Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Porównanie postu przerywanego i diety śródziemnomorskiej w otyłości

18 listopada 2025 zaktualizowane przez: Kamil Dağcılar

Porównawcze efekty przerywanego postu a diety śródziemnomorskiej w leczeniu otyłości: randomizowane badanie kontrolowane

Cel: Niniejsze badanie miało na celu ocenę i porównanie wpływu postu przerywanego (IF) oraz diety śródziemnomorskiej (MD) na utratę masy ciała u dorosłych z otyłością.

Metody: W badaniu wzięło udział łącznie 120 dorosłych ze zdiagnozowaną otyłością. Dane wyjściowe dotyczące aktywności fizycznej i spożycia pokarmu zebrano za pomocą ustrukturyzowanych wywiadów. Uczestnicy zostali losowo przydzieleni do dwóch grup na 4-tygodniową interwencję. Grupa IF stosowała harmonogram jedzenia z ograniczeniem czasowym (16:8), natomiast grupa MD przestrzegała ustrukturyzowanego planu trzech głównych posiłków i trzech przekąsek dziennie. Obie diety obejmowały dzienne zmniejszenie kaloryczności o 500 kcal w stosunku do szacowanego zapotrzebowania energetycznego. Pomiarów antropometrycznych dokonano na początku badania oraz w 4. tygodniu.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

120

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Cypr
      • Lefka, Cypr, 99770
        • European University of Lefke

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

  • BMI ≥ 30 kg/m²
  • brak chorób przewlekłych
  • brak regularnego przyjmowania leków
  • osoby niepalące
  • osoby niepijące alkoholu
  • nie w ciąży ani karmiące piersią
  • brak historii operacji bariatrycznych
  • brak znaczących wahań masy ciała (±5 kg) w ciągu ostatnich 6 miesięcy
  • brak planów ciąży w okresie badania

Kryteria wykluczenia:

  • BMI < 30 kg/m²
  • Obecność jakiejkolwiek zdiagnozowanej choroby przewlekłej (np. cukrzycy, choroby sercowo-naczyniowej, zaburzeń tarczycy, choroby nerek lub wątroby)
  • Regularne przyjmowanie leków, które mogą wpływać na metabolizm, apetyt lub masę ciała
  • Palenie tytoniu lub spożywanie alkoholu
  • Cząża lub karmienie piersią w okresie badania
  • Historia operacji bariatrycznych lub innych zabiegów chirurgicznych związanych z masą ciała
  • Znaczne zmiany masy ciała (przyrost lub utrata ≥5 kg) w ciągu ostatnich 6 miesięcy
  • Planowanie ciąży w okresie badania
  • Niezdolność lub niechęć do przestrzegania wymagań interwencji dietetycznej i wizyt kontrolnych

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: grupa interwencyjna z dietą polegającą na przerywanym poście
4-tygodniowy protokół diety z przerywanym postem w ograniczonym czasie
Inny: Dieta z przerywanym postem
Uczestnicy stosują wzorzec żywienia z ograniczeniem czasowym przez 4 tygodnie, spożywając wszystkie posiłki w ciągu 8-godzinnego okna żywieniowego (od godziny 13:00 do 21:00) i poszcząc przez pozostałe 16 godzin każdego dnia. W czasie okna żywieniowego spożywają dwa główne posiłki i jedną przekąskę na podstawie spożycia ad libitum, bez konkretnego ograniczenia kalorycznego. Wskazówki żywieniowe są udzielane na początku i w połowie protokołu przez zarejestrowanego dietetyka.
Eksperymentalny: Grupa interwencyjna z dietą śródziemnomorską
4-tygodniowy protokół diety śródziemnomorskiej
Inny: Dieta śródziemnomorska
Uczestnicy stosują 4-tygodniowy protokół diety śródziemnomorskiej, który został zaadaptowany z kryteriów PREDIMED i indeksu MedDietScore. Dieta kładzie nacisk na wysokie spożycie warzyw, owoców, roślin strączkowych, pełnych ziaren, orzechów i oliwy z oliwek; umiarkowane spożycie ryb i drobiu; oraz ograniczone spożycie czerwonego mięsa, produktów mlecznych i słodyczy. Zarejestrowany dietetyk prowadzi sesje poradnictwa żywieniowego na początku i w połowie interwencji.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Masa ciała (kg)
Ramy czasowe: Początkowa i tydzień 4
Masa ciała jest mierzona przy użyciu analizatora składu ciała TANITA BC-418. Uczestnicy są ważeni boso, w lekkim ubraniu, a pomiary są rejestrowane w kilogramach.
Początkowa i tydzień 4

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wskaźnik masy ciała (kg/m²)
Ramy czasowe: Linia wyjściowa i tydzień 4
BMI oblicza się jako masę ciała w kilogramach podzieloną przez wzrost w metrach podniesiony do kwadratu (kg/m²)
Linia wyjściowa i tydzień 4

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wzrost (cm)
Ramy czasowe: Tylko wartości początkowe
Wysokość ciała jest mierzona jednorazowo na początku badania za pomocą stadiometru ściennego. Uczestnicy stoją boso, z piętami złączonymi, rękami wzdłuż tułowia i głową ustawioną w płaszczyźnie poziomej Franckfurckiej. Pomiar jest zapisywany z dokładnością do 0,1 centymetra i przeliczany na metry.
Tylko wartości początkowe
Procentowa zawartość tłuszczu w organizmie
Ramy czasowe: Wartości wyjściowe i po 4 tygodniach
Procentowa zawartość tkanki tłuszczowej jest mierzona na początku badania oraz w 4. tygodniu przy użyciu analizatora składu ciała TANITA BC-418
Wartości wyjściowe i po 4 tygodniach
Beztłuszczowa masa ciała (kg)
Ramy czasowe: Wartości wyjściowe i 4. tydzień
Beztłuszczowa masa ciała jest oceniana za pomocą analizy bioimpedancji elektrycznej z TANITA BC-418
Wartości wyjściowe i 4. tydzień
Procent Całkowitej Zawartości Wody w Organizmie
Ramy czasowe: Linia bazowa i 4. tydzień
Procent całkowitej wody w organizmie jest oceniany za pomocą analizy bioimpedancji elektrycznej z urządzeniem TANITA BC-418.
Linia bazowa i 4. tydzień
Obwód talii (cm)
Ramy czasowe: Punkt wyjściowy i tydzień 4
Obwód talii mierzy się za pomocą nierozciągliwej, elastycznej taśmy mierniczej. Pomiar wykonuje się w punkcie środkowym między dolną krawędzią ostatniego wyczuwalnego żebra a górną częścią grzebienia kości biodrowej, podczas gdy uczestnik stoi wyprostowany ze złączonymi stopami i normalnie wydycha powietrze.
Punkt wyjściowy i tydzień 4
Obwód bioder (cm)
Ramy czasowe: Linia bazowa i Tydzień 4
Obwód bioder mierzy się za pomocą nierozciągliwej taśmy mierniczej.
Pomiar wykonuje się wokół najszerszej części pośladków, przy czym uczestnik stoi wyprostowany ze złączonymi stopami.
Linia bazowa i Tydzień 4

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Kamil Dağcılar

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 września 2022

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

25 grudnia 2022

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

30 grudnia 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

14 listopada 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

18 listopada 2025

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

26 listopada 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

26 listopada 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

18 listopada 2025

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • BAYEK011.02

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • PROTOKÓŁ BADANIA
  • SOK ROŚLINNY
  • ICF
  • ANALITYCZNY_KOD
  • CSR

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj