Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Potilaskohtainen 3D-toiminnan havainnointiharjoittelu Parkinsonin taudissa

keskiviikko 6. toukokuuta 2026 päivittänyt: enes tayyip benli, Abant Izzet Baysal University

Tutkimus toimintohavainnointiharjoittelun vaikutuksesta käyttämällä potilaskohtaisia 3D-tallenteita Parkinsonin potilailla

Vaikka tutkimuksia on, jotka osoittavat yksittäisen toiminnan havainnoinnin koulutuksen vaikutukset bradykinesiaan Parkinsonin tautia sairastavilla potilailla, tutkimus, jossa selvitetään tällaisten koulutusten pitkäaikaista soveltamista, on edelleen vähäistä. Lisäksi laajempi kirjallisuus osoittaa, että toiminnan havainnoinnin koulutus on tyypillisesti toteutettu simuloiduissa ympäristöissä tai käyttämällä terveiltä henkilöiltä saatuja tallenteita. Tämän tutkimuksen tavoitteena on tutkia toiminnan havainnoinnin koulutuksen vaikutuksia bradykinesiaan ja muihin tautiin liittyviin parametreihin, kun koulutus toteutetaan täysin immersiivisessä virtuaalitodellisuusympäristössä käyttämällä kunkin potilaan omia 3D-liiketallenteita.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Toimintojen havainnointiharjoittelua on sovellettu erilaisilla väestöryhmillä suorituskyvyn parantamiseksi ja patologisten tilojen hoitamiseksi. Ottaen huomioon, että bradykinesia ilmenee tyypillisemmin rytmisissä liikkeissä, terveillä henkilöillä tehdyt tutkimukset ovat osoittaneet, että pelkästään rytmisten toimintojen tarkkailu voi vaikuttaa spontaaneiden sormiliikkeiden nopeuteen ja johtaa muutoksiin motorisessa suorituksessa, mikä avaa tien toimintojen havainnoinnin käyttöön bradykinesian hoitoon. Tutkimuksessa, jossa tutkittiin toimintojen havainnoinnin vaikutuksia Parkinsonin tautia sairastavilla potilailla, nopeiden rytmisten sormiliikkeiden tarkkailun raportoitiin lisäävän spontaanien sormiliikkeiden nopeutta, ja verrattuna akustiseen harjoitteluun, toimintojen havainnoinnin vaikutus säilyi pidempään ajan kuluessa. Toimintojen havainnointiin perustuva kuvittelututkimus osoittaa edelleen, että immersiiviset virtuaalitodellisuuslasit, verrattuna näyttöruutuihin, helpottavat selkeämpien spatiaalisten rytmisten kuvioiden kehittymistä aivoissa. Tämä näyttö tukee täysin immersiivisten VR-lasien käyttöä ei-immersiivisten näyttöpohjaisten järjestelmien sijaan toimintojen havainnointiharjoittelussa.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

24

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

  • Turkki (Türkiye)
    • Bolu
      • Bolu, Bolu, Turkki (Türkiye), 14100
        • Rekrytointi
        • Abant Izzet Baysal University Faculty of Health Science
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällytyskriteerit:

  • Vapaaehtoinen suostumus osallistua tutkimukseen
  • Neurologin vahvistama Parkinsonin taudin kliininen diagnoosi
  • Käynnissä oleva hoito Parkinsonin taudin lääkityksellä
  • Hoehn ja Yahr (H-Y) -vaihe ≤ 3
  • Kyky kävellä itsenäisesti

Poissulkemiskriteerit:

  • Muiden neurologisten häiriöiden esiintyminen Parkinsonin taudin lisäksi
  • Lääkitysannoksen muutos viimeisen kuukauden aikana
  • Simulaattorioksennuskyselylomakkeella saatu pistemäärä ≥ 10
  • Laiskasilmän, karsastuksen tai tarkennus-, syvyysnäön tai normaalin 3D-näön heikentävien patologioiden esiintyminen
  • Epäonnistuminen Titmus-stereotestin perhostestissä (yli 3 552 kaarisekuntia)

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Potilaskohtainen VR-ryhmä
Osallistujat käyvät läpi toiminnan havainnointiharjoittelua, joka toteutetaan immersiivisessä virtuaalitodellisuudessa käyttäen heidän omia 3D-liiketallenteitaan.
Muut: Potilaskohtainen VR-toiminnan havainnointiharjoittelu
Osallistujat saavat immersiivistä VR-toimintahavainnointikoulutusta käyttäen omia 3D-liiketallenteitaan, jotka on tallennettu Insta360-kameralla (Arashi Vision Inc., Shenzhen, Kiina). Parkinsonin potilailla valitaan vain alkuliikesarjat ilman bradykineettistä hidastumista, ja näitä jatketaan haluttuun kestoon käyttämällä laitteen omistusoikeudella suojaamassa ohjelmistossa silmukkatoitotusta tai ping-pong-silmukkatoitotusta. Toimintahavainnointiprotokolla koostuu seuraavista minuutin tehtävistä: (1) kaikkien sormien loitontaminen ja lähentäminen, (2) nyrkin tekeminen ja avaaminen, (3) rannenivelen koukistaminen ja ojentaminen, (4) kyynärvarren pronaatio ja supinaatio, ja (5) rytminen toisen käden selkä- ja kämmenpintojen lyöminen toisen kämen vasten. Jokaisen videon välillä annetaan 1 minuutin lepo. Koulutusta tarjotaan perinteisen terapian lisäksi (35 minuuttia, 3 päivää viikossa 6 viikon ajan) yksilöllisiin tarpeisiin räätälöitynä.
Active Comparator: Terve-Malli VR Ryhmä
Osallistujat käyvät läpi toiminnan havainnointiharjoittelua, joka toteutetaan immersiivisessä virtuaalitodellisuudessa käyttäen 3D-tallenteita, jotka on saatu terveiltä henkilöiltä suorittamasta samoja toimintoja.
Muut: Terve-Malli VR Toimintohavainnointi Koulutus
Osallistujat saavat immersiivistä VR-toimintohavainnointikoulutusta käyttäen terveiden henkilöiden suorittamien samojen aktiviteettien 3D-videonauhoituksia, jotka on tallennettu Insta360-kameralla (Arashi Vision Inc., Shenzhen, Kiina). Nauhoitukset eivät vaadi muokkausta tai säätöjä. Toimintohavainnointiprotokolla koostuu samoista minuutin tehtävistä: (1) kaikkien sormien loitonnus ja lähennys, (2) nyrkin tekeminen ja avaaminen, (3) ranteen koukistus ja ojentaminen, (4) kyynärvarren pronaatio ja supinaatio, ja (5) toisen käden selkä- ja kämmenpintojen rytminen lyönti toisen kämen päälle.
Minuutin lepoa annetaan jokaisen videon välissä.
Koulutus tarjotaan perinteisen terapian lisäksi (35 minuuttia, 3 päivää viikossa 6 viikon ajan) räätälöitynä yksilöllisiin tarpeisiin.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Spontaanin liikkeen määrä (SMR)
Aikaikkuna: Alkutilanteessa ja 6 viikon interventiojakson päätyttyä
Tässä tutkimuksessa sormiliikkeiden kinemaattiset parametrit määritetään videotallenteista. Kaupallista liikeanalysointiohjelmistoa käytetään manuaalisesti merkittujen seurantapisteiden koordinaattien poimimiseen, jotka siirretään sitten taulukkomuotoon analysointia varten. Merkitsemisen ja seurannan tarkkuuden parantamiseksi osallistujat käyttävät sormenpääkäsineitä eri väreissä. Spontaani liikemäärä lasketaan videoiduista sormen naputustehtävistä. Jokainen jakso koostuu kosketuskestosta (TD) ja naputusvälistä (ITI). SMR määritellään yhden naputusjakson kokonaiskeston käänteislukuna (TD + ITI) ja ilmaistaan hertseinä (Hz).
Alkutilanteessa ja 6 viikon interventiojakson päätyttyä

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Unified Parkinson's Disease Rating Scale (UPDRS)
Aikaikkuna: Alkutilanteessa ja 6 viikon interventiojakson päätyttyä
Sairauden vakavuutta arvioidaan käyttäen Unified Parkinson's Disease Rating Scale (UPDRS) -asteikkoa, joka on yleisimmin käytetty pätevä ja luotettava työkalu Parkinsonin taudin aiheuttamien vajaatoimintojen ja toimintakyvyn heikkenemisen arviointiin.
Alkutilanteessa ja 6 viikon interventiojakson päätyttyä
Yhdeksänreiän tappitesti (NHPT)
Aikaikkuna: Alkutilanteessa ja 6 viikon interventiojakson päättymisen jälkeen
Yhdeksänreiän tappitesti on suoritusperusteinen manuaalisen taituruuden arviointi. Ennen testin alkua osallistujille annetaan ohjeet ja heille näytetään kerran, kuinka tehtävä suoritetaan. Heitä pyydetään sitten poimimaan tapit yksitellen, asettamaan ne reikiin ja täytettyään kaikki reiät poistamaan ne yksitellen ja asettamaan ne takaisin astiaan.
Alkutilanteessa ja 6 viikon interventiojakson päättymisen jälkeen
Disabilities of the Arm, Shoulder and Hand Questionnaire (DASH)
Aikaikkuna: Kohortin alussa ja 6 viikon interventiojakson päättymisen jälkeen
Kyynärvarren, olkapään ja käden vammautumisen kyselylomake on 30 kohdan mittari, jota käytetään yläraajan toiminnan arvioimiseen ja yläraajaongelmien vaikutuksen arvioimiseen päivittäisissä toimissa. Ensimmäiset 21 kohdetta arvioivat erilaisten päivittäisten toimien suorittamisen vaikeusastetta hallitsevalla raajalla viimeisen viikon aikana. Seuraavat 5 kohdetta arvioivat toimintojen aikana koettujen kipujen, puutumisen ja heikkouden vakavuutta. Viimeiset 4 kohdetta arvioivat yläraajapatologian vaikutusta uneen, työhön, sosiaaliseen elämään ja psykologiseen tilaan.
Kohortin alussa ja 6 viikon interventiojakson päättymisen jälkeen
Parkinsonin tauti -kysely (PDQ-8)
Aikaikkuna: Alkutilassa ja 6 viikon interventiojakson päättymisen jälkeen
Parkinsonin taudin elämänlaatua arvioidaan käyttämällä Parkinsonin taudin kyselylomaketta (PDQ-39), joka on tautikohtainen mittari, joka koostuu 39 kysymyksestä kahdeksassa osa-alueessa: liikkuvuus (10 kysymystä), päivittäiset toiminnot (6 kysymystä), emotionaalinen hyvinvointi (6 kysymystä), leima (3 kysymystä), sosiaalinen tuki (3 kysymystä), kognitio (4 kysymystä), kommunikaatio (3 kysymystä) ja kehon epämukavuus (4 kysymystä). Osallistujien kuormituksen vähentämiseksi voidaan käyttää myös PDQ-8:aa, lyhyttä muotoa, joka sisältää yhden edustavan kysymyksen kustakin osa-alueesta. PDQ-8:n kysymykset arvioivat potilaan tilaa viimeisen kuukauden aikana ja pisteytetään 5-asteikolla, joka vaihtelee välillä 0 (ei koskaan) - 4 (aina).
Alkutilassa ja 6 viikon interventiojakson päättymisen jälkeen
Sisäinen motivaatioinventaario (IMI)
Aikaikkuna: 6 viikon interventiojakson päättymisen jälkeen
Intrinsic Motivation Inventory (IMI) on moniulotteinen kysely, jota käytetään arvioimaan osallistujien motivaatiota ja tyytyväisyyttä suoritettaessa tiettyä toimintaa. Se arvioi useita alueita, mukaan lukien mielenkiinto/nautinto, koettu pätevyys, paine/jännitys, koettu valinta ja arvo/hyödyllisyys.
6 viikon interventiojakson päättymisen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Abant Izzet Baysal University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 15. joulukuuta 2025

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Torstai 15. heinäkuuta 2027

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 15. elokuuta 2027

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 2. lokakuuta 2025

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 18. marraskuuta 2025

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 26. marraskuuta 2025

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 11. toukokuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 6. toukokuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. lokakuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • AIBU-FTR-BENLI-009

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

IPD-suunnitelman kuvaus

Ei, yksittäisten osallistujien tietoja (IPD) ei tehdä saataville muille tutkijoille.

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa