de Prescripción de Ejercicio de IA Yidong Health" entregado a través del mini-programa de WeChat, proporcionando prescripciones de ejercicio personalizadas (tres conjuntos: A/B/C) con módulo de preguntas y respuestas de IA. Los médicos ajustan las prescripciones semanalmente según la retroalimentación del paciente.
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Utiliza el "Sistema de Prescripción de Ejercicio con IA de Yidong Health" entregado a través del mini-programa de WeChat, proporcionando prescripciones de ejercicio personalizadas (tres conjuntos: A/B/C) con módulo de preguntas y respuestas de IA.
Los médicos ajustan las prescripciones semanalmente según la retroalimentación del paciente.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Rango de movimiento de flexión de rodilla
Periodo de tiempo: Línea base, post-intervención (6 semanas), seguimiento a los 3 meses, seguimiento a los 6 meses
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Unidad de Medida del Rango de Movimiento de Flexión de Rodilla: Grados (°) El rango de movimiento de flexión de rodilla se refiere al ángulo máximo a través del cual la articulación de la rodilla puede doblarse, medido desde la posición recta (extendida) hasta el punto más lejano que la pierna inferior puede moverse hacia el muslo. Esta evaluación evalúa la flexibilidad y la movilidad funcional de la rodilla, lo cual es fundamental para actividades diarias como caminar, subir escaleras y sentarse. Definiciones y criterios relevantes: Un rango de movimiento "normal" para la flexión de rodilla en adultos generalmente se considera de 135° a 150°, aunque esto puede variar ligeramente según la edad, la condición física y la anatomía individual. La flexión limitada de rodilla (por ejemplo, menos de 90°) puede indicar rigidez articular, tensión muscular o problemas subyacentes como lesiones, artritis o cicatrices postquirúrgicas. |
Línea base, post-intervención (6 semanas), seguimiento a los 3 meses, seguimiento a los 6 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Puntuación del Hospital for Special Surgery (HSS)
Periodo de tiempo: Línea de base, post-intervención (6 semanas), seguimiento a los 3 meses, seguimiento a los 6 meses
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Hospital for Special Surgery (HSS) Puntuación Unidad de Medida: Puntos (de 100) La puntuación del Hospital for Special Surgery (HSS) es una herramienta de evaluación integral utilizada principalmente en ortopedia, especialmente para evaluar el estado de la articulación de la rodilla. Ayuda a los profesionales médicos a determinar la función general y el bienestar de la rodilla, lo cual es crucial para guiar las decisiones de tratamiento, como si el manejo conservador o la intervención quirúrgica es más apropiado. Rango de Puntuación Total: La puntuación HSS varía de 0 a 100 puntos. Interpretación de las Puntuaciones: > 85 puntos: Considerado "excelente". En este nivel, la rodilla funciona muy bien, con dolor mínimo y buena capacidad funcional. En muchos casos, los pacientes con tales puntuaciones pueden no requerir intervención médica significativa o solo pueden necesitar medidas conservadoras como descanso y ajustes de ejercicio. 70 - 85 puntos: Calificado como "bueno". La rodilla tiene algunos problemas menores, pero la función general sigue siendo aceptable. Conservador apropiado |
Línea de base, post-intervención (6 semanas), seguimiento a los 3 meses, seguimiento a los 6 meses
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Índice de Osteoartritis de las Universidades de Western Ontario y McMaster (WOMAC)
Periodo de tiempo: Basal, postintervención (6 semanas), seguimiento a los 3 meses, seguimiento a los 6 meses
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Basal, postintervención (6 semanas), seguimiento a los 3 meses, seguimiento a los 6 meses
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Prueba Timed Up and Go (TUG)
Periodo de tiempo: Línea de base, post-intervención (6 semanas), seguimiento a los 3 meses, seguimiento a los 6 meses
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Línea de base, post-intervención (6 semanas), seguimiento a los 3 meses, seguimiento a los 6 meses
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Escala de Equilibrio de Berg (BBS)
Periodo de tiempo: Línea base, post-intervención (6 semanas), seguimiento a los 3 meses, seguimiento a los 6 meses
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Línea base, post-intervención (6 semanas), seguimiento a los 3 meses, seguimiento a los 6 meses
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Prueba de Fuerza Muscular Isocinética
Periodo de tiempo: Línea de base, postintervención (6 semanas), seguimiento a los 3 meses, seguimiento a los 6 meses
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Línea de base, postintervención (6 semanas), seguimiento a los 3 meses, seguimiento a los 6 meses
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Análisis de la Marcha y de la Presión Plantar
Periodo de tiempo: Línea de base, postintervención (6 semanas), seguimiento a los 3 meses, seguimiento a los 6 meses
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Línea de base, postintervención (6 semanas), seguimiento a los 3 meses, seguimiento a los 6 meses
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Escala de Autoeficacia para la Artritis (ASES-8)
Periodo de tiempo: Línea de base, postintervención (6 semanas), seguimiento a los 3 meses, seguimiento a los 6 meses
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Línea de base, postintervención (6 semanas), seguimiento a los 3 meses, seguimiento a los 6 meses
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Cuestionario de Salud del Paciente-9 (PHQ-9)
Periodo de tiempo: Línea base, post-intervención (6 semanas), seguimiento a los 3 meses, seguimiento a los 6 meses
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Línea base, post-intervención (6 semanas), seguimiento a los 3 meses, seguimiento a los 6 meses
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Trastorno de Ansiedad Generalizada-7 (GAD-7)
Periodo de tiempo: Línea de base, post-intervención (6 semanas), seguimiento a los 3 meses, seguimiento a los 6 meses
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Línea de base, post-intervención (6 semanas), seguimiento a los 3 meses, seguimiento a los 6 meses
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Índice de Calidad del Sueño de Pittsburgh (PSQI)
Periodo de tiempo: Línea de base, post-intervención (6 semanas), seguimiento a los 3 meses, seguimiento a los 6 meses
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Línea de base, post-intervención (6 semanas), seguimiento a los 3 meses, seguimiento a los 6 meses
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Cuestionario de Evaluación de Salud (HAQ)
Periodo de tiempo: Línea de base, post-intervención (6 semanas), seguimiento a los 3 meses, seguimiento a los 6 meses
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Línea de base, post-intervención (6 semanas), seguimiento a los 3 meses, seguimiento a los 6 meses
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Indicadores de laboratorio (RF, PCR, hemograma completo)
Periodo de tiempo: Línea de base, postintervención (6 semanas), seguimiento a los 3 meses, seguimiento a los 6 meses
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Línea de base, postintervención (6 semanas), seguimiento a los 3 meses, seguimiento a los 6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
30 de noviembre de 2025
Finalización primaria (Estimado)
15 de diciembre de 2025
Finalización del estudio (Estimado)
15 de marzo de 2026
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
11 de agosto de 2025
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
20 de noviembre de 2025
Publicado por primera vez (Actual)
24 de noviembre de 2025
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
24 de noviembre de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
20 de noviembre de 2025
Última verificación
1 de agosto de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades musculoesqueléticas
- Artritis
- Enfermedades Articulares
- Enfermedades reumáticas
- Enfermedades del tejido conectivo
- Enfermedades autoinmunes
- Enfermedades del sistema inmunológico
- Enfermedades de la piel y del tejido conectivo
- Artritis Reumatoide
- Factores socioeconómicos
- Características de la población
- Estado educativo
Otros números de identificación del estudio
- 2025-q003
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
INDECISO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .