针对帕金森病的个性化三维动作观察训练
2026年5月6日 更新者：enes tayyip benli、Abant Izzet Baysal University
探究使用患者特异性3D记录的动作观察训练对帕金森病患者的影响
尽管已有研究表明单次动作观察训练对帕金森病患者运动迟缓具有改善作用，但关于此类训练长期应用的研究仍然有限。
此外，现有文献表明动作观察训练通常在模拟环境中进行，或使用健康个体的动作记录。
本研究旨在探讨在完全沉浸式虚拟现实环境中，使用患者自身三维动作记录进行的动作观察训练对运动迟缓及其他疾病相关参数的影响。
研究概览
详细说明
动作观察训练已被应用于不同人群，以改善表现并治疗病理状况。
考虑到运动迟缓在节律性运动中往往表现更为突出，对健康个体的研究表明，仅仅观察节律性动作就能影响自发手指运动速度并导致运动表现变化，从而为利用动作观察解决运动迟缓问题铺平了道路。
在一项调查帕金森病患者动作观察效果的研究中，观察快速节律性手指运动被报告能够增加自发手指运动速度，并且与听觉训练相比，动作观察的效果随时间持续更久。
通过动作观察进行意象的研究进一步表明，与显示器屏幕相比，沉浸式虚拟现实头盔有助于在大脑中形成更清晰的空间节律模式。
这一证据支持在动作观察训练中使用完全沉浸式VR头盔代替非沉浸式基于显示器的系统。
研究类型
介入性
注册 (估计的)
24
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Enes T Benli, Ph.D
- 电话号码：+905387359268
- 邮箱：enestayyipbenli@gmail.com
学习地点
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Bolu
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Bolu、Bolu、土耳其（türkiye）、14100
- 招聘中
- Abant Izzet Baysal University Faculty of Health Science
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接触：
- ENES T Benli
- 电话号码：+905387359268
- 邮箱：enestayyipbenli@gmail.com
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 自愿同意参与本研究
- 经神经科医生确诊的帕金森病临床诊断
- 正在接受抗帕金森病药物治疗
- Hoehn和Yahr（H-Y）分期≤3
- 能够独立行走
排除标准：
- 除帕金森病外存在其他神经系统疾病
- 过去一个月内药物剂量发生改变
- 模拟器疾病问卷得分≥10分
- 存在弱视、斜视或影响聚焦、深度感知或正常3D视觉的病理状况
- Titmus立体视觉测试中的蝴蝶测试未通过（大于3,552弧秒）
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：患者特定VR小组
参与者将接受动作观察训练，该训练通过沉浸式虚拟现实使用其自身的3D运动记录进行交付。
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参与者将使用通过Insta360相机（影石创新科技股份有限公司，中国深圳）捕捉的自身3D动作记录，接受沉浸式虚拟现实动作观察训练。
对于帕金森病患者，仅选择初始运动序列中无运动迟缓的部分，并通过设备专有软件中的循环播放或乒乓循环播放功能将其延长至所需时长。
动作观察方案将包括以下一分钟任务：（1）全指外展和内收，（2）握拳和张开，（3）腕关节屈曲和伸展，（4）前臂旋前和旋后，以及（5）单手手背和手掌有节奏地交替拍击另一手掌。
每个视频之间将给予1分钟的休息时间。
训练将在根据个体需求定制的常规治疗（每周3天，每次35分钟，持续6周）基础上额外提供。
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有源比较器：健康模型 VR 组
参与者将在沉浸式虚拟现实中接受动作观察训练，该训练使用从健康个体执行相同动作获取的3D录像。
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参与者将使用由Insta360相机（影石创新科技股份有限公司，中国深圳）拍摄的健康个体执行相同活动的3D视频录像，接受沉浸式VR动作观察训练。
录像将不需要编辑或调整。
动作观察方案将包括相同的一分钟任务：（1）全指外展和内收，（2）握拳和张开，（3）手腕屈曲和伸展，（4）前臂旋前和旋后，以及（5）一只手的手背和手掌有节奏地击打另一只手掌。
每个视频之间将给予1分钟的休息。
训练将在常规治疗（35分钟，每周3天，持续6周）的基础上提供，并根据个人需求量身定制。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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自发运动率（SMR）
大体时间：在基线和6周干预期结束后
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在这项研究中，手指运动的运动学参数将通过视频记录来确定。
将使用商业运动分析软件提取手动标记跟踪点的坐标，然后将其转换为表格形式进行分析。
为了提高标记和跟踪的准确性，参与者将佩戴不同颜色的指尖手套。
自发性运动率将通过视频记录的手指敲击任务计算得出。
每个周期包括接触持续时间（TD）和敲击间隔（ITI）。
SMR将被定义为一个敲击周期总持续时间（TD + ITI）的倒数，并以赫兹（Hz）表示。
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在基线和6周干预期结束后
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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统一帕金森病评定量表 (UPDRS)
大体时间：在基线和完成6周干预期后
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疾病严重程度将使用统一帕金森病评定量表（UPDRS）进行评估，这是评估帕金森病损伤和残疾最常用且有效可靠的工具。
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在基线和完成6周干预期后
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九孔钉测试（NHPT）
大体时间：在基线和完成6周干预期后
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九孔木钉测试是一项基于表现的手部灵活性评估。
测试开始前，参与者将被指导并示范一次如何执行任务。
然后，他们将被要求逐一拿起木钉，将其放入孔中，填满所有孔后，再逐一取出并放回容器中。
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在基线和完成6周干预期后
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手臂、肩部和手部功能障碍问卷 (DASH)
大体时间：在基线和完成6周干预期后
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《手臂、肩部和手部功能障碍问卷》是一种包含30个条目的工具，用于评估上肢功能及上肢问题对日常活动的影响。
前21个条目评估在过去一周内使用优势肢体进行各种日常活动的困难程度。
接下来的5个条目评估在活动期间经历的疼痛、麻木和虚弱严重程度。
最后4个条目评估上肢疾病对睡眠、工作、社交生活和心理状态的影响。
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在基线和完成6周干预期后
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帕金森病问卷（PDQ-8）
大体时间：在基线和完成6周干预期后
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帕金森病患者的生活质量将使用帕金森病问卷（PDQ-39）进行评估，这是一种疾病特异性工具，包含39个项目，涵盖八个领域：移动能力（10个项目）、日常生活活动（6个项目）、情绪健康（6个项目）、病耻感（3个项目）、社会支持（3个项目）、认知能力（4个项目）、沟通能力（3个项目）和身体不适（4个项目）。
为减轻参与者负担，也可使用PDQ-8，这是一种简短版本，包含每个领域的一个代表性项目。
PDQ-8中的项目评估患者过去一个月的状况，采用5分制评分，范围从0（从不）到4（总是）。
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在基线和完成6周干预期后
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内在动机量表（IMI）
大体时间：在完成6周干预期后
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内在动机量表（IMI）是一种多维问卷，用于评估参与者在执行特定活动时的动机和满意度。
它评估多个领域，包括兴趣/享受、感知能力、压力/紧张、感知选择和价值/实用性。
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在完成6周干预期后
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2025年12月15日
初级完成 (估计的)
2027年7月15日
研究完成 (估计的)
2027年8月15日
研究注册日期
首次提交
2025年10月2日
首先提交符合 QC 标准的
2025年11月18日
首次发布 (实际的)
2025年11月26日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年5月11日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年5月6日
最后验证
2025年10月1日
更多信息
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