Entrenamiento de Observación de Acción 3D Específico para el Paciente en la Enfermedad de Parkinson
6 de mayo de 2026 actualizado por: enes tayyip benli, Abant Izzet Baysal University
Examen del efecto del entrenamiento por observación de la acción utilizando registros 3D específicos del paciente en pacientes con Parkinson
Aunque existen estudios que demuestran los efectos del entrenamiento de observación de la acción en una sola sesión sobre la bradicinesia en pacientes con enfermedad de Parkinson, la investigación que investiga la aplicación a largo plazo de dicho entrenamiento sigue siendo limitada.
Además, la literatura más amplia indica que el entrenamiento de observación de la acción se ha llevado a cabo típicamente en entornos simulados o mediante el uso de grabaciones obtenidas de individuos sanos.
El objetivo del presente estudio es examinar los efectos del entrenamiento de observación de la acción, administrado en un entorno de realidad virtual completamente inmersivo utilizando las propias grabaciones de movimiento 3D de cada paciente, sobre la bradicinesia y otros parámetros relacionados con la enfermedad.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Descripción detallada
El entrenamiento por observación de la acción se ha aplicado en diversas poblaciones para mejorar el rendimiento y tratar condiciones patológicas.
Considerando que la bradicinesia tiende a manifestarse más prominentemente en movimientos rítmicos, los estudios en individuos sanos han demostrado que simplemente observar acciones rítmicas puede influir en la velocidad espontánea del movimiento de los dedos y conducir a cambios en el rendimiento motor, allanando así el camino para el uso de la observación de la acción en el abordaje de la bradicinesia.
En un estudio que investigaba los efectos de la observación de la acción en pacientes con enfermedad de Parkinson, se reportó que observar movimientos rítmicos rápidos de los dedos aumentaba la velocidad espontánea del movimiento de los dedos, y en comparación con el entrenamiento acústico, el efecto de la observación de la acción persistió más tiempo.
La investigación sobre la imaginería a través de la observación de la acción indica además que los cascos de realidad virtual inmersiva, en comparación con las pantallas de monitor, facilitan el desarrollo de patrones rítmicos espaciales más distintivos en el cerebro.
Esta evidencia respalda el uso de cascos de RV completamente inmersivos en lugar de sistemas no inmersivos basados en monitor en el entrenamiento por observación de la acción.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
24
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Enes T Benli, Ph.D
- Número de teléfono: +905387359268
- Correo electrónico: enestayyipbenli@gmail.com
Ubicaciones de estudio
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Bolu
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Bolu, Bolu, Turquía (Türkiye), 14100
- Reclutamiento
- Abant Izzet Baysal University Faculty of Health Science
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Contacto:
- ENES T Benli
- Número de teléfono: +905387359268
- Correo electrónico: enestayyipbenli@gmail.com
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Acuerdo voluntario para participar en el estudio
- Diagnóstico clínico de enfermedad de Parkinson confirmado por un neurólogo
- Tratamiento continuo con medicación antiparkinsoniana
- Etapa de Hoehn y Yahr (H-Y) ≤ 3
- Capacidad para caminar de forma independiente
Criterios de exclusión:
- Presencia de trastornos neurológicos adicionales distintos de la enfermedad de Parkinson
- Cambio en la dosis de medicación en el último mes
- Puntuación de ≥ 10 en el Cuestionario de Malestar del Simulador
- Presencia de ambliopía, estrabismo o patologías que afecten el enfoque, la percepción de profundidad o la visión 3D normal
- Fallo en la prueba de la mariposa del test estereoscópico de Titmus (mayor de 3.552 segundos de arco)
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Grupo VR Específico del Paciente
Los participantes se someterán a un entrenamiento de observación de acciones impartido en realidad virtual inmersiva utilizando sus propias grabaciones de movimiento en 3D.
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Los participantes recibirán entrenamiento de observación de acción en realidad virtual inmersiva utilizando sus propias grabaciones de movimiento 3D capturadas con una cámara Insta360 (Arashi Vision Inc., Shenzhen, China).
En pacientes con Parkinson, solo se seleccionarán las secuencias de movimiento iniciales sin ralentización bradicinética, y estas se extenderán a la duración deseada mediante reproducción en bucle o reproducción en bucle ping-pong en el software propietario del dispositivo.
El protocolo de observación de acción consistirá en las siguientes tareas de un minuto: (1) abducción y aducción total de los dedos, (2) hacer y abrir el puño, (3) flexión y extensión de la muñeca, (4) pronación y supinación del antebrazo, y (5) golpeteo rítmico de las superficies dorsal y palmar de una mano contra la palma de la otra.
Se dará un descanso de 1 minuto entre cada video.
El entrenamiento se proporcionará además de la terapia convencional (35 minutos, 3 días por semana durante 6 semanas) adaptada a las necesidades individuales.
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Comparador activo: Grupo VR de Modelo Saludable
Los participantes se someterán a un entrenamiento de observación de acciones impartido en realidad virtual inmersiva utilizando grabaciones 3D obtenidas de individuos sanos que realizan las mismas acciones.
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Los participantes recibirán entrenamiento de observación de acción en realidad virtual inmersiva utilizando grabaciones de video 3D de las mismas actividades realizadas por individuos sanos, capturadas con una cámara Insta360 (Arashi Vision Inc., Shenzhen, China).
Las grabaciones no requerirán edición ni ajustes.
El protocolo de observación de acción consistirá en las mismas tareas de un minuto: (1) abducción y aducción total de los dedos, (2) hacer y abrir el puño, (3) flexión y extensión de la muñeca, (4) pronación y supinación del antebrazo, y (5) golpeteo rítmico de las superficies dorsal y palmar de una mano contra la palma de la otra.
Se dará un descanso de 1 minuto entre cada video.
El entrenamiento se proporcionará además de la terapia convencional (35 minutos, 3 días por semana durante 6 semanas) adaptada a las necesidades individuales.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Tasa de Movimiento Espontáneo (TME
Periodo de tiempo: Al inicio y tras la finalización del período de intervención de 6 semanas
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En este estudio, los parámetros cinemáticos de los movimientos de los dedos se determinarán a partir de grabaciones de vídeo.
Se utilizará un software comercial de análisis de movimiento para extraer las coordenadas de los puntos de seguimiento marcados manualmente, que luego se transferirán a formato tabular para su análisis.
Para mejorar la precisión del marcado y el seguimiento, los participantes usarán guantes de punta de dedo de diferentes colores.La tasa de movimiento espontáneo se calculará a partir de tareas de golpeteo de dedos grabadas en vídeo.
Cada ciclo consta de una duración de toque (TD) y un intervalo entre golpeteos (ITI).
La SMR se definirá como el inverso de la duración total de un ciclo de golpeteo (TD + ITI) y se expresará en Hertz (Hz).
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Al inicio y tras la finalización del período de intervención de 6 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Escala Unificada de Evaluación de la Enfermedad de Parkinson (UPDRS)
Periodo de tiempo: Al inicio y después de completar el período de intervención de 6 semanas
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La gravedad de la enfermedad se evaluará mediante la Escala Unificada de Valoración de la Enfermedad de Parkinson (UPDRS), el instrumento válido y fiable más utilizado para evaluar las deficiencias y discapacidades en la enfermedad de Parkinson.
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Al inicio y después de completar el período de intervención de 6 semanas
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Prueba de los Nueve Agujeros (NHPT)
Periodo de tiempo: Al inicio y después de completar el período de intervención de 6 semanas
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La Prueba de los Nueve Agujeros y Clavijas es una evaluación basada en el rendimiento de la destreza manual.
Antes de que comience la prueba, se instruirá a los participantes y se les mostrará cómo realizar la tarea una vez.
Luego se les pedirá que recojan las clavijas una por una, las coloquen en los agujeros y, después de llenar todos los agujeros, las retiren una por una y las vuelvan a colocar en el contenedor.
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Al inicio y después de completar el período de intervención de 6 semanas
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Cuestionario de Discapacidades del Brazo, Hombro y Mano (DASH)
Periodo de tiempo: Al inicio y después de completar el período de intervención de 6 semanas
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El Cuestionario de Discapacidades del Brazo, Hombro y Mano es un instrumento de 30 ítems utilizado para evaluar la función de la extremidad superior y el impacto de los problemas de la extremidad superior en las actividades diarias.
Los primeros 21 ítems evalúan el grado de dificultad para realizar diversas actividades diarias con la extremidad dominante durante la última semana.
Los siguientes 5 ítems evalúan la gravedad del dolor, el entumecimiento y la debilidad experimentados durante las actividades.
Los últimos 4 ítems evalúan el impacto de la patología de la extremidad superior en el sueño, el trabajo, la vida social y el estado psicológico.
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Al inicio y después de completar el período de intervención de 6 semanas
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Cuestionario de Enfermedad de Parkinson (PDQ-8)
Periodo de tiempo: Al inicio y después de completar el período de intervención de 6 semanas
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La calidad de vida en la enfermedad de Parkinson se evaluará mediante el Cuestionario de Enfermedad de Parkinson (PDQ-39), un instrumento específico de la enfermedad que consta de 39 ítems distribuidos en ocho dominios: movilidad (10 ítems), actividades de la vida diaria (6 ítems), bienestar emocional (6 ítems), estigma (3 ítems), apoyo social (3 ítems), cognición (4 ítems), comunicación (3 ítems) y malestar corporal (4 ítems).
Para reducir la carga del participante, también puede utilizarse el PDQ-8, una versión corta que incluye un ítem representativo de cada dominio.
Los ítems del PDQ-8 evalúan el estado del paciente durante el último mes y se puntúan en una escala de 5 puntos que va de 0 (nunca) a 4 (siempre).
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Al inicio y después de completar el período de intervención de 6 semanas
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Inventario de Motivación Intrínseca (IMI)
Periodo de tiempo: Después de completar el período de intervención de 6 semanas
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El Inventario de Motivación Intrínseca (IMI) es un cuestionario multidimensional utilizado para evaluar la motivación y satisfacción de los participantes al realizar una actividad determinada.
Evalúa varios dominios, incluidos interés/disfrute, competencia percibida, presión/tensión, elección percibida y valor/utilidad.
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Después de completar el período de intervención de 6 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
15 de diciembre de 2025
Finalización primaria (Estimado)
15 de julio de 2027
Finalización del estudio (Estimado)
15 de agosto de 2027
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
2 de octubre de 2025
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
18 de noviembre de 2025
Publicado por primera vez (Actual)
26 de noviembre de 2025
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
11 de mayo de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
6 de mayo de 2026
Última verificación
1 de octubre de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- AIBU-FTR-BENLI-009
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Descripción del plan IPD
No, los datos de participantes individuales (IPD) no estarán disponibles para otros investigadores.
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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