Treino de Observação de Ação 3D Específico para o Paciente na Doença de Parkinson
6 de maio de 2026 atualizado por: enes tayyip benli, Abant Izzet Baysal University
Examinando o Efeito do Treino de Observação de Ação Usando Gravações 3D Específicas do Paciente em Doentes de Parkinson
Embora existam estudos que demonstram os efeitos do treino de observação de ação de sessão única na bradicinesia em doentes com doença de Parkinson, a investigação sobre a aplicação a longo prazo deste tipo de treino permanece limitada.
Além disso, a literatura mais ampla indica que o treino de observação de ação tem sido tipicamente realizado em ambientes simulados ou utilizando gravações obtidas de indivíduos saudáveis.
O objetivo do presente estudo é examinar os efeitos do treino de observação de ação, realizado num ambiente de realidade virtual totalmente imersivo utilizando as próprias gravações de movimento 3D de cada doente, na bradicinesia e noutros parâmetros relacionados com a doença.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Descrição detalhada
O treino de observação de ação tem sido aplicado em diversas populações para melhorar o desempenho e tratar condições patológicas.
Considerando que a bradicinesia tende a manifestar-se mais proeminentemente em movimentos rítmicos, estudos em indivíduos saudáveis mostraram que apenas observar ações rítmicas pode influenciar a velocidade espontânea do movimento dos dedos e levar a alterações no desempenho motor, abrindo assim caminho para o uso da observação de ação no tratamento da bradicinesia.
Num estudo que investigou os efeitos da observação de ação em doentes com doença de Parkinson, observou-se que observar movimentos rítmicos rápidos dos dedos aumentou a velocidade espontânea do movimento dos dedos e, em comparação com o treino acústico, o efeito da observação de ação persistiu mais tempo.
A investigação sobre imagética através da observação de ação indica ainda que os óculos de realidade virtual imersiva, em comparação com os ecrãs de monitor, facilitam o desenvolvimento de padrões rítmicos espaciais mais distintos no cérebro.
Esta evidência apoia o uso de óculos de RV totalmente imersivos em vez de sistemas não imersivos baseados em monitor no treino de observação de ação.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
24
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Enes T Benli, Ph.D
- Número de telefone: +905387359268
- E-mail: enestayyipbenli@gmail.com
Locais de estudo
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Bolu
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Bolu, Bolu, Turquia (Türkiye), 14100
- Recrutamento
- Abant Izzet Baysal University Faculty of Health Science
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Contato:
- ENES T Benli
- Número de telefone: +905387359268
- E-mail: enestayyipbenli@gmail.com
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critérios de Inclusão:
- Acordo voluntário em participar no estudo
- Diagnóstico clínico de doença de Parkinson confirmado por um neurologista
- Tratamento em curso com medicação antiparkinsoniana
- Estádio Hoehn e Yahr (H-Y) ≤ 3
- Capacidade de caminhar independentemente
Critérios de Exclusão:
- Presença de distúrbios neurológicos adicionais além da doença de Parkinson
- Alteração na dosagem da medicação no último mês
- Pontuação de ≥ 10 no Questionário de Enjoo de Simulador
- Presença de ambliopia, estrabismo ou patologias que comprometam o foco, perceção de profundidade ou visão 3D normal
- Falha no teste da borboleta do teste estereoscópico de Titmus (superior a 3.552 segundos de arco)
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Grupo VR Específico do Paciente
Os participantes irão realizar treino de observação de ação entregue em realidade virtual imersiva usando as suas próprias gravações de movimento 3D.
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Os participantes receberão treino de observação de ação em realidade virtual imersiva usando as suas próprias gravações de movimento 3D capturadas com uma câmara Insta360 (Arashi Vision Inc., Shenzhen, China).
Nos doentes com Parkinson, apenas as sequências de movimento iniciais sem abrandamento bradicinético serão selecionadas, e estas serão estendidas para a duração desejada usando reprodução em loop ou reprodução em loop ping-pong no software proprietário do dispositivo.
O protocolo de observação de ação consistirá nas seguintes tarefas de um minuto: (1) abdução e adução total dos dedos, (2) fazer e abrir o punho, (3) flexão e extensão do pulso, (4) pronação e supinação do antebraço, e (5) batida rítmica das superfícies dorsal e palmar de uma mão contra a palma da outra.
Será dado um descanso de 1 minuto entre cada vídeo.
O treino será fornecido além da terapia convencional (35 minutos, 3 dias por semana durante 6 semanas) adaptada às necessidades individuais.
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Comparador Ativo: Grupo VR do Modelo Saudável
Os participantes serão submetidos a treino de observação de ação entregue em realidade virtual imersiva utilizando gravações 3D obtidas de indivíduos saudáveis a executar as mesmas ações.
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Os participantes receberão treino de observação de ação em realidade virtual imersiva utilizando gravações de vídeo 3D das mesmas atividades realizadas por indivíduos saudáveis, capturadas com uma câmara Insta360 (Arashi Vision Inc., Shenzhen, China).
As gravações não necessitarão de edição ou ajustes.
O protocolo de observação de ação consistirá nas mesmas tarefas de um minuto: (1) abdução e adução total dos dedos, (2) fazer e abrir o punho, (3) flexão e extensão do pulso, (4) pronação e supinação do antebraço, e (5) batimento rítmico das superfícies dorsal e palmar de uma mão contra a palma da outra.
Será dado um descanso de 1 minuto entre cada vídeo.
O treino será fornecido para além da terapia convencional (35 minutos, 3 dias por semana durante 6 semanas) adaptada às necessidades individuais.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Taxa de Movimento Espontâneo (SMR)
Prazo: No início e após a conclusão do período de intervenção de 6 semanas
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Neste estudo, os parâmetros cinemáticos dos movimentos dos dedos serão determinados a partir de gravações em vídeo.
Um software comercial de análise de movimento será utilizado para extrair as coordenadas dos pontos de rastreio marcados manualmente, que serão depois transferidos para formato tabular para análise.
Para melhorar a precisão da marcação e do rastreio, os participantes usarão luvas de ponta dos dedos em cores diferentes.
A taxa de movimento espontâneo será calculada a partir de tarefas de batimento dos dedos gravadas em vídeo.
Cada ciclo consiste numa duração de toque (TD) e num intervalo entre batimentos (ITI).
A SMR será definida como o inverso da duração total de um ciclo de batimento (TD + ITI) e expressa em Hertz (Hz).
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No início e após a conclusão do período de intervenção de 6 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Escala Unificada de Avaliação da Doença de Parkinson (UPDRS)
Prazo: Na linha de base e após a conclusão do período de intervenção de 6 semanas
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A gravidade da doença será avaliada utilizando a Escala Unificada de Avaliação da Doença de Parkinson (UPDRS), o instrumento válido e fiável mais comummente utilizado para avaliar incapacidades e deficiências na doença de Parkinson.
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Na linha de base e após a conclusão do período de intervenção de 6 semanas
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Teste dos Nove Pinos (NHPT)
Prazo: No início e após a conclusão do período de intervenção de 6 semanas
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O Teste dos Nove Pinos é uma avaliação baseada no desempenho da destreza manual.
Antes do teste começar, os participantes serão instruídos e será-lhes mostrado como realizar a tarefa uma vez.
Ser-lhes-á então pedido que apanhem os pinos um a um, que os coloquem nos orifícios, e após preencherem todos os orifícios, que os removam um a um e os coloquem de volta no recipiente.
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No início e após a conclusão do período de intervenção de 6 semanas
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Questionário de Incapacidades do Braço, Ombro e Mão (DASH)
Prazo: No início e após a conclusão do período de intervenção de 6 semanas
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O Questionário sobre Incapacidades do Braço, Ombro e Mão é um instrumento de 30 itens utilizado para avaliar a função do membro superior e o impacto dos problemas do membro superior nas atividades diárias.
Os primeiros 21 itens avaliam o grau de dificuldade em realizar várias atividades diárias com o membro dominante durante a última semana.
Os próximos 5 itens avaliam a gravidade da dor, dormência e fraqueza sentidas durante as atividades.
Os últimos 4 itens avaliam o impacto da patologia do membro superior no sono, trabalho, vida social e estado psicológico.
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No início e após a conclusão do período de intervenção de 6 semanas
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Questionário sobre a Doença de Parkinson (PDQ-8)
Prazo: No início e após a conclusão do período de intervenção de 6 semanas
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A qualidade de vida na doença de Parkinson será avaliada utilizando o Questionário da Doença de Parkinson (PDQ-39), um instrumento específico da doença que consiste em 39 itens distribuídos por oito domínios: mobilidade (10 itens), atividades da vida diária (6 itens), bem-estar emocional (6 itens), estigma (3 itens), apoio social (3 itens), cognição (4 itens), comunicação (3 itens) e desconforto corporal (4 itens).
Para reduzir a carga do participante, o PDQ-8, uma versão curta que inclui um item representativo de cada domínio, também pode ser utilizado.
Os itens no PDQ-8 avaliam o estado do paciente no último mês e são pontuados numa escala de 5 pontos que varia de 0 (nunca) a 4 (sempre).
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No início e após a conclusão do período de intervenção de 6 semanas
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Inventário de Motivação Intrínseca (IMI)
Prazo: Após conclusão do período de intervenção de 6 semanas
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O Inventário de Motivação Intrínseca (IMI) é um questionário multidimensional utilizado para avaliar a motivação e satisfação dos participantes durante a realização de uma determinada atividade.
Ele avalia vários domínios, incluindo interesse/diversão, competência percebida, pressão/tensão, escolha percebida e valor/utilidade.
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Após conclusão do período de intervenção de 6 semanas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
15 de dezembro de 2025
Conclusão Primária (Estimado)
15 de julho de 2027
Conclusão do estudo (Estimado)
15 de agosto de 2027
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
2 de outubro de 2025
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
18 de novembro de 2025
Primeira postagem (Real)
26 de novembro de 2025
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
11 de maio de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
6 de maio de 2026
Última verificação
1 de outubro de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- AIBU-FTR-BENLI-009
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Descrição do plano IPD
Não, os dados individuais dos participantes (IPD) não estarão disponíveis para outros investigadores.
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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