Pasientspesifikk 3D-handlingsobservasjonstrening ved Parkinsons sykdom
6. mai 2026 oppdatert av: enes tayyip benli, Abant Izzet Baysal University
Undersøkelse av effekten av handlingsobservasjonstrening ved bruk av pasientspesifikke 3D-opptak hos pasienter med Parkinsons sykdom
Selv om det finnes studier som viser effekten av enkelt-sesjons aksjonsobservasjonstrening på bradykinesi hos pasienter med Parkinsons sykdom, er forskningen som undersøker den langsiktige anvendelsen av slik trening fortsatt begrenset.
Dessuten indikerer den bredere litteraturen at aksjonsobservasjonstrening vanligvis har blitt gjennomført i simulerte miljøer eller ved å bruke opptak fra friske individer.
Målet med denne studien er å undersøke effektene av aksjonsobservasjonstrening, levert i et fullstendig immersivt virtuell virkelighetsmiljø ved å bruke hver pasients egne 3D-bevegelsesopptak, på bradykinesi og andre sykdomsrelaterte parametere.
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Forhold
Detaljert beskrivelse
Handlingsobservasjonstrening har blitt brukt på ulike populasjoner for å forbedre ytelse og behandle patologiske tilstander.
Med tanke på at bradykinesi har en tendens til å manifestere seg mer fremtredende i rytmiske bevegelser, har studier på friske individer vist at det å bare observere rytmiske handlinger kan påvirke spontan fingerbevegelseshastighet og føre til endringer i motorisk ytelse, noe som dermed baner vei for bruken av handlingsobservasjon i å adressere bradykinesi.
I en studie som undersøkte effektene av handlingsobservasjon hos pasienter med Parkinsons sykdom, ble det rapportert at det å observere raske rytmiske fingerbevegelser økte spontan fingerbevegelseshastighet, og sammenlignet med akustisk trening, varte effekten av handlingsobservasjon lengre over tid.
Forskning på forestilling gjennom handlingsobservasjon indikerer videre at immersive virtual reality-hodetelefoner, sammenlignet med skjermer, letter utviklingen av mer tydelige romlige rytmiske mønstre i hjernen.
Denne bevisførselen støtter bruken av fullt immersive VR-hodetelefoner i stedet for ikke-immersive skjermbaserte systemer i handlingsobservasjonstrening.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Antatt)
24
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Enes T Benli, Ph.D
- Telefonnummer: +905387359268
- E-post: enestayyipbenli@gmail.com
Studiesteder
-
-
Bolu
-
Bolu, Bolu, Tyrkia (Türkiye), 14100
- Rekruttering
- Abant Izzet Baysal University Faculty of Health Science
-
Ta kontakt med:
- ENES T Benli
- Telefonnummer: +905387359268
- E-post: enestayyipbenli@gmail.com
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Frivillig samtykke til å delta i studien
- Klinisk diagnose med Parkinsons sykdom bekreftet av en nevrolog
- Pågående behandling med antiparkinsonmedisin
- Hoehn og Yahr (H-Y) stadium ≤ 3
- Evne til å gå selvstendig
Eksklusjonskriterier:
- Tilstedeværelse av andre nevrologiske lidelser enn Parkinsons sykdom
- Endring i medikasjonsdose innenfor den siste måneden
- Poengsum ≥ 10 på Simulator Sickness Questionnaire
- Tilstedeværelse av amblyopi, strabisme eller patologier som forstyrrer fokus, dybdesans eller normal 3D-syn
- Dårlig resultat på sommerfugltesten i Titmus stereotest (mer enn 3 552 buesekunder)
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Pasientspesifikk VR-gruppe
Deltakerne vil gjennomgå handlingsobservasjonstrening levert i immersiv virtuell virkelighet ved bruk av deres egne 3D-bevegelsesopptak.
|
Deltakerne vil motta immersiv VR-handlingsobservasjonstrening ved hjelp av sine egne 3D-bevegelsesopptak tatt med et Insta360-kamera (Arashi Vision Inc., Shenzhen, Kina).
Hos Parkinson-pasienter vil kun de første bevegelsessekvensene uten bradykinetisk nedgang bli valgt, og disse vil bli forlenget til ønsket varighet ved hjelp av løkkeavspilling eller ping-pong-løkkeavspilling i enhetens proprietære programvare. Handlingsobservasjonsprotokollen vil bestå av følgende ett-minutts oppgaver: (1) total fingerabduksjon og adduksjon, (2) knyttneve-making og åpning, (3) håndleddsfleksjon og ekstensjon, (4) underarmspronasjon og supinasjon, og (5) rytmisk slag av den dorsale og palmære overflaten av den ene hånden mot håndflaten til den andre. Det vil bli gitt 1 minutts hvile mellom hver video. Treningen vil bli gitt i tillegg til konvensjonell terapi (35 minutter, 3 dager per uke i 6 uker) tilpasset individuelle behov. |
|
Aktiv komparator: Sunn-Modell VR-gruppe
Deltakerne vil gjennomgå aksjonsobservasjonstrening levert i immersiv virtuell virkelighet ved bruk av 3D-opptak hentet fra friske individer som utfører de samme handlingene.
|
Deltakerne vil motta immersiv VR-handlingsobservasjonstrening ved bruk av 3D-videoopptak av de samme aktivitetene utført av friske personer, tatt opp med et Insta360-kamera (Arashi Vision Inc., Shenzhen, Kina). Opptakene vil ikke kreve redigering eller justeringer. Handlingsobservasjonsprotokollen vil bestå av de samme ett-minutts oppgavene: (1) total fingerabduksjon og adduksjon, (2) knyttneve-laging og åpning, (3) håndleddsfleksjon og ekstensjon, (4) underarm pronasjon og supinasjon, og (5) rytmisk slag av den dorsale og palmære overflaten av den ene hånden mot håndflaten til den andre. En 1-minutts pause vil bli gitt mellom hver video. Treningen vil bli gitt i tillegg til konvensjonell terapi (35 minutter, 3 dager per uke i 6 uker) tilpasset individuelle behov.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Spontan Bevegelsesrate (SBR)
Tidsramme: Ved baseline og etter fullføring av 6-ukers intervensjonsperiode
|
I denne studien vil kinematiske parametere for fingerbevegelser bli bestemt fra videoopptak.
En kommersiell bevegelsesanalyseprogramvare vil bli brukt til å trekke ut koordinatene for manuelt merkede sporingspunkter, som deretter vil bli overført til tabellform for analyse.
For å forbedre nøyaktigheten av merking og sporing vil deltakerne bruke fingertips hansker i forskjellige farger.
Den spontane bevegelsesfrekvensen vil bli beregnet fra videoinnspilte finger-tapping-oppgaver.
Hver syklus består av en berøringsvarighet (TD) og et inter-tapping-intervall (ITI).
SMR vil bli definert som den inverse av den totale varigheten av en tapping-syklus (TD + ITI) og uttrykt i Hertz (Hz).
|
Ved baseline og etter fullføring av 6-ukers intervensjonsperiode
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Unified Parkinson's Disease Rating Scale (UPDRS)
Tidsramme: Ved baseline og etter fullføring av 6-ukers intervensjonsperiode
|
Sykdommens alvorlighetsgrad vil bli vurdert ved bruk av Unified Parkinson's Disease Rating Scale (UPDRS), det mest brukte gyldige og pålitelige instrumentet for å evaluere funksjonsnedsettelser og funksjonshemninger ved Parkinsons sykdom.
|
Ved baseline og etter fullføring av 6-ukers intervensjonsperiode
|
|
Ni-Hull-Pegge-Test (NHPT)
Tidsramme: Ved utgangspunktet og etter fullføring av 6-ukers intervensjonsperiode
|
Ni-hull-pinne-testen er en ytelsesbasert vurdering av manuell fingerferdighet.
Før testen begynner, vil deltakerne bli instruert og vist hvordan de skal utføre oppgaven én gang.
De vil deretter bli bedt om å plukke opp pinnene en etter en, plassere dem i hullene, og etter å ha fylt alle hullene, fjerne dem en etter en og legge dem tilbake i beholderen.
|
Ved utgangspunktet og etter fullføring av 6-ukers intervensjonsperiode
|
|
Funksjonsnedsettelse i Arm, Skulder og Hånd Spørreskjema (DASH)
Tidsramme: Ved utgangspunktet og etter fullføring av 6-ukers intervensjonsperiode
|
The Disabilities of the Arm, Shoulder and Hand Questionnaire er et 30-punkts instrument som brukes til å evaluere funksjon i øvre ekstremitet og påvirkningen av problemer i øvre ekstremitet på daglige aktiviteter.
De første 21 punktene vurderer graden av vanskelighet med å utføre ulike daglige aktiviteter med den dominerende ekstremiteten i løpet av den siste uken.
De neste 5 punktene vurderer alvorlighetsgraden av smerte, nummenhet og svakhet som oppleves under aktiviteter.
De siste 4 punktene evaluerer påvirkningen av patologi i øvre ekstremitet på søvn, arbeid, sosialt liv og psykologisk status.
|
Ved utgangspunktet og etter fullføring av 6-ukers intervensjonsperiode
|
|
Parkinsons sykdom spørreskjema (PDQ-8)
Tidsramme: Ved baseline og etter fullføring av 6-ukers intervensjonsperiode
|
Livskvalitet ved Parkinsons sykdom vil bli vurdert ved hjelp av Parkinsons sykdom spørreskjema (PDQ-39), et sykdomsspesifikt instrument som består av 39 elementer fordelt på åtte domener: mobilitet (10 elementer), aktiviteter i dagliglivet (6 elementer), emosjonell velvære (6 elementer), stigma (3 elementer), sosial støtte (3 elementer), kognisjon (4 elementer), kommunikasjon (3 elementer) og kroppslig ubehag (4 elementer). For å redusere deltakernes byrde kan PDQ-8, en kortversjon som inkluderer ett representativt element fra hvert domene, også brukes. Elementer i PDQ-8 evaluerer pasientens tilstand de siste måneden og scores på en 5-punkts skala fra 0 (aldri) til 4 (alltid).
|
Ved baseline og etter fullføring av 6-ukers intervensjonsperiode
|
|
Intrinsisk motivasjonsinventar (IMI)
Tidsramme: Etter fullføring av 6-ukers intervensjonsperiode
|
Intrinsic Motivation Inventory (IMI) er et flerdimensjonalt spørreskjema som brukes for å vurdere deltakernes motivasjon og tilfredshet mens de utfører en gitt aktivitet.
Det evaluerer flere områder, inkludert interesse/glede, opplevd kompetanse, press/spenning, opplevd valg og verdi/nytte.
|
Etter fullføring av 6-ukers intervensjonsperiode
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
15. desember 2025
Primær fullføring (Antatt)
15. juli 2027
Studiet fullført (Antatt)
15. august 2027
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
2. oktober 2025
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
18. november 2025
Først lagt ut (Faktiske)
26. november 2025
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
11. mai 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
6. mai 2026
Sist bekreftet
1. oktober 2025
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- AIBU-FTR-BENLI-009
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
IPD-planbeskrivelse
Nei, individuelle deltakerdata (IPD) vil ikke være tilgjengelig for andre forskere.
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .