Sammenligning af Intermitterende Faste og Middelhavskost for Fedme
18. november 2025 opdateret af: Kamil Dağcılar
Komparative effekter af intermittent faste versus middelhavskost på fedmehåndtering: Et randomiseret kontrolleret forsøg
Formål: Denne undersøgelse havde til formål at evaluere og sammenligne virkningerne af intermittent faste (IF) og Middelhavskost (MD) på vægttab hos voksne med overvægt.
Metoder: I alt blev 120 voksne diagnosticeret med overvægt inkluderet. Baseline-data om fysisk aktivitet og kostindtag blev indsamlet gennem strukturerede interviews. Deltagerne blev tilfældigt tildelt to grupper til en 4-ugers intervention. IF-gruppen fulgte en tidsbegrænset spiseskema (16:8), mens MD-gruppen fulgte en struktureret plan med tre hovedmåltider og tre snacks dagligt. Begge diætter inkluderede en daglig reduktion på 500 kalorier fra estimerede energibehov. Antropometriske målinger blev registreret ved baseline og uge 4.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
120
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Lefka, Cypern, 99770
- European University of Lefke
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- BMI ≥ 30 kg/m²
- fravær af kroniske sygdomme
- ingen regelmæssig brug af medicin
- ikke-rygere
- ikke-alkoholbrugere
- ikke gravid eller ammende
- ingen historie med bariatrisk kirurgi
- ingen signifikante vægtudsving (±5 kg) inden for de sidste 6 måneder
- ingen graviditetsplaner i undersøgelsesperioden
Eksklusionskriterier:
- BMI < 30 kg/m²
- Tilstedeværelse af enhver diagnosticeret kronisk sygdom (f.eks. diabetes, hjerte-kar-sygdom, skjoldbruskkirtelforstyrrelser, nyre- eller leversygdom)
- Regelmæssig brug af medicin, der kan påvirke stofskiftet, appetitten eller kropsvægten
- Rygning eller alkoholforbrug
- Graviditet eller amning i undersøgelsesperioden
- Historie med bariatrisk eller anden vægtrelateret kirurgi
- Signifikante vægtændringer (stigning eller tab ≥5 kg) inden for de sidste 6 måneder
- Planlægning af graviditet i undersøgelsesperioden
- Manglende evne eller uvillighed til at overholde diætindgreb og opfølgningskrav
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: intermitterende faste diæt interventionsgruppe
4-ugers tidsbegrænset intermitterende faste diætprotokol
|
Deltagerne følger en tidsbegrænset spiseprotokol i 4 uger, hvor de indtager alle måltider inden for et 8-timers spisevindue (fra kl. 13:00 til kl. 21:00) og faster i de resterende 16 timer hver dag.
I løbet af spisevinduet indtager de to hovedmåltider og en snack baseret på ad libitum-indtagelse uden specifik kaloribegrænsning.
Kostvejledning gives ved start og midtvejs i protokollen af en klinisk diætist.
|
|
Eksperimentel: Mediterran diæt interventionsgruppe
4 ugers middelhavskost-protokol
|
Deltagerne følger en 4-ugers middelhavskost-protokol, der er tilpasset fra PREDIMED-kriterierne og MedDietScore-indekset.
Kosten lægger vægt på højt forbrug af grøntsager, frugt, bælgfrugter, fuldkornsprodukter, nødder og olivenolie; moderat indtag af fisk og fjerkræ; og begrænset forbrug af rødt kød, mejeriprodukter og søde sager. En autoriseret diætist giver kostvejledning i sessions ved interventionens start og midtvejs. |
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Kropsvægt (kg)
Tidsramme: Baseline og uge 4
|
Kropsvægt måles ved brug af TANITA BC-418 kropssammensætningsanalysator.
Deltagerne vejes uden sko, i let tøj, og målingerne registreres i kilogram. |
Baseline og uge 4
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Body Mass Index (kg/m²)
Tidsramme: Baseline og uge 4
|
BMI beregnes som vægt i kilogram divideret med højde i meter i anden (kg/m²)
|
Baseline og uge 4
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Kropshøjde (cm)
Tidsramme: Baseline kun
|
Højde måles én gang ved baseline ved hjælp af en vægmonteret stadiometer.
Deltagerne står barfodet, med hælene sammen, arme ved siderne og hovedet placeret i Frankfurts vandrette plan.
Målingen registreres til nærmeste 0,1 centimeter og konverteres til meter.
|
Baseline kun
|
|
Kropsfedtprocent
Tidsramme: Baseline og uge 4
|
Kropsfedtprocenten måles ved baseline og uge 4 ved hjælp af TANITA BC-418 kropssammensætningsanalysatoren
|
Baseline og uge 4
|
|
Fedtfri masse (kg)
Tidsramme: Baseline og uge 4
|
Fedtfri masse vurderes ved hjælp af bioelektrisk impedansanalyse med TANITA BC-418
|
Baseline og uge 4
|
|
Total Kropsvandprocent
Tidsramme: Baseline og uge 4
|
Total kropsvandprocent vurderes ved hjælp af bioelektrisk impedansanalyse med TANITA BC-418.
|
Baseline og uge 4
|
|
Taljemål (cm)
Tidsramme: Baseline og uge 4
|
Taljemål måles ved hjælp af et ikke-elastisk, fleksibelt målebånd.
Målingen tages på midtpunktet mellem den nederste kant af den sidste følbare ribben og toppen af iliac-kammen, mens deltageren står oprejst med fødderne tæt sammen og puster normalt ud. |
Baseline og uge 4
|
|
Hofteomkreds (cm)
Tidsramme: Baseline og uge 4
|
Hofteomkreds måles ved hjælp af et ikke-elastisk målebånd.
Målingen tages omkreds den bredeste del af balderne, mens deltageren står oprejst med fødderne samlet.
|
Baseline og uge 4
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. september 2022
Primær færdiggørelse (Faktiske)
25. december 2022
Studieafslutning (Faktiske)
30. december 2022
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
14. november 2025
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
18. november 2025
Først opslået (Faktiske)
26. november 2025
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
26. november 2025
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
18. november 2025
Sidst verificeret
1. november 2025
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Ernæringsforstyrrelser
- Overernæring
- Kropsvægt
- Ændringer i kropsvægt
- Overvægtig
- Patologiske tilstande, tegn og symptomer
- Opførsel
- Ernæringsmæssige og metaboliske sygdomme
- Tegn og symptomer
- Fodringsadfærd
- Faste
- Fedme
- Vægttab
- Intermitterende faste
- Terapeutik
- Diæt, mad og ernæring
- Fysiologiske fænomener
- Ernæringsfysiologiske fænomener
- Diæt, plantebaseret
- Diætterapi
- Ernæringsterapi
- Kost
- Diæt, Middelhavet
Andre undersøgelses-id-numre
- BAYEK011.02
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
JA
IPD-deling Understøttende informationstype
- STUDY_PROTOCOL
- SAP
- ICF
- ANALYTIC_CODE
- CSR
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .