Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Vergelijking van Intermitterend Vasten en Mediterraan Dieet voor Obesitas

18 november 2025 bijgewerkt door: Kamil Dağcılar

Vergelijkende effecten van intermitterend vasten versus het Mediterrane dieet op obesitasbeheer: Een gerandomiseerde gecontroleerde studie

Doel: Deze studie had als doel de effecten van intermitterend vasten (IF) en het mediterrane dieet (MD) op gewichtsverlies bij obese volwassenen te evalueren en te vergelijken.

Methoden: In totaal werden 120 volwassenen met obesitas ingeschreven. Basisgegevens over fysieke activiteit en voedingsinname werden verzameld via gestructureerde interviews. Deelnemers werden willekeurig toegewezen aan twee groepen voor een interventie van 4 weken. De IF-groep volgde een tijdsgebonden eetschema (16:8), terwijl de MD-groep een gestructureerd plan volgde van drie hoofdmaaltijden en drie snacks per dag. Beide diëten omvatten een dagelijkse vermindering van 500 calorieën ten opzichte van de geschatte energiebehoefte. Antropometrische metingen werden geregistreerd bij de start en in week 4.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

120

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Cyprus
      • Lefka, Cyprus, 99770
        • European University of Lefke

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • BMI ≥ 30 kg/m²
  • afwezigheid van chronische ziekten
  • geen regelmatig medicijngebruik
  • niet-rokers
  • geen alcoholgebruikers
  • niet zwanger of borstvoeding gevend
  • geen voorgeschiedenis van bariatrische chirurgie
  • geen significante gewichtsschommelingen (±5 kg) in de afgelopen 6 maanden
  • geen zwangerschapsplannen tijdens de onderzoeksperiode

Exclusiecriteria:

  • BMI < 30 kg/m²
  • Aanwezigheid van gediagnosticeerde chronische ziekten (bijv. diabetes, hart- en vaatziekten, schildklieraandoeningen, nier- of leverziekte)
  • Regelmatig gebruik van medicijnen die het metabolisme, eetlust of lichaamsgewicht kunnen beïnvloeden
  • Roken of alcoholconsumptie
  • Zwangerschap of borstvoeding tijdens de onderzoeksperiode
  • Voorgeschiedenis van bariatrische of andere gewichtsgerelateerde chirurgische ingrepen
  • Significante gewichtsveranderingen (toename of afname ≥5 kg) in de afgelopen 6 maanden
  • Zwangerschapsplanning tijdens de onderzoeksperiode
  • Onvermogen of onwil om te voldoen aan dieetinterventie en follow-up vereisten

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: intermitterend vasten dieet interventiegroep
4 weken tijdbeperkt intermitterend vasten dieetprotocol
Ander: Intermitterend Vasten Dieet
Deelnemers volgen gedurende 4 weken een tijdbeperkt eetpatroon, waarbij ze alle maaltijden binnen een eetvenster van 8 uur (van 13:00 tot 21:00 uur) consumeren en de overige 16 uur per dag vasten. Tijdens het voedingsvenster consumeren ze twee hoofdmaaltijden en één snack op basis van ad libitum-inname, zonder specifieke calorierestrictie. Dieetbegeleiding wordt aan het begin en halverwege het protocol verstrekt door een geregistreerd diëtist.
Experimenteel: Mediterraan dieet interventiegroep
4 weken mediterraan dieetprotocol
Ander: Mediterraan Dieet
Deelnemers volgen een 4-weken durend mediterraan dieetprotocol dat is aangepast van de PREDIMED-criteria en de MedDietScore-index. Het dieet benadrukt een hoge consumptie van groenten, fruit, peulvruchten, volkoren granen, noten en olijfolie; een matige inname van vis en gevogelte; en een beperkte consumptie van rood vlees, zuivelproducten en zoetigheden. Een geregistreerd diëtist verzorgt voedingsadviesessies aan het begin en halverwege de interventie.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Lichaamsgewicht (kg)
Tijdsspanne: Baseline en week 4
Het lichaamsgewicht wordt gemeten met behulp van de TANITA BC-418 lichaamssamenstelling analyzer. Deelnemers worden gewogen op blote voeten, in lichte kleding, en metingen worden vastgelegd in kilogrammen.
Baseline en week 4

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Body Mass Index (kg/m²)
Tijdsspanne: Basislijn en Week 4
BMI wordt berekend als gewicht in kilogram gedeeld door lengte in meters in het kwadraat (kg/m²)
Basislijn en Week 4

Andere uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Lichaamslengte (cm)
Tijdsspanne: Enkel basislijn
De lengte wordt één keer gemeten bij aanvang met behulp van een aan de wand gemonteerde stadiometer. Deelnemers staan op blote voeten, met hielen tegen elkaar, armen langs het lichaam en hoofd gepositioneerd in het Frankfurter horizontale vlak. De meting wordt vastgelegd tot op de dichtstbijzijnde 0,1 centimeter en omgezet naar meters.
Enkel basislijn
Lichaamsvetpercentage
Tijdsspanne: Baseline en week 4
Het lichaamsvetpercentage wordt gemeten bij aanvang en Week 4 met behulp van de TANITA BC-418 lichaamssamenstellinganalysator
Baseline en week 4
Vetvrije massa (kg)
Tijdsspanne: Baseline en Week 4
Vetvrije massa wordt beoordeeld met behulp van bio-elektrische impedantie-analyse met TANITA BC-418
Baseline en Week 4
Totaal Lichaamswater Percentage
Tijdsspanne: Baseline en Week 4
Het totale lichaamsvochtpercentage wordt beoordeeld met behulp van bio-elektrische impedantie-analyse met TANITA BC-418.
Baseline en Week 4
Middelomtrek (cm)
Tijdsspanne: Baseline en Week 4
De middelomtrek wordt gemeten met een niet-elastische, flexibele meetlint. De meting wordt genomen op het middenpunt tussen de onderrand van de laatste voelbare rib en de bovenkant van de darmbeenkam, terwijl de deelnemer rechtop staat met de voeten dicht bij elkaar en normaal uitademt.
Baseline en Week 4
Heupomtrek (cm)
Tijdsspanne: Baseline en week 4
De heupomtrek wordt gemeten met behulp van een niet-elastisch meetlint. De meting wordt genomen rond het breedste deel van de billen, terwijl de deelnemer rechtop staat en de voeten bij elkaar.
Baseline en week 4

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Kamil Dağcılar

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 september 2022

Primaire voltooiing (Werkelijk)

25 december 2022

Studie voltooiing (Werkelijk)

30 december 2022

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

14 november 2025

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

18 november 2025

Eerst geplaatst (Werkelijk)

26 november 2025

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

26 november 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

18 november 2025

Laatst geverifieerd

1 november 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • BAYEK011.02

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

JA

IPD delen Ondersteunend informatietype

  • LEERPROTOCOOL
  • SAP
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE
  • MVO

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren