Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Porovnání přerušovaného půstu a středomořské stravy při obezitě

18. listopadu 2025 aktualizováno: Kamil Dağcılar

Srovnávací účinky přerušovaného půstu versus středomořské diety na zvládání obezity: Randomizovaná kontrolovaná studie

Účel: Tato studie si kladla za cíl vyhodnotit a porovnat účinky přerušovaného půstu (IF) a středomořské stravy (MD) na úbytek hmotnosti u obézních dospělých.

Metody: Celkem bylo zařazeno 120 dospělých s diagnózou obezity. Základní údaje o fyzické aktivitě a příjmu stravy byly shromážděny prostřednictvím strukturovaných rozhovorů. Účastníci byli náhodně rozděleni do dvou skupin pro 4týdenní intervenci. Skupina IF dodržovala časově omezený stravovací režim (16:8), zatímco skupina MD dodržovala strukturovaný plán tří hlavních jídel a tří svačin denně. Obě diety zahrnovaly denní snížení o 500 kalorií z odhadovaných energetických potřeb. Antropometrická měření byla zaznamenána na začátku a ve 4. týdnu.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

120

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Kypr
      • Lefka, Kypr, 99770
        • European University of Lefke

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria zařazení:

  • BMI ≥ 30 kg/m²
  • absence chronických onemocnění
  • žádné pravidelné užívání léků
  • nekuřáci
  • nepijáci alkoholu
  • netěhotné a nekojící
  • žádná anamnéza bariatrické chirurgie
  • žádné výrazné výkyvy hmotnosti (±5 kg) v posledních 6 měsících
  • žádné plány těhotenství během studie

Kritéria vyloučení:

  • BMI < 30 kg/m²
  • Přítomnost jakéhokoli diagnostikovaného chronického onemocnění (např. diabetes, kardiovaskulární onemocnění, onemocnění štítné žlázy, onemocnění ledvin nebo jater)
  • Pravidelné užívání léků, které by mohly ovlivnit metabolismus, chuť k jídlu nebo tělesnou hmotnost
  • Kouření nebo konzumace alkoholu
  • Těhotenství nebo kojení během studie
  • Anamnéza bariatrických nebo jiných operací souvisejících s hmotností
  • Významné změny hmotnosti (přírůstek nebo úbytek ≥5 kg) v posledních 6 měsících
  • Plánování těhotenství během studie
  • Neschopnost nebo neochota dodržovat dietní intervenci a požadavky sledování

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: skupina s intervencí diety s přerušovaným půstem
4týdenní protokol časově omezeného přerušovaného půstu
Jiný: Přerušovaný půst
Účastníci dodržují časově omezený stravovací režim po dobu 4 týdnů, přičemž konzumují všechna jídla v 8hodinovém stravovacím okně (od 13:00 do 21:00) a po zbytek dne se postí po zbývajících 16 hodin. Během stravovacího okna konzumují dvě hlavní jídla a jednu svačinu na základě ad libitum příjmu, bez specifického omezení kalorií. Dietní vedení je poskytováno na začátku a v polovině protokolu registrovaným dietologem.
Experimentální: Skupina s intervencí středomořské stravy
4týdenní protokol středomořské stravy
Jiný: Středomořská strava
Účastníci dodržují 4týdenní protokol středomořské stravy, který je adaptován z kritérií PREDIMED a indexu MedDietScore. Strava klade důraz na vysokou konzumaci zeleniny, ovoce, luštěnin, celozrnných obilovin, ořechů a olivového oleje; střední příjem ryb a drůbeže; a omezenou konzumaci červeného masa, mléčných výrobků a sladkostí. Registrovaný dietolog poskytuje nutriční poradenství na začátku a v polovině intervence.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Tělesná hmotnost (kg)
Časové okno: Výchozí stav a 4. týden
Tělesná hmotnost se měří pomocí analyzátoru tělesného složení TANITA BC-418. Účastníci jsou váženi naboso, v lehkém oblečení a měření jsou zaznamenávána v kilogramech.
Výchozí stav a 4. týden

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Index tělesné hmotnosti (kg/m²)
Časové okno: Výchozí stav a 4. týden
BMI se vypočítá jako hmotnost v kilogramech dělená výškou v metrech na druhou (kg/m²)
Výchozí stav a 4. týden

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Výška těla (cm)
Časové okno: Pouze výchozí hodnota
Výška se měří jednorázově na začátku studie pomocí stadiometru připevněného na stěně. Účastníci stojí bosí, s patami u sebe, pažemi podél těla a hlavou umístěnou ve frankfurtské horizontální rovině. Měření se zaznamená s přesností na 0,1 centimetru a převede se na metry.
Pouze výchozí hodnota
Procento tělesného tuku
Časové okno: Výchozí stav a týden 4
Procento tělesného tuku se měří na začátku studie a ve 4. týdnu pomocí analyzátoru tělesného složení TANITA BC-418
Výchozí stav a týden 4
Beztuková hmota (kg)
Časové okno: Výchozí hodnoty a 4. týden
Beztuková hmota je hodnocena pomocí bioelektrické impedanční analýzy s přístrojem TANITA BC-418
Výchozí hodnoty a 4. týden
Procento celkové tělesné vody
Časové okno: Výchozí stav a 4. týden
Procento celkové tělesné vody se hodnotí pomocí bioelektrické impedance na přístroji TANITA BC-418.
Výchozí stav a 4. týden
Obvod pasu (cm)
Časové okno: Výchozí stav a 4. týden
Obvod pasu se měří pomocí nepružného, ohebného metru.
Měření se provádí v polovině vzdálenosti mezi spodním okrajem poslední hmatné žebra a horním okrajem kyčelní kosti, zatímco účastník stojí vzpřímeně s nohama u sebe a normálně vydechuje.
Výchozí stav a 4. týden
Obvod boků (cm)
Časové okno: Výchozí stav a 4. týden
Obvod boků se měří pomocí nepružného metru. Měření se provádí kolem nejširší části hýždí, přičemž účastník stojí vzpřímeně a má nohy u sebe.
Výchozí stav a 4. týden

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Kamil Dağcılar

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. září 2022

Primární dokončení (Aktuální)

25. prosince 2022

Dokončení studie (Aktuální)

30. prosince 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

14. listopadu 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

18. listopadu 2025

První zveřejněno (Aktuální)

26. listopadu 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

26. listopadu 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

18. listopadu 2025

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • BAYEK011.02

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Typ podpůrných informací pro sdílení IPD

  • PROTOKOL STUDY
  • MÍZA
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE
  • CSR

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Ztráta váhy

Klinické studie na Přerušovaný půst

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Equatorial Guinea

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit