パーキンソン病における患者特異的3D動作観察トレーニング
2026年5月6日 更新者：enes tayyip benli、Abant Izzet Baysal University
パーキンソン病患者における患者特異的3D記録を用いた動作観察トレーニングの効果の検討
パーキンソン病患者の運動緩慢に対する単回セッションの動作観察トレーニングの効果を実証した研究は存在するものの、そのようなトレーニングの長期的な適用を調査した研究は依然として限られている。
さらに、より広範な文献は、動作観察トレーニングが通常、模擬環境で、または健常者から得られた記録を使用して実施されてきたことを示している。
本研究の目的は、各患者自身の3D動作記録を使用した完全没入型バーチャルリアリティ環境で提供される動作観察トレーニングが、運動緩慢およびその他の疾患関連パラメータに及ぼす効果を検討することである。
調査の概要
詳細な説明
アクション観察トレーニングは、パフォーマンスの向上や病的状態の治療を目的として、多様な集団に適用されてきました。
ブラディキネジアはリズミカルな運動により顕著に現れる傾向があることを考慮すると、健常者を対象とした研究では、リズミカルな動作を観察するだけで自発的な指の運動速度に影響を与え、運動パフォーマンスの変化をもたらすことが示されており、これがブラディキネジアへの対処におけるアクション観察の活用への道を開いています。
パーキンソン病患者を対象としたアクション観察の効果を調査した研究では、速いリズミカルな指の動きを観察することで自発的な指の運動速度が増加したと報告されており、音響トレーニングと比較して、アクション観察の効果は時間の経過とともに長く持続しました。
アクション観察を通じたイメージ研究はさらに、没入型バーチャルリアリティヘッドセットが、モニター画面と比較して、脳内により明確な空間的リズムパターンの発達を促進することを示しています。
このエビデンスは、アクション観察トレーニングにおいて、没入型ではないモニターベースのシステムの代わりに完全没入型VRヘッドセットの使用を支持するものです。
研究の種類
介入
入学 (推定)
24
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Enes T Benli, Ph.D
- 電話番号：+905387359268
- メール：enestayyipbenli@gmail.com
研究場所
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Bolu
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Bolu、Bolu、トルコ（Türkiye）、14100
- 募集
- Abant Izzet Baysal University Faculty of Health Science
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コンタクト：
- ENES T Benli
- 電話番号：+905387359268
- メール：enestayyipbenli@gmail.com
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
選定基準：
- 研究への参加に自発的に同意すること
- 神経科医により確認されたパーキンソン病の臨床診断
- 抗パーキンソン病薬による継続的な治療
- Hoehn and Yahr（H-Y）ステージ ≤ 3
- 自立歩行が可能であること
除外基準：
- パーキンソン病以外の追加的な神経疾患の存在
- 過去1ヶ月以内の薬剤投与量の変更
- シミュレーター酔い質問票のスコアが ≥ 10
- 弱視、斜視、または焦点、深度知覚、正常な3D視覚を損なう病態の存在
- Titmus立体視テストのバタフライテストの不合格（3,552秒角以上）
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：患者特異的VRグループ
参加者は、自身の3Dモーション録画を用いた没入型バーチャルリアリティで実施される動作観察トレーニングを受ける。
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参加者は、Insta360カメラ（Arashi Vision Inc.、中国・深圳）で撮影された自身の3Dモーション記録を用いた没入型VR動作観察トレーニングを受ける。
パーキンソン病患者においては、無動緩慢のない初期の運動シーケンスのみが選択され、これらはデバイスの専用ソフトウェアでループ再生またはピンポンループ再生を用いて所望の持続時間に延長される。
動作観察プロトコルは、以下の1分間の課題で構成される：(1)全指の外転と内転、(2)握り拳の作成と開放、(3)手首の屈曲と伸展、(4)前腕の回内と回外、(5)片方の手の甲と手掌を他方の手の平にリズミカルに打ち付ける。
各ビデオの間に1分間の休息が与えられる。
トレーニングは、個々のニーズに合わせた従来の治療（35分間、週3日、6週間）に加えて提供される。
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アクティブコンパレータ：ヘルシーモデルVRグループ
参加者は、健康な個人が同じ動作を実行している様子を3Dで記録した映像を使用した没入型バーチャル・リアリティによる動作観察訓練を受ける。
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参加者は、健康な個人が行った同じ活動の3Dビデオ録画（Insta360カメラ（Arashi Vision Inc.、中国深圳）で撮影）を使用した没入型VR動作観察トレーニングを受けます。
録画は編集や調整を必要としません。
動作観察プロトコルは、同じ1分間のタスクで構成されます：（1）全指の外転と内転、（2）拳の作成と開放、（3）手首の屈曲と伸展、（4）前腕の回内と回外、（5）片方の手の背側と掌側をもう一方の手の平に対してリズミカルに打ちつけること。
各ビデオの間に1分間の休憩が与えられます。
トレーニングは、個々のニーズに合わせた従来の治療（35分、週3日、6週間）に加えて提供されます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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自発運動率（SMR）
時間枠：ベースライン時および6週間の介入期間完了後
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本研究では、指の動きの運動学的パラメータをビデオ記録から決定します。
市販のモーション解析ソフトウェアを使用して、手動でマークされたトラッキングポイントの座標を抽出し、分析のために表形式に変換します。
マーキングとトラッキングの精度を向上させるために、参加者は異なる色の指先グローブを着用します。自発運動率は、ビデオ記録された指タッピング課題から計算されます。
各サイクルは、タッチ持続時間（TD）とタッピング間隔（ITI）で構成されます。
SMRは、1回のタッピングサイクルの総持続時間（TD + ITI）の逆数として定義され、ヘルツ（Hz）で表されます。
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ベースライン時および6週間の介入期間完了後
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ユニファイドパーキンソン病評価尺度 (UPDRS)
時間枠：ベースライン時および6週間の介入期間終了後
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疾患の重症度は、パーキンソン病における障害や能力低下を評価するために最も一般的に使用される有効かつ信頼性の高い指標である統一パーキンソン病評価尺度（UPDRS）を用いて評価されます。
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ベースライン時および6週間の介入期間終了後
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ナインホールペグテスト（NHPT）
時間枠：ベースライン時および6週間の介入期間終了後
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ナインホール・ペグテストは、手先の器用さを評価するパフォーマンスベースのテストです。
テスト開始前に、参加者は一度だけ実施方法の説明と実演を受けます。
その後、ペグを一つずつ取り上げて穴に入れ、全ての穴を埋めた後、ペグを一つずつ取り外して容器に戻すよう指示されます。
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ベースライン時および6週間の介入期間終了後
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上肢機能障害質問票（DASH）
時間枠：ベースライン時および6週間の介入期間終了後
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上肢機能障害質問票（DASH）は、上肢機能と上肢の問題が日常生活活動に与える影響を評価するために使用される30項目の調査票です。
最初の21項目は、過去1週間に利き手で様々な日常生活活動を行う際の困難度を評価します。
次の5項目は、活動中に経験した痛み、しびれ、筋力低下の重症度を評価します。
最後の4項目は、上肢の病態が睡眠、仕事、社会生活、心理状態に与える影響を評価します。
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ベースライン時および6週間の介入期間終了後
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パーキンソン病質問票（PDQ-8）
時間枠：ベースライン時および6週間の介入期間終了後
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パーキンソン病における生活の質は、疾患特異的評価尺度であるパーキンソン病質問票（PDQ-39）を用いて評価されます。PDQ-39は、8つの領域にまたがる39項目から構成されています：移動能力（10項目）、日常生活活動（6項目）、精神的健康（6項目）、スティグマ（3項目）、社会的支援（3項目）、認知機能（4項目）、コミュニケーション（3項目）、身体的不快感（4項目）。
参加者の負担を軽減するため、各領域から代表的な1項目ずつを抽出した短縮版のPDQ-8も使用される場合があります。
PDQ-8の項目は、過去1ヶ月間の患者の状態を評価し、0（まったくない）から4（常にある）までの5段階で採点されます。
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ベースライン時および6週間の介入期間終了後
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内発的動機づけインベントリー (IMI)
時間枠：6週間の介入期間完了後
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内発的動機づけインベントリー（IMI）は、参加者が特定の活動を行う際の動機づけと満足度を評価するために使用される多次元質問票です。
これは、興味/楽しみ、知覚された有能さ、圧力/緊張、知覚された選択、価値/有用性など、いくつかの領域を評価します。
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6週間の介入期間完了後
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2025年12月15日
一次修了 (推定)
2027年7月15日
研究の完了 (推定)
2027年8月15日
試験登録日
最初に提出
2025年10月2日
QC基準を満たした最初の提出物
2025年11月18日
最初の投稿 (実際)
2025年11月26日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年5月11日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年5月6日
最終確認日
2025年10月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。