Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Pacjent-Specyficzne Trening Obserwacji Akcji 3D w Chorobie Parkinsona

6 maja 2026 zaktualizowane przez: enes tayyip benli, Abant Izzet Baysal University

Badanie wpływu treningu obserwacji działania z wykorzystaniem spersonalizowanych zapisów 3D u pacjentów z chorobą Parkinsona

Chociaż istnieją badania wykazujące skutki jednorazowego treningu obserwacji działania na bradykinezję u pacjentów z chorobą Parkinsona, badania dotyczące długoterminowego zastosowania takiego treningu pozostają ograniczone. Co więcej, szersza literatura wskazuje, że trening obserwacji działania był zazwyczaj prowadzony w symulowanych środowiskach lub przy użyciu nagrań uzyskanych od zdrowych osób. Celem niniejszego badania jest zbadanie wpływu treningu obserwacji działania, przeprowadzanego w w pełni immersyjnym środowisku wirtualnej rzeczywistości przy użyciu własnych nagrań 3D ruchu każdego pacjenta, na bradykinezję i inne parametry związane z chorobą.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Trening obserwacji czynności był stosowany w różnych populacjach w celu poprawy wydajności i leczenia stanów patologicznych. Biorąc pod uwagę, że bradykinezja ma tendencję do bardziej wyraźnego przejawiania się w ruchach rytmicznych, badania na zdrowych osobach wykazały, że samo obserwowanie rytmicznych działań może wpływać na spontaniczną prędkość ruchu palców i prowadzić do zmian w wydajności motorycznej, torując tym samym drogę do wykorzystania obserwacji czynności w radzeniu sobie z bradykinezą. W badaniu dotyczącym skutków obserwacji czynności u pacjentów z chorobą Parkinsona, obserwowanie szybkich rytmicznych ruchów palców zwiększało spontaniczną prędkość ruchu palców, a w porównaniu z treningiem akustycznym, efekt obserwacji czynności utrzymywał się dłużej w czasie. Badania nad wyobrażeniami poprzez obserwację czynności wskazują dalej, że w pełni immersyjne gogle wirtualnej rzeczywistości, w porównaniu z monitorami, ułatwiają rozwój bardziej wyraźnych przestrzennych wzorców rytmicznych w mózgu. Dowody te wspierają stosowanie w pełni immersyjnych gogli VR zamiast nieimmersyjnych systemów opartych na monitorach w treningu obserwacji czynności.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

24

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Turcja (Türkiye)
    • Bolu
      • Bolu, Bolu, Turcja (Türkiye), 14100
        • Rekrutacyjny
        • Abant Izzet Baysal University Faculty of Health Science
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

  • Dobrowolna zgoda na udział w badaniu
  • Kliniczne rozpoznanie choroby Parkinsona potwierdzone przez neurologa
  • Trwające leczenie lekami przeciwparkinsonowskimi
  • Stopień zaawansowania według Hoehn i Yahra (H-Y) ≤ 3
  • Zdolność do samodzielnego chodzenia

Kryteria wykluczenia:

  • Obecność dodatkowych zaburzeń neurologicznych innych niż choroba Parkinsona
  • Zmiana dawkowania leków w ciągu ostatniego miesiąca
  • Wynik ≥ 10 w Kwestionariuszu Choroby Symulatorowej
  • Obecność niedowidzenia, zeza lub patologii upośledzających skupienie, percepcję głębi lub normalne widzenie 3D
  • Niepowodzenie w teście motyla testu stereoskopowego Titmusa (więcej niż 3 552 sekundy kątowe)

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Wirtualna Grupa Dedykowana Pacjentowi
Uczestnicy przejdą trening obserwacji czynności dostarczany w immersyjnej rzeczywistości wirtualnej przy użyciu własnych nagrań ruchu 3D.
Inny: Szkolenie z Obserwacji Akcji w Rzeczywistości Wirtualnej Dostosowane do Potrzeb Pacjenta
Uczestnicy otrzymają immersyjny trening obserwacji akcji w VR przy użyciu własnych nagrań ruchu 3D wykonanych kamerą Insta360 (Arashi Vision Inc., Shenzhen, Chiny). U pacjentów z chorobą Parkinsona wybrane zostaną tylko początkowe sekwencje ruchowe bez spowolnienia bradykinezy, które zostaną wydłużone do pożądanego czasu trwania za pomocą odtwarzania w pętli lub odtwarzania w pętli ping-pong we własnym oprogramowaniu urządzenia. Protokół obserwacji akcji będzie składał się z następujących jednominutowych zadań: (1) całkowite odwodzenie i przywodzenie palców, (2) zaciskanie i otwieranie pięści, (3) zginanie i prostowanie nadgarstka, (4) pronacja i supinacja przedramienia oraz (5) rytmiczne uderzanie grzbietową i dłoniową powierzchnią jednej dłoni o dłoń drugiej. Między każdym filmem będzie zapewniony 1-minutowy odpoczynek. Szkolenie będzie prowadzone dodatkowo do konwencjonalnej terapii (35 minut, 3 dni w tygodniu przez 6 tygodni) dostosowanej do indywidualnych potrzeb.
Aktywny komparator: Grupa Zdrowy-Model VR
Uczestnicy przejdą trening obserwacji czynności przeprowadzany w immersyjnej rzeczywistości wirtualnej z wykorzystaniem nagrań 3D uzyskanych od zdrowych osób wykonujących te same czynności.
Inny: Zdrowy-Model Wirtualna Rzeczywistość Trening Obserwacji Akcji
Uczestnicy otrzymają immersyjny trening obserwacji czynności w rzeczywistości wirtualnej z wykorzystaniem nagrań wideo 3D tych samych aktywności wykonywanych przez osoby zdrowe, nagranych kamerą Insta360 (Arashi Vision Inc., Shenzhen, Chiny). Nagrania nie będą wymagały edycji ani korekt. Protokół obserwacji czynności będzie składał się z tych samych jednominutowych zadań: (1) całkowite odwodzenie i przywodzenie palców, (2) zaciskanie i otwieranie pięści, (3) zginanie i prostowanie nadgarstka, (4) pronacja i supinacja przedramienia oraz (5) rytmiczne uderzanie grzbietową i dłoniową powierzchnią jednej dłoni o dłoń drugiej. Między każdym filmem będzie udzielana 1-minutowa przerwa. Szkolenie będzie prowadzone dodatkowo do konwencjonalnej terapii (35 minut, 3 dni w tygodniu przez 6 tygodni) dostosowanej do indywidualnych potrzeb.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Spontaniczny Wskaźnik Ruchu (SMR)
Ramy czasowe: Na początku badania i po zakończeniu 6-tygodniowego okresu interwencji
W tym badaniu parametry kinematyczne ruchów palców zostaną określone na podstawie nagrań wideo. Komercyjne oprogramowanie do analizy ruchu zostanie wykorzystane do ekstrakcji współrzędnych ręcznie zaznaczonych punktów śledzenia, które następnie zostaną przeniesione do formy tabelarycznej do analizy. Aby poprawić dokładność zaznaczania i śledzenia, uczestnicy będą nosić rękawiczki na opuszki palców w różnych kolorach.Spontaniczna częstotliwość ruchu zostanie obliczona na podstawie zadań stukania palcami zarejestrowanych na wideo. Każdy cykl składa się z czasu dotyku (TD) i odstępu między stuknięciami (ITI). SMR będzie zdefiniowane jako odwrotność całkowitego czasu trwania jednego cyklu stukania (TD + ITI) i wyrażone w hercach (Hz).
Na początku badania i po zakończeniu 6-tygodniowego okresu interwencji

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zunifikowana Skala Oceny Choroby Parkinsona (UPDRS)
Ramy czasowe: Na początku badania i po zakończeniu 6-tygodniowego okresu interwencji
Nasilenie choroby będzie oceniane za pomocą Ujednoliconej Skali Oceny Choroby Parkinsona (UPDRS), najczęściej stosowanego ważnego i rzetelnego narzędzia do oceny zaburzeń i niepełnosprawności w chorobie Parkinsona.
Na początku badania i po zakończeniu 6-tygodniowego okresu interwencji
Test Dziewięciu Otworów (NHPT)
Ramy czasowe: Na początku badania oraz po zakończeniu 6-tygodniowego okresu interwencji
Test Dziewięciu Otworów i Kołeczków jest opartym na wykonaniu zadania badaniem zręczności manualnej.
Przed rozpoczęciem testu uczestnicy otrzymają instrukcje i zostanie im raz pokazane, jak wykonać zadanie.
Następnie zostaną poproszeni o podnoszenie kołeczków jeden po drugim, umieszczanie ich w otworach, a po wypełnieniu wszystkich otworów, wyjmowanie ich jeden po drugim i odkładanie z powrotem do pojemnika.
Na początku badania oraz po zakończeniu 6-tygodniowego okresu interwencji
Kwestionariusz Niepełnosprawności Ręki, Barku i Dłoni (DASH)
Ramy czasowe: W punkcie wyjściowym i po zakończeniu 6-tygodniowego okresu interwencji
Kwestionariusz Niepełnosprawności Ręki, Barku i Dłoni to 30-punktowy instrument służący do oceny funkcji kończyny górnej oraz wpływu problemów z kończyną górną na codzienne czynności. Pierwsze 21 pozycji ocenia stopień trudności w wykonywaniu różnych codziennych czynności z użyciem kończyny dominującej w ciągu ostatniego tygodnia. Kolejne 5 pozycji ocenia nasilenie bólu, drętwienia i osłabienia odczuwanego podczas aktywności. Ostatnie 4 pozycje oceniają wpływ patologii kończyny górnej na sen, pracę, życie towarzyskie i stan psychiczny.
W punkcie wyjściowym i po zakończeniu 6-tygodniowego okresu interwencji
Kwestionariusz Choroby Parkinsona (PDQ-8)
Ramy czasowe: Na początku badania i po zakończeniu 6-tygodniowego okresu interwencji
Jakość życia w chorobie Parkinsona będzie oceniana przy użyciu Kwestionariusza Choroby Parkinsona (PDQ-39), specyficznego dla choroby narzędzia składającego się z 39 pozycji w ośmiu domenach: mobilność (10 pozycji), czynności dnia codziennego (6 pozycji), dobrostan emocjonalny (6 pozycji), stygmatyzacja (3 pozycje), wsparcie społeczne (3 pozycje), funkcje poznawcze (4 pozycje), komunikacja (3 pozycje) i dyskomfort cielesny (4 pozycje). Aby zmniejszyć obciążenie uczestników, można również zastosować PDQ-8, krótką formę zawierającą jedną reprezentatywną pozycję z każdej domeny. Pozycje w PDQ-8 oceniają stan pacjenta w ciągu ostatniego miesiąca i są punktowane w 5-stopniowej skali od 0 (nigdy) do 4 (zawsze).
Na początku badania i po zakończeniu 6-tygodniowego okresu interwencji
Intrinsic Motivation Inventory (IMI)
Ramy czasowe: Po zakończeniu 6-tygodniowego okresu interwencji
Intrinsic Motivation Inventory (IMI) to wielowymiarowy kwestionariusz stosowany do oceny motywacji i satysfakcji uczestników podczas wykonywania danej aktywności. Ocenia on kilka obszarów, w tym zainteresowanie/radość, postrzeganą kompetencję, presję/napięcie, postrzegany wybór oraz wartość/użyteczność.
Po zakończeniu 6-tygodniowego okresu interwencji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Abant Izzet Baysal University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

15 grudnia 2025

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

15 lipca 2027

Ukończenie studiów (Szacowany)

15 sierpnia 2027

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

2 października 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

18 listopada 2025

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

26 listopada 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

11 maja 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

6 maja 2026

Ostatnia weryfikacja

1 października 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • AIBU-FTR-BENLI-009

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Opis planu IPD

Nie, indywidualne dane uczestników (IPD) nie będą udostępniane innym badaczom.

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj