Сравнение интервального голодания и средиземноморской диеты при ожирении
18 ноября 2025 г. обновлено: Kamil Dağcılar
Сравнительные эффекты интервального голодания и средиземноморской диеты на лечение ожирения: рандомизированное контролируемое исследование
Цель: Данное исследование направлено на оценку и сравнение эффектов интервального голодания (ИГ) и средиземноморской диеты (СД) на потерю веса у взрослых с ожирением.
Методы: Всего было включено 120 взрослых с диагнозом ожирение. Исходные данные о физической активности и потреблении пищи были собраны с помощью структурированных интервью. Участники были случайным образом распределены на две группы для 4-недельного вмешательства. Группа ИГ придерживалась графика ограниченного по времени питания (16:8), в то время как группа СД следовала структурированному плану из трех основных приемов пищи и трех перекусов в день. Обе диеты включали ежедневное сокращение на 500 калорий от расчетных энергетических потребностей. Антропометрические измерения регистрировались на исходном уровне и на 4-й неделе.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
120
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Lefka, Кипр, 99770
- European University of Lefke
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- ИМТ ≥ 30 кг/м²
- отсутствие хронических заболеваний
- нерегулярное применение лекарственных средств
- некурящие
- не употребляющие алкоголь
- не беременные и не кормящие грудью
- отсутствие в анамнезе бариатрических операций
- отсутствие значительных колебаний веса (±5 кг) за последние 6 месяцев
- отсутствие планов беременности в период исследования
Критерии исключения:
- ИМТ < 30 кг/м²
- Наличие любого диагностированного хронического заболевания (например, диабет, сердечно-сосудистые заболевания, заболевания щитовидной железы, почечная или печеночная патология)
- Регулярное применение лекарственных средств, которые могут влиять на метаболизм, аппетит или массу тела
- Курение или употребление алкоголя
- Беременность или кормление грудью в период исследования
- Наличие в анамнезе бариатрических или других операций, связанных с массой тела
- Значительные изменения веса (увеличение или снижение ≥5 кг) в течение последних 6 месяцев
- Планирование беременности в период исследования
- Неспособность или нежелание соблюдать диетическое вмешательство и требования последующего наблюдения
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: группа интервенции с диетой интервального голодания
4-недельный протокол диеты с прерывистым голоданием в ограниченном временном окне
|
Участники соблюдают режим ограниченного по времени питания в течение 4 недель, употребляя все приемы пищи в 8-часовом окне питания (с 13:00 до 21:00) и голодая оставшиеся 16 часов каждый день.
В течение окна питания они употребляют два основных приема пищи и один перекус на основе ad libitum потребления, без конкретного ограничения калорий.
Диетические рекомендации предоставляются в начале и в середине протокола зарегистрированным диетологом.
|
|
Экспериментальный: Группа вмешательства с средиземноморской диетой
4-недельный протокол средиземноморской диеты
|
Участники следуют 4-недельному протоколу средиземноморской диеты, адаптированному из критериев PREDIMED и индекса MedDietScore.
Диета подчеркивает высокое потребление овощей, фруктов, бобовых, цельнозерновых продуктов, орехов и оливкового масла; умеренное потребление рыбы и птицы; и ограниченное потребление красного мяса, молочных продуктов и сладостей.
Зарегистрированный диетолог проводит консультации по питанию в начале и в середине вмешательства.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Масса тела (кг)
Временное ограничение: Исходный уровень и 4-я неделя
|
Масса тела измеряется с использованием анализатора состава тела TANITA BC-418.
Участники взвешиваются босиком, в легкой одежде, и измерения записываются в килограммах.
|
Исходный уровень и 4-я неделя
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Индекс массы тела (кг/м²)
Временное ограничение: Исходный уровень и 4-я неделя
|
ИМТ рассчитывается как вес в килограммах, делённый на квадрат роста в метрах (кг/м²)
|
Исходный уровень и 4-я неделя
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Рост (см)
Временное ограничение: Только базовые показатели
|
Рост измеряется один раз на исходном уровне с использованием настенного ростометра.
Участники стоят босиком, с соединенными пятками, руками по бокам и головой, расположенной во франкфуртской горизонтальной плоскости.
Измерение записывается с точностью до 0,1 сантиметра и переводится в метры.
|
Только базовые показатели
|
|
Процент жира в организме
Временное ограничение: Исходный уровень и неделя 4
|
Процент жира в организме измеряется на исходном уровне и на 4-й неделе с использованием анализатора состава тела TANITA BC-418
|
Исходный уровень и неделя 4
|
|
Масса безжировой ткани (кг)
Временное ограничение: Начальные значения и неделя 4
|
Безжировая масса тела оценивается с помощью биоимпедансного анализа с использованием TANITA BC-418
|
Начальные значения и неделя 4
|
|
Процент общей воды в организме
Временное ограничение: Исходный уровень и 4-я неделя
|
Общий процент воды в организме оценивается с помощью биоимпедансного анализа с использованием аппарата TANITA BC-418.
|
Исходный уровень и 4-я неделя
|
|
Окружность талии (см)
Временное ограничение: Базовый уровень и 4-я неделя
|
Окружность талии измеряется с помощью неэластичной гибкой измерительной ленты.
Измерение проводится в средней точке между нижним краем последней прощупываемой реберной дуги и верхней частью подвздошного гребня, пока участник стоит прямо, со сведенными вместе ногами и нормально выдыхает.
|
Базовый уровень и 4-я неделя
|
|
Обхват бедра (см)
Временное ограничение: Базовый уровень и 4 неделя
|
Окружность бедра измеряется с помощью неэластичной измерительной ленты.
Измерение проводится вокруг самой широкой части ягодиц, при этом участник стоит прямо, ноги вместе.
|
Базовый уровень и 4 неделя
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 сентября 2022 г.
Первичное завершение (Действительный)
25 декабря 2022 г.
Завершение исследования (Действительный)
30 декабря 2022 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
14 ноября 2025 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
18 ноября 2025 г.
Первый опубликованный (Действительный)
26 ноября 2025 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
26 ноября 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
18 ноября 2025 г.
Последняя проверка
1 ноября 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Расстройства питания
- Переедание
- Масса тела
- Изменения массы тела
- Избыточный вес
- Патологические состояния, признаки и симптомы
- Поведение
- Пищевые и метаболические заболевания
- Признаки и симптомы
- Кормление Поведение
- Пост
- Ожирение
- Потеря веса
- Прерывистый пост
- Терапия
- Диета, еда и питание
- Физиологические явления
- Пищевые физиологические явления
- Диета, растительная
- Диетическая терапия
- Питательная терапия
- Диета
- Диета, Средиземноморье
Другие идентификационные номера исследования
- BAYEK011.02
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
ДА
Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации
- STUDY_PROTOCOL
- САП
- МКФ
- АНАЛИТИЧЕСКИЙ_КОД
- КСО
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .