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Comparaison du jeûne intermittent et du régime méditerranéen pour l'obésité

18 novembre 2025 mis à jour par: Kamil Dağcılar

Effets comparatifs du jeûne intermittent par rapport au régime méditerranéen sur la gestion de l'obésité : un essai contrôlé randomisé

Objectif : Cette étude visait à évaluer et comparer les effets du jeûne intermittent (JI) et du régime méditerranéen (RM) sur la perte de poids chez les adultes obèses.

Méthodes : Au total, 120 adultes diagnostiqués obèses ont été recrutés. Les données de base sur l'activité physique et l'apport alimentaire ont été recueillies par des entretiens structurés. Les participants ont été répartis au hasard en deux groupes pour une intervention de 4 semaines. Le groupe JI a suivi un horaire d'alimentation limité dans le temps (16:8), tandis que le groupe RM a suivi un plan structuré de trois repas principaux et trois collations par jour. Les deux régimes comprenaient une réduction quotidienne de 500 calories par rapport aux besoins énergétiques estimés. Les mesures anthropométriques ont été enregistrées au départ et à la semaine 4.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

120

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Chypre
      • Lefka, Chypre, 99770
        • European University of Lefke

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critères d'inclusion :

  • IMC ≥ 30 kg/m²
  • absence de maladies chroniques
  • pas d'utilisation régulière de médicaments
  • non-fumeurs
  • non-consommateurs d'alcool
  • pas enceinte ou allaitante
  • pas d'antécédents de chirurgie bariatrique
  • pas de fluctuations de poids significatives (±5 kg) au cours des 6 derniers mois
  • pas de projet de grossesse pendant la période d'étude

Critères d'exclusion :

  • IMC < 30 kg/m²
  • Présence de toute maladie chronique diagnostiquée (par exemple, diabète, maladie cardiovasculaire, troubles thyroïdiens, maladie rénale ou hépatique)
  • Utilisation régulière de médicaments pouvant affecter le métabolisme, l'appétit ou le poids corporel
  • Tabagisme ou consommation d'alcool
  • Grossesse ou allaitement pendant la période d'étude
  • Antécédents de procédures chirurgicales bariatriques ou autres liées au poids
  • Changements de poids significatifs (gain ou perte ≥5 kg) au cours des 6 derniers mois
  • Projet de grossesse pendant la période d'étude
  • Incapacité ou refus de se conformer aux exigences de l'intervention diététique et du suivi

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: groupe d'intervention diététique avec jeûne intermittent
Protocole de régime de jeûne intermittent à temps restreint de 4 semaines
Autre: Régime de Jeûne Intermittent
Les participants suivent un modèle d'alimentation limité dans le temps pendant 4 semaines, consommant tous les repas dans une fenêtre d'alimentation de 8 heures (de 13h00 à 21h00) et jeûnant pendant les 16 heures restantes chaque jour. Pendant la fenêtre d'alimentation, ils consomment deux repas principaux et une collation basée sur une prise alimentaire ad libitum, sans restriction calorique spécifique. Des conseils diététiques sont fournis au début et au milieu du protocole par une diététicienne diplômée.
Expérimental: Groupe d'intervention avec régime méditerranéen
Protocole de régime méditerranéen de 4 semaines
Autre: Régime méditerranéen
Les participants suivent un protocole de régime méditerranéen de 4 semaines adapté des critères PREDIMED et de l'indice MedDietScore. Le régime met l'accent sur une consommation élevée de légumes, fruits, légumineuses, céréales complètes, noix et huile d'olive ; une consommation modérée de poisson et de volaille ; et une consommation limitée de viande rouge, de produits laitiers et de sucreries. Un diététicien agréé fournit des séances de conseil diététique au début et à mi-parcours de l'intervention.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Poids corporel (kg)
Délai: Ligne de base et semaine 4
Le poids corporel est mesuré à l'aide de l'analyseur de composition corporelle TANITA BC-418. Les participants sont pesés pieds nus, en vêtements légers, et les mesures sont enregistrées en kilogrammes.
Ligne de base et semaine 4

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Indice de masse corporelle (kg/m²)
Délai: Ligne de base et semaine 4
L'IMC est calculé comme le poids en kilogrammes divisé par la taille en mètres au carré (kg/m²)
Ligne de base et semaine 4

Autres mesures de résultats

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Taille (cm)
Délai: Ligne de base uniquement
La hauteur est mesurée une fois au départ à l'aide d'un stadiomètre mural. Les participants se tiennent pieds nus, les talons joints, les bras le long du corps et la tête positionnée dans le plan horizontal de Francfort. La mesure est enregistrée au 0,1 centimètre près et convertie en mètres.
Ligne de base uniquement
Pourcentage de graisse corporelle
Délai: Baseline et semaine 4
Le pourcentage de graisse corporelle est mesuré au départ et à la semaine 4 à l'aide de l'analyseur de composition corporelle TANITA BC-418
Baseline et semaine 4
Masse sans graisse (kg)
Délai: Ligne de base et semaine 4
La masse maigre est évaluée à l'aide de l'analyse d'impédance bioélectrique avec TANITA BC-418
Ligne de base et semaine 4
Pourcentage d'eau corporelle totale
Délai: Ligne de base et semaine 4
Le pourcentage d'eau corporelle totale est évalué par analyse d'impédance bioélectrique avec TANITA BC-418.
Ligne de base et semaine 4
Tour de Taille (cm)
Délai: Valeurs de base et Semaine 4
Le tour de taille est mesuré à l'aide d'un mètre ruban flexible et non élastique. La mesure est prise au point médian entre le bord inférieur de la dernière côte palpable et le sommet de la crête iliaque, tandis que le participant se tient droit avec les pieds rapprochés et expire normalement.
Valeurs de base et Semaine 4
Tour de hanche (cm)
Délai: Ligne de base et semaine 4
Le tour de hanche est mesuré à l'aide d'un mètre ruban non élastique. La mesure est prise autour de la partie la plus large des fesses, le participant étant debout, droit, les pieds joints.
Ligne de base et semaine 4

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Kamil Dağcılar

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 septembre 2022

Achèvement primaire (Réel)

25 décembre 2022

Achèvement de l'étude (Réel)

30 décembre 2022

Dates d'inscription aux études

Première soumission

14 novembre 2025

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

18 novembre 2025

Première publication (Réel)

26 novembre 2025

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

26 novembre 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

18 novembre 2025

Dernière vérification

1 novembre 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • BAYEK011.02

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

OUI

Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD

  • PROTOCOLE D'ÉTUDE
  • SÈVE
  • CIF
  • ANALYTIC_CODE
  • RSE

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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