Реабилитационное упражнение-вмешательство для пациентов с ревматоидным артритом с использованием системы назначения упражнений на основе искусственного интеллекта
20 ноября 2025 г. обновлено: Peking University Third Hospital
Реабилитационное упражнение для пациентов с ревматоидным артритом с использованием системы назначения упражнений на основе искусственного интеллекта
Это одноцентровое рандомизированное контролируемое исследование с параллельными группами, оценивающее эффективность и безопасность системы назначения физических упражнений на основе искусственного интеллекта для реабилитации пациентов с ревматоидным артритом (РА). Всего 147 пациентов с низкой и умеренной активностью заболевания будут случайным образом распределены в три группы: группа назначения упражнений с ИИ (персонализированное руководство системы ИИ), группа назначения упражнений на бумаге (традиционное бумажное руководство) и группа стандартного лечения. Вмешательство продлится 6 недель с последующими оценками через 6 месяцев, оценивающими функцию суставов, боль и показатели качества жизни.
Обзор исследования
Статус
Еще не набирают
Условия
Подробное описание
Это трехгрупповое рандомизированное контролируемое исследование (РКИ) использует систему Redcap для рандомизации 1:1:1.
Группа с назначением упражнений на основе ИИ получает вмешательство через «Систему назначения упражнений на основе ИИ Yidong Health», доставляемую через мини-программу WeChat; группа с бумажным назначением упражнений получает традиционные рекомендации на бумажных носителях; а группа стандартного ухода получает стандартизированное санитарное просвещение и базовые инструкции по упражнениям.
Первичной конечной точкой является диапазон сгибания колена (ROM) через 6 месяцев, а вторичные исходы включают оценку HSS, индекс WOMAC, тест TUG, балансовую шкалу BBS и другие функциональные оценочные показатели.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
147
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: yansong li
- Номер телефона: 86-010-88316683
- Электронная почта: 568475833@qq.com
Места учебы
-
-
Beijing Municipality
-
Beijing, Beijing Municipality, Китай, 100000
- Department of Rehabilitation Medicine, Peking University People's Hospital
-
Контакт:
- yansong li
- Номер телефона: 86-010-88316683
- Электронная почта: 568475833@qq.com
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Возраст ≥18 лет Соответствие критериям классификации ACR/EULAR 2010 года для РА Низкая или умеренная активность заболевания (оценка ревматологом) Вовлечение коленного сустава Готовность и способность предоставить информированное согласие
Критерии исключения:
- Существующий анкилоз сустава (фиброзный или костный) Острая вспышка или внесуставные поражения мягких тканей Сопутствующие другие ревматические заболевания (например, СКВ, синдром Шегрена) Тяжелое нарушение функции печени или почек Оценка боли в коленном суставе по ВАШ >4 (шкала 0-10) Психические расстройства
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Группа стандартной помощи
Получает стандартизированное обучение по ведению РА и базовые упражнения для подвижности суставов, предоставляемые ревматологическими медсестрами.
|
Получает стандартизированное обучение по ведению РА и базовые упражнения на подвижность суставов, предоставляемые ревматологическими медсестрами.
|
|
Активный компаратор: Группа назначения упражнений на бумаге
Получает бумажное предписание упражнений, разработанное реабилитологами, включающее разминку, основную тренировку (мостик, модифицированное упражнение "птица-собака" и т.д.) и заминку с растяжкой.
|
Получает бумажное предписание по упражнениям, разработанное реабилитационными терапевтами, включающее разминку, основную тренировку (мостик, модифицированное упражнение «птица-собака» и т.д.) и заминку с растяжкой.
|
|
Экспериментальный: Группа назначения упражнений с ИИ
Использует «Систему назначения упражнений Yidong Health AI», доставляемую через мини-программу WeChat, предоставляя персонализированные назначения упражнений (три набора: A/B/C) с модулем ИИ "вопрос-ответ". Врачи корректируют назначения еженедельно на основе обратной связи пациента.
|
Использует «Систему назначения упражнений на основе искусственного интеллекта Yidong Health», предоставляемую через мини-программу WeChat, с персонализированными назначениями упражнений (три комплекта: A/B/C) и модулем вопросов и ответов на основе ИИ. Врачи еженедельно корректируют назначения на основе отзывов пациентов.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Диапазон сгибания колена
Временное ограничение: Исходный уровень, после вмешательства (6 недель), контроль через 3 месяца, контроль через 6 месяцев
|
Диапазон сгибания колена Единица измерения: Градусы (°) Диапазон сгибания колена относится к максимальному углу, на который может согнуться коленный сустав, измеряемому от прямого (разогнутого) положения до самой дальней точки, до которой голень может двигаться по направлению к бедру. Эта оценка определяет гибкость и функциональную подвижность колена, что критически важно для повседневной деятельности, такой как ходьба, подъем по лестнице и сидение. Соответствующие определения и критерии: «Нормальный» диапазон движения для сгибания колена у взрослых обычно считается от 135° до 150°, хотя это может незначительно варьироваться в зависимости от возраста, физической подготовки и индивидуальной анатомии. Ограниченное сгибание колена (например, менее 90°) может указывать на скованность сустава, напряжение мышц или основные проблемы, такие как травма, артрит или послеоперационное рубцевание. |
Исходный уровень, после вмешательства (6 недель), контроль через 3 месяца, контроль через 6 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Оценка Больницы специальной хирургии (HSS)
Временное ограничение: Исходный уровень, после вмешательства (6 недель), 3-месячное наблюдение, 6-месячное наблюдение
|
Госпиталь специальной хирургии (HSS) Балльная система оценки: Баллы (из 100) Оценка Госпиталя специальной хирургии (HSS) — это комплексный инструмент оценки, используемый в основном в ортопедии, особенно для оценки состояния коленного сустава. Он помогает медицинским специалистам определить общую функцию и состояние колена, что имеет решающее значение для принятия решений о лечении, таких как выбор между консервативным лечением или хирургическим вмешательством.Общий диапазон баллов: Оценка HSS варьируется от 0 до 100 баллов. Интерпретация баллов: > 85 баллов: Считается «отличным». На этом уровне колено функционирует очень хорошо, с минимальной болью и хорошей функциональной способностью. Во многих случаях пациентам с такими баллами может не потребоваться значительное медицинское вмешательство или может потребоваться только консервативные меры, такие как отдых и корректировка упражнений. 70 - 85 баллов: Оценивается как «хорошо». Колено имеет некоторые незначительные проблемы, но общая функция все еще приемлема. Подходящее консервативное |
Исходный уровень, после вмешательства (6 недель), 3-месячное наблюдение, 6-месячное наблюдение
|
|
Индекс остеоартрита Университетов Западного Онтарио и Макмастера (WOMAC)
Временное ограничение: Исходный уровень, после вмешательства (6 недель), через 3 месяца наблюдения, через 6 месяцев наблюдения
|
Исходный уровень, после вмешательства (6 недель), через 3 месяца наблюдения, через 6 месяцев наблюдения
|
|
|
Тест "Встань и иди" (Timed Up and Go)
Временное ограничение: Базовый уровень, после вмешательства (6 недель), через 3 месяца наблюдения, через 6 месяцев наблюдения
|
Базовый уровень, после вмешательства (6 недель), через 3 месяца наблюдения, через 6 месяцев наблюдения
|
|
|
Шкала баланса Берга (БШБ)
Временное ограничение: Базовый уровень, после вмешательства (6 недель), 3-месячное наблюдение, 6-месячное наблюдение
|
Базовый уровень, после вмешательства (6 недель), 3-месячное наблюдение, 6-месячное наблюдение
|
|
|
Изокинетический тест мышечной силы
Временное ограничение: Базовый уровень, после вмешательства (6 недель), через 3 месяца наблюдения, через 6 месяцев наблюдения
|
Базовый уровень, после вмешательства (6 недель), через 3 месяца наблюдения, через 6 месяцев наблюдения
|
|
|
Анализ походки и подошвенного давления
Временное ограничение: Базовый уровень, после вмешательства (6 недель), контроль через 3 месяца, контроль через 6 месяцев
|
Базовый уровень, после вмешательства (6 недель), контроль через 3 месяца, контроль через 6 месяцев
|
|
|
Шкала самоэффективности при артрите (ASES-8)
Временное ограничение: Исходный уровень, после вмешательства (6 недель), через 3 месяца наблюдения, через 6 месяцев наблюдения
|
Исходный уровень, после вмешательства (6 недель), через 3 месяца наблюдения, через 6 месяцев наблюдения
|
|
|
Опросник здоровья пациента-9 (PHQ-9)
Временное ограничение: Исходный уровень, после вмешательства (6 недель), через 3 месяца наблюдения, через 6 месяцев наблюдения
|
Исходный уровень, после вмешательства (6 недель), через 3 месяца наблюдения, через 6 месяцев наблюдения
|
|
|
Шкала генерализованного тревожного расстройства-7 (GAD-7)
Временное ограничение: Исходный уровень, после вмешательства (6 недель), контроль через 3 месяца, контроль через 6 месяцев
|
Исходный уровень, после вмешательства (6 недель), контроль через 3 месяца, контроль через 6 месяцев
|
|
|
Питтсбургский индекс качества сна (PSQI)
Временное ограничение: Исходный уровень, после вмешательства (6 недель), через 3 месяца наблюдения, через 6 месяцев наблюдения
|
Исходный уровень, после вмешательства (6 недель), через 3 месяца наблюдения, через 6 месяцев наблюдения
|
|
|
Опросник оценки состояния здоровья (HAQ)
Временное ограничение: Базовый уровень, после вмешательства (6 недель), 3-месячное наблюдение, 6-месячное наблюдение
|
Базовый уровень, после вмешательства (6 недель), 3-месячное наблюдение, 6-месячное наблюдение
|
|
|
Лабораторные показатели (РФ, СРБ, общий анализ крови)
Временное ограничение: Базовый уровень, после вмешательства (6 недель), наблюдение через 3 месяца, наблюдение через 6 месяцев
|
Базовый уровень, после вмешательства (6 недель), наблюдение через 3 месяца, наблюдение через 6 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
30 ноября 2025 г.
Первичное завершение (Оцененный)
15 декабря 2025 г.
Завершение исследования (Оцененный)
15 марта 2026 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
11 августа 2025 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
20 ноября 2025 г.
Первый опубликованный (Действительный)
24 ноября 2025 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
24 ноября 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
20 ноября 2025 г.
Последняя проверка
1 августа 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Заболевания опорно-двигательного аппарата
- Артрит
- Заболевания суставов
- Ревматические заболевания
- Заболевания соединительной ткани
- Аутоиммунные заболевания
- Заболевания иммунной системы
- Заболевания кожи и соединительной ткани
- Артрит, Ревматоидный
- Социально -экономические факторы
- Характеристики населения
- Образовательный статус
Другие идентификационные номера исследования
- 2025-q003
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕ РЕШЕНО
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .