Vertailu ajoittaisesta paastosta ja Välimeren ruokavaliosta liikalihavuuden hoidossa
tiistai 18. marraskuuta 2025 päivittänyt: Kamil Dağcılar
Vertailevat vaikutukset ajoittaisella paastolla ja välimeren ruokavaliolla lihavuuden hoidossa: Satunnaistettu kontrolloitu tutkimus
Tarkoitus: Tämän tutkimuksen tavoitteena oli arvioida ja verrata väliaikaista paastoa (IF) ja Välimeren ruokavaliota (MD) painonpudotukseen lihavilla aikuisilla.
Menetelmät: Yhteensä 120 lihavuuteen diagnosoitua aikuista osallistui. Perustason tiedot fyysisestä aktiivisuudesta ja ruokavaliosta kerättiin strukturoiduilla haastatteluilla. Osallistujat jaettiin satunnaisesti kahteen ryhmään 4 viikon interventiota varten. IF-ryhmä noudatti aika-rajoitettua syömistä (16:8), kun taas MD-ryhmä noudatti strukturoitua suunnitelmaa, joka sisälsi kolme pääateriaa ja kolme välipalaa päivittäin. Molemmat ruokavaliot sisälsivät 500 kalorin päivittäisen vähennyksen arvioidusta energiantarpeesta. Antropometriset mittaukset kirjattiin perustasolla ja viikolla 4.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
120
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Lefka, Kypros, 99770
- European University of Lefke
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Osallistumiskriteerit:
- BMI ≥ 30 kg/m²
- kroonisten sairauksien puuttuminen
- ei säännöllistä lääkekäyttöä
- ei tupakoitsijoita
- ei alkoholin käyttäjiä
- ei raskaana tai imettävä
- ei aiempaa bariatrista leikkausta
- ei merkittäviä painonvaihteluita (±5 kg) viimeisen 6 kuukauden aikana
- ei raskaussuunnitelmia tutkimusjakson aikana
Poissulkemiskriteerit:
- BMI < 30 kg/m²
- Minkä tahansa diagnosoidun kroonisen sairauden esiintyminen (esim. diabetes, sydän- ja verisuonitaudit, kilpirauhashäiriöt, munuais- tai maksasairaudet)
- Säännöllinen lääkekäyttö, joka voisi vaikuttaa aineenvaihduntaan, ruokahaluun tai painoon
- Tupakointi tai alkoholin käyttö
- Raskaus tai imetys tutkimusjakson aikana
- Aiempi bariatrinen tai muu painoon liittyvä kirurginen toimenpide
- Merkittävät painonmuutokset (lisäys tai lasku ≥5 kg) viimeisen 6 kuukauden aikana
- Raskaussuunnitelmat tutkimusjakson aikana
- Kyvyttömyys tai haluttomuus noudattaa ravintointerventiota ja seurantavaatimuksia
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: aikataulutettu nälkiintymisruokavalio interventioryhmä
4 viikon ajan rajoitettu aikarajoitettu katkoittaista paastoa noudattava ruokavalio-ohjelma
|
Osallistujat noudattavat aikarajoitettua syömismallia 4 viikon ajan, kuluttaen kaikki ateriat 8 tunnin syömisikkunassa (kello 13:00–21:00) ja paastoten loput 16 tuntia päivittäin.
Syömisikkunan aikana he kuluttavat kaksi pääateriaa ja yhden välipalan perustuen ad libitum -saantiin ilman erityistä kalorirajoitusta.
Ravintoneuvontaa tarjotaan protokollan alussa ja puolivälissä rekisteröidyn ravitsemusterapeutin toimesta.
|
|
Kokeellinen: Välimeren ruokavalio interventioryhmä
4 viikon välimeren ruokavalioprotokolla
|
Osallistujat noudattavat 4 viikon Välimeren ruokavalioprotokollaa, joka on mukautettu PREDIMED-kriteereistä ja MedDietScore-indeksistä.
Ruokavalio korostaa vihannesten, hedelmien, palkokasvien, täysjyväviljan, pähkinöiden ja oliiviöljyn runsasta kulutusta; kohtalaista kalan ja siipikarjan nauttimista; sekä punaisen lihan, maitotuotteiden ja makeisten rajoitettua kulutusta.
Rekisteröity ravitsemusterapeutti tarjoaa ravitsemusneuvontatapaamisia interventiojakson alussa ja puolivälissä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Paino (kg)
Aikaikkuna: Alkutilanne ja viikko 4
|
Paino mitataan käyttämällä TANITA BC-418 kehonkoostumuksen analysoijaa.
Osallistujat punnitaan paljain jaloin, kevyissä vaatteissa, ja mittaustulokset kirjataan kilogrammoina.
|
Alkutilanne ja viikko 4
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Painoindeksi (kg/m²)
Aikaikkuna: Alkutilanne ja viikko 4
|
BMI lasketaan painona kiloina jaettuna pituuden neliöllä metreinä (kg/m²)
|
Alkutilanne ja viikko 4
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Pituus (cm)
Aikaikkuna: Vain perustaso
|
Pituus mitataan kerran perustasolla käyttämällä seinään kiinnitettyä stadiometriä.
Osallistujat seisovat paljain jaloin, kantapäät yhdessä, käsivarret sivuilla ja pää asetettuna Frankfurtin vaakasuoraan tasoon.
Mittaus tallennetaan lähimpään 0,1 senttimetriin ja muunnetaan metreiksi.
|
Vain perustaso
|
|
Rasvaprosentti
Aikaikkuna: Alkuperäinen ja viikko 4
|
Kehon rasvaprosenttia mitataan alkuvaiheessa ja 4. viikon kohdalla käyttäen TANITA BC-418 -kehonkoostumuksen analysointilaitetta
|
Alkuperäinen ja viikko 4
|
|
Rasvaton kehonmassa (kg)
Aikaikkuna: Alkutilanne ja viikko 4
|
Rasvaton kehonmassa arvioidaan bioelektrinen impedanssianalyysillä TANITA BC-418 -laitteella
|
Alkutilanne ja viikko 4
|
|
Kokonaisveden prosenttiosuus
Aikaikkuna: Alkutila ja viikko 4
|
Total body water percentage is assessed using bioelectrical impedance analysis with TANITA BC-418.
|
Alkutila ja viikko 4
|
|
Vyötärönympärys (cm)
Aikaikkuna: Alkutilanne ja viikko 4
|
Vyötärön ympärysmitta mitataan käyttämällä joustamatonta, joustavaa mittanauhaa.
Mittaus suoritetaan pisteessä, joka on tasavälimatkan päässä viimeisen tunnistettavan kylkiluun alareunasta ja lantionharjanteen yläosasta, kun osallistuja seisoo pystysuorassa asennossa jalat lähellä toisiaan ja hengittää normaalisti ulos.
|
Alkutilanne ja viikko 4
|
|
Lantionympärys (cm)
Aikaikkuna: Perustaso ja viikko 4
|
Lantion ympärysmitta mitataan käyttämällä joustamatonta mittanauhaa.
Mittaus suoritetaan pakaroiden leveimmästä kohdasta, kun osallistuja seisoo pystyssä ja jalat yhdessä.
|
Perustaso ja viikko 4
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 1. syyskuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 25. joulukuuta 2022
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 30. joulukuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 14. marraskuuta 2025
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 18. marraskuuta 2025
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 26. marraskuuta 2025
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 26. marraskuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 18. marraskuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. marraskuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Ravitsemushäiriöt
- Yliravitsemus
- Kehon paino
- Kehon painon muutokset
- Ylipainoinen
- Patologiset tilat, merkit ja oireet
- Käyttäytyminen
- Ravitsemukselliset ja aineenvaihduntataudit
- Merkit ja oireet
- Ruokintakäyttäytyminen
- Paasto
- Lihavuus
- Painonpudotus
- Ajoittainen paasto
- Terapeuttiset lääkkeet
- Ruokavalio, ruoka ja ravitsemus
- Fysiologiset ilmiöt
- Ravitsemusfysiologiset ilmiöt
- Ruokavalio, kasvipohjainen
- Ruokavaliohoito
- Ravitsemusterapia
- Ruokavalio
- Ruokavalio, Välimerellinen
Muut tutkimustunnusnumerot
- BAYEK011.02
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
- MAHLA
- ICF
- ANALYTIC_CODE
- CSR
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .