Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Vergleich von intermittierendem Fasten und mediterraner Diät bei Adipositas

18. November 2025 aktualisiert von: Kamil Dağcılar

Vergleichende Effekte von Intervallfasten versus Mittelmeerdiät auf das Adipositas-Management: Eine randomisierte kontrollierte Studie

Zweck: Diese Studie zielte darauf ab, die Auswirkungen von intermittierendem Fasten (IF) und der Mittelmeerdiät (MD) auf den Gewichtsverlust bei fettleibigen Erwachsenen zu bewerten und zu vergleichen.

Methoden: Insgesamt wurden 120 Erwachsene mit der Diagnose Fettleibigkeit eingeschlossen. Basis-Daten zu körperlicher Aktivität und Nahrungsaufnahme wurden durch strukturierte Interviews gesammelt. Die Teilnehmer wurden für eine 4-wöchige Intervention nach dem Zufallsprinzip zwei Gruppen zugeteilt. Die IF-Gruppe folgte einem zeitlich eingeschränkten Essensplan (16:8), während die MD-Gruppe einem strukturierten Plan mit drei Hauptmahlzeiten und drei Snacks täglich folgte. Beide Diäten beinhalteten eine tägliche Reduzierung von 500 Kalorien gegenüber dem geschätzten Energiebedarf. Anthropometrische Messungen wurden zu Beginn und in Woche 4 aufgezeichnet.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

120

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Zypern
      • Lefka, Zypern, 99770
        • European University of Lefke

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • BMI ≥ 30 kg/m²
  • Abwesenheit chronischer Erkrankungen
  • Keine regelmäßige Medikamenteneinnahme
  • Nichtraucher
  • Kein Alkoholkonsum
  • Nicht schwanger oder stillend
  • Keine Vorgeschichte von bariatrischer Chirurgie
  • Keine signifikanten Gewichtsschwankungen (±5 kg) in den letzten 6 Monaten
  • Keine Schwangerschaftsplanung während des Studienzeitraums

Ausschlusskriterien:

  • BMI < 30 kg/m²
  • Vorliegen einer diagnostizierten chronischen Erkrankung (z.B. Diabetes, Herz-Kreislauf-Erkrankungen, Schilddrüsenerkrankungen, Nieren- oder Lebererkrankungen)
  • Regelmäßige Einnahme von Medikamenten, die den Stoffwechsel, Appetit oder Körpergewicht beeinflussen könnten
  • Rauchen oder Alkoholkonsum
  • Schwangerschaft oder Stillzeit während des Studienzeitraums
  • Vorgeschichte von bariatrischen oder anderen gewichtsbezogenen chirurgischen Eingriffen
  • Signifikante Gewichtsveränderungen (Zunahme oder Verlust ≥5 kg) innerhalb der letzten 6 Monate
  • Schwangerschaftsplanung während des Studienzeitraums
  • Unfähigkeit oder Unwilligkeit, die Ernährungsintervention und Nachverfolgungsanforderungen einzuhalten

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Intermittierendes Fasten Diät Interventionsgruppe
4-wöchiges zeitlich eingeschränktes intermittierendes Fastendiätprotokoll
Sonstiges: Intermittierendes Fasten
Die Teilnehmer befolgen für 4 Wochen ein zeitlich begrenztes Essmuster, bei dem sie alle Mahlzeiten innerhalb eines 8-stündigen Essfensters (von 13:00 bis 21:00 Uhr) zu sich nehmen und für die verbleibenden 16 Stunden täglich fasten.
Während des Essfensters nehmen sie zwei Hauptmahlzeiten und einen Snack basierend auf einer ad-libitum-Aufnahme zu sich, ohne spezifische Kalorienbeschränkung.
Eine Ernährungsberatung wird zu Beginn und zur Mitte des Protokolls von einem registrierten Ernährungsberater bereitgestellt.
Experimental: Interventionsgruppe mit mediterraner Diät
4-wöchiges Mittelmeerdiät-Protokoll
Sonstiges: Mittelmeerdiät
Die Teilnehmer folgen einem 4-wöchigen mediterranen Ernährungsprotokoll, das an die PREDIMED-Kriterien und den MedDietScore-Index angepasst ist. Die Ernährung betont einen hohen Konsum von Gemüse, Obst, Hülsenfrüchten, Vollkornprodukten, Nüssen und Olivenöl; einen moderaten Verzehr von Fisch und Geflügel; und einen begrenzten Konsum von rotem Fleisch, Milchprodukten und Süßigkeiten. Ein registrierter Ernährungsberater bietet Ernährungsberatungssitzungen zu Beginn und in der Mitte der Intervention an.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Körpergewicht (kg)
Zeitfenster: Baseline und Woche 4
Das Körpergewicht wird mit dem TANITA BC-418 Körperzusammensetzungsanalysator gemessen. Die Teilnehmer werden barfuß, in leichter Kleidung gewogen und die Messungen werden in Kilogramm aufgezeichnet.
Baseline und Woche 4

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Body Mass Index (kg/m²)
Zeitfenster: Ausgangswert und Woche 4
Der BMI wird als Gewicht in Kilogramm geteilt durch die Körpergröße in Metern zum Quadrat (kg/m²) berechnet
Ausgangswert und Woche 4

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Körpergröße (cm)
Zeitfenster: Nur Baseline
Die Körpergröße wird einmalig zu Studienbeginn mit einem an der Wand montierten Stadiometer gemessen. Die Teilnehmer stehen barfuß, mit zusammengeführten Fersen, Armen an den Seiten und dem Kopf in der Frankfurter Horizontalen positioniert. Die Messung wird auf 0,1 Zentimeter genau aufgezeichnet und in Meter umgerechnet.
Nur Baseline
Körperfettanteil
Zeitfenster: Baseline und Woche 4
Der Körperfettanteil wird zu Beginn und in Woche 4 mit dem TANITA BC-418-Körperzusammensetzungsanalysator gemessen
Baseline und Woche 4
Fettfreie Masse (kg)
Zeitfenster: Ausgangswert und Woche 4
Fettfreie Masse wird mittels bioelektrischer Impedanzanalyse mit TANITA BC-418 bewertet
Ausgangswert und Woche 4
Gesamtkörperwasseranteil
Zeitfenster: Ausgangswert und Woche 4
Der Gesamtkörperwasseranteil wird mittels bioelektrischer Impedanzanalyse mit TANITA BC-418 bewertet.
Ausgangswert und Woche 4
Taillenumfang (cm)
Zeitfenster: Ausgangswert und Woche 4
Der Taillenumfang wird mit einem nicht dehnbaren, flexiblen Maßband gemessen. Die Messung erfolgt auf halber Strecke zwischen dem unteren Rand der letzten tastbaren Rippe und der Oberkante des Darmbeinkamms, während die Teilnehmer aufrecht stehen, die Füße geschlossen halten und normal ausatmen.
Ausgangswert und Woche 4
Hüftumfang (cm)
Zeitfenster: Ausgangswert und Woche 4
Der Hüftumfang wird mit einem nicht dehnbaren Maßband gemessen. Die Messung erfolgt am breitesten Teil des Gesäßes, wobei die Teilnehmer aufrecht stehen und die Füße zusammenstehen.
Ausgangswert und Woche 4

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Kamil Dağcılar

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. September 2022

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

25. Dezember 2022

Studienabschluss (Tatsächlich)

30. Dezember 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

14. November 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

18. November 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

26. November 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

26. November 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

18. November 2025

Zuletzt verifiziert

1. November 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • BAYEK011.02

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen

  • STUDIENPROTOKOLL
  • SAFT
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE
  • CSR

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Abonnieren