Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Patient-Specifik 3D-Aktionsobservationsträning vid Parkinsons Sjukdom

6 maj 2026 uppdaterad av: enes tayyip benli, Abant Izzet Baysal University

Undersökning av effekten av action observation training med hjälp av patientspecifika 3D-register hos Parkinsonspatienter

Även om det finns studier som visar effekterna av enkelsessioners handlingsobservationsträning på bradykinesi hos patienter med Parkinsons sjukdom, förblir forskning som undersöker den långsiktiga tillämpningen av sådan träning begränsad. Dessutom indikerar den bredare litteraturen att handlingsobservationsträning vanligtvis har genomförts i simulerade miljöer eller genom att använda inspelningar från friska individer. Syftet med föreliggande studie är att undersöka effekterna av handlingsobservationsträning, som levereras i en fullständigt immersiv virtuell verklighetsmiljö med hjälp av varje patients egna 3D-rörelseinspelningar, på bradykinesi och andra sjukdomsrelaterade parametrar.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Action observation training har applicerats över olika populationer för att förbättra prestation och behandla patologiska tillstånd. Med tanke på att bradykinesi tenderar att manifesteras mer framträdande i rytmiska rörelser har studier på friska individer visat att enbart observation av rytmiska handlingar kan påverka spontan fingerrörelsehastighet och leda till förändringar i motorisk prestation, vilket därmed banar väg för användningen av action observation i hantering av bradykinesi. I en studie som undersökte effekterna av action observation hos patienter med Parkinsons sjukdom rapporterades att observation av snabba rytmiska fingerrörelser ökade den spontana fingerrörelsehastigheten, och jämfört med akustisk träning varade effekten av action observation längre över tid. Forskning om bildskapande genom action observation indikerar vidare att immersiva virtual reality-headset, jämfört med monitorskärmar, underlättar utvecklingen av mer distinkta spatiala rytmiska mönster i hjärnan. Denna evidens stöder användningen av fullt immersiva VR-headset istället för icke-immersiva monitorbaserade system i action observation training.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

24

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

  • Turkiet (Türkiye)
    • Bolu
      • Bolu, Bolu, Turkiet (Türkiye), 14100
        • Rekrytering
        • Abant Izzet Baysal University Faculty of Health Science
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Frivilligt samtycke att delta i studien
  • Klinisk diagnos av Parkinsons sjukdom bekräftad av en neurolog
  • Pågående behandling med antiparkinsonmedicin
  • Hoehn och Yahr (H-Y) stadium ≤ 3
  • Förmåga att gå självständigt

Exklusionskriterier:

  • Närvaro av ytterligare neurologiska störningar förutom Parkinsons sjukdom
  • Förändring av medicindos under den senaste månaden
  • Poäng på ≥ 10 på Simulator Sickness Questionnaire
  • Närvaro av amblyopi, strabismus eller patologier som försämrar fokus, djupseende eller normal 3D-syn
  • Misslyckande på fjärilstestet i Titmus stereotest (mer än 3 552 bågsekunder)

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Patient-Specifik VR-grupp
Deltagarna kommer att genomgå handlingsobservationsträning levererad i immersiv virtuell verklighet med hjälp av sina egna 3D-rörelseinspelningar.
Övrig: Patient-Specific VR Action Observation Training
Deltagarna kommer att få genomgående VR-åtgärdsobservationsträning med sina egna 3D-rörelseinspelningar som tagits med en Insta360-kamera (Arashi Vision Inc., Shenzhen, Kina).
Hos Parkinsonspatienter kommer endast de initiala rörelsesekvenserna utan bradykinetisk fördröjning att väljas ut, och dessa kommer att förlängas till önskad varaktighet genom loopuppspelning eller ping-pong-loopuppspelning i enhetens proprietära programvara.
Åtgärdsobservationsprotokollet kommer att bestå av följande enminutsuppgifter: (1) total fingerrörning och tillförsel, (2) knytnävsskapande och öppnande, (3) handledsflexion och extension, (4) underarmspronation och supination, och (5) rytmisk slagning av handryggens och handflatan på ena handen mot handflatan på den andra.
En 1-minuters vila kommer att ges mellan varje video.
Träningen kommer att ges utöver konventionell terapi (35 minuter, 3 dagar per vecka i 6 veckor) som är skräddarsydd efter individuella behov.
Aktiv komparator: Hälsomodell VR-grupp
Deltagarna kommer att genomgå observationsträning levererad i immersiv virtuell verklighet med hjälp av 3D-inspelningar erhållna från friska individer som utför samma handlingar.
Övrig: Healthy-Model VR Åtgärdsobservationsträning
Deltagarna kommer att få immersiv VR-åtgärdsobservationsträning med hjälp av 3D-videoinspelningar av samma aktiviteter som utförs av friska individer, inspelade med en Insta360-kamera (Arashi Vision Inc., Shenzhen, Kina). Inspelningarna kommer inte att kräva redigering eller justeringar. Åtgärdsobservationsprotokollet kommer att bestå av samma enminutersuppgifter: (1) total fingerabduktion och adduktion, (2) knutna och öppna handflator, (3) handledsflexion och extension, (4) underarmspronation och supination, och (5) rytmisk slagning av den dorsala och palmara ytan på en hand mot handflatan på den andra. En 1-minuters vila kommer att ges mellan varje video. Träningen kommer att ges utöver konventionell terapi (35 minuter, 3 dagar per vecka i 6 veckor) anpassad efter individuella behov.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Spontan rörelsehastighet (SMR)
Tidsram: Vid baslinjen och efter avslutad 6-veckors interventionsperiod
I denna studie kommer kinematiska parametrar för fingerrörelser att bestämmas från videoinspelningar. En kommersiell rörelseanalysprogramvara kommer att användas för att extrahera koordinaterna för manuellt markerade spårningspunkter, som sedan kommer att överföras till tabellform för analys. För att förbättra noggrannheten vid markering och spårning kommer deltagarna att bära fingertoppshandskar i olika färger.Den spontana rörelsehastigheten kommer att beräknas från videoinspelade fingerknackningsuppgifter. Varje cykel består av en beröringstid (TD) och ett intervall mellan knackningar (ITI). SMR kommer att definieras som inversen av den totala varaktigheten för en knackningscykel (TD + ITI) och uttryckas i Hertz (Hz).
Vid baslinjen och efter avslutad 6-veckors interventionsperiod

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Unified Parkinson's Disease Rating Scale (UPDRS)
Tidsram: Vid baslinjen och efter avslutad 6-veckors interventionsperiod
Disease severity will be assessed using the Unified Parkinson's Disease Rating Scale (UPDRS), the most commonly used valid and reliable instrument for evaluating impairments and disabilities in Parkinson's disease.
Vid baslinjen och efter avslutad 6-veckors interventionsperiod
Niohålspegeltest (NHPT)
Tidsram: Vid baslinjen och efter avslutad 6-veckors interventionsperiod
Nine-Hole Peg Test är en prestationsbaserad bedömning av manuell skicklighet. Innan testet börjar kommer deltagarna att få instruktioner och visas hur man utför uppgiften en gång. De kommer sedan att bli ombedda att plocka upp stiften en efter en, placera dem i hålen, och efter att ha fyllt alla hål, ta bort dem en efter en och placera tillbaka dem i behållaren.
Vid baslinjen och efter avslutad 6-veckors interventionsperiod
Handikappförhållanden i Arm, Axel och Hand Frågeformulär (DASH)
Tidsram: Vid baslinjen och efter slutförande av 6-veckors interventionsperiod
The Disabilities of the Arm, Shoulder and Hand Questionnaire är ett 30-frågeinstrument som används för att utvärdera övre extremitetens funktion och påverkan av övre extremitetsproblem på dagliga aktiviteter. De första 21 frågorna bedömer graden av svårighet vid utförande av olika dagliga aktiviteter med den dominanta extremiteten under den senaste veckan. De nästa 5 frågorna bedömer svårighetsgraden av smärta, domningar och svaghet som upplevs under aktiviteter. De sista 4 frågorna utvärderar påverkan av övre extremitetspatologi på sömn, arbete, socialt liv och psykologisk status.
Vid baslinjen och efter slutförande av 6-veckors interventionsperiod
Parkinsons sjukdomsenkät (PDQ-8)
Tidsram: Vid baslinjen och efter avslutad 6-veckors interventionsperiod
Livskvaliteten vid Parkinsons sjukdom kommer att bedömas med hjälp av Parkinson's Disease Questionnaire (PDQ-39), ett sjukdomsspecifikt instrument som består av 39 frågor inom åtta områden: mobilitet (10 frågor), aktiviteter i dagligt liv (6 frågor), emotionellt välbefinnande (6 frågor), stigma (3 frågor), socialt stöd (3 frågor), kognition (4 frågor), kommunikation (3 frågor) och kroppsligt obehag (4 frågor). För att minska deltagarnas belastning kan PDQ-8, en kortversion som inkluderar en representativ fråga från varje område, också användas. Frågorna i PDQ-8 utvärderar patientens tillstånd under den senaste månaden och poängsätts på en 5-gradig skala från 0 (aldrig) till 4 (alltid).
Vid baslinjen och efter avslutad 6-veckors interventionsperiod
Intrinsic Motivation Inventory (IMI)
Tidsram: Efter avslutad 6-veckors interventionsperiod
Intrinsic Motivation Inventory (IMI) är en multidimensionell enkät som används för att bedöma deltagarnas motivation och tillfredsställelse när de utför en given aktivitet. Den utvärderar flera områden, inklusive intresse/njutning, upplevd kompetens, press/spänning, upplevt val och värde/användbarhet.
Efter avslutad 6-veckors interventionsperiod

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Abant Izzet Baysal University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

15 december 2025

Primärt slutförande (Beräknad)

15 juli 2027

Avslutad studie (Beräknad)

15 augusti 2027

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

2 oktober 2025

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

18 november 2025

Första postat (Faktisk)

26 november 2025

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

11 maj 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

6 maj 2026

Senast verifierad

1 oktober 2025

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • AIBU-FTR-BENLI-009

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

IPD-planbeskrivning

Nej, individuella deltagardata (IPD) kommer inte att göras tillgängliga för andra forskare.

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera