Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Patient-specifik 3D-handlingsobservationstræning ved Parkinsons sygdom

6. maj 2026 opdateret af: enes tayyip benli, Abant Izzet Baysal University

Undersøgelse af effekten af handlingsobservationstræning ved brug af patientspecifikke 3D-optagelser hos Parkinsons patienter

Selvom der findes studier, der demonstrerer effekten af enkelt-session handlingsobservationstræning på bradykinesi hos patienter med Parkinsons sygdom, forbliver forskningen, der undersøger den langsigtede anvendelse af sådan træning, begrænset. Desuden indikerer den bredere litteratur, at handlingsobservationstræning typisk er blevet udført i simulerede miljøer eller ved at anvende optagelser fra raske individer. Formålet med den nuværende undersøgelse er at undersøge effekterne af handlingsobservationstræning, leveret i et fuldt immersivt virtual reality-miljø ved hjælp af hver patients egne 3D-bevægelsesoptagelser, på bradykinesi og andre sygdomsrelaterede parametre.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Handlingsobservationstræning er blevet anvendt på forskellige befolkningsgrupper for at forbedre præstationen og behandle patologiske tilstande. I betragtning af at bradykinesi har en tendens til at manifestere sig mere fremtrædende i rytmiske bevægelser, har undersøgelser på raske personer vist, at blot at observere rytmiske handlinger kan påvirke den spontane fingerbevægelseshastighed og føre til ændringer i motorisk præstation, hvilket dermed baner vejen for anvendelsen af handlingsobservation til at adressere bradykinesi. I en undersøgelse, der undersøgte effekterne af handlingsobservation hos patienter med Parkinsons sygdom, blev det rapporteret, at observation af hurtige rytmiske fingerbevægelser øgede den spontane fingerbevægelseshastighed, og sammenlignet med akustisk træning varede effekten af handlingsobservation længere over tid. Forskning i forestilling gennem handlingsobservation indikerer yderligere, at immersive virtual reality-headsets, sammenlignet med monitorskærme, letter udviklingen af mere distinkte rumlige rytmiske mønstre i hjernen. Denne evidens understøtter anvendelsen af fuldt immersive VR-headsets i stedet for ikke-immersive monitorbaserede systemer i handlingsobservationstræning.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

24

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Tyrkiet (Türkiye)
    • Bolu
      • Bolu, Bolu, Tyrkiet (Türkiye), 14100
        • Rekruttering
        • Abant Izzet Baysal University Faculty of Health Science
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Frivillig aftale om at deltage i studiet
  • Klinisk diagnose af Parkinsons sygdom bekræftet af en neurolog
  • Igangværende behandling med antiparkinson-medicin
  • Hoehn og Yahr (H-Y) stadium ≤ 3
  • Evne til at gå selvstændigt

Eksklusionskriterier:

  • Tilstedeværelse af yderligere neurologiske lidelser udover Parkinsons sygdom
  • Ændring i medicindosis inden for den seneste måned
  • Score på ≥ 10 på Simulator Sickness Questionnaire
  • Tilstedeværelse af amblyopi, skeløjethed eller patologier, der hæmmer fokus, dybdeopfattelse eller normal 3D-syn
  • Dysfunktion på butterfly-testen af Titmus stereotest (større end 3.552 buesekunder)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Patient-specifik VR-gruppe
Deltagerne vil gennemgå handlingsobservationstræning leveret i immersiv virtual reality ved hjælp af deres egne 3D-bevægelsesoptagelser.
Andet: Patient-specifik VR-handlingsobservationstræning
Deltagerne vil modtage immersiv VR-handlingsobservationstræning ved hjælp af deres egne 3D-bevægelsesoptagelser optaget med et Insta360-kamera (Arashi Vision Inc., Shenzhen, Kina).
Hos Parkinson-patienter vil kun de indledende bevægelsessekvenser uden bradykinetisk nedbremsning blive udvalgt, og disse vil blive forlænget til den ønskede varighed ved hjælp af loop-afspilning eller ping-pong-loop-afspilning i enhedens proprietære software.
Handlingsobservationsprotokollen vil bestå af følgende et-minuts opgaver: (1) total fingerabduktion og adduktion, (2) knytnævesdannelse og åbning, (3) håndledsfleksion og -extension, (4) underarmspronation og supination, og (5) rytmisk slå på den dorsale og palmare overflade af den ene hånd mod håndfladen på den anden.
Der vil blive givet 1 minut hvile mellem hver video.
Træningen vil blive leveret udover konventionel terapi (35 minutter, 3 dage om ugen i 6 uger) skræddersyet til individuelle behov.
Aktiv komparator: Sund-Model VR Gruppe
Deltagerne vil gennemgå handlingsobservationstræning leveret i immersiv virtual reality ved hjælp af 3D-optagelser opnået fra raske personer, der udfører de samme handlinger.
Andet: Sund-Model VR Handlingsobservationstræning
Deltagerne vil modtage immersiv VR-handlingsobservationstræning ved hjælp af 3D-videooptagelser af de samme aktiviteter udført af raske personer, optaget med et Insta360-kamera (Arashi Vision Inc., Shenzhen, Kina). Optagelserne vil ikke kræve redigering eller justeringer. Handlingsobservationsprotokollen vil bestå af de samme et-minuts opgaver: (1) total fingerabduktion og adduktion, (2) knytnævesdannelse og åbning, (3) håndledsfleksion og -extension, (4) underarmspronation og supination, og (5) rytmisk slag med den ene hånds dorsale og palmare overflader mod den anden hånds håndflade. Der gives 1 minut hvile mellem hver video. Træningen vil blive givet som supplement til konventionel terapi (35 minutter, 3 dage om ugen i 6 uger) skræddersyet til individuelle behov.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Spontan bevægelseshastighed (SMR
Tidsramme: Ved baseline og efter afslutningen af 6-ugers interventionsperiode
I denne undersøgelse vil kinematiske parametre for fingerbevægelser blive bestemt fra videooptagelser. En kommerciel bevægelsesanalyse software vil blive brugt til at udtrække koordinaterne for manuelt markerede sporingspunkter, som derefter vil blive overført til tabelform til analyse. For at forbedre nøjagtigheden af markering og sporing vil deltagerne bære fingertip handsker i forskellige farver.Den spontane bevægelseshastighed vil blive beregnet fra videooptagede finger-tap opgaver. Hver cyklus består af en berøringsvarighed (TD) og et interval mellem tap (ITI). SMR vil blive defineret som den inverse af den samlede varighed af en tap-cyklus (TD + ITI) og udtrykt i Hertz (Hz).
Ved baseline og efter afslutningen af 6-ugers interventionsperiode

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Unified Parkinson's Disease Rating Scale (UPDRS)
Tidsramme: Ved baseline og efter afslutningen af 6-ugers interventionsperiode
Sygdommens sværhedsgrad vil blive vurderet ved hjælp af Unified Parkinson's Disease Rating Scale (UPDRS), det mest almindeligt anvendte valide og pålidelige instrument til evaluering af funktionsnedsættelser og handicap ved Parkinsons sygdom.
Ved baseline og efter afslutningen af 6-ugers interventionsperiode
Ni-hulls pegtest (NHPT)
Tidsramme: Ved baseline og efter afslutning af 6-ugers interventionsperiode
Ni-hullers pegtest er en ydelsesbaseret vurdering af manuel fingerfærdighed. Før testen begynder, vil deltagerne blive instrueret og få vist, hvordan opgaven udføres én gang. Derefter vil de blive bedt om at samle pindene op én efter én, placere dem i hullerne, og efter at have fyldt alle huller, fjerne dem én efter én og placere dem tilbage i beholderen.
Ved baseline og efter afslutning af 6-ugers interventionsperiode
Spørgeskema om handicap i arm, skulder og hånd (DASH)
Tidsramme: Ved baseline og efter afslutning af 6-ugers interventionsperiode
Handicap i Arm, Skulder og Hånd-spørgeskemaet er et 30-punkts instrument, der anvendes til at evaluere funktionen i den øvre ekstremitet og virkningen af problemer i den øvre ekstremitet på daglige aktiviteter. De første 21 punkter vurderer graden af vanskelighed ved udførelse af forskellige daglige aktiviteter med den dominerende ekstremitet i løbet af den sidste uge. De næste 5 punkter vurderer sværhedsgraden af smerter, følelsesløshed og svaghed oplevet under aktiviteter. De sidste 4 punkter evaluerer virkningen af patologi i den øvre ekstremitet på søvn, arbejde, socialt liv og psykologisk status.
Ved baseline og efter afslutning af 6-ugers interventionsperiode
Parkinsons sygdoms spørgeskema (PDQ-8)
Tidsramme: Ved baseline og efter afslutningen af 6-ugers interventionsperiode
Livskvaliteten ved Parkinsons sygdom vil blive vurderet ved hjælp af Parkinson's Disease Questionnaire (PDQ-39), et sygdoms-specifikt instrument bestående af 39 emner fordelt på otte domæner: mobilitet (10 emner), daglige aktiviteter (6 emner), følelsesmæssig trivsel (6 emner), stigma (3 emner), social støtte (3 emner), kognition (4 emner), kommunikation (3 emner) og kropslig ubehag (4 emner). For at reducere deltagernes byrde kan PDQ-8, en kortversion inkluderende et repræsentativt emne fra hvert domæne, også anvendes. Emner i PDQ-8 evaluerer patientens tilstand over den seneste måned og scores på en 5-punkts skala fra 0 (aldrig) til 4 (altid).
Ved baseline og efter afslutningen af 6-ugers interventionsperiode
Intrinsic Motivation Inventory (IMI)
Tidsramme: Efter afslutning af 6-ugers interventionsperiode
Den Intrinsiske Motivationsinventar (IMI) er et multidimensionelt spørgeskema, der bruges til at vurdere deltagernes motivation og tilfredshed under udførelsen af en given aktivitet. Det evaluerer flere områder, herunder interesse/glæde, opfattet kompetence, pres/spænding, opfattet valg og værdi/nytte.
Efter afslutning af 6-ugers interventionsperiode

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Abant Izzet Baysal University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

15. december 2025

Primær færdiggørelse (Anslået)

15. juli 2027

Studieafslutning (Anslået)

15. august 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

2. oktober 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

18. november 2025

Først opslået (Faktiske)

26. november 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

11. maj 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

6. maj 2026

Sidst verificeret

1. oktober 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • AIBU-FTR-BENLI-009

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

Nej, individuelle deltagerdata (IPD) vil ikke blive stillet til rådighed for andre forskere.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Parkinsons sygdom

Kliniske forsøg med Patient-specifik VR-handlingsobservationstræning

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in South Korea

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner