Тренировка наблюдения за действиями с использованием 3D-модели, адаптированной для каждого пациента с болезнью Паркинсона
6 мая 2026 г. обновлено: enes tayyip benli, Abant Izzet Baysal University
Исследование эффекта тренировки наблюдения за действиями с использованием персонализированных 3D-записей у пациентов с болезнью Паркинсона
Хотя существуют исследования, демонстрирующие эффекты односеансного тренинга по наблюдению за действиями на брадикинезию у пациентов с болезнью Паркинсона, исследования, изучающие долгосрочное применение такого тренинга, остаются ограниченными.
Кроме того, более широкая литература указывает на то, что тренинг по наблюдению за действиями обычно проводился в смоделированных средах или с использованием записей, полученных от здоровых людей.
Цель настоящего исследования — изучить эффекты тренинга по наблюдению за действиями, проводимого в полностью иммерсивной среде виртуальной реальности с использованием собственных 3D-записей движений каждого пациента, на брадикинезию и другие параметры, связанные с заболеванием.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Условия
Подробное описание
Тренировка наблюдения за действиями применялась в различных популяциях для улучшения производительности и лечения патологических состояний.
Учитывая, что брадикинезия имеет тенденцию проявляться более заметно в ритмичных движениях, исследования у здоровых людей показали, что простое наблюдение за ритмичными действиями может влиять на спонтанную скорость движения пальцев и приводить к изменениям в двигательной производительности, тем самым прокладывая путь для использования наблюдения за действиями в решении проблемы брадикинезии.
В исследовании, изучающем эффекты наблюдения за действиями у пациентов с болезнью Паркинсона, сообщалось, что наблюдение за быстрыми ритмичными движениями пальцев увеличивало спонтанную скорость движения пальцев, и по сравнению с акустической тренировкой эффект наблюдения за действиями сохранялся дольше во времени.
Исследования по визуализации через наблюдение за действиями дополнительно указывают на то, что иммерсивные шлемы виртуальной реальности, по сравнению с мониторами, способствуют развитию более отчетливых пространственных ритмических паттернов в мозге.
Эти доказательства поддерживают использование полностью иммерсивных шлемов виртуальной реальности вместо неиммерсивных систем на основе мониторов в тренировке наблюдения за действиями.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
24
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Enes T Benli, Ph.D
- Номер телефона: +905387359268
- Электронная почта: enestayyipbenli@gmail.com
Места учебы
-
-
Bolu
-
Bolu, Bolu, Турция (Туркие), 14100
- Рекрутинг
- Abant Izzet Baysal University Faculty of Health Science
-
Контакт:
- ENES T Benli
- Номер телефона: +905387359268
- Электронная почта: enestayyipbenli@gmail.com
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Добровольное согласие на участие в исследовании
- Клинический диагноз болезни Паркинсона, подтвержденный неврологом
- Текущее лечение противопаркинсоническими препаратами
- Стадия по Хен и Яру (H-Y) ≤ 3
- Способность к самостоятельной ходьбе
Критерии исключения:
- Наличие дополнительных неврологических расстройств, кроме болезни Паркинсона
- Изменение дозировки лекарств в течение последнего месяца
- Балл ≥ 10 по Опроснику симуляционной болезни
- Наличие амблиопии, косоглазия или патологий, нарушающих фокусировку, восприятие глубины или нормальное 3D-зрение
- Неудачное прохождение теста-бабочки стереотеста Titmus (более 3,552 секунд дуги)
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Группа VR для конкретного пациента
Участники пройдут тренировку наблюдения за действиями, проводимую в иммерсивной виртуальной реальности с использованием их собственных 3D-записей движений.
|
Участники будут проходить тренировку по наблюдению за действиями в иммерсивной виртуальной реальности с использованием собственных 3D-записей движений, снятых на камеру Insta360 (Arashi Vision Inc., Шэньчжэнь, Китай).
У пациентов с болезнью Паркинсона будут выбраны только начальные последовательности движений без брадикинетического замедления, которые будут продлены до желаемой продолжительности с помощью циклического воспроизведения или пинг-понг циклического воспроизведения в проприетарном программном обеспечении устройства.
Протокол наблюдения за действиями будет состоять из следующих одноминутных заданий: (1) полное отведение и приведение пальцев, (2) сжимание и разжимание кулака, (3) сгибание и разгибание запястья, (4) пронация и супинация предплечья, (5) ритмичное постукивание тыльной и ладонной поверхностями одной руки о ладонь другой руки.
Между каждым видео будет предоставляться 1-минутный перерыв.
Тренировка будет предоставляться в дополнение к традиционной терапии (35 минут, 3 дня в неделю в течение 6 недель), адаптированной к индивидуальным потребностям.
|
|
Активный компаратор: Группа VR "Здоровая Модель"
Участники пройдут тренировку наблюдения за действиями, проводимую в иммерсивной виртуальной реальности с использованием 3D-записей, полученных от здоровых людей, выполняющих те же действия.
|
Участники будут получать тренировку по наблюдению за действиями с использованием иммерсивной VR-технологии, применяя 3D-видеозаписи тех же действий, выполняемых здоровыми людьми, снятые камерой Insta360 (Arashi Vision Inc., Шэньчжэнь, Китай).
Записи не потребуют редактирования или корректировок.
Протокол наблюдения за действиями будет состоять из тех же одноминутных заданий: (1) полное отведение и приведение пальцев, (2) сжимание и разжимание кулака, (3) сгибание и разгибание запястья, (4) пронация и супинация предплечья и (5) ритмичное постукивание тыльной и ладонной поверхностей одной руки о ладонь другой.
Между каждым видео будет предоставляться 1-минутный перерыв.
Тренировка будет предоставляться в дополнение к традиционной терапии (35 минут, 3 дня в неделю в течение 6 недель), адаптированной к индивидуальным потребностям.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Частота спонтанных движений (ЧСД
Временное ограничение: На исходном уровне и после завершения 6-недельного периода вмешательства
|
В этом исследовании кинематические параметры движений пальцев будут определены по видеозаписям.
Коммерческое программное обеспечение для анализа движения будет использоваться для извлечения координат вручную отмеченных точек отслеживания, которые затем будут перенесены в табличную форму для анализа.
Для повышения точности маркировки и отслеживания участники будут носить перчатки для кончиков пальцев разных цветов.Скорость спонтанных движений будет рассчитываться на основе видеозаписей заданий по постукиванию пальцами.
Каждый цикл состоит из продолжительности касания (TD) и интервала между постукиваниями (ITI).
SMR будет определяться как обратная величина общей продолжительности одного цикла постукивания (TD + ITI) и выражаться в герцах (Гц).
|
На исходном уровне и после завершения 6-недельного периода вмешательства
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Единая шкала оценки болезни Паркинсона (UPDRS)
Временное ограничение: На исходном уровне и после завершения 6-недельного периода вмешательства
|
Тяжесть заболевания будет оцениваться с помощью Единой шкалы оценки болезни Паркинсона (UPDRS) — наиболее часто используемого валидного и надежного инструмента для оценки нарушений и ограничений жизнедеятельности при болезни Паркинсона.
|
На исходном уровне и после завершения 6-недельного периода вмешательства
|
|
Тест с девятидырочной колыбелью (NHPT)
Временное ограничение: На исходном уровне и после завершения 6-недельного периода вмешательства
|
Тест с девятью отверстиями и колышками — это оценка мануальной ловкости, основанная на выполнении.
Перед началом теста участникам будет дана инструкция и показано, как выполнить задание один раз. Затем их попросят брать колышки по одному, помещать их в отверстия, и после заполнения всех отверстий убирать их по одному и класть обратно в контейнер. |
На исходном уровне и после завершения 6-недельного периода вмешательства
|
|
Опросник нарушений функции верхней конечности (DASH)
Временное ограничение: На исходном уровне и после завершения 6-недельного периода вмешательства
|
Опросник «Инвалидность руки, плеча и кисти» представляет собой 30-пунктный инструмент, используемый для оценки функции верхней конечности и влияния проблем верхней конечности на повседневную деятельность.
Первые 21 пункт оценивают степень трудности выполнения различных повседневных действий доминирующей конечностью за последнюю неделю.
Следующие 5 пунктов оценивают интенсивность боли, онемения и слабости, испытываемых во время деятельности.
Последние 4 пункта оценивают влияние патологии верхней конечности на сон, работу, социальную жизнь и психологическое состояние.
|
На исходном уровне и после завершения 6-недельного периода вмешательства
|
|
Опросник по болезни Паркинсона (PDQ-8)
Временное ограничение: На исходном уровне и после завершения 6-недельного периода вмешательства
|
Качество жизни при болезни Паркинсона будет оцениваться с помощью Опросника по болезни Паркинсона (PDQ-39) — специфического инструмента, состоящего из 39 пунктов по восьми областям: мобильность (10 пунктов), повседневная активность (6 пунктов), эмоциональное благополучие (6 пунктов), стигма (3 пункта), социальная поддержка (3 пункта), когнитивные функции (4 пункта), коммуникация (3 пункта) и телесный дискомфорт (4 пункта).
Для снижения нагрузки на участников может также использоваться PDQ-8 — краткая версия, включающая по одному репрезентативному пункту из каждой области.
Пункты PDQ-8 оценивают состояние пациента за последний месяц и оцениваются по 5-балльной шкале от 0 (никогда) до 4 (всегда).
|
На исходном уровне и после завершения 6-недельного периода вмешательства
|
|
Инвентарь внутренней мотивации (IMI)
Временное ограничение: После завершения 6-недельного периода вмешательства
|
Опросник Внутренней Мотивации (IMI) — это многомерный опросник, используемый для оценки мотивации и удовлетворенности участников при выполнении определенной деятельности.
Он оценивает несколько областей, включая интерес/удовольствие, воспринимаемую компетентность, давление/напряжение, воспринимаемый выбор и ценность/полезность.
|
После завершения 6-недельного периода вмешательства
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
15 декабря 2025 г.
Первичное завершение (Оцененный)
15 июля 2027 г.
Завершение исследования (Оцененный)
15 августа 2027 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
2 октября 2025 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
18 ноября 2025 г.
Первый опубликованный (Действительный)
26 ноября 2025 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
11 мая 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
6 мая 2026 г.
Последняя проверка
1 октября 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- AIBU-FTR-BENLI-009
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Описание плана IPD
Нет, индивидуальные данные участников (IPD) не будут предоставлены другим исследователям.
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .