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Comparação do Jejum Intermitente e da Dieta Mediterrânica para a Obesidade

18 de novembro de 2025 atualizado por: Kamil Dağcılar

Efeitos Comparativos do Jejum Intermitente versus Dieta Mediterrânica na Gestão da Obesidade: Um Ensaio Controlado Aleatorizado

Objetivo: Este estudo teve como objetivo avaliar e comparar os efeitos do jejum intermitente (JI) e da dieta mediterrânica (DM) na perda de peso em adultos obesos.

Métodos: Um total de 120 adultos diagnosticados com obesidade foram inscritos. Dados de base sobre atividade física e ingestão alimentar foram recolhidos através de entrevistas estruturadas. Os participantes foram aleatoriamente atribuídos a dois grupos para uma intervenção de 4 semanas. O grupo JI seguiu um horário de alimentação com restrição de tempo (16:8), enquanto o grupo DM seguiu um plano estruturado de três refeições principais e três lanches diários. Ambas as dietas incluíram uma redução diária de 500 calorias em relação às necessidades energéticas estimadas. Medidas antropométricas foram registadas na base e na 4ª semana.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

120

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Chipre
      • Lefka, Chipre, 99770
        • European University of Lefke

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critérios de Inclusão:

  • IMC ≥ 30 kg/m²
  • ausência de doenças crónicas
  • não utilização regular de medicação
  • não fumadores
  • não consumidores de álcool
  • não grávidas ou a amamentar
  • sem historial de cirurgia bariátrica
  • sem flutuações de peso significativas (±5 kg) nos últimos 6 meses
  • sem planos de gravidez durante o período do estudo

Critérios de Exclusão:

  • IMC < 30 kg/m²
  • Presença de qualquer doença crónica diagnosticada (por exemplo, diabetes, doença cardiovascular, distúrbios da tiroide, doença renal ou hepática)
  • Utilização regular de medicação que possa afetar o metabolismo, apetite ou peso corporal
  • Consumo de tabaco ou álcool
  • Gravidez ou amamentação durante o período do estudo
  • Historial de procedimentos cirúrgicos bariátricos ou outros relacionados com o peso
  • Alterações significativas de peso (ganho ou perda ≥5 kg) nos últimos 6 meses
  • Planeamento de gravidez durante o período do estudo
  • Incapacidade ou falta de vontade de cumprir com os requisitos da intervenção dietética e do acompanhamento

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: grupo de intervenção de dieta de jejum intermitente
Protocolo de dieta de jejum intermitente com restrição de tempo de 4 semanas
Outro: Dieta de Jejum Intermitente
Os participantes seguem um padrão alimentar com restrição de tempo durante 4 semanas, consumindo todas as refeições dentro de uma janela alimentar de 8 horas (das 13:00 às 21:00) e jejuando durante as restantes 16 horas de cada dia. Durante a janela de alimentação, consomem duas refeições principais e um lanche com base na ingestão ad libitum, sem restrição calórica específica. A orientação dietética é fornecida no início e a meio do protocolo por um nutricionista registado.
Experimental: Grupo de intervenção da dieta mediterrânica
protocolo de dieta mediterrânica de 4 semanas
Outro: Dieta Mediterrânica
Os participantes seguem um protocolo de dieta mediterrânica de 4 semanas que é adaptado dos critérios PREDIMED e do índice MedDietScore. A dieta enfatiza o elevado consumo de vegetais, frutas, leguminosas, cereais integrais, frutos secos e azeite; ingestão moderada de peixe e aves; e consumo limitado de carne vermelha, produtos lácteos e doces. Um nutricionista registado fornece sessões de aconselhamento alimentar no início e a meio da intervenção.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Peso corporal (kg)
Prazo: Linha de Base e Semana 4
O peso corporal é medido com o analisador de composição corporal TANITA BC-418. Os participantes são pesados descalços, com roupa leve, e as medições são registadas em quilogramas.
Linha de Base e Semana 4

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Índice de Massa Corporal (kg/m²)
Prazo: Baseline e Semana 4
O IMC é calculado como o peso em quilogramas dividido pela altura em metros ao quadrado (kg/m²)
Baseline e Semana 4

Outras medidas de resultado

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Altura do corpo (cm)
Prazo: Linha de base apenas
A altura é medida uma vez na linha de base usando um estadiómetro de parede.
Os participantes ficam descalços, com os calcanhares juntos, os braços ao lado do corpo e a cabeça posicionada no plano horizontal de Frankfurt.
A medição é registada com uma precisão de 0,1 centímetro e convertida para metros.
Linha de base apenas
Percentagem de Gordura Corporal
Prazo: Linha de base e semana 4
A percentagem de gordura corporal é medida na linha de base e na Semana 4 utilizando o analisador de composição corporal TANITA BC-418
Linha de base e semana 4
Massa Livre de Gordura (kg)
Prazo: Referência e Semana 4
A massa livre de gordura é avaliada através de análise de impedância bioelétrica com TANITA BC-418
Referência e Semana 4
Percentagem de Água Corporal Total
Prazo: Baseline e Semana 4
A percentagem de água corporal total é avaliada através da análise de impedância bioelétrica com TANITA BC-418.
Baseline e Semana 4
Circunferência da Cintura (cm)
Prazo: Linha de Base e Semana 4
A circunferência da cintura é medida utilizando uma fita métrica flexível e não elástica. A medição é feita no ponto médio entre a margem inferior da última costela palpável e o topo da crista ilíaca, enquanto o participante se mantém de pé com os pés juntos e expira normalmente.
Linha de Base e Semana 4
Circunferência da Anca (cm)
Prazo: Linha de Base e Semana 4
O perímetro da anca é medido com uma fita métrica não elástica. A medição é feita à volta da porção mais larga das nádegas, com o participante de pé e com os pés juntos.
Linha de Base e Semana 4

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Kamil Dağcılar

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de setembro de 2022

Conclusão Primária (Real)

25 de dezembro de 2022

Conclusão do estudo (Real)

30 de dezembro de 2022

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

14 de novembro de 2025

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

18 de novembro de 2025

Primeira postagem (Real)

26 de novembro de 2025

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

26 de novembro de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

18 de novembro de 2025

Última verificação

1 de novembro de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • BAYEK011.02

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

SIM

Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD

  • PROTOCOLO DE ESTUDO
  • SEIVA
  • CIF
  • ANALYTIC_CODE
  • CSR

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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