Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Patiënt-specifieke 3D actieobservatietraining bij de ziekte van Parkinson

6 mei 2026 bijgewerkt door: enes tayyip benli, Abant Izzet Baysal University

Onderzoek naar het effect van actieobservatietraining met behulp van patiëntspecifieke 3D-opnames bij Parkinsonpatiënten

Hoewel er onderzoeken bestaan die de effecten van training met actie-observatie in één sessie op bradykinesie bij patiënten met de ziekte van Parkinson aantonen, blijft onderzoek naar de langdurige toepassing van dergelijke training beperkt. Bovendien geeft de bredere literatuur aan dat training met actie-observatie doorgaans is uitgevoerd in gesimuleerde omgevingen of door opnames van gezonde personen te gebruiken. Het doel van de huidige studie is om de effecten van training met actie-observatie, uitgevoerd in een volledig meeslepende virtuele realiteit-omgeving met gebruik van de eigen 3D-bewegingsopnames van elke patiënt, op bradykinesie en andere ziektegerelateerde parameters te onderzoeken.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Actieobservatietraining is toegepast bij diverse populaties om prestaties te verbeteren en pathologische aandoeningen te behandelen. Gezien het feit dat bradykinesie zich doorgaans prominenter manifesteert in ritmische bewegingen, hebben onderzoeken bij gezonde personen aangetoond dat het louter observeren van ritmische acties de spontane vingerbewegingssnelheid kan beïnvloeden en kan leiden tot veranderingen in motorische prestaties, waardoor de weg wordt geëffend voor het gebruik van actieobservatie bij het aanpakken van bradykinesie. In een onderzoek naar de effecten van actieobservatie bij patiënten met de ziekte van Parkinson werd gerapporteerd dat het observeren van snelle ritmische vingerbewegingen de spontane vingerbewegingssnelheid verhoogde, en vergeleken met akoestische training hield het effect van actieobservatie langer aan in de tijd. Onderzoek naar verbeelding door middel van actieobservatie geeft verder aan dat immersive virtual reality-headsets, vergeleken met monitorschermen, de ontwikkeling van meer duidelijke ruimtelijke ritmische patronen in de hersenen vergemakkelijken. Dit bewijs ondersteunt het gebruik van volledig immersive VR-headsets in plaats van niet-immersieve monitorsystemen bij actieobservatietraining.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

24

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Insluitingscriteria:

  • Vrijwillige overeenkomst om deel te nemen aan de studie
  • Klinische diagnose van de ziekte van Parkinson bevestigd door een neuroloog
  • Lopende behandeling met antiparkinsonmedicatie
  • Hoehn en Yahr (H-Y) stadium ≤ 3
  • Mogelijkheid om zelfstandig te lopen

Uitsluitingscriteria:

  • Aanwezigheid van aanvullende neurologische aandoeningen anders dan de ziekte van Parkinson
  • Wijziging in medicatiedosering in de afgelopen maand
  • Score van ≥ 10 op de Simulator Sickness Questionnaire
  • Aanwezigheid van amblyopie, strabismus of pathologieën die focus, dieptewaarneming of normaal 3D-zicht belemmeren
  • Falen op de vlindertest van de Titmus-stereotest (meer dan 3.552 boogseconden)

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Patiëntspecifieke VR-groep
Deelnemers zullen actieobservatietraining ondergaan die wordt aangeboden in immersive virtual reality met behulp van hun eigen 3D-bewegingsopnames.
Ander: Patiënt-specifieke VR-actieobservatietraining
Deelnemers zullen immersieve VR-actieobservatietraining ontvangen met behulp van hun eigen 3D-bewegingsopnames, vastgelegd met een Insta360-camera (Arashi Vision Inc., Shenzhen, China). Bij Parkinson-patiënten zullen alleen de initiële bewegingssequenties zonder bradykinetische vertraging worden geselecteerd, en deze zullen worden verlengd tot de gewenste duur met behulp van loopafspeel- of ping-pong-loopafspeelfuncties in de eigen software van het apparaat. Het actieobservatieprotocol zal bestaan uit de volgende taken van één minuut: (1) totale vingerabductie en -adductie, (2) vuist maken en openen, (3) polsflexie en -extensie, (4) onderarmpronatie en -supinatie, en (5) ritmisch kloppen van de dorsale en palmair oppervlakken van de ene hand tegen de palm van de andere hand. Tussen elke video wordt een rustpauze van 1 minuut gegeven. De training wordt aangeboden als aanvulling op conventionele therapie (35 minuten, 3 dagen per week gedurende 6 weken) die is afgestemd op individuele behoeften.
Actieve vergelijker: Gezond-Model VR Groep
Deelnemers zullen actieobservatietraining ondergaan, uitgevoerd in immersive virtual reality met behulp van 3D-opnames verkregen van gezonde individuen die dezelfde acties uitvoeren.
Ander: Healthy-Model VR Actie Observatie Training
Deelnemers zullen onderdompelende VR-actieobservatietraining ontvangen met behulp van 3D-video-opnames van dezelfde activiteiten uitgevoerd door gezonde individuen, vastgelegd met een Insta360-camera (Arashi Vision Inc., Shenzhen, China). Opnames zullen geen bewerking of aanpassingen vereisen. Het actieobservatieprotocol zal bestaan uit dezelfde één-minuut taken: (1) volledige vingerabductie en adductie, (2) vuist maken en openen, (3) polsflexie en extensie, (4) onderarmpronatie en supinatie, en (5) ritmisch kloppen van de dorsale en palmare oppervlakken van één hand tegen de palm van de andere. Er wordt 1 minuut rust gegeven tussen elke video. De training wordt aangeboden als aanvulling op conventionele therapie (35 minuten, 3 dagen per week gedurende 6 weken) die is afgestemd op individuele behoeften.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Spontane Bewegingssnelheid (SMR)
Tijdsspanne: Bij aanvang en na voltooiing van de interventieperiode van 6 weken
In deze studie worden kinematische parameters van vingerbewegingen bepaald uit video-opnamen.
Er wordt gebruikgemaakt van commerciële bewegingsanalysesoftware om de coördinaten van handmatig gemarkeerde volgpunten te extraheren, die vervolgens in tabelvorm worden overgebracht voor analyse.
Om de nauwkeurigheid van markeren en volgen te verbeteren, dragen deelnemers vingertop handschoenen in verschillende kleuren.
De spontane bewegingssnelheid wordt berekend uit op video vastgelegde vingertik-taken.
Elke cyclus bestaat uit een aanraakduur (TD) en een interval tussen tikken (ITI).
SMR wordt gedefinieerd als het omgekeerde van de totale duur van één tikcyclus (TD + ITI) en wordt uitgedrukt in Hertz (Hz).
Bij aanvang en na voltooiing van de interventieperiode van 6 weken

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Unified Parkinson's Disease Rating Scale (UPDRS)
Tijdsspanne: Bij aanvang en na voltooiing van de interventieperiode van 6 weken
De ernst van de ziekte zal worden beoordeeld met behulp van de Unified Parkinson's Disease Rating Scale (UPDRS), het meest gebruikte valide en betrouwbare instrument voor het evalueren van beperkingen en handicaps bij de ziekte van Parkinson.
Bij aanvang en na voltooiing van de interventieperiode van 6 weken
Nine-Hole Peg Test (NHPT)
Tijdsspanne: Bij aanvang en na voltooiing van de interventieperiode van 6 weken
De Nine-Hole Peg Test is een prestatiegebaseerde beoordeling van handvaardigheid. Voordat de test begint, krijgen deelnemers instructies en wordt hen eenmaal getoond hoe ze de taak moeten uitvoeren. Vervolgens wordt hen gevraagd de pinnen één voor één op te pakken, in de gaten te plaatsen, en na het vullen van alle gaten, ze één voor één te verwijderen en terug in de container te plaatsen.
Bij aanvang en na voltooiing van de interventieperiode van 6 weken
Vragenlijst voor Handicaps van de Arm, Schouder en Hand (DASH)
Tijdsspanne: Bij aanvang en na voltooiing van de interventieperiode van 6 weken
De Disabilities of the Arm, Shoulder and Hand Questionnaire is een instrument met 30 items dat wordt gebruikt om de functie van de bovenste extremiteit en de impact van problemen met de bovenste ledematen op dagelijkse activiteiten te evalueren. De eerste 21 items beoordelen de mate van moeilijkheid bij het uitvoeren van verschillende dagelijkse activiteiten met de dominante extremiteit in de afgelopen week. De volgende 5 items beoordelen de ernst van pijn, gevoelloosheid en zwakte die tijdens activiteiten worden ervaren. De laatste 4 items evalueren de impact van bovenste ledemaatpathologie op slaap, werk, sociaal leven en psychologische status.
Bij aanvang en na voltooiing van de interventieperiode van 6 weken
Parkinson's Ziekte Vragenlijst (PDQ-8)
Tijdsspanne: Bij aanvang en na voltooiing van de 6-weken interventieperiode
De kwaliteit van leven bij de ziekte van Parkinson wordt beoordeeld met behulp van de Parkinson's Disease Questionnaire (PDQ-39), een ziektegerelateerd instrument bestaande uit 39 items verdeeld over acht domeinen: mobiliteit (10 items), activiteiten van het dagelijks leven (6 items), emotioneel welzijn (6 items), stigma (3 items), sociale steun (3 items), cognitie (4 items), communicatie (3 items) en lichamelijk ongemak (4 items). Om de belasting voor deelnemers te verminderen, kan ook de PDQ-8 worden gebruikt, een verkorte versie met één representatief item uit elk domein. Items in de PDQ-8 evalueren de toestand van de patiënt gedurende de afgelopen maand en worden gescoord op een 5-puntsschaal variërend van 0 (nooit) tot 4 (altijd).
Bij aanvang en na voltooiing van de 6-weken interventieperiode
Inventaris voor Intrinsieke Motivatie (IMI)
Tijdsspanne: Na voltooiing van de 6-weken interventieperiode
De Intrinsic Motivation Inventory (IMI) is een multidimensionele vragenlijst die wordt gebruikt om de motivatie en tevredenheid van deelnemers te beoordelen tijdens het uitvoeren van een bepaalde activiteit. Het evalueert verschillende domeinen, waaronder interesse/plezier, waargenomen competentie, druk/spanning, waargenomen keuze en waarde/nuttigheid.
Na voltooiing van de 6-weken interventieperiode

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Abant Izzet Baysal University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

15 december 2025

Primaire voltooiing (Geschat)

15 juli 2027

Studie voltooiing (Geschat)

15 augustus 2027

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

2 oktober 2025

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

18 november 2025

Eerst geplaatst (Werkelijk)

26 november 2025

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

11 mei 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

6 mei 2026

Laatst geverifieerd

1 oktober 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • AIBU-FTR-BENLI-009

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Beschrijving IPD-plan

Nee, individuele deelnemersgegevens (IPD) zullen niet beschikbaar worden gesteld aan andere onderzoekers.

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren