Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Sammenligning av periodisk faste og middelhavskost for fedme

18. november 2025 oppdatert av: Kamil Dağcılar

Sammenlignende effekter av periodisk faste kontra middelhavskost for fedmebehandling: En randomisert kontrollert studie

Formål: Denne studien hadde som mål å evaluere og sammenligne effektene av periodisk faste (IF) og middelhavskosthold (MD) på vekttap hos voksne med fedme.

Metoder: Totalt 120 voksne diagnostisert med fedme ble inkludert. Utgangsdata om fysisk aktivitet og kostholdsinntak ble samlet inn gjennom strukturerte intervjuer. Deltakerne ble tilfeldig tildelt to grupper for en 4-ukers intervensjon. IF-gruppen fulgte en tidsbegrenset spiseskjema (16:8), mens MD-gruppen fulgte en strukturert plan med tre hovedmåltider og tre mellommåltider daglig. Begge diettene inkluderte en daglig reduksjon på 500 kalorier fra estimerte energibehov. Antropometriske målinger ble registrert ved start og uke 4.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

120

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Kypros
      • Lefka, Kypros, 99770
        • European University of Lefke

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • KMI ≥ 30 kg/m²
  • fravær av kroniske sykdommer
  • ingen regelmessig bruk av medisiner
  • ikke-røykere
  • ikke-alkoholbrukere
  • ikke gravid eller ammende
  • ingen historie med fedmekirurgi
  • ingen signifikante vektfluktuasjoner (±5 kg) de siste 6 månedene
  • ingen graviditetsplaner i studiperioden

Eksklusjonskriterier:

  • KMI < 30 kg/m²
  • Tilstedeværelse av en diagnostisert kronisk sykdom (f.eks. diabetes, hjerte- og karsykdom, skjoldbruskkirtelproblemer, nyre- eller leversykdom)
  • Regelmessig bruk av medisiner som kan påvirke metabolisme, appetitt eller kroppsvekt
  • Røyking eller alkoholforbruk
  • Graviditet eller amming i studiperioden
  • Historie med fedmekirurgi eller andre vektrelaterte kirurgiske inngrep
  • Signifikante vektendringer (økning eller tap ≥5 kg) innenfor de siste 6 månedene
  • Planlegging av graviditet i studiperioden
  • Manglende evne eller vilje til å følge kostholdsintervensjon og oppfølgningskrav

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: intermitterende faste diettovervåkingsgruppe
4 ukers tidsbegrenset intermitterende faste kostholdsprotokoll
Annen: Periodisk faste diett
Deltakerne følger et tidsbegrenset spisemønster i 4 uker, hvor de inntar alle måltider innenfor et 8-timers spisevindu (fra kl. 13:00 til 21:00) og faster de resterende 16 timene hver dag. I løpet av spisevinduet inntar de to hovedmåltider og en mellommåltid basert på ad libitum-inntak, uten spesifikk kaloribegrensning. Kostholdsveiledning gis ved start og midtveis i protokollen av en autorisert ernæringsfysiolog.
Eksperimentell: Intervensjonsgruppe for middelhavskosthold
4-ukers middelshavskost-protokoll
Annen: Middelhavskosthold
Deltakerne følger en 4-ukers middelhavskost-protokoll som er tilpasset fra PREDIMED-kriteriene og MedDietScore-indeksen. Kosten legger vekt på høyt forbruk av grønnsaker, frukt, belgfrukter, fullkorn, nøtter og olivenolje; moderat inntak av fisk og fjærfe; og begrenset forbruk av rødt kjøtt, meieriprodukter og søtsaker. En registrert ernæringsfysiolog gir kostholdsveiledning ved starten og halvveis gjennom intervensjonen.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Kroppsvekt (kg)
Tidsramme: Utgangspunkt og uke 4
Kroppsvekt måles ved bruk av TANITA BC-418 kroppssammensetningsanalysator. Deltakerne veies uten sko, i lette klær, og målingene registreres i kilogram.
Utgangspunkt og uke 4

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Kroppsmasseindeks (kg/m²)
Tidsramme: Utgangspunkt og uke 4
BMI beregnes som vekt i kilo delt på høyde i meter i andre (kg/m²)
Utgangspunkt og uke 4

Andre resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Kroppshøyde (cm)
Tidsramme: Baseline only
Høyde måles én gang ved baseline med en veggmontert stadiometer. Deltakere står barføtt, med hælene sammen, armene langs sidene, og hodet plassert i Frankfurthorisontalplanet. Målingen registreres til nærmeste 0,1 centimeter og konverteres til meter.
Baseline only
Kroppsfettprosent
Tidsramme: Utgangspunkt og uke 4
Kroppsfettprosent måles ved utgangspunktet og uke 4 ved bruk av TANITA BC-418 kroppssammensetningsanalysator
Utgangspunkt og uke 4
Fettfri masse (kg)
Tidsramme: Utgangspunkt og uke 4
Fettfri masse vurderes ved hjelp av bioelektrisk impedansanalyse med TANITA BC-418
Utgangspunkt og uke 4
Total kroppsvannsprosent
Tidsramme: Utgangspunkt og uke 4
Total kroppsvannprosent vurderes ved hjelp av bioelektrisk impedansanalyse med TANITA BC-418.
Utgangspunkt og uke 4
Midjemål (cm)
Tidsramme: Utgangspunkt og uke 4
Midjeomkrets måles med et ikke-elastisk, fleksibelt målebånd.
Målingen tas på midtpunktet mellom den nedre kanten av den siste følbare ribben og toppen av bekkenkammen, mens deltakeren står oppreist med føttene tett sammen og puster ut normalt.
Utgangspunkt og uke 4
Hofteomkrets (cm)
Tidsramme: Utgangspunkt og uke 4
Hofteomkrets måles ved å bruke et ikke-elastisk målebånd.
Målingen tas rundt den bredeste delen av setet, med deltageren stående oppreist og føttene sammen.
Utgangspunkt og uke 4

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Kamil Dağcılar

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. september 2022

Primær fullføring (Faktiske)

25. desember 2022

Studiet fullført (Faktiske)

30. desember 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

14. november 2025

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

18. november 2025

Først lagt ut (Faktiske)

26. november 2025

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

26. november 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

18. november 2025

Sist bekreftet

1. november 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • BAYEK011.02

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

JA

IPD-deling Støtteinformasjonstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • SEVJE
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE
  • CSR

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere