肥満に対する間欠的断食と地中海食の比較
2025年11月18日 更新者：Kamil Dağcılar
間欠的断食と地中海食の肥満管理への比較効果：無作為化比較試験
目的：本研究は、肥満成人における間欠的断食（IF）と地中海食（MD）の減量効果を評価・比較することを目的とした。
方法：肥満と診断された成人120名を対象とした。身体活動量と食事摂取量に関するベースラインデータは、構造化面接を通じて収集した。参加者は4週間の介入のために無作為に2群に割り付けられた。IF群は時間制限食（16:8）を、MD群は1日3回の主食事と3回の間食からなる構造化された計画を実施した。両食事法とも、推定エネルギー必要量から1日500キロカロリーを削減した。人体測定値はベースライン時および4週目に記録した。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
120
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Lefka、キプロス、99770
- European University of Lefke
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
適格基準：
- BMI 30 kg/m²以上
- 慢性疾患のないこと
- 定期的な薬剤使用がないこと
- 非喫煙者
- 非飲酒者
- 妊娠中または授乳中でないこと
- 肥満外科手術の既往がないこと
- 過去6ヶ月間における体重の大幅な変動（±5 kg）がないこと
- 研究期間中の妊娠計画がないこと
除外基準：
- BMI 30 kg/m²未満
- 診断された慢性疾患の存在（例：糖尿病、心血管疾患、甲状腺疾患、腎臓または肝臓疾患）
- 代謝、食欲、または体重に影響を与える可能性のある薬剤の定期的な使用
- 喫煙または飲酒
- 研究期間中の妊娠または授乳
- 肥満外科手術またはその他の体重関連外科処置の既往
- 過去6ヶ月以内における体重の大幅な変化（増加または減少 5 kg以上）
- 研究期間中の妊娠計画
- 食事介入およびフォローアップ要件への遵守が不可能または不本意であること
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：間欠的断食ダイエット介入群
4週間の時間制限付き間欠的断食ダイエットプロトコル
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参加者は4週間にわたり、時間制限のある食事パターンを遵守し、すべての食事を8時間の摂食ウィンドウ内（午後1時から午後9時まで）で摂取し、残りの16時間は毎日断食します。
摂食ウィンドウ中、彼らは特定のカロリー制限なしに、アドリビタム摂取に基づいて2回の主な食事と1回の軽食を摂取します。
栄養指導は、登録栄養士によってプロトコルの開始時と中間時点で提供されます。
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実験的：地中海食介入群
4週間の地中海ダイエットプロトコル
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参加者は、PREDIMED基準とMedDietScore指数から適応された4週間の地中海式ダイエットプロトコルに従います。
このダイエットは、野菜、果物、豆類、全粒穀物、ナッツ、オリーブオイルの高摂取を重視します。魚と鶏肉の適度な摂取、そして赤身肉、乳製品、甘味の制限された消費を推奨します。
登録栄養士が介入の開始時と中間時点で食事カウンセリングセッションを提供します。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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体重（kg）
時間枠：ベースラインおよび4週目
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体重はTANITA BC-418体組成分析装置を使用して測定されます。参加者は裸足で薄着の状態で測定され、測定値はキログラムで記録されます。
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ベースラインおよび4週目
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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体格指数（kg/m²）
時間枠：ベースライン及び4週目
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BMIは体重（kg）を身長（m）の二乗で割った値として計算されます（kg/m²）
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ベースライン及び4週目
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その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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身長 (cm)
時間枠：ベースラインのみ
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身長は、壁掛け式身長計を用いてベースライン時に1回測定されます。
参加者は裸足で、かかとを揃え、腕は体側に置き、頭部はフランクフルト水平面に位置づけます。
測定値は0.1センチメートル単位で記録され、メートルに変換されます。
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ベースラインのみ
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体脂肪率
時間枠：ベースラインおよび4週目
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体脂肪率は、TANITA BC-418体組成分析装置を使用して、ベースライン時および4週目に測定されます
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ベースラインおよび4週目
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除脂肪体重（kg）
時間枠：ベースライン時および4週目
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体脂肪を除いた体重は、TANITA BC-418を用いた生体電気インピーダンス分析で評価されます
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ベースライン時および4週目
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全身水分率
時間枠：ベースラインおよび4週目
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全身水分率は、TANITA BC-418を用いた生体電気インピーダンス分析で評価されます。
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ベースラインおよび4週目
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ウエスト周囲径（cm）
時間枠：ベースラインと4週目
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胴囲は非弾性で柔軟な巻尺を使用して測定します。
測定は、最後に触知できる肋骨の下端と腸骨稜の頂点の中点で行われ、参加者は足を揃えて直立し、通常通り息を吐いた状態で行われます。
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ベースラインと4週目
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ヒップ周囲長（cm）
時間枠：ベースラインと4週目
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ヒップ周囲径は、非伸縮性の巻尺を使用して測定されます。
測定は、参加者が直立し、足を揃えた状態で、臀部の最も広い部分を周回して行われます。 |
ベースラインと4週目
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2022年9月1日
一次修了 (実際)
2022年12月25日
研究の完了 (実際)
2022年12月30日
試験登録日
最初に提出
2025年11月14日
QC基準を満たした最初の提出物
2025年11月18日
最初の投稿 (実際)
2025年11月26日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年11月26日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年11月18日
最終確認日
2025年11月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- BAYEK011.02
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
はい
IPD 共有サポート情報タイプ
- STUDY_PROTOCOL
- SAP
- ICF
- ANALYTIC_CODE
- CSR
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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