Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

Comparación del Ayuno Intermitente y la Dieta Mediterránea para la Obesidad

18 de noviembre de 2025 actualizado por: Kamil Dağcılar

Efectos Comparativos del Ayuno Intermitente Versus la Dieta Mediterránea en el Manejo de la Obesidad: Un Ensayo Controlado Aleatorizado

Propósito: Este estudio tuvo como objetivo evaluar y comparar los efectos del ayuno intermitente (IF) y la dieta mediterránea (MD) en la pérdida de peso en adultos obesos.

Métodos: Se inscribió un total de 120 adultos diagnosticados con obesidad. Los datos de referencia sobre la actividad física y la ingesta dietética se recopilaron mediante entrevistas estructuradas. Los participantes fueron asignados aleatoriamente a dos grupos para una intervención de 4 semanas. El grupo IF siguió un horario de alimentación restringida en el tiempo (16:8), mientras que el grupo MD siguió un plan estructurado de tres comidas principales y tres tentempiés diarios. Ambas dietas incluyeron una reducción diaria de 500 calorías de las necesidades energéticas estimadas. Las mediciones antropométricas se registraron al inicio y en la semana 4.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

120

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Chipre
      • Lefka, Chipre, 99770
        • European University of Lefke

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • IMC ≥ 30 kg/m²
  • ausencia de enfermedades crónicas
  • sin uso regular de medicamentos
  • no fumadores
  • no consumidores de alcohol
  • no embarazadas o en período de lactancia
  • sin antecedentes de cirugía bariátrica
  • sin fluctuaciones significativas de peso (±5 kg) en los últimos 6 meses
  • sin planes de embarazo durante el período de estudio

Criterios de exclusión:

  • IMC < 30 kg/m²
  • Presencia de cualquier enfermedad crónica diagnosticada (por ejemplo, diabetes, enfermedad cardiovascular, trastornos tiroideos, enfermedad renal o hepática)
  • Uso regular de medicamentos que puedan afectar el metabolismo, el apetito o el peso corporal
  • Consumo de tabaco o alcohol
  • Embarazo o lactancia durante el período de estudio
  • Antecedentes de procedimientos quirúrgicos bariátricos u otros relacionados con el peso
  • Cambios significativos de peso (ganancia o pérdida ≥5 kg) en los últimos 6 meses
  • Planes de embarazo durante el período de estudio
  • Incapacidad o falta de voluntad para cumplir con la intervención dietética y los requisitos de seguimiento

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: grupo de intervención con dieta de ayuno intermitente
protocolo de dieta de ayuno intermitente restringido en el tiempo de 4 semanas
Otro: Dieta de Ayuno Intermitente
Los participantes siguen un patrón de alimentación con restricción de tiempo durante 4 semanas, consumiendo todas las comidas dentro de una ventana de alimentación de 8 horas (de 13:00 a 21:00) y ayunando durante las 16 horas restantes cada día. Durante la ventana de alimentación, consumen dos comidas principales y un tentempié basado en la ingesta ad libitum, sin restricción calórica específica. La orientación dietética se proporciona al inicio y en el punto medio del protocolo por parte de un dietista titulado.
Experimental: Grupo de intervención con dieta mediterránea
Protocolo de dieta mediterránea de 4 semanas
Otro: Dieta Mediterránea
Los participantes siguen un protocolo de dieta mediterránea de 4 semanas que se adapta de los criterios PREDIMED y el índice MedDietScore. La dieta enfatiza un alto consumo de verduras, frutas, legumbres, cereales integrales, frutos secos y aceite de oliva; una ingesta moderada de pescado y aves de corral; y un consumo limitado de carne roja, productos lácteos y dulces. Un dietista registrado proporciona sesiones de asesoramiento dietético al comienzo y a mitad de la intervención.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Peso corporal (kg)
Periodo de tiempo: Línea base y semana 4
El peso corporal se mide utilizando el analizador de composición corporal TANITA BC-418. Los participantes son pesados descalzos, con ropa ligera, y las mediciones se registran en kilogramos.
Línea base y semana 4

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Índice de Masa Corporal (kg/m²)
Periodo de tiempo: Baseline y Semana 4
El IMC se calcula como el peso en kilogramos dividido por la altura en metros al cuadrado (kg/m²)
Baseline y Semana 4

Otras medidas de resultado

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Altura corporal (cm)
Periodo de tiempo: Solo línea base
La altura se mide una vez en el momento basal utilizando un tallímetro de pared. Los participantes se colocan descalzos, con los talones juntos, los brazos a los lados y la cabeza posicionada en el plano horizontal de Frankfurt. La medición se registra con una precisión de 0,1 centímetros y se convierte a metros.
Solo línea base
Porcentaje de Grasa Corporal
Periodo de tiempo: Línea base y semana 4
El porcentaje de grasa corporal se mide al inicio y en la semana 4 mediante el analizador de composición corporal TANITA BC-418
Línea base y semana 4
Masa Libre de Grasa (kg)
Periodo de tiempo: Línea base y semana 4
La masa libre de grasa se evalúa mediante análisis de impedancia bioeléctrica con TANITA BC-418
Línea base y semana 4
Porcentaje de Agua Corporal Total
Periodo de tiempo: Línea basal y Semana 4
El porcentaje de agua corporal total se evalúa mediante análisis de impedancia bioeléctrica con TANITA BC-418.
Línea basal y Semana 4
Circunferencia de la cintura (cm)
Periodo de tiempo: Línea base y semana 4
El perímetro de la cintura se mide con una cinta métrica flexible y no elástica.
La medición se toma en el punto medio entre el borde inferior de la última costilla palpable y la parte superior de la cresta ilíaca, mientras el participante permanece de pie con los pies juntos y exhala normalmente.
Línea base y semana 4
Circunferencia de la Cadera (cm)
Periodo de tiempo: Línea base y Semana 4
El perímetro de la cadera se mide utilizando una cinta métrica no elástica. La medición se toma alrededor de la parte más ancha de los glúteos, con el participante de pie y los pies juntos.
Línea base y Semana 4

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Kamil Dağcılar

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de septiembre de 2022

Finalización primaria (Actual)

25 de diciembre de 2022

Finalización del estudio (Actual)

30 de diciembre de 2022

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

14 de noviembre de 2025

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

18 de noviembre de 2025

Publicado por primera vez (Actual)

26 de noviembre de 2025

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

26 de noviembre de 2025

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

18 de noviembre de 2025

Última verificación

1 de noviembre de 2025

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • BAYEK011.02

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

SÍ

Tipo de información de apoyo para compartir IPD

  • PROTOCOLO DE ESTUDIO
  • SAVIA
  • CIF
  • CÓDIGO_ANALÍTICO
  • RSC

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Suscribir