Revalidatie-oefeninterventie voor reumatoïde artritispatiënten met behulp van een op kunstmatige intelligentie gebaseerd oefenvoorschrijfsysteem
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: yansong li
- Telefoonnummer: 86-010-88316683
- E-mail: 568475833@qq.com
Studie Locaties
-
-
Beijing Municipality
-
Beijing, Beijing Municipality, China, 100000
- Department of Rehabilitation Medicine, Peking University People's Hospital
-
Contact:
- yansong li
- Telefoonnummer: 86-010-88316683
- E-mail: 568475833@qq.com
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Insluitingscriteria:
- Leeftijd ≥18 jaar Voldoet aan de ACR/EULAR-classificatiecriteria uit 2010 voor RA Lage tot matige ziekteactiviteit (beoordeeld door reumatoloog) Betrokkenheid van het kniegewricht Bereid en in staat om geïnformeerde toestemming te geven
Uitsluitingscriteria:
- Bestaande gewrichtsankylose (vezelig of benig) Acute opvlamming of extra-articulaire weke-delenlaesies Comorbiditeit met andere reumatische aandoeningen (bijv. SLE, syndroom van Sjögren) Ernstige lever- of nierinsufficiëntie Kniegewricht VAS-pijnscore >4 (0-10 schaal) Psychiatrische aandoeningen
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: Routinezorggroep
Ontvangt gestandaardiseerde RA-ziektemanagementeducatie en basisgewrichtsmobiliteitsoefeningen aangeboden door reumatologieverpleegkundigen.
|
Ontvangt gestandaardiseerde RA-ziektemanagementeducatie en basisgewrichtsmobiliteitsoefeningen aangeboden door reumatologieverpleegkundigen.
|
|
Actieve vergelijker: Papieren Oefenrecept Groep
Ontvangt een op papier gebaseerd oefenvoorschrift ontwikkeld door revalidatietherapeuten, inclusief warming-up, formele training (brugoefeningen, aangepaste vogelhond-oefeningen, enz.) en cooling-down rekoefeningen.
|
Ontvangt op papier gebaseerd oefenvoorschrift ontwikkeld door revalidatietherapeuten, inclusief warming-up, formele training (brugoefeningen, aangepaste vogelhond-oefeningen, etc.) en cooling-down rekoefeningen.
|
|
Experimenteel: AI Oefenvoorschrift Groep
Maakt gebruik van het "Yidong Health AI Oefenvoorschrift Systeem" geleverd via WeChat mini-programma, biedt gepersonaliseerde oefenvoorschriften (drie sets: A/B/C) met AI Q&A module.
Artsen passen voorschriften wekelijks aan op basis van patiëntenfeedback.
|
Gebruikt het "Yidong Health AI Exercise Prescription System" geleverd via WeChat mini-programma, biedt gepersonaliseerde bewegingsvoorschriften (drie sets: A/B/C) met AI Q&A-module.
Artsen passen voorschriften wekelijks aan op basis van patiëntfeedback.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Bewegingsbereik van kniebuiging
Tijdsspanne: Baseline, post-interventie (6 weken), follow-up na 3 maanden, follow-up na 6 maanden
|
Bewegingsbereik kniebuiging Eenheid van meting: Graden (°) Het bewegingsbereik van kniebuiging verwijst naar de maximale hoek waarmee het kniegewricht kan buigen, gemeten van de rechte (gestrekte) positie tot het verst mogelijke punt waar het onderbeen naar het bovenbeen kan bewegen. Deze beoordeling evalueert de flexibiliteit en functionele mobiliteit van de knie, wat cruciaal is voor dagelijkse activiteiten zoals lopen, traplopen en zitten. Relevante definities en criteria: Een "normaal" bewegingsbereik voor kniebuiging bij volwassenen wordt over het algemeen beschouwd als 135° tot 150°, hoewel dit enigszins kan variëren op basis van leeftijd, fysieke conditie en individuele anatomie. Beperkte kniebuiging (bijvoorbeeld minder dan 90°) kan wijzen op gewrichtsstijfheid, spierstijfheid of onderliggende problemen zoals letsel, artritis of littekenvorming na een operatie. |
Baseline, post-interventie (6 weken), follow-up na 3 maanden, follow-up na 6 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Hospital for Special Surgery (HSS) Score
Tijdsspanne: Baseline, post-interventie (6 weken), 3-maanden follow-up, 6-maanden follow-up
|
Hospital for Special Surgery (HSS) Score Maateenheid: Punten (van de 100) De Hospital for Special Surgery (HSS) Score is een uitgebreid beoordelingsinstrument dat voornamelijk wordt gebruikt in de orthopedie, vooral bij het evalueren van de toestand van het kniegewricht. Het helpt medische professionals de algehele functie en het welzijn van de knie te bepalen, wat cruciaal is voor het begeleiden van behandelbeslissingen, zoals of conservatief management of chirurgische interventie geschikter is.Totale Scorebereik: De HSS Score varieert van 0 tot 100 punten.<\/p> Interpretatie van Scores:<\/p> > 85 punten: Wordt als "uitstekend" beschouwd. Op dit niveau functioneert de knie zeer goed, met minimale pijn en goede functionele capaciteit. In veel gevallen kunnen patiënten met dergelijke scores geen significante medische interventie nodig hebben of hebben ze mogelijk alleen conservatieve maatregelen nodig, zoals rust en aanpassingen in oefeningen.<\/p> 70 - 85 punten: Beoordeeld als "goed". De knie heeft enkele kleine problemen, maar de algehele functie is nog steeds acceptabel. Geschikt conservatief<\/p> |
Baseline, post-interventie (6 weken), 3-maanden follow-up, 6-maanden follow-up
|
|
Western Ontario en McMaster Universities Osteoarthritis Index (WOMAC)
Tijdsspanne: Baseline, na interventie (6 weken), 3-maanden follow-up, 6-maanden follow-up
|
Baseline, na interventie (6 weken), 3-maanden follow-up, 6-maanden follow-up
|
|
|
Timed Up and Go (TUG) Test
Tijdsspanne: Uitgangswaarde, na interventie (6 weken), follow-up na 3 maanden, follow-up na 6 maanden
|
Uitgangswaarde, na interventie (6 weken), follow-up na 3 maanden, follow-up na 6 maanden
|
|
|
Berg Balansschaal (BBS)
Tijdsspanne: Baseline, post-interventie (6 weken), follow-up na 3 maanden, follow-up na 6 maanden
|
Baseline, post-interventie (6 weken), follow-up na 3 maanden, follow-up na 6 maanden
|
|
|
Isokinetische Spierkrachttest
Tijdsspanne: Baseline, na interventie (6 weken), 3-maanden follow-up, 6-maanden follow-up
|
Baseline, na interventie (6 weken), 3-maanden follow-up, 6-maanden follow-up
|
|
|
Gang- en plantaire druk analyse
Tijdsspanne: Baseline, post-interventie (6 weken), 3-maanden follow-up, 6-maanden follow-up
|
Baseline, post-interventie (6 weken), 3-maanden follow-up, 6-maanden follow-up
|
|
|
Artritis Zelfeffectiviteitsschaal (ASES-8)
Tijdsspanne: Baseline, post-interventie (6 weken), 3-maanden follow-up, 6-maanden follow-up
|
Baseline, post-interventie (6 weken), 3-maanden follow-up, 6-maanden follow-up
|
|
|
Patient Health Questionnaire-9 (PHQ-9)
Tijdsspanne: Baseline, post-interventie (6 weken), 3-maanden follow-up, 6-maanden follow-up
|
Baseline, post-interventie (6 weken), 3-maanden follow-up, 6-maanden follow-up
|
|
|
Gegeneraliseerde Angststoornis-7 (GAD-7)
Tijdsspanne: Baseline, na interventie (6 weken), follow-up na 3 maanden, follow-up na 6 maanden
|
Baseline, na interventie (6 weken), follow-up na 3 maanden, follow-up na 6 maanden
|
|
|
Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI)
Tijdsspanne: Baseline, post-interventie (6 weken), 3-maanden follow-up, 6-maanden follow-up
|
Baseline, post-interventie (6 weken), 3-maanden follow-up, 6-maanden follow-up
|
|
|
Gezondheidsbeoordelingsvragenlijst (HAQ)
Tijdsspanne: Baseline, post-interventie (6 weken), 3-maanden follow-up, 6-maanden follow-up
|
Baseline, post-interventie (6 weken), 3-maanden follow-up, 6-maanden follow-up
|
|
|
Laboratoriumindicatoren (RF, CRP, volledig bloedbeeld)
Tijdsspanne: Baseline, post-interventie (6 weken), 3-maanden follow-up, 6-maanden follow-up
|
Baseline, post-interventie (6 weken), 3-maanden follow-up, 6-maanden follow-up
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2025-q003
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .