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Rehabilitationsübungsintervention für Patienten mit rheumatoider Arthritis unter Verwendung eines KI-basierten Übungsverschreibungssystems

20. November 2025 aktualisiert von: Peking University Third Hospital

Rehabilitationsübungsintervention für Patienten mit rheumatoider Arthritis unter Verwendung eines künstlichen Intelligenz-basierten Übungsverordnungssystems

Dies ist eine monozentrische, randomisierte, parallel kontrollierte Studie zur Bewertung der Wirksamkeit und Sicherheit eines künstliche Intelligenz-basierten Bewegungspreskriptionssystems für die Rehabilitation bei Patienten mit rheumatoider Arthritis (RA). Insgesamt werden 147 Patienten mit geringer bis mäßiger Krankheitsaktivität nach dem Zufallsprinzip drei Gruppen zugeteilt: KI-Bewegungspreskriptionsgruppe (personalisierte KI-Systemanleitung), Papier-Bewegungspreskriptionsgruppe (traditionelle Papieranleitung) und Routineversorgungsgruppe. Die Intervention wird 6 Wochen dauern, mit 6-monatigen Nachuntersuchungen zur Bewertung von Gelenkfunktion, Schmerzen und Lebensqualitätsindikatoren.

Studienübersicht

Status

Noch keine Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Diese dreigleisige randomisierte kontrollierte Studie (RCT) verwendet das Redcap-System für eine 1:1:1-Randomisierung. Die KI-Bewegungsverordnungsgruppe erhält die Intervention über das „Yidong Health AI Exercise Prescription System“, das über ein WeChat-Miniprogramm bereitgestellt wird; die Papier-Bewegungsverordnungsgruppe erhält traditionelle papierbasierte Anleitung; und die Standardversorgungsgruppe erhält standardisierte Gesundheitsaufklärung und grundlegende Bewegungsanweisungen. Das primäre Ergebnismaß ist der Bewegungsumfang der Kniebeugung (ROM) nach 6 Monaten, mit sekundären Ergebnissen wie HSS-Score, WOMAC-Index, TUG-Test, BBS-Balance-Skala und anderen funktionellen Bewertungsmaßnahmen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

147

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

  • China
    • Beijing Municipality
      • Beijing, Beijing Municipality, China, 100000
        • Department of Rehabilitation Medicine, Peking University People's Hospital
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alter ≥18 Jahre Erfüllt die ACR/EULAR-Klassifikationskriterien von 2010 für RA Geringe bis moderate Krankheitsaktivität (vom Rheumatologen beurteilt) Kniegelenkbeteiligung Bereit und in der Lage, eine Einwilligung nach Aufklärung zu erteilen

Ausschlusskriterien:

  • Bestehende Gelenksteife (fibrös oder knöchern) Akuter Schub oder extraartikuläre Weichteilläsionen Komorbidität mit anderen rheumatischen Erkrankungen (z.B. SLE, Sjögren-Syndrom) Schwere Leber- oder Nierenfunktionsstörung Kniegelenk-VAS-Schmerzscore >4 (0-10 Skala) Psychische Störungen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Routinemaßnahmen-Gruppe
Erhält standardisierte RA-Erkrankungsmanagement-Schulung und grundlegende Gelenkbeweglichkeitsübungen, die von Rheumatologie-Pflegekräften bereitgestellt werden.
Sonstiges: Bildung und grundlegende Gelenkbeweglichkeitsübungen
Erhält standardisierte RA-Erkrankungsmanagement-Schulungen und grundlegende Gelenkbeweglichkeitsübungen, die von Rheumatologie-Krankenschwestern bereitgestellt werden.
Aktiver Komparator: Papier-Übungsverschreibungsgruppe
Erhält eine papierbasierte Übungsverordnung, die von Rehabilitationstherapeuten entwickelt wurde, einschließlich Aufwärmen, formellem Training (Brücke, modifizierte Vogel-Hund-Übung usw.) und Abkühlungsdehnung.
Sonstiges: papierbasierte Trainingsverordnung
Erhält eine papierbasierte Übungsverordnung, die von Rehabilitationstherapeuten entwickelt wurde, einschließlich Aufwärmen, formellem Training (Brücken, modifizierte Bird-Dog-Übung usw.) und Cool-Down-Dehnung.
Experimental: KI-Trainingsverordnungsgruppe
Verwendet "Yidong Health AI Exercise Prescription System" über WeChat Mini-Programm, bietet personalisierte Trainingspläne (drei Sätze: A/B/C) mit KI-Frage-Antwort-Modul. Ärzte passen Pläne wöchentlich basierend auf Patientenfedback an.
Sonstiges: KI-gestützte Trainingsverordnung
Verwendet das "Yidong Health AI Exercise Prescription System", das über WeChat Mini-Programm bereitgestellt wird, und bietet personalisierte Trainingspläne (drei Sätze: A/B/C) mit KI-Frage-Antwort-Modul. Ärzte passen die Pläne wöchentlich basierend auf Patientenfeedback an.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Bewegungsbereich der Kniebeugung
Zeitfenster: Baseline, Post-Intervention (6 Wochen), 3-Monats-Follow-up, 6-Monats-Follow-up

Kniebeugung Bewegungsbereich Maßeinheit: Grad (°) Der Kniebeugung Bewegungsbereich bezieht sich auf den maximalen Winkel, um den das Kniegelenk gebeugt werden kann, gemessen von der geraden (gestreckten) Position bis zum äußersten Punkt, den das Unterschenkel in Richtung Oberschenkel bewegen kann. Diese Bewertung bewertet die Flexibilität und funktionelle Beweglichkeit des Knies, die für tägliche Aktivitäten wie Gehen, Treppensteigen und Sitzen entscheidend ist.

Relevante Definitionen und Kriterien:

Ein "normaler" Bewegungsbereich für Kniebeugung bei Erwachsenen wird allgemein als 135° bis 150° angesehen, obwohl dies je nach Alter, körperlicher Verfassung und individueller Anatomie leicht variieren kann.

Eingeschränkte Kniebeugung (z. B. weniger als 90°) kann auf Gelenksteifheit, Muskelverspannungen oder zugrunde liegende Probleme wie Verletzungen, Arthritis oder postoperative Narbenbildung hinweisen.
Baseline, Post-Intervention (6 Wochen), 3-Monats-Follow-up, 6-Monats-Follow-up

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Hospital for Special Surgery (HSS) Score
Zeitfenster: Baseline, nach der Intervention (6 Wochen), 3-Monats-Nachuntersuchung, 6-Monats-Nachuntersuchung

Hospital for Special Surgery (HSS) Score Maßeinheit: Punkte (von 100) Der Hospital for Special Surgery (HSS) Score ist ein umfassendes Bewertungsinstrument, das hauptsächlich in der Orthopädie eingesetzt wird, insbesondere zur Beurteilung des Zustands des Kniegelenks. Es hilft medizinischem Fachpersonal, die Gesamtfunktion und das Wohlbefinden des Knies zu bestimmen, was entscheidend für die Lenkung von Behandlungsentscheidungen ist, wie z.B. ob konservatives Management oder chirurgischer Eingriff angemessener ist. Gesamtpunktzahlbereich: Der HSS-Score reicht von 0 bis 100 Punkten.

Interpretation der Punktzahlen:

> 85 Punkte: Wird als "ausgezeichnet" betrachtet. Auf dieser Ebene funktioniert das Knie sehr gut, mit minimalen Schmerzen und guter funktioneller Fähigkeit. In vielen Fällen benötigen Patienten mit solchen Punktzahlen möglicherweise keine signifikante medizinische Intervention oder benötigen nur konservative Maßnahmen wie Ruhe und Trainingsanpassungen.

70 - 85 Punkte: Als "gut" bewertet. Das Knie hat einige kleinere Probleme, aber die Gesamtfunktion ist immer noch akzeptabel. Angemessene konservative

Baseline, nach der Intervention (6 Wochen), 3-Monats-Nachuntersuchung, 6-Monats-Nachuntersuchung
Western Ontario and McMaster Universities Osteoarthritis Index (WOMAC)
Zeitfenster: Ausgangswert, nach der Intervention (6 Wochen), 3-Monats-Nachuntersuchung, 6-Monats-Nachuntersuchung
Ausgangswert, nach der Intervention (6 Wochen), 3-Monats-Nachuntersuchung, 6-Monats-Nachuntersuchung
Timed Up and Go (TUG) Test
Zeitfenster: Baseline, post-intervention (6 Wochen), 3-Monats-Follow-up, 6-Monats-Follow-up
Baseline, post-intervention (6 Wochen), 3-Monats-Follow-up, 6-Monats-Follow-up
Berg-Balance-Skala (BBS)
Zeitfenster: Ausgangswert, nach der Intervention (6 Wochen), 3-Monats-Nachuntersuchung, 6-Monats-Nachuntersuchung
Ausgangswert, nach der Intervention (6 Wochen), 3-Monats-Nachuntersuchung, 6-Monats-Nachuntersuchung
Isokinetischer Muskelkrafttest
Zeitfenster: Baseline, post-Intervention (6 Wochen), 3-Monats-Follow-up, 6-Monats-Follow-up
Baseline, post-Intervention (6 Wochen), 3-Monats-Follow-up, 6-Monats-Follow-up
Gang- und Plantardruckanalyse
Zeitfenster: Baseline, post-intervention (6 Wochen), 3-Monats-Follow-up, 6-Monats-Follow-up
Baseline, post-intervention (6 Wochen), 3-Monats-Follow-up, 6-Monats-Follow-up
Arthritis-Selbstwirksamkeits-Skala (ASES-8)
Zeitfenster: Baseline, post-intervention (6 Wochen), 3-Monats-Follow-up, 6-Monats-Follow-up
Baseline, post-intervention (6 Wochen), 3-Monats-Follow-up, 6-Monats-Follow-up
Patient Health Questionnaire-9 (PHQ-9)
Zeitfenster: Ausgangswert, nach der Intervention (6 Wochen), 3-Monats-Nachuntersuchung, 6-Monats-Nachuntersuchung
Ausgangswert, nach der Intervention (6 Wochen), 3-Monats-Nachuntersuchung, 6-Monats-Nachuntersuchung
Generalisierte Angststörung-7 (GAD-7)
Zeitfenster: Baseline, post-intervention (6 Wochen), 3-Monats-Follow-up, 6-Monats-Follow-up
Baseline, post-intervention (6 Wochen), 3-Monats-Follow-up, 6-Monats-Follow-up
Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI)
Zeitfenster: Baseline, post-intervention (6 Wochen), 3-Monats-Follow-up, 6-Monats-Follow-up
Baseline, post-intervention (6 Wochen), 3-Monats-Follow-up, 6-Monats-Follow-up
Gesundheitsfragebogen (HAQ)
Zeitfenster: Baseline, nach der Intervention (6 Wochen), 3-Monats-Nachuntersuchung, 6-Monats-Nachuntersuchung
Baseline, nach der Intervention (6 Wochen), 3-Monats-Nachuntersuchung, 6-Monats-Nachuntersuchung
Laborindikatoren (RF, CRP, vollständiges Blutbild)
Zeitfenster: Baseline, nach der Intervention (6 Wochen), 3-Monats-Follow-up, 6-Monats-Follow-up
Baseline, nach der Intervention (6 Wochen), 3-Monats-Follow-up, 6-Monats-Follow-up

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Peking University Third Hospital

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

30. November 2025

Primärer Abschluss (Geschätzt)

15. Dezember 2025

Studienabschluss (Geschätzt)

15. März 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

11. August 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

20. November 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

24. November 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

24. November 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

20. November 2025

Zuletzt verifiziert

1. August 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2025-q003

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

UNENTSCHIEDEN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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