비만에 대한 간헐적 단식과 지중해식 다이어트 비교
2025년 11월 18일 업데이트: Kamil Dağcılar
비만 관리에 대한 간헐적 단식과 지중해식 식이의 비교 효과: 무작위 대조 시험
목적: 본 연구는 비만 성인에서 간헐적 단식(IF)과 지중해식 다이어트(MD)가 체중 감량에 미치는 효과를 평가하고 비교하는 것을 목적으로 하였습니다.
방법: 비만으로 진단된 총 120명의 성인이 등록되었습니다. 신체 활동 및 식이 섭취에 대한 기초 데이터는 구조화된 인터뷰를 통해 수집되었습니다. 참가자들은 4주간의 중재를 위해 무작위로 두 그룹에 배정되었습니다. IF 그룹은 시간 제한 식사 스케줄(16:8)을 따랐고, MD 그룹은 하루 세 번의 주식과 세 번의 간식으로 구성된 구조화된 계획을 따랐습니다. 두 식이 모두 추정 에너지 필요량에서 하루 500칼로리를 감소시켰습니다. 인체 계측은 기초선과 4주차에 기록되었습니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
120
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Lefka, 키프로스, 99770
- European University of Lefke
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- BMI ≥ 30 kg/m²
- 만성 질환 없음
- 정기적인 약물 사용 없음
- 비흡연자
- 알코올 비사용자
- 임신 중이거나 수유 중이지 않음
- 비만 수술 병력 없음
- 지난 6개월 동안 체중 변동이 크지 않음(±5 kg)
- 연구 기간 중 임신 계획 없음
제외 기준:
- BMI < 30 kg/m²
- 진단된 만성 질환(예: 당뇨병, 심혈관 질환, 갑상선 질환, 신장 또는 간 질환)의 존재
- 대사, 식욕 또는 체중에 영향을 미칠 수 있는 약물의 정기적 사용
- 흡연 또는 알코올 섭취
- 연구 기간 중 임신 또는 수유
- 비만 수술 또는 기타 체중 관련 수술 절차 병력
- 지난 6개월 내 체중 변화(증가 또는 감소 ≥5 kg)
- 연구 기간 중 임신 계획
- 식이 중재 및 추적 요구 사항을 준수할 수 없거나 의사가 없음
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 간헐적 단식 다이어트 중재 그룹
4주 시간 제한 간헐적 단식 다이어트 프로토콜
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참가자들은 4주 동안 시간 제한 식이 패턴을 따르며, 모든 식사를 8시간의 식사 창(오후 1시부터 오후 9시까지) 내에 섭취하고, 나머지 16시간은 매일 단식합니다.
식사 창 동안에는 특정 칼로리 제한 없이 자유 섭취량에 기반하여 두 번의 주 식사와 한 번의 간식을 섭취합니다.
등록 영양사에 의해 프로토콜 시작 시와 중간 지점에서 식이 지침이 제공됩니다.
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실험적: 지중해식 식단 중재 그룹
4주 지중해식 식단 프로토콜
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참가자들은 PREDIMED 기준과 MedDietScore 지수에서 적응된 4주간의 지중해식이 프로토콜을 따릅니다.
이 식이법은 채소, 과일, 콩류, 전곡류, 견과류, 올리브 오일의 높은 섭취를 강조하고; 생선과 가금류의 적정 섭취; 그리고 적색 고기, 유제품, 단 음식의 제한된 섭취를 포함합니다.
등록 영양사는 중재 시작 시와 중간에 식이 상담 세션을 제공합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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체중 (kg)
기간: 기준선 및 4주차
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체중은 TANITA BC-418 체성분 분석기를 사용하여 측정합니다.
참가자는 맨발에 가벼운 옷차림으로 측정되며, 측정값은 킬로그램 단위로 기록됩니다.
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기준선 및 4주차
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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체질량 지수 (kg/m²)
기간: 기준선 및 4주차
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BMI는 체중(kg)을 키(m)의 제곱으로 나눈 값(kg/m²)으로 계산됩니다.
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기준선 및 4주차
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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신장 (cm)
기간: 베이스라인만
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신장은 벽걸이식 신장계를 사용하여 기준선에서 한 번 측정됩니다.
참가자는 맨발로, 발뒤꿈치를 모으고 팔을 옆구리에 두고 머리를 프랑크푸르트 수평면에 위치시킨 상태로 서 있습니다.
측정값은 0.1cm 단위로 기록되며 미터로 변환됩니다.
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베이스라인만
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체지방률
기간: 기준 및 4주차
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체지방률은 TANITA BC-418 체성분 분석기를 사용하여 기준 시점과 4주차에 측정됩니다
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기준 및 4주차
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지방 제외 질량 (kg)
기간: 기준선 및 4주차
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지방 제외 체중은 TANITA BC-418을 이용한 생체 전기 임피던스 분석법으로 평가됩니다
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기준선 및 4주차
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총 체내 수분 비율
기간: 기준선 및 4주차
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총 체수분 비율은 TANITA BC-418을 사용한 생체전기 임피던스 분석으로 평가됩니다.
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기준선 및 4주차
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허리 둘레 (cm)
기간: 기준점 및 4주차
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허리 둘레는 신축성이 없는 유연한 줄자로 측정합니다.
측정은 참가자가 발을 모으고 똑바로 서서 정상적으로 숨을 내쉬는 상태에서, 마지막으로 만져지는 갈비뼈의 아래쪽 가장자리와 장골능의 상단 사이의 중간 지점에서 이루어집니다.
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기준점 및 4주차
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엉덩이 둘레 (cm)
기간: 기준선 및 4주차
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엉덩이 둘레는 비탄성 줄자를 사용하여 측정합니다.
참가자가 똑바로 서서 발을 모은 상태에서 엉덩이의 가장 넓은 부위를 둘러 측정합니다. |
기준선 및 4주차
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 9월 1일
기본 완료 (실제)
2022년 12월 25일
연구 완료 (실제)
2022년 12월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2025년 11월 14일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2025년 11월 18일
처음 게시됨 (실제)
2025년 11월 26일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 11월 26일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 11월 18일
마지막으로 확인됨
2025년 11월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- BAYEK011.02
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
예
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구_프로토콜
- 수액
- ICF
- ANALYTIC_CODE
- CSR
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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