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Entraînement à l'Observation d'Actions 3D Personnalisé pour le Patient dans la Maladie de Parkinson

6 mai 2026 mis à jour par: enes tayyip benli, Abant Izzet Baysal University

Examen de l'effet de la formation par observation d'action utilisant des enregistrements 3D spécifiques au patient chez les patients atteints de la maladie de Parkinson

Bien que des études existent démontrant les effets de l'entraînement par observation d'action en session unique sur la bradykinésie chez les patients atteints de la maladie de Parkinson, la recherche sur l'application à long terme de cet entraînement reste limitée. De plus, la littérature plus large indique que l'entraînement par observation d'action a généralement été réalisé dans des environnements simulés ou en utilisant des enregistrements obtenus auprès d'individus en bonne santé. L'objectif de la présente étude est d'examiner les effets de l'entraînement par observation d'action, dispensé dans un environnement de réalité virtuelle entièrement immersif utilisant les propres enregistrements de mouvement 3D de chaque patient, sur la bradykinésie et d'autres paramètres liés à la maladie.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

L'entraînement par observation d'action a été appliqué à diverses populations pour améliorer les performances et traiter des conditions pathologiques. Considérant que la bradykinésie a tendance à se manifester plus fortement dans les mouvements rythmiques, des études sur des individus en bonne santé ont montré que le simple fait d'observer des actions rythmiques peut influencer la vitesse spontanée des mouvements des doigts et entraîner des changements dans les performances motrices, ouvrant ainsi la voie à l'utilisation de l'observation d'action pour traiter la bradykinésie. Dans une étude examinant les effets de l'observation d'action chez des patients atteints de la maladie de Parkinson, il a été rapporté que l'observation de mouvements rythmiques rapides des doigts augmentait la vitesse spontanée des mouvements des doigts, et comparé à l'entraînement acoustique, l'effet de l'observation d'action persistait plus longtemps dans le temps. Les recherches sur l'imagerie par observation d'action indiquent en outre que les casques de réalité virtuelle immersive, comparés aux écrans de moniteur, facilitent le développement de modèles rythmiques spatiaux plus distincts dans le cerveau. Ces preuves soutiennent l'utilisation de casques de RV entièrement immersifs plutôt que de systèmes non immersifs basés sur des moniteurs dans l'entraînement par observation d'action.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

24

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

  • Turquie (Türkiye)
    • Bolu
      • Bolu, Bolu, Turquie (Türkiye), 14100
        • Recrutement
        • Abant Izzet Baysal University Faculty of Health Science
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critères d'inclusion :

  • Consentement volontaire à participer à l'étude
  • Diagnostic clinique de la maladie de Parkinson confirmé par un neurologue
  • Traitement en cours par des médicaments antiparkinsoniens
  • Stade Hoehn et Yahr (H-Y) ≤ 3
  • Capacité à marcher indépendamment

Critères d'exclusion :

  • Présence de troubles neurologiques supplémentaires autres que la maladie de Parkinson
  • Modification de la posologie des médicaments au cours du dernier mois
  • Score ≥ 10 au Questionnaire de malaise du simulateur
  • Présence d'amblyopie, de strabisme ou de pathologies altérant la mise au point, la perception de la profondeur ou la vision 3D normale
  • Échec au test du papillon du test stéréoscopique de Titmus (supérieur à 3 552 secondes d'arc)

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Groupe VR Spécifique au Patient
Les participants suivront un entraînement par observation d'action dispensé en réalité virtuelle immersive utilisant leurs propres enregistrements de mouvement 3D.
Autre: Entraînement à l'Observation d'Actions en Réalité Virtuelle Adapté au Patient
Les participants recevront une formation immersive par observation d'actions en réalité virtuelle utilisant leurs propres enregistrements de mouvement 3D capturés avec une caméra Insta360 (Arashi Vision Inc., Shenzhen, Chine). Chez les patients atteints de la maladie de Parkinson, seules les séquences de mouvement initiales sans ralentissement bradykinétique seront sélectionnées, et celles-ci seront prolongées à la durée souhaitée en utilisant la lecture en boucle ou la lecture en boucle ping-pong dans le logiciel propriétaire de l'appareil. Le protocole d'observation d'action consistera en les tâches d'une minute suivantes : (1) abduction et adduction totale des doigts, (2) fermeture et ouverture du poing, (3) flexion et extension du poignet, (4) pronation et supination de l'avant-bras, et (5) frappe rythmique des surfaces dorsale et palmaire d'une main contre la paume de l'autre. Une pause d'une minute sera donnée entre chaque vidéo. La formation sera fournie en plus de la thérapie conventionnelle (35 minutes, 3 jours par semaine pendant 6 semaines) adaptée aux besoins individuels.
Comparateur actif: Groupe VR du Modèle Sain
Les participants suivront une formation d'observation d'action dispensée en réalité virtuelle immersive à l'aide d'enregistrements 3D obtenus auprès d'individus en bonne santé effectuant les mêmes actions.
Autre: Formation par Observation d'Action en Réalité Virtuelle Healthy-Model
Les participants recevront une formation immersive d'observation d'actions en réalité virtuelle à l'aide d'enregistrements vidéo 3D des mêmes activités réalisées par des individus en bonne santé, capturées avec une caméra Insta360 (Arashi Vision Inc., Shenzhen, Chine). Les enregistrements ne nécessiteront aucune édition ni ajustement. Le protocole d'observation d'actions consistera en les mêmes tâches d'une minute : (1) abduction et adduction complètes des doigts, (2) fermeture et ouverture du poing, (3) flexion et extension du poignet, (4) pronation et supination de l'avant-bras, et (5) frappe rythmique des surfaces dorsale et palmaire d'une main contre la paume de l'autre. Une pause d'une minute sera accordée entre chaque vidéo. La formation sera fournie en plus de la thérapie conventionnelle (35 minutes, 3 jours par semaine pendant 6 semaines) adaptée aux besoins individuels.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Taux de Mouvement Spontané (TMS)
Délai: Au départ et après la fin de la période d'intervention de 6 semaines
Dans cette étude, les paramètres cinématiques des mouvements des doigts seront déterminés à partir d'enregistrements vidéo. Un logiciel d'analyse du mouvement commercial sera utilisé pour extraire les coordonnées des points de suivi marqués manuellement, qui seront ensuite transférés sous forme de tableau pour analyse. Pour améliorer la précision du marquage et du suivi, les participants porteront des gants du bout des doigts de différentes couleurs. Le taux de mouvement spontané sera calculé à partir de tâches de tapotement des doigts enregistrées en vidéo. Chaque cycle se compose d'une durée de toucher (TD) et d'un intervalle entre les tapotements (ITI). Le SMR sera défini comme l'inverse de la durée totale d'un cycle de tapotement (TD + ITI) et exprimé en Hertz (Hz).
Au départ et après la fin de la période d'intervention de 6 semaines

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Échelle unifiée d'évaluation de la maladie de Parkinson (UPDRS)
Délai: Au départ et après la fin de la période d'intervention de 6 semaines
La sévérité de la maladie sera évaluée à l'aide de l'Unified Parkinson's Disease Rating Scale (UPDRS), l'instrument valide et fiable le plus couramment utilisé pour évaluer les déficiences et les incapacités dans la maladie de Parkinson.
Au départ et après la fin de la période d'intervention de 6 semaines
Test des Neuf Trous (NHPT)
Délai: Au départ et après l'achèvement de la période d'intervention de 6 semaines
Le test des neuf trous et chevilles (Nine-Hole Peg Test) est une évaluation basée sur la performance de la dextérité manuelle. Avant le début du test, les participants recevront des instructions et verront une fois comment effectuer la tâche. Ils seront ensuite invités à saisir les chevilles une par une, à les placer dans les trous, et après avoir rempli tous les trous, à les retirer une par une et à les remettre dans le récipient.
Au départ et après l'achèvement de la période d'intervention de 6 semaines
Questionnaire sur les incapacités du bras, de l'épaule et de la main (DASH)
Délai: À la base et après la fin de la période d'intervention de 6 semaines
Le questionnaire sur les incapacités du bras, de l'épaule et de la main est un instrument de 30 items utilisé pour évaluer la fonction du membre supérieur et l'impact des problèmes du membre supérieur sur les activités quotidiennes. Les 21 premiers items évaluent le degré de difficulté à effectuer diverses activités quotidiennes avec le membre dominant au cours de la semaine écoulée. Les 5 items suivants évaluent la sévérité de la douleur, des engourdissements et de la faiblesse ressentis pendant les activités. Les 4 derniers items évaluent l'impact de la pathologie du membre supérieur sur le sommeil, le travail, la vie sociale et l'état psychologique.
À la base et après la fin de la période d'intervention de 6 semaines
Questionnaire sur la maladie de Parkinson (PDQ-8)
Délai: Au départ et après la fin de la période d'intervention de 6 semaines
La qualité de vie dans la maladie de Parkinson sera évaluée à l'aide du Questionnaire sur la maladie de Parkinson (PDQ-39), un instrument spécifique à la maladie composé de 39 items répartis en huit domaines : mobilité (10 items), activités de la vie quotidienne (6 items), bien-être émotionnel (6 items), stigmatisation (3 items), soutien social (3 items), cognition (4 items), communication (3 items) et inconfort corporel (4 items). Pour réduire la charge des participants, le PDQ-8, une version courte incluant un item représentatif de chaque domaine, peut également être utilisé. Les items du PDQ-8 évaluent l'état du patient au cours du dernier mois et sont notés sur une échelle de 5 points allant de 0 (jamais) à 4 (toujours).
Au départ et après la fin de la période d'intervention de 6 semaines
Inventaire de Motivation Intrinsèque (IMI)
Délai: Après la fin de la période d'intervention de 6 semaines
L'Inventaire de Motivation Intrinsèque (IMI) est un questionnaire multidimensionnel utilisé pour évaluer la motivation et la satisfaction des participants lors de la réalisation d'une activité donnée. Il évalue plusieurs domaines, notamment l'intérêt/le plaisir, la compétence perçue, la pression/la tension, le choix perçu et la valeur/l'utilité.
Après la fin de la période d'intervention de 6 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Abant Izzet Baysal University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

15 décembre 2025

Achèvement primaire (Estimé)

15 juillet 2027

Achèvement de l'étude (Estimé)

15 août 2027

Dates d'inscription aux études

Première soumission

2 octobre 2025

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

18 novembre 2025

Première publication (Réel)

26 novembre 2025

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

11 mai 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

6 mai 2026

Dernière vérification

1 octobre 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • AIBU-FTR-BENLI-009

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Description du régime IPD

Non, les données individuelles des participants (IPD) ne seront pas mises à la disposition d'autres chercheurs.

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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